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文檔簡介
超藥品說明書用藥目錄(2019年版),,,,,,,,,,,,,
(廣東省藥學會2019年6月17日發(fā)布),,,,,,,,,,,,,
排序,藥品信息,,,超說明書內容,,,,,,,micromedex分級,,
,通用名,劑型,規(guī)格,適應證,劑量,人群,徑途,其他,具體用法,依據以及參考文獻,有效性,推薦等級,證據強度
1,A型肉毒毒素,粉針,100IU,上肢肢體痙攣,,,,,參見FDA說明書,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療上肢肢體痙攣,ClassⅡa,ClassIIa,CategoryB
2,A型肉毒毒素,粉針,100IU,下肢肢體痙攣,,,,,參見FDA說明書,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療下肢肢體痙攣,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
3,A型肉毒毒素,粉針,100IU,斜頸癥,,,,,參見FDA說明書,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療斜頸癥,ClassI,ClassⅡa,CategoryB
4,A型肉毒毒素,粉針,100IU,原發(fā)性腋下多汗癥(重度),,,,,每腋下注射50IU,美國FDA已批準A型肉毒毒素用于治療原發(fā)性腋下多汗癥(重度),ClassI,ClassⅡa,CategoryB
5,A型肉毒毒素,粉針,100IU,減輕皺紋,,,,,常用的單點注射劑量為1-4U[2],"1.美國FDA已批準A型肉毒毒素用于減輕皺紋
2.中華醫(yī)學會整形外科學分會微創(chuàng)美容專業(yè)學組《A型肉毒毒素在整形外科的臨床應用指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
6,阿立哌唑,片劑,5mg,孤獨癥相關的易激惹癥狀,,6-17歲兒童青少年,,,起始劑量2mg/d,逐漸增加至5mg/d,間隔至少1周增加5mg/d,至10-15mg/d,美國FDA已批準用于治療6-17歲兒童/青少年的孤獨癥-精神運動易激惹型,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
7,阿立哌唑,片劑,5mg,與碳酸鋰或丙戊酸鈉合并使用,雙相障礙Ⅰ型治療輔助用藥,,成人,,,"10-15mg/d,根據反應可增加到30mg/d,但>30mg/d安全性尚未進行評價",美國FDA已批準作為成人雙相障礙Ⅰ型治療輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
8,阿立哌唑,片劑,5mg,雙相障礙Ⅰ型躁狂或混合狀態(tài),,10-17歲兒童青少年,,,"2mg/d維持2d,兩天內加量至5mg/d,繼續(xù)增加劑量至10mg/d,根據病情可每天增加5mg",美國FDA已批準用于治療10-17歲兒童/青少年雙相障礙Ⅰ型躁狂或混合狀態(tài),ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
9,阿立哌唑,片劑,5mg,抽動穢語綜合征,,6-18歲兒童青少年,,,"體重小于50kg的用藥量:2mg/d維持2d,增加至5mg/d,最大劑量增至10mg/d,但間隔至少一周;
體重大于50kg的用藥量:2mg/d維持2d,增加至5mg/d維持5d,第八天劑量增至10mg/d,最大劑量為20mg/d,但間隔至少一周。",美國FDA已批準用于治療6-18歲兒童/青少年的抽動穢語綜合征,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
10,阿立哌唑,片劑,5mg,重癥抑郁輔助用藥,,成人,,,起始劑量2-5mg/d,推薦劑量2-15mg/d,美國FDA已批準作為重癥抑郁輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
11,阿立哌唑,片劑,5mg,精神分裂癥,,13-17歲兒童青少年,,,起始劑量2mg/d,兩天后增加至5mg/d,第五天增加至10mg/d,維持劑量10mg/d,最大劑量30mg/d.,美國FDA已批準用于治療13-17歲兒童/青少年的精神分裂癥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
12,阿司匹林,腸溶片,100mg,預防子癇前期,,,,,對存在子癇前期復發(fā)風險和子癇前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12~16周)開始服用小劑量阿司匹林(50-100mg),可維持到孕28周。,"1..美國FDA未批準阿司匹林用于預防子癇前期
2.中華醫(yī)學會婦產科學會《妊娠期高血壓疾病診治指南(2015)》
3.美國婦產科醫(yī)師學會ACOG《妊娠期高血壓診斷和管理指南》
4.美國預防服務工作組USPSTF《低劑量阿司匹林預防子癇前期臨床指南》",ClassI,ClassⅡa,CategoryA
13,埃索美拉唑,注射液,40mg,內鏡下用于胃損傷止血、術后復發(fā)性消化道出血預防(高?;颊撸?,,,,胃鏡檢查后立即給予負荷劑量80mgiv,續(xù)以8mg/hiv維持3~6天,"1.美國FDA提及可用于降低成人治療性內窺鏡檢查后胃或十二指腸潰瘍再出血的風險
2.中華醫(yī)學會內科學會《急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2015)》",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
14,艾司西酞普蘭,片劑,10mg,抑郁癥(重度),,12歲-17歲青少年,,,起始劑量為10mg/d,維持劑量10mg/d,3周后可增至20mg/d,1.美國已FDA批準艾司西酞普蘭用于12歲至17歲青少年重度抑郁癥的治療2.中華醫(yī)學會精神病學會《抑郁障礙防治指南》,ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
15,艾司西酞普蘭,片劑,"①5mg
②10mg",焦慮癥,,成人,,,10mg/d,一周后可加至20mg/d,美國FDA已批準艾司西酞普蘭治療成人廣泛性焦慮障礙,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB
16,艾司西酞普蘭,片劑,"①5mg
②20mg",強迫癥,,成人,,,初始劑量及滴定:口服10mg/d。1周后可增加至20mg/d,"1.美國FDA未批準用于艾司西酞普蘭用于強迫癥
2.美國APA精神病學學會《PracticeguidelinefortheTreatmentofPatientsWithObsessive~CompulsiveDisorder》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
17,奧氮平,片劑,5mg,精神分裂癥,,13-17歲青少年,,,起始劑量為2.5-5mg/d,以2.5-5mg幅度增減,目標劑量為10mg/d,最大劑量為20mg/d,"1.美國FDA已批準奧氮平口服劑型用于治療13-17歲兒童精神分裂癥
2.中華醫(yī)學會精神醫(yī)學會2015《精神分裂癥防治指南》",ClassIIa,ClassⅡb,CategoryB
18,奧氮平,片劑,5mg,化療相關嘔吐,,,,,"①10mg/次,d1-4(高致吐方案)
②10mg/次,d1-3(中致吐方案)","1.美國FDA未批準奧氮平用于化療相關的嘔吐
2.NCCN臨床實踐指南:止嘔(2018.V3)
3.中國抗癌協(xié)會癌癥康復與姑息治療專業(yè)委員會、中國臨床腫瘤學會抗腫瘤藥物安全管理專家委員會《腫瘤治療相關嘔吐防治指南(2014版)》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
19,奧氮平,片劑,5mg,抑郁癥,,,,,與氟西汀聯(lián)合治療重癥抑郁癥時起始劑量5mgqn,可調整至5-20mgqn;,美國FDA已批準奧氮平口服劑型與氟西汀聯(lián)合用于治療成人雙相I型抑郁癥、重度抑郁癥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
20,奧曲肽,注射液,0.1mg/支,腸梗阻,,,,,皮下注射,每日三次,每次0.1-0.3mg,直至癥狀緩解,"1.醋酸奧曲肽注射液善寧日本版說明書批準該用法
2.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines)Palliativecare
3.Roleofoctrotideinthemanagementofpatientswithcancer
4.晚期癌癥患者合并腸梗阻治療的專家共識",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
21,奧沙利鉑,粉針,50mg,結腸癌,輔助性II期,與5-氟尿嘧啶/亞葉酸組合,,,,,85mg/m2,"1.美國FDA未批準奧沙利鉑用于與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯(lián)合輔助治療成人II期結腸癌
2.NCCN臨床實踐指南:結直腸癌篩查(2018.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
22,奧沙利鉑,粉針,50mg,食管癌、胃癌、結直腸癌的輔助化療,膽道惡性腫瘤及淋巴瘤的二線治療,,,,,85~130mg/m2。詳見NCCN指南,"1.FDA已批準奧沙利鉑用于III期結腸癌的輔助治療
2.NCCN臨床實踐指南:胃癌(2019.V1)
3.NCCN臨床實踐指南:食道癌和胃食管交界處癌(2019.V1)
4.NCCN臨床實踐指南:肝膽腫瘤(2019.V2)
5.NCCN臨床實踐指南:直腸癌(2019.V2)","食管癌:
ClassⅡa
胃癌:
ClassⅡa
結直腸癌輔助化療:ClassⅡa
膽道惡性腫瘤:
ClassⅡa
淋巴瘤:
ClassⅡa","食管癌:
ClassⅡb
胃癌:
ClassⅡa
結直腸癌輔助化療:ClassⅡb
膽道惡性腫瘤:
ClassⅡb
淋巴瘤:
ClassⅡb","食管癌:
CategoryB
胃癌:
CategoryB
結直腸癌輔助化療:CategoryB
膽道惡性腫瘤:CategoryB
淋巴瘤:
CategoryB"
23,巴利昔單抗,粉針,20mg,肝移植抗排斥反應的預防,,,,,20mgiv,術前2h及術后第四天,"1.美國FDA未批準巴利昔單抗用于預防成人肝移植排斥反應
2.2015歐洲肝臟研究學會臨床實踐指南:肝移植
3.2018ALTN臨床指南:肝移植中的免疫抑制",ClassⅡa,ClassIIb,CategoryB
24,貝伐珠單抗,注射液,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",繼發(fā)于年齡相關性黃斑變性的脈絡膜新生血管化,,,,,玻璃體內注射1.25mg/0.05ml,"1.美國FDA未批準貝伐珠單抗用于治療繼發(fā)于年齡相關性黃斑變性的脈絡膜新生血管化
2.《2015美國眼科學會臨床指南:年齡相關性黃斑變性(更新版)》
3.2018英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE指南:年齡相關性黃斑變性(NG.82)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
25,貝伐珠單抗,"注射液
","①100mg:4ml
②400mg:16ml
",轉移性腎癌,,,,,"雙周方案:10mg/kg;
三周方案:7.5mg/kg;","1.美國FDA已批準貝伐珠單抗用于治療轉移性腎癌
2.2016美國腫瘤免疫治療學會共識聲明:免疫療法治療腎細胞癌
3.2018國際老年腫瘤學會意見書:老年轉移性腎細胞癌患者的管理
4.NCCN臨床實踐指南:腎癌(2019V4)",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
26,貝伐珠單抗,注射液,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",轉移性乳腺癌,,,,,聯(lián)合紫杉醇化療方案時靜脈注射的推薦劑量:10mg/kg,每2周給藥1次。,"1.美國FDA未批準貝伐珠單抗作為聯(lián)合藥物治療成人轉移性乳腺癌
2.NCCN臨床實踐指南:乳腺癌(2019.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
27,貝伐珠單抗,注射液,"①100mg:4ml
②400mg:16ml
",鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌,,,,,1.靜脈輸注,10mg/kg,每兩周給藥一次。聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質體或托泊替康(每周給藥一次)中的任意一種;2.靜脈輸注,15mg/kg,每3周給藥一次。聯(lián)合托泊替康(每3周給藥一次),"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質體或托泊替康中的任意一種用于治療成人之前接受過不超過2期化療的鉑耐藥型復發(fā)卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌(2019.V1)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
28,貝伐珠單抗,注射液,"①100mg:4ml
②400mg:16ml",復發(fā)或轉移性宮頸癌,,,,,15mg/kg,靜脈輸注,每3周給藥1次。聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康中的任意一種,"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或聯(lián)合紫杉醇和托泊替康用于治療成人持久性、復發(fā)或轉移性宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌(2019V3)",ClassI,ClassⅡa,CategoryB
29,貝伐珠單抗,注射液,0.1g,卵巢上皮癌,,,,,7.5mg/kg,iv,三周為一療程[2],"1.美國FDA已批準貝伐珠單抗用于治療成人卵巢上皮癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌2018.v2",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB
30,貝伐珠單抗,注射液,100mg(4ml)/瓶,"1.晚期及復發(fā)子宮腫瘤一線聯(lián)合紫杉醇+順鉑/卡鉑
2.既往接受過化療且進展的子宮腫瘤二線單藥治療",,,,,"15mg/kgq21d
","1.美國FDA已經批準貝伐珠單抗用于復發(fā)性子宮腫瘤
2.NCCN臨床實踐指南:子宮腫瘤(2019.V4)",micromedex未收錄,,
31,貝米肝素鈉,注射液,"2500IU
3500IU",預防靜脈血栓栓塞風險的發(fā)生,"
",,皮下注射,,2500-3500IU,"1.英國說明書與西班牙說明書已批準貝米肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞風險的發(fā)生
2.NICE指南:Venousthromboembolisminover16s
Reducingtheriskofhospital-acquireddeepveinthrombosisorpulmonaryembolism.
3.Venousthromboembolisminover16sReducingtheriskofhospital-acquireddeepveinthrombosisorpulmonaryembolism",micromedex未收錄,,
32,吡格列酮,片劑,30mg,預防糖尿病心血管系統(tǒng)疾病,,,,,30-45mgqd,"1.美國FDA未批準吡格列酮用于預防成人糖尿病心血管系統(tǒng)疾病
2.2014中國成人2型糖尿病預防的專家共識",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
33,丙酸氟替卡松,乳膏,15g/支,,,3-12月兒童,,,適量外用每晚1次;療程不超過1個月,"1.FDA說明書已批注丙酸氟替卡松可謹慎使用于3月齡以上兒童;
2.中國特應性皮炎診療指南(2014版)",ClassI,ClassIIb,CategoryB
34,泊沙康唑,混懸液,400mg,毛霉菌,,,,,200mg,每日4次,"1.美國FDA未批準泊沙康唑用于治療成人霉菌病
2.2015中國醫(yī)藥教育協(xié)會/《中華結核和呼吸雜志》編輯委員會/中國藥學會抗菌藥物超說明書用法專家共識",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
35,布洛芬,膠囊,300mg,骨關節(jié)炎,,,,,"1200-3200mg/日,分3-4次服用
,一般使用不超過10天","1.美國FDA已批準布洛芬用于治療成人骨關節(jié)炎
2.2017美國臨床藥師實踐指南:骨關節(jié)炎的管理
3.2018歐洲抗風濕病聯(lián)盟建議:炎性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎患者疼痛的管理",ClassI,ClassI,CategoryB
36,地塞米松,"①片劑
②注射液","①0.75mg
②1ml:5mg",預防化療藥物所致嘔吐,,,,,根據不用的化療方案使用不同的劑量,用法用量參考指南,"1.美國FDA未批準地塞米松預防成人化療藥物所致嘔吐。
2.NCCN臨床實踐指南:止嘔(2018.V3)
3.《中國腫瘤治療相關嘔吐防治指南2014版》",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
37,地塞米松,注射液,1ml/5mg,用于早產促胎肺成熟,,,,,5-6mg,im,q12h╳4次[1,2],"1.美國FDA未批準該用法
2.中華醫(yī)學會婦產科學分會.早產的臨床診斷與治療指南(2014).中華婦產科雜志.2014,49(7):481-484.
3.中華醫(yī)學會.臨床診療指南:婦產科學分冊[M].人民衛(wèi)生出版社,2007.
4.ACOG,PracticeBulletinNo.171:ManagementofPretermLabor.ObstetGynecol.2016Oct;128(4):e155-64.",micromedex未收錄,,
38,丁苯酞,膠囊,100mg,非癡呆型血管性認知障礙,,,,,"200mgtid,連續(xù)服用24周","1.美國FDA未批準丁苯酞用于卒中后認知障礙
2.《中國癡呆與認知障礙診治指南2015》
3.中國卒中學會《卒中后認知障礙管理專家共識2017》
4.JiaJ,WeiC,LiangJ,etal.TheeffectsofDL-3-n-butylphthalideinpatientswithvascularcognitiveimpairmentwithoutdementiacausedbysubcorticalischemicsmallvesseldisease.AlzheimersDement.201612:89-99.",micromedex中未收錄,,
39,度洛西汀,膠囊,"①30mg
②60mg",糖尿病周圍神經病性疼痛,,,,,"度洛西汀60-120mg/d[2];
度洛西汀起始劑量為每日30mg,
一周后調整到每日60mg[3]","1.美國FDA已批準鹽酸度洛西汀用于治療成人糖尿病周圍神經病變性疼痛
2.歐洲神經病聯(lián)盟《2010NICE神經病理性疼痛藥物治療指南》
3.《神經病理性疼痛診療專家共識》(2013)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryA
40,度洛西汀,膠囊,"①30mg
②60mg",纖維肌痛,,,,,30mg/d維持一周,增量至60mg/d,美國FDA已批準度洛西汀用于治療成人纖維肌痛,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryA
41,多柔比星,脂質體注射液,10ml:20mg,復發(fā)或轉移性乳腺癌一線單藥治療,,,,,"50mg/m2q28d[2]
20-30mg/m2q21d[3]
","1.美國FDA未批準該藥用于晚期乳腺癌
2.NCCN臨床實踐指南乳腺癌2019.v1
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南(2019版)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
42,多柔比星,脂質體注射液,10ml:20mg,復發(fā)卵巢癌一線化療,,,,,"1.鉑敏感或復發(fā):卡鉑+脂質體阿霉素:劑量30mg/㎡每4周1次
2.鉑耐藥復發(fā):脂質體阿霉素單藥:劑量40-50mg/㎡每4周1次","1.美國FDA批準用于含鉑化療失敗的卵巢癌
2.NCCN臨床實踐指南卵巢癌2019.V1推薦
3.聚乙二醇化脂質體阿霉素治療卵巢癌的中國專家共識(2018年)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
43,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg",小細胞肺癌,,,,,單藥75mg/m2,靜脈輸注,靜脈輸注時間不少于1小時,每21天重復給藥,"1.美國FDA未批準多西他賽用于小細胞肺癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:小細胞肺癌(2019.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
44,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg",局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌,,,,,聯(lián)合順鉑、氟尿嘧啶使用的3周方案中:多西他賽75mg/m2,第一天給藥,靜脈輸注時間不少于1小時,"1.美國FDA已批準多西他賽用于局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌
2.NCCN臨床實踐指南:頭頸部腫瘤(2018.V2.0)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
45,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg",宮頸癌(二線治療),,,,,單藥75mg/m2,靜脈輸注,靜脈輸注時間不少于1小時,每21天重復給藥,"1.美國FDA未批準多西他賽用于宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌(2019.V3)",micromedex中未收錄,,
46,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg",食管癌,,,,,單藥75mg/m2,靜脈輸注,靜脈輸注時間不少于1小時,每21天重復給藥,"1.美國FDA未批準多西他賽用于食管癌
2.NCCN臨床實踐指南:食道癌和胃食管交界處癌(2018.V2)
",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
47,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg","
卵巢上皮癌一線化療聯(lián)合卡鉑",,,,,卵巢癌60~75mg/m2聯(lián)合卡鉑AUC=5~6,每3周1次[2],"1.美國FDA未批準多西他賽用于卵巢上皮癌
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌(2018.V2)",ClassI,ClassⅡb,CategoryB
48,多西他賽,注射液,"①20mg
②80mg",晚期胃癌化療,聯(lián)合5-氟尿嘧啶和順鉑,,,,,現(xiàn)推薦使用改良版DCF方案,多西他賽劑量為40mg/m240mg/m2靜脈滴注每三周給藥一次,聯(lián)合5-氟尿嘧啶和順鉑[2],"1.美國FDA已批準多西他賽與順鉑、氟尿嘧啶聯(lián)合治療成人晚期胃癌
2.NCCN臨床實踐指南:胃癌治療指南(2019.V1)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《胃癌診療指南》(2018.V1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
49,多西他賽,注射液,20mg:0.5ml,頭頸部鱗癌誘導化療或晚期一線治療,,,,,多西他賽75mg/m2,"1、美國FDA已批準多西他賽與順鉑、5-氟尿嘧啶聯(lián)合用于頭頸部鱗癌的誘導化療
2、NCCN頭頸部腫瘤臨床實踐指南2019V1",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
50,厄貝沙坦,片劑,150mg,糖尿病腎病,,,,,每日150mg,可增加至300mgqd,美國FDA批準用于2型糖尿病且有高血壓病史的糖尿病腎?。◆?,24小時尿蛋白>300mg),ClassI,ClassⅡa,CategoryA
51,厄洛替尼,片劑,150mg,轉移性非小細胞肺癌一線治療,,,,,150mgqd,至少在進食前1小時或進食后2小時服用。,"1.美國FDA已經批準厄洛替尼用于轉移性非小細胞肺癌一線治療
2.NCCN臨床實踐指南:非小細胞肺癌(2019.V4)
3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《原發(fā)性肺癌診療指南》(2017.V1)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
52,厄洛替尼,片劑,150mg,局部晚期,不可切除或轉移性的胰腺癌,聯(lián)合吉西他濱作為一線治療方案,,,,,100mg,口服,qd,空腹服用(至少在進食前1小時或進食后2小時服用)。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應。聯(lián)合吉西他濱。,"1.美國FDA已批準厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱用于成人局部晚期、不可切除或轉移性胰腺癌的一線治療
2.NCCN臨床實踐指南:胰腺癌(2019.V2)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
53,二甲雙胍,片劑,500mg,多囊卵巢綜合征,,,,,1.5g/d,分3次服用,"1.美國FDA未批準鹽酸二甲雙胍用于治療成人多囊卵巢綜合癥
2.《2013ENDO美國多囊卵巢綜合征的診療指南》
3.中華醫(yī)學會婦產科學會《臨床診療指南·婦產科分冊》
4.《2012ESHER/ASER共識:多囊卵巢綜合征(PCOS)對女性健康的影響》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
54,二甲雙胍,片劑,0.5g,糖尿病預防,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準二甲雙胍用于預防糖尿病
2.2019年美國ADA指南
3.中國2型糖尿病防治指南(2017版)
4.二甲雙胍臨床應用專家共識(2018版)
5.中國糖尿病前期臨床干預專家共識(2019)","成人:ClassⅡa
兒童:ClassⅡb","成人:ClassⅡb
兒童:ClassⅡb",成人:CategoryB兒童:CategoryC
55,伐地那非,片劑,20mg,肺動脈高壓,,,,,5mgqd,2周-4周后改為5mgbid,"1.美國FDA未批準伐地那非用于肺動脈高壓
2.《2009歐洲心臟病學會肺動脈高壓診斷和治療指南》
3.中華醫(yī)學會心血管科學會《2010年中國肺高血壓診治指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
56,氟尿嘧啶,注射液,10ml:0.25g,頭頸部鱗癌全身化療及輔助化療,,,,,"
按體表面積一日1000mg/m2,連用1-4d,詳見NCCN指南",1.美國FDA未批準氟尿嘧啶用于頭頸部鱗癌全身化療及輔助化療。2.NCCN臨床實踐指南:頭頸腫瘤指南(2015.V1.0),ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
57,氟尿嘧啶,注射液,10ml:250mg,鼻咽癌誘導化療或晚期一線治療,,,,,參見指南,1、美國FDA未批準5-FU于鼻咽癌2、NCCN頭頸部腫瘤臨床實踐指南2019V1,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
58,氟西汀,分散片,20mg,經前焦慮障礙,,,,,20mg/天,連續(xù)治療或間歇性治療(月經前14天開始連續(xù)服用至月經期第一天),最大劑量80mg/天,美國FDA已經批準氟西汀片用于經前焦慮障礙。(僅限于SARAFEM片劑),ClassI,ClassⅡa,CategoryB
59,氟西汀,分散片,20mg,驚恐障礙,,,,,"起始劑量10mg/d,維持一周,增加至20mg/d,若病情控制不理想,可繼續(xù)增加,最大劑量不超過60mg/d",美國FDA已經批準氟西汀用于強驚恐障礙的治療,ClassI,ClassⅡa,CategoryB
60,氟西汀,分散片,20mg,強迫癥,,7歲以上兒童青少年,,,"起始劑量為10mg/d,維持2周,維持劑量:體重較輕的兒童20mg/d-30mg/d;青少年及體重較重兒童20mg/d-60mg/d",美國FDA已經批準氟西汀用于7歲以上兒童強迫癥的治療,ClassI,ClassⅡa,CategoryB
61,骨化三醇,膠囊,0.25ug,甲狀旁腺功能減退癥引起的低鈣血癥,,,,,起始劑量0.25μg/d,維持劑量0.25~2μg/d[1,2],"1.美國FDA已批準骨化三醇用于甲狀旁腺功能減退癥引起的低鈣血癥
2.中華醫(yī)學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會《2006年甲狀旁腺功能減退癥和假性甲狀旁腺功能減退癥診治指南》
3.2018年《甲狀旁腺功能減退癥臨床診療指南》
",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB
62,環(huán)孢素,膠囊,25mg,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,"按體重每日3~
5mg/kg,分2次口服[2]","1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕病學分會《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》
3.英國風濕病學會《2017BSR成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡的管理指南》
4.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
63,環(huán)孢素,膠囊,25mg,干燥綜合征,,,,,"按體重每日2.5~
5mg/kg,分2次口服[2]","1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療干燥綜合征
2.中華醫(yī)學會風濕病學分會《干燥綜合征診斷及治療指南》
3.英國風濕病學會《2017BSR成人原發(fā)性干燥綜合征的管理指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
64,環(huán)孢素,膠囊,25mg,重度潰瘍性結腸炎,,,,,"按體重每日2~
4mg/kg,分2次口服[2]","1.美國FDA未批準環(huán)孢素用于治療潰瘍性結腸炎
2.中華醫(yī)學會消化病學會《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見》
3.歐洲克羅恩病和結腸炎組織《2017ECCO潰瘍性結腸炎循證共識》",ClassI,ClassⅡa,CategoryB
65,環(huán)磷酰胺,粉針,200mg,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,0.5-1.0g/m2,每3-4周一次,"1.美國FDA未批準環(huán)磷酰胺用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕病學會《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
66,環(huán)磷酰胺,粉針,200mg,韋格納肉芽腫,,,,,0.5-1.0g/m2,每3-4周一次,"1.美國FDA未批準環(huán)磷酰胺用于治療韋格納肉芽腫
2.中華醫(yī)學會風濕病學會《韋格納肉芽腫病診斷和治療指南》",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
67,吉非替尼,片劑,0.25g,EGFR突變者一線抗非小細胞肺癌,,,,,250mgqd,"1.美國FDA已批準吉非替尼用于EGFR突變者一線抗非小細胞癌
2.NCCN臨床實踐指南:非小細胞肺癌2019.V4
3.3.中國臨床腫瘤學會(CSCO)《原發(fā)性肺癌診療指南》(2018)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
68,吉西他濱,粉針,"①1g
②200mg",非霍奇金淋巴瘤,,,,,1g/m2,滴注30min,分別在第1天和第8天給藥,三周為一療程[2],"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療非霍奇金淋巴瘤
2.NCCN臨床實踐指南:B細胞淋巴瘤2018.v2",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
69,吉西他濱,粉針,"①1g
②200mg",外周T細胞淋巴瘤,,,,,1g/m2,滴注30min,分別在第1天和第8天給藥,三周為一療程[2],"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療外周T細胞淋巴瘤
2.NCCN臨床實踐指南:T細胞淋巴瘤2018.v2",ClassI,ClassI,CategoryB
70,吉西他濱,粉針,"①1g
②200mg",肉瘤,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療肉瘤
2.NCCN臨床實踐指南:軟組織肉瘤2018.v2
3.《軟組織肉瘤診治中國專家共識》(2015年版)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
71,吉西他濱,粉針,"①1g
②200mg",子宮頸癌,,,,,1g/m2,滴注30min,分別在第1天和第8天給藥,三周為一療程[2],"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療子宮頸癌
2.NCCN臨床實踐指南:宮頸癌2018.v1",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
72,吉西他濱,粉針,"①1g
②200mg",晚期卵巢癌,聯(lián)合卡鉑,治療在以鉑類藥物為基礎的治療后至少6個月復發(fā)的患者,,,,,1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續(xù)二周,隨后休息一周,每三周重復一次,"1.美國FDA已批準吉西他濱與卡鉑聯(lián)合用于治療成人晚期卵巢癌,治療在以鉑類藥物為基礎的治療后至少6個月復發(fā)的患者
2.NCCN臨床實踐指南:卵巢癌包括輸卵管癌和原發(fā)腹膜癌2018.V2",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
73,吉西他濱,注射液,"①1g
②200mg",不能手術切除或伴有轉移的進展期膽管癌,,,,,1.0g/m2iv,每21d重復,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于不能手術切除或伴有轉移的進展展期膽管癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:肝膽惡性腫瘤指南2016V1.0",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
74,吉西他濱,"粉針
","①1g
②200mg",頭頸部癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準吉西他濱用于治療成人頭頸部癌
2.NCCN臨床實踐指南:頭頸部癌臨床實踐指南2015.V1",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
75,吉西他濱,粉針,1g,膀胱癌,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準該用法
2.2019.V3NCCN臨床實踐指南:膀胱癌
3.《膀胱癌診治規(guī)范(2018版)》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
76,甲氨蝶呤,①片劑②注射,"
2.5mg
",類風濕關節(jié)炎,,,,,"口服、肌肉注射、關節(jié)腔內或靜脈注射均有效,每周給藥1次,常用劑量為7.5~20mg/周[4]。
","1.美國FDA已批準甲氨蝶呤用于對一線治療包括足劑量NSAIDs效果欠佳或不耐受的成人嚴重類風濕性關節(jié)炎
2.歐洲風濕病聯(lián)盟《2009年歐洲風濕病聯(lián)盟關于類風濕關節(jié)炎治療的指南》
3.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》
4.中華醫(yī)學會風濕學分會《類風濕關節(jié)炎診斷及治療指南》
5.廣東省藥學會《風濕免疫疾?。愶L濕性關節(jié)炎)超藥品說明書用藥專家共識》","ClassⅠ
","ClassⅡb
","CategoryB
"
77,甲氨蝶呤,①片劑②粉針③注射液,"①2.5mg
②25mg/ml③1g",系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,7.5-15mg/qw,口服、肌肉注射、靜脈注射,"1.美國FDA未批準甲氨蝶呤用于治療成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕學分會《臨床診療指南·風濕病分冊》
3.中華醫(yī)學會風濕學分會《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》
4.廣東省藥學會《風濕免疫疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡)超藥品說明書用藥專家共識》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
78,甲氨蝶呤,注射液,"①5mg
②100mg",異位妊娠,,,,,可采用全身和局部給藥,全身用藥的常用劑量為按體重一次0.4mg/kg,每日1次,肌注,5日為一療程,若單次劑量肌注常用1mg/kg或50mg/m2。,"1.美國FDA未批準甲氨蝶呤用于治療成人異位妊娠
2.中華醫(yī)學會婦產科分會《臨床診療指南·婦產科學分冊》",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
79,甲羥孕酮,片劑,"片劑:0.5mg,2mg,4mg,10mg,100mg,500mg注射劑:1ml:150mg",中樞性早熟(Centralprecociouspuberty),,,,,4-8mgqd,"1.美國FDA未批準該用法
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·內分泌及代謝性疾病手冊》將甲羥孕酮用于治療性早熟。",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
80,靜注人免疫球蛋白,注射液,2.5g:50ml,慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經病(CIDP),"首次用藥總負荷劑量:2g/kg,分成2~4天連續(xù)輸注;維持輸液劑量:1g/kg,可一次性輸完或分成2劑連續(xù)2天輸完,每3周重復一次。",,,,"建議首次輸注速率為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘,若無不良反應可逐漸加快,最快為0.08ml/kg體重/分鐘。","1.美國FDA已批準靜注人免疫球蛋白用于CIDP以改善神經肌肉殘疾和損傷及用于維持治療防止復發(fā)。
2.PerezEE,OrangeJS,BonillaF,etal.Updateontheuseofimmunoglobulininhumandisease:Areviewofevidence[J].JournalofAllergyandClinicalImmunology,2017,139(3):S1-S46.
3.中國慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經根神經病診療指南(2010)",ClassI,ClassⅡa,CategoryA
81,卡鉑,注射液,"①15ml:150mg
②10ml:100mg",非小細胞肺癌,,,,,"卡鉑AUC6d1,每21d重復","1.美國FDA未批準卡鉑用于非小細胞肺癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:非小細胞肺癌指南(2019.V4)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
82,卡鉑,注射液,"①15ml:150mg
②10ml:100mg",胸膜間皮瘤,,,,,卡鉑AUC5d1,每21d重復,"1.美國FDA未批準卡鉑用于胸膜間皮瘤的治療
2.NCCN臨床實踐指南:惡性胸膜間皮瘤指南(2019.v2)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
83,卡鉑,注射液,"①15ml:150mg
②10ml:100mg",轉移性乳腺癌,,,,,"卡鉑按AUC6d1,每21-28d重復","1.美國FDA未批準卡鉑用于轉移性乳腺癌的治療
2.NCCN臨床實踐指南:乳腺癌指南(2019.v1)",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
84,卡托普利,片劑,12.5mg,糖尿病腎病,,,,,飯前1小時口服,25mg/次,每天3次,美國FDA批準用于1型糖尿病且有視網膜病變的糖尿病腎?。?4小時尿蛋白>500mg),ClassI,ClassⅡa,CategoryB
85,坎地沙坦酯,片劑,8mg,心力衰竭(NYHAII級至iv級,射血分數40%或以下),,,,,"起始劑量為4mgqd,根據患者耐受程度,大約隔兩周可劑量加倍,目標劑量為32mgqd","1.美國FDA已批準坎地沙坦酯用于治療成人心力衰竭
2.《中華心血管病雜志》2018,46(10)《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA
86,克拉屈濱,注射劑,10ML,1、中低危急性髓性白血病的誘導化療2、難治性/復發(fā)性急性髓性白血病,,,,,參見指南,"1.美國FDA未批準該用法
2.(2019.V2)NCCN臨床實踐指南:急性髓性白血病
",micromedex未收錄,,
87,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",與碳酸鋰或丙戊酸鈉合并使用,雙相障礙維持期治療輔助用藥,,,,,維持日劑量為400-800mg/d,分兩次服用,最大日劑量為800mg/d。,美國FDA已批準喹硫平用于治療成人與碳酸鋰或丙戊酸鈉合并使用,雙相障礙維持期治療輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
88,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",雙相障礙Ⅰ型躁狂相急性期,,10-17歲青少年,,,400-600mg/d,分兩次至三次服用;起始劑量為25mg/d,每日最大增加劑量≤100mg,最高給藥劑量為600mg/d。,美國FDA已批準喹硫平用于治療青少年(10-17歲)雙相障礙Ⅰ型躁狂相急性期,ClassIIa,ClassⅡb,CategoryB
89,喹硫平,片劑,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",精神分裂癥,,13-17歲青少年,,,第一天劑量為50mg/d(國外說明書用法);第二天為100
mg/d;第三天200
mg/d;第四天300
mg/d;第五天400
mg/d;分2-3次給藥,推薦劑量400-800mg/d,日劑量最高為800mg/d。,美國FDA已批準喹硫平用于治療青少年(13-17歲)精神分裂癥(非維持期),ClassIIa,ClassⅡb,CategoryB
90,喹硫平,緩釋片,"①25mg
②100mg
③200mg
④300mg",重癥抑郁輔助用藥,,,,,第一天晚上劑量為50mg/d,第三天晚上劑量增加為150mg/d,推薦劑量范圍150-300mg/d,最大劑量為300mg/d。,美國FDA已批準喹硫平用于治療成人重癥抑郁輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
91,喹硫平,片劑,①25mg②100mg③200mg④300mg,雙相障礙抑郁相急性期單一治療,,,,,第1日:一次50mg,一日一次。第2日,一次100mg,一日一次。第3日,一次200mg,一日一次。第4日,一次300mg,一日一次。藥物睡前服用,推薦每日最大劑量300mg/d。,"1.美國FDA已批準喹硫平用于成人雙相障礙抑郁相急性期單一治療。
2.《2018版加拿大抑郁和焦慮治療網絡/國際雙相障礙學會雙相障礙管理指南》中,喹硫平是雙相障礙I型抑郁期的一線治療選擇之一;也是雙相障礙II型抑郁期的一線治療選擇。
3.《中國雙相障礙防治指南(第二版)》中,喹硫平是雙相障礙I型抑郁發(fā)作急性期的首選推薦藥物之一(級別A級),也是雙相障礙II型抑郁發(fā)作急性期的首選推薦藥物(級別A級)。",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
92,拉莫三嗪,片劑,"①25mg
②50mg
③100mg",雙相障礙Ⅰ型,,,,,"合用丙戊酸的患者:治療的前2周25mgqod,之后2周25mg/d,第五周50mg/d,第六周增至目標劑量100mg/d。
不與酶誘導劑及丙戊酸聯(lián)用的患者:治療的前2周25mg/d,之后2周50mg/d,第五周100mg/d,第六周增至目標劑量200mg/d。
與酶誘導劑聯(lián)用(不加丙戊酸)的患者:治療的前2周50mg/d,之后2周100mg/d,第五周200mg/d,第六周300mg/d,第七周增至目標劑量400mg/d。劑量≥100mg/d,分兩次服用。",美國FDA已經批準拉莫三嗪用于治療雙相障礙I型,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
93,來曲唑,片劑,2.5mg,子宮內膜異位癥及多囊卵巢綜合癥的促排卵治療,,,,,在月經結束3-5天開始使用,劑量為每天2.5-5mg,連用5天,"1.美國FDA未批準來曲唑用于成人治療子宮內膜異位癥及多囊卵巢綜合癥的促排卵
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·輔助生殖技術與精子庫分冊》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
94,雷珠單抗,注射液,10mg,糖尿病性黃斑水腫,,,,,玻璃體注射0.3mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療糖尿病性黃斑水腫,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
95,雷珠單抗,注射液,10mg,靜脈栓塞引起的黃斑水腫,,,,,玻璃體注射0.5mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療靜脈栓塞引起的黃斑水腫,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB
96,雷珠單抗,注射液,10mg,近視性脈絡膜新生血管,,,,,玻璃體注射0.5mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療近視性脈絡膜新生血管,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
97,雷珠單抗,注射液,10mg,糖尿病性視網膜病變,,,,,玻璃體注射0.3mg,每月一次,美國FDA已批準雷珠單抗用于治療糖尿病性視網膜病變,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
98,利拉魯肽,注射液,3mL:18mg,治療BMI>27kg/m2合并至少一項肥胖并發(fā)癥的患者;或者BMI>30kg/m2的單純性肥胖患者,,成人,皮下注射,,起始劑量為每天0.6mg。至少1周后,劑量應增加至1.2mg。根據臨床應答情況,為了進一步改善治療效果,每周調整一次劑量,逐漸調整至1.8mg、2.4mg、3.0mg,"1.美國FDA已批準利拉魯肽用于治療BMI>27kg/m2合并至少一項肥胖并發(fā)癥的患者(如高血壓、2型糖尿病、高血脂);或者BMI>30kg/m2的單純性肥胖患者
2.美國內分泌學會《2018TES科學聲明:肥胖管理科學》
3.美國臨床內分泌醫(yī)師學會(AACE)《2018AACE/ACE共識聲明:2型糖尿病綜合管理方案》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA
99,利培酮,"①片劑
②口服液","①2mg
②30mg:30ml",精神分裂癥,,13歲及以上兒童,,,"青少年起始劑量0.5mg/d,24h后每天可增加0.5或1mg,如耐受可增至目標劑量3mg/d,有效劑量范圍為1-6mg/d
","1.美國FDA已批準利培酮用于13歲及以上兒童精神分裂癥的治療
2.中華醫(yī)學會精神病學會《精神分裂癥防治指南》",兒童:ClassⅡa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB
100,利培酮,①片劑②口服液,"①2mg
②30ml:30mg",孤獨癥相關的易激惹癥狀,,5歲以上兒童青少年,,,"體重<20kg,起始劑量為0.25mg/d,至少4天后劑量可增至0.5mg/d,維持此劑量
至少14d,若療效不佳可逐漸加量,調整劑量間隔至少為2周,每次增加0.25mg/d。
體重≥20kg,起始劑量為0.5mg/d,至少4天后劑量可增至1mg/d,維持此劑量至少14d,若療效不佳可繼續(xù)調整劑量,每次
間隔不少于2周,每次增加0.5mg/d。有效劑量范圍為0.5-3mg/d,可一日一次給藥或將每日劑量均分為兩次服用。目前尚無體重<15kg的兒童患者的劑量數據。",美國FDA已批準利培酮治療5歲以上兒童青少年孤獨癥-易激惹型,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryA
101,利培酮,①片劑②口服液,"①2mg
②30ml:30mg",雙相障礙Ⅰ型,,10歲以上兒童青少年,,,"兒童起始劑量為0.5mg/d,晨起或晚上口服,調整劑量不少于24小時,增加劑量為0.5-1.0mg/d,目標劑量為1-2.5mg/d。有效劑量為1-6mg/d
",美國FDA已批準利培酮治療10歲以上兒童青少年雙相障礙Ⅰ型,兒童:ClassⅡa,兒童:ClassⅡb,兒童:CategoryB
102,利妥昔單抗,注射液,500mg,慢性移植物抗宿主病,,,,,推薦劑量為375mg/m2BSA,"1.美國FDA未批準利妥昔單抗用于慢性移植物抗宿主病
2.血液學標準委員會/英國血液與骨髓移植學會《2012BCSH/BSBMT指南:慢性移植物抗宿主病的診斷和管理》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
103,利妥昔單抗,注射液,"①10ml:100mg
②50ml:500mg",血栓性血小板減少性紫癜,,,,,每周375mg/m2,共治療4周,"1.美國FDA未批準利妥昔單抗治療成人血栓性血小板減少性紫癜
2.中華醫(yī)學會血液學分會《血栓性血小板減少性紫癜診斷與治療中國專家共識(2012年版)》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
104,利妥昔單抗,"注射液
","①10ml:100mg
②50ml:500mg
",慢性淋巴細胞性白血病,聯(lián)合氟達拉濱和環(huán)磷酰胺,,,,,在開始FC化療的前1天予靜脈輸注375mg/m2,在第2-6個化療療程(每28天為一療程)的第1天予靜脈輸注500mg/m2。減量的FCR方案參考指南[2],"1.美國FDA已批準利妥昔單抗聯(lián)合氟達拉濱和環(huán)磷酰胺用于治療成人既往未經治療的和既往經治療的CD20陽性慢性淋巴細胞白血病
2.中國慢性淋巴細胞白血病的診斷與治療指南(2011年版)",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
105,利妥昔單抗,注射液,"①10ml:100mg
②50ml:500mg",難治性重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,375mg/m2,qw,共4周;或1000mg,2周后重復1次,"1.美國FDA未批準利妥昔單抗用于治療不能耐受免疫抑制劑治療或治療效果欠佳的成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡
2.中華醫(yī)學會風濕病學會《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》
3.廣東省藥學會《風濕免疫疾病(系統(tǒng)性紅斑狼瘡)超說明書用藥專家共識》","ClassⅡb
","ClassⅡb
","CategoryB
"
106,利妥昔單抗,注射液,"①10ml:100mg
②50ml:500mg",類風濕關節(jié)炎,,,,,第一療程予靜脈輸注500-1000mg/次,0周和2周各1次;根據病情可在6-12個月后接受第二個療程。,"1.美國FDA已批準利妥昔單抗用于治療對一種或多種TNF拮抗劑療效欠佳的成人中重度類風濕性關節(jié)炎,需與MTX聯(lián)合治療
2.中華醫(yī)學會風濕學分會《類風濕關節(jié)炎診斷及治療指南》
3.廣東省藥學會《風濕免疫疾病(類風濕性關節(jié)炎)超說明書用藥專家共識》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
107,利妥昔單抗,注射液,"①10ml:100mg
②50ml:500mg",韋格納肉芽腫,,,,,375mg/m2qw,共治療4周,"1.美國FDA已批準利妥昔單抗與糖皮質激素聯(lián)合用于治療成人韋格納肉芽腫
2.中華醫(yī)學會風濕學分會《韋格納肉芽腫診斷及治療指南》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
108,利妥昔單抗,注射液,"①10ml:100mg
②50ml:500mg",顯微鏡下多血管炎,,,,,375mg/m2qw,共治療4周,"1.美國FDA已批準與糖皮質激素聯(lián)合用于治療成人顯微鏡下多血管炎
2.中華醫(yī)學會風濕病學分會《顯微鏡下多血管炎診斷及治療指南》2011",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
109,硫代硫酸鈉,針劑,"320mg
640mg",作為非特異性抗炎藥,用于皮炎、濕疹、蕁麻疹、藥物性皮炎,副銀屑病的治療。,,,,,"臨用前,用滅菌注射用水溶解成5%溶液后應用。
常用量:肌內或靜脈注射一次0.5-1g。","1.《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則》2011
2.中國中西醫(yī)結合學會皮膚性病專業(yè)委員會環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學組《中西醫(yī)結合系統(tǒng)藥物治療濕疹皮炎類皮膚病專家共識(2015版)》
3.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·皮膚病與性病分冊》",micromedex中未收錄,,
110,硫唑嘌呤,片劑,50mg,炎癥性腸病,,,,,"歐洲共識意見推薦的目標劑量:1.5-2.5mg/(kg·d),至少應用3-6個月
中國患者劑量:1.0-1.5mg/(kg·d)亦有效[3]","1.美國FDA未批準硫唑嘌呤治療成人炎癥性腸病
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·消化系統(tǒng)疾病分冊》
3.中華醫(yī)學會消化病學分會炎癥性腸病學組《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2018年?北京)》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
111,硫唑嘌呤,片劑,50mg,大動脈炎,,,,,每日口服2mg/kg[2],"1.美國FDA未批準硫唑嘌呤用于治療大動脈炎
2.中華醫(yī)學會風濕病學分會《大動脈炎診斷及治療指南》2011",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
112,柳氮磺吡啶,腸溶片,0.25g/片,強直性脊柱炎,,,,,1-2g/d,分2次口服,"1、美國FDA未批準柳氮磺吡啶用于強直性脊柱炎
2、風濕免疫疾病超藥品說明書用藥專家共識(之三)--強直性脊柱炎(廣東省藥學會2016年12月12日印發(fā))
3、強直性脊柱炎診斷及治療指南中華醫(yī)學會風濕病學分會2010.14(8),557-559",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB
113,羅格列酮,片劑,4mg,糖尿病預防,,,,,4-8mg/d,"1.美國FDA未批準羅格列酮用于糖尿病預防
2.中華醫(yī)學會內分泌學分會《中國成人2型糖尿病預防的專家共識》2014",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
114,螺內酯,"片劑
",20mg,痤瘡,,,,,50-200mg,"1.美國FDA未批準螺內酯用于治療成人尋常痤瘡
2.中華醫(yī)學會《臨床診療指南?皮膚病與性病分冊》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
115,螺內酯,"①片劑
②膠囊","①4mg
②12mg
③20mg",多囊卵巢綜合征所致多毛癥,,,,,50~100mg/d[3],"1.美國FDA未批準用于多囊卵巢綜合征所致多毛癥
2.2018美國內分泌學會臨床實踐指南《絕經前女性多毛癥的評估與治療》
3.中華醫(yī)學會《臨床診療指南·婦產科學分冊》",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
116,氯氮平,片劑,25mg,難治性精神分裂癥和復發(fā)性自殺行為的精神分裂癥,最大日劑量900mg[1],,,,"FDA劑量:起始劑量12.5mg,qd-bid,滴定劑量:在耐受范圍內,每日劑量增加25-50mg,兩周后達到每日300-450mg的目標劑量;隨后的增加應不超過1至2次,每周增加不超過100毫克。","1.美國FDA已批準氯氮平用于治療難治性精神分裂癥和復發(fā)性自殺行為的精神分裂癥的最大日劑量為900mg
2.中華醫(yī)學會《精神分裂癥防治指南》,北京大學醫(yī)學出版社,舒良主編
3.美國FDA僅批準氯氮平用于難治性精神分裂癥和復發(fā)性自殺行為的精神分裂癥的治療,鑒于氯氮平大劑量使用時不良反應較多且嚴重,臨床上用于上述適應癥時建議重點參考說明書最高劑量",難治性精神分裂:ClassⅡa;復發(fā)性自殺行為的精神分裂:ClassⅡa,難治性精神分裂:ClassⅡa;復發(fā)性自殺行為的精神分裂癥:ClassⅡb,難治性精神分裂:CategoryB;復發(fā)性自殺行為的精神分裂癥:CategoryB
117,氯沙坦鉀,薄膜衣片,"①50mg
②100mg",糖尿病腎病,,,,,起始劑量50mg/d,根據血壓可增量至100mg/d,"1.美國FDA已批準氯沙坦用于治療成人糖尿病腎病
2.美國糖尿病學會《2019ADA糖尿病醫(yī)學診療標準》
3.中華醫(yī)學會糖尿病學分會《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》",ClassI,ClassⅡa,CategoryB
118,氯硝西泮,片劑,2mg,驚恐障礙,,,,,起始劑量:0.25mgbid,目標劑量1-4mg/d,美國FDA已經批準氯硝西泮用于治療成人驚恐障礙,ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryA
119,嗎替麥考酚酯,片劑,"①250mg
②500mg",腎病綜合征,,,,,"臨床藥物治療學:成人1.5~2.0g/d,分2次服,3-6個月后開始緩慢減量。維持劑量0.5-0.75g/d,維持時間1-2年
兒童:20~30mg/(kg.d)或800-1200mg/(m2.d),最大劑量1g,每日兩次,治療時間12-24個月。","1.美國FDA未批準嗎替麥考酚酯用于治療腎病綜合征
2.改善全球腎臟病預后組織《KDIGO腎小球疾病指南》",兒童ClassⅡa,兒童ClassⅡb,兒童CategoryB
120,嗎替麥考酚酯,膠囊/片劑,"膠囊250mg,片劑500mg","1、用于狼瘡性腎炎的誘導緩解及維持治療;
2、用于原發(fā)性腎小球疾病治療",,,,,500mgqd,"1、美國FDA未批準嗎替麥考酚酯用于治療狼瘡性腎炎/用于原發(fā)性腎小球疾病治療
2、KDIGO腎小球疾病指南《KDIGOClinicalPracticeGuidelineforGlomerulonephritis》
3、RCT評價:DooleyMAetal.Mycophenolateversusazathioprineasmaintenancetherapyforlupusnephritis.NEnglJMed.2011Nov17;365(20):1886-95
4、自身對照研究:ChoiMJetal.Mycophenolatemofetiltreatmentforprimaryglomerulardiseases.KidneyInt.2002Mar;61(3):1098-114",(狼瘡性腎炎)成人:ClassI兒童:ClassI,(狼瘡性腎炎)成人:ClassⅡa兒童:ClassⅡa,(狼瘡性腎炎)成人:CategoryA兒童:CategoryB
121,嗎替麥考酚酯,膠囊/片劑,"0.25g/片
0.25g/粒",治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,,,,1-2g/d,分2次口服,"1.美國FDA未批準嗎替麥考酚酯片治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
2.《關于印發(fā)風濕免疫疾?。愶L濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)超藥品說明書用藥專家共識的通知》廣東省藥學會文件粵藥會(2014)48號
3.2008年EULAR關于SLE治療推薦對于治療無反應或激素不能減至較低維持量的SLE患者,MMF是可選用的免疫抑制劑之一",(狼瘡性腎炎)成人:ClassI兒童:ClassI,(狼瘡性腎炎)成人:ClassⅡa兒童:ClassⅡa,(狼瘡性腎炎)成人:CategoryA兒童:CategoryB
122,咪喹莫特,乳膏,250mg:12.5mg,基底細胞癌,,,,,外用,睡前涂抹患處,每周五次,持續(xù)6周,藥物應停留皮膚表面8小時,美國FDA已批準5%的咪喹莫特軟膏用于治療成人淺表的皮膚基底細胞癌,ClassI,ClassⅡa,CategoryB
123,咪喹莫特,乳膏,250mg:12.5mg,日光性角化病,,,,,外用,睡前涂抹患處,每周兩次,持續(xù)16周,藥物應停留皮膚表面8小時,美國FDA已批準咪喹莫特軟膏用于治療成人日光性角化病,ClassI,ClassⅡa,CategoryA
124,米非司酮,片劑,25mg,8-12周流產,,,,,200mg一次性口服;分次服法:米非司酮100mg每天1次口服,連續(xù)2d,總量200mg。,"1.美國FDA批準米非司酮用于70天內的流產
2.中華醫(yī)學會計劃生育學分會《米非司酮配伍米索前列醇終止8-16周妊娠的應用指南》2015",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
125,米索前列醇,片劑,0.2mg,藥物流產;妊娠晚期促宮頸成熟引產,,,,,陰道給藥,25ug/次,不可壓碎,每日總劑量不超50ug,"1.美國FDA未批準米索前列醇用于成人藥物流產及促宮頸成熟引產
2.中華醫(yī)學會婦產科學分會產科學組《妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南(2014)》",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB
126,奈達鉑,粉針,10mg,宮頸癌,,,,,每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,至少停藥4周后重復下一個療程。,"1.美國FDA未批準奈達鉑用于治療成人子宮頸癌
2.日本PDMA已批準奈達鉑用于治療成人子宮頸癌",micromedex中未收錄,,
127,帕利哌酮,注射混懸液,"①39mg
②78mg
③117mg
④156mg
⑤234mg",分裂情感性障礙,單藥治療或者作為情緒穩(wěn)定劑及抗抑郁藥的輔助用藥,,,,,治療首日注射本品234mg,一周后再次注射156mg,前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。在首次注射5周后,根據患者的耐受情況和/或療效,維持劑量可在78-234mg的范圍內,每月1次,美國FDA已經批準棕櫚酸帕利哌酮用于治療成人廣泛性焦慮障礙分裂情感性障礙,單藥治療或者作為情緒穩(wěn)定劑及抗抑郁藥的輔助用藥,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB
128,帕利哌酮,緩釋片,"①3mg
②6mg
③9mg",分裂情感性障礙,,,,,起始劑量6mgqd,維持劑量3-12mg/d,美國FDA已經批準帕利哌酮用于治療成人分裂情感性障礙,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB
129,帕利哌酮,緩釋片,"①3mg
②6mg
③9mg",精神分裂癥,,12-17歲青少年,,,"體重<51kg:起始劑量3mgqd,維持劑量3-6mg/d
體重>51kg:起始劑量3mgqd,維持劑量3-12mg/d",美國FDA已經批準鹽酸帕羅西汀用于治療12-17歲青少年精神分裂癥,ClassⅡa,C
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