《護(hù)理學(xué)研究方法》（第2版）第二章量性研究設(shè)計(jì)重點(diǎn)難點(diǎn)量性研究設(shè)計(jì)的基本要素常用的隨機(jī)化方法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)描述性研究分析性研究德?tīng)柗品颖玖亢康挠?jì)算第一節(jié)概述中南大學(xué)護(hù)理學(xué)院

李現(xiàn)紅

對(duì)于“意境誘導(dǎo)式放松干預(yù)對(duì)減輕8歲至10歲兒童術(shù)后疼痛的影響”的選題，如何納入研究樣本？如何測(cè)量疼痛的變化？如何確定意境誘導(dǎo)式放松是疼痛減輕的“因”，而不是其他因素所致？

一、研究設(shè)計(jì)中的基本要素二、研究的內(nèi)部效度與外部效度第一節(jié)概述第一節(jié)概述研究設(shè)計(jì)中的基本要素處理因素：指根據(jù)研究目的欲施加或觀察的、能作用于研究對(duì)象并引起直接或間接效應(yīng)的因素，又稱實(shí)驗(yàn)因素。研究對(duì)象：實(shí)驗(yàn)中接受處理并作為實(shí)驗(yàn)觀察的人、動(dòng)物或其他實(shí)驗(yàn)材料，是處理因素作用的對(duì)象，又稱研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)概述研究設(shè)計(jì)中的基本要素實(shí)驗(yàn)效應(yīng):指處理因素作用于實(shí)驗(yàn)對(duì)象的反應(yīng)或結(jié)果，一般通過(guò)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)來(lái)表達(dá)。關(guān)聯(lián)性客觀性有效性準(zhǔn)確性第一節(jié)概述研究的內(nèi)部效度指研究中的自變量與因變量之間因果關(guān)系的明確程度。生長(zhǎng)和成熟前測(cè)的影響研究對(duì)象的選擇偏性研究對(duì)象的缺失研究程序的不一致處理擴(kuò)散或污染實(shí)驗(yàn)者期望霍桑效應(yīng)安慰劑效應(yīng)第一節(jié)概述研究的外部效度指研究發(fā)現(xiàn)能夠普遍推廣到樣本來(lái)自的總體以及其他同類現(xiàn)象中去的程度，即實(shí)驗(yàn)結(jié)果的普遍代表性和適用性。其他總體其他環(huán)境其他時(shí)間第一節(jié)概述內(nèi)部效度和外部效度的關(guān)系相對(duì)性統(tǒng)一性第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛(ài)莉第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究

狹隘的經(jīng)驗(yàn)主義者好像螞蟻，只會(huì)收集資料而不會(huì)加工使用；經(jīng)院哲學(xué)家就像蜘蛛那樣，只會(huì)從肚子里吐絲結(jié)網(wǎng)；真正的哲學(xué)家應(yīng)當(dāng)像蜜蜂，既能收集材料，又能消化加工。

---英國(guó)哲學(xué)家培根實(shí)驗(yàn)性研究（experimentstudy）是研究者根據(jù)研究目的人為地對(duì)研究對(duì)象設(shè)置干預(yù)措施，按重復(fù)、對(duì)照、隨機(jī)化原則控制干預(yù)措施以外的影響因素，總結(jié)干預(yù)措施的效果。目錄一、基本特點(diǎn)二、常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)干預(yù)是研究者根據(jù)不同研究目的施加給研究對(duì)象引起直接或間接效應(yīng)的處理因素。是實(shí)驗(yàn)性研究和非實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)設(shè)立對(duì)照按照研究設(shè)計(jì)方案分類同期隨機(jī)對(duì)照（concurrentrandomizedcontrol）非隨機(jī)同期對(duì)照（non-randomizedconcurrentcontrol）自身對(duì)照（selfcontrol）交叉對(duì)照(cross-overcontrol)歷史性對(duì)照（historicalcontrol）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)設(shè)立對(duì)照按照對(duì)照組處理措施分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照空白對(duì)照（blankcontrol）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)隨機(jī)化包括兩種形式隨機(jī)抽樣（randomsampling）隨機(jī)分組（randomallocation）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)隨機(jī)化常用方法簡(jiǎn)單隨機(jī)法（simplerandomization）分層隨機(jī)法（stratifiedrandomization）區(qū)組隨機(jī)分組法（blockedrandomization）系統(tǒng)隨機(jī)法（systematicrandomization）整群隨機(jī)法（clusterrandomization）多級(jí)抽樣法（multistagerandomsampling）第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial，RCT）REO1XAO2RCO1XBO2orREO1XAO2O3O4RCO1XBO2O3O4R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對(duì)照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)（pretest-posttestdesign）REO1XO2RCO1O2orREO1XO2O3O4RCO1O2O3O4R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對(duì)照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究常用的實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)（posttest-onlydesign）REXO1RCO1orREXAO1RCXBO1R＝隨機(jī)分組E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對(duì)照組X＝施加干預(yù)或處理因素O1＝觀察或測(cè)量單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)原理第二節(jié)實(shí)驗(yàn)性研究思考題某醫(yī)院共有978名護(hù)士，其中內(nèi)、外、婦、兒科病房各有156名，門急診132名，其他172名?，F(xiàn)在用隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組的方法分別抽出試驗(yàn)組與對(duì)照組各50名護(hù)士參加某項(xiàng)研究，請(qǐng)分別列出采用簡(jiǎn)單隨機(jī)法、分層隨機(jī)法及系統(tǒng)隨機(jī)法的抽樣方案。第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛(ài)莉目錄一、基本特點(diǎn)二、常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究類實(shí)驗(yàn)性研究（quasi-experimentalstudy）是研究者不能完全控制研究對(duì)象的分組，即設(shè)計(jì)內(nèi)容一定有對(duì)研究對(duì)象的護(hù)理干預(yù)內(nèi)容，但可能缺少按隨機(jī)原則分組或沒(méi)有設(shè)對(duì)照組，或兩個(gè)條件都不具備。第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究基本特點(diǎn)降低控制水平，增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)性研究進(jìn)行的環(huán)境不同效度第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)不對(duì)等對(duì)照組設(shè)計(jì)（nonequivalentcontrolgroupdesign）EO1XO2CO1O2E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對(duì)照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量不對(duì)等對(duì)照組前-后對(duì)照設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)不對(duì)等對(duì)照組設(shè)計(jì)（nonequivalentcontrolgroupdesign）EXO1CO1

E＝實(shí)驗(yàn)組C＝對(duì)照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量不對(duì)等對(duì)照組僅后測(cè)對(duì)照設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)自身前-后對(duì)照設(shè)計(jì)

（one-grouppretest-posttestdesign）

O1XO2X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量自身前-后對(duì)照設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)原理第三節(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究常用的類實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)（timeseriesdesign）

O1O2O3O4XO5O6O7O8X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測(cè)量時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)原理第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究西安交通大學(xué)呂愛(ài)莉第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究非實(shí)驗(yàn)性研究（non-experimentalstudy）研究設(shè)計(jì)內(nèi)容對(duì)研究對(duì)象不施加任何護(hù)理干預(yù)和處理的研究方法。目錄一、描述性研究二、相關(guān)性研究三、分析性研究四、德?tīng)柗品ǖ谒墓?jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，按不同地區(qū)、不同時(shí)間及不同人群特征分組，把疾病或健康狀態(tài)和暴露因素的分布情況真實(shí)地描述出來(lái)。通過(guò)比較分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)分布差異的可能原因，提出進(jìn)一步的研究方向或防治策略的設(shè)想。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)橫斷面研究（crosssectionalstudy）特定時(shí)間與特定空間內(nèi)對(duì)某一人群事件的發(fā)生狀況及其影響因素進(jìn)行的調(diào)查分析。橫斷面研究的種類普查(census)抽樣調(diào)查（samplingsurvey）第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究描述性研究(descriptivestudy)縱向研究(longitudinalstudy)在不同時(shí)點(diǎn)對(duì)同一人群的疾病、健康狀況和某些因素進(jìn)行定期隨訪，了解這些因素隨時(shí)間的動(dòng)態(tài)變化情況，即在不同時(shí)間對(duì)這一人群進(jìn)行多次橫斷面研究的綜合研究，是前瞻性研究。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究相關(guān)性研究(correlationalstudy)探索各個(gè)變量之間的關(guān)系或探索是否存在關(guān)系的研究。同描述性研究相同點(diǎn)是沒(méi)有任何人為的施加因素，差異是相關(guān)性研究要有比較明確的幾個(gè)變量，以便回答變量間是否有關(guān)系。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究

隊(duì)列研究（cohortstudy）追蹤觀察期研究對(duì)象樣本暴露組追蹤觀察期結(jié)局（+）結(jié)局（+）結(jié)局（-）結(jié)局（-）納入、排除標(biāo)準(zhǔn)非暴露組隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)原理第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究

病例對(duì)照研究(case-controlstudy)病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)原理研究對(duì)象病例組暴露（+）暴露（+）暴露（-）暴露（-）病例組納入、排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組對(duì)照組納入、排除標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究分析性研究(comparativestudy)

在自然狀態(tài)下，對(duì)兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進(jìn)行比較的研究方法。屬于觀察法，暴露不是人為干預(yù)和隨機(jī)分配，而是在研究前已客觀存在的，這是與實(shí)驗(yàn)性研究的重要區(qū)別；分析性研究必須設(shè)立對(duì)照組，這是與描述性研究的重要區(qū)別。第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究德?tīng)柗品?～4次挑選專家、準(zhǔn)備背景資料設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷輪番征詢數(shù)據(jù)處理明確主題和研究目的德?tīng)柗品ǖ脑O(shè)計(jì)要點(diǎn)第四節(jié)非實(shí)驗(yàn)性研究思考題

請(qǐng)用定量研究設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)方法評(píng)價(jià)本章所給出的三個(gè)研究實(shí)例。針對(duì)“乳腺癌切除術(shù)后淋巴結(jié)水腫的術(shù)前危險(xiǎn)因素研究（危險(xiǎn)因素包括體重、淋巴結(jié)腫大的數(shù)目及治療方案等）”這一選題，列出病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)方案。小結(jié)實(shí)驗(yàn)性研究必須具備干預(yù)、設(shè)立對(duì)照及隨機(jī)化三個(gè)特點(diǎn)。隨機(jī)化包括隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組。簡(jiǎn)單隨機(jī)法、分層隨機(jī)法、區(qū)組隨機(jī)分組法、系統(tǒng)隨機(jī)抽樣法、整群隨機(jī)法及多級(jí)抽樣法等都是常用的隨機(jī)化方法。實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)計(jì)包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)前后對(duì)照設(shè)計(jì)、單純實(shí)驗(yàn)后對(duì)照設(shè)計(jì)及其他類型的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等。小結(jié)類實(shí)驗(yàn)性研究是研究設(shè)計(jì)缺少隨機(jī)、或沒(méi)有對(duì)照、或兩個(gè)條件都不具備但一定有干預(yù)的研究。類實(shí)驗(yàn)性研究包括不對(duì)等對(duì)照組設(shè)計(jì)、自身前后對(duì)照設(shè)計(jì)及時(shí)間連續(xù)性設(shè)計(jì)等。非實(shí)驗(yàn)性研究是對(duì)研究對(duì)象不施加任何干預(yù)的方法。非實(shí)驗(yàn)性研究結(jié)果可用來(lái)描述和比較各變量的狀況，包括描述性研究、相關(guān)性研究、比較性研究及德?tīng)柗品ǖ取！谖骞?jié)樣本量的確定中南大學(xué)護(hù)理學(xué)院李現(xiàn)紅目錄一、影響樣本量大小的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)二、常用樣本量估算方法三、常見(jiàn)的樣本量計(jì)算軟件第五節(jié)樣本量的確定影響樣本量大小的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)（1）第一類錯(cuò)誤概率大?。?）檢驗(yàn)效能（3）效應(yīng)量（4）容許誤差（5）總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體率（6）單雙側(cè)檢驗(yàn)與設(shè)計(jì)類型第五節(jié)樣本量的確定常用樣本量估算方法（一）抽樣調(diào)查中樣本量估算

1．橫斷面研究中樣本量估算（1）簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣在調(diào)查研究中，需對(duì)總體率進(jìn)行區(qū)間估計(jì)，且又采用單純隨機(jī)抽樣方法時(shí)，樣本量計(jì)算公式如下：第五節(jié)樣本量的確定（2）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣的結(jié)果比簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣具有更好的代表性，這時(shí)可按簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣樣本量估算公式進(jìn)行估計(jì)。第五節(jié)樣本量的確定（3）分層隨機(jī)抽樣采用分層隨機(jī)抽樣對(duì)總體參數(shù)進(jìn)行估計(jì)時(shí)，樣本量的估算可先對(duì)各層的參數(shù)估計(jì)值進(jìn)行加權(quán)平均（權(quán)重為各層在總體中所占比例），再根據(jù)目的按上述單純隨機(jī)抽樣中相應(yīng)的公式進(jìn)行樣本量的估算。第五節(jié)樣本量的確定（4）整群抽樣整群抽樣的樣本大小估計(jì)方法為：先使用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方法估計(jì)出，然后乘以設(shè)計(jì)效率即可。第五節(jié)樣本量的確定2．病例對(duì)照研究中樣本量估算總體比數(shù)比估計(jì)時(shí)，樣本量估算公式：

第五節(jié)樣本量的確定相對(duì)危險(xiǎn)度估計(jì)時(shí)，樣本量估算公式：3．隊(duì)列研究中樣本量估算第五節(jié)樣本量的確定（二）假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算1．率的假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算（1）單個(gè)總體率的假設(shè)檢驗(yàn)：?jiǎn)蝹€(gè)總體率的假設(shè)檢驗(yàn)為樣本率與總體率比較，設(shè)已知總體率為，，單側(cè)，單個(gè)總體率假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)樣本量的估算公式為第五節(jié)樣本量的確定（2）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩個(gè)總體率假設(shè)檢驗(yàn)樣本量的計(jì)算公式為第五節(jié)樣本量的確定（3）配對(duì)設(shè)計(jì)的總體率假設(shè)檢驗(yàn)在反應(yīng)變量為兩分類的配對(duì)設(shè)計(jì)研究中，樣本量的估算公式為第五節(jié)樣本量的確定2.均數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)中樣本量估算（1）配對(duì)設(shè)計(jì)的單個(gè)總體均數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)，樣本量的估算公式為：第五節(jié)樣本量的確定（2）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)單側(cè)檢驗(yàn)時(shí)估算公式：

在雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí)，改為即可。第五節(jié)樣本量的確定（3）完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)多個(gè)均數(shù)比較時(shí)的樣本量估計(jì)公式為第五節(jié)樣本量的確定（4）隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的多個(gè)總體均數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)在計(jì)量資料的隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)中，樣本量估算的公式為第五節(jié)樣本量的確定（5）重復(fù)測(cè)量研究設(shè)計(jì)當(dāng)研究目的是比較兩組的測(cè)量值隨時(shí)間變化的趨勢(shì)，樣本量估算公式為第五節(jié)樣本量的確定3．直線相關(guān)與回歸直線相關(guān)分析與回歸分析的樣本量估算是一致的，估算公式為第五節(jié)樣本量的確定4．多因素分析中樣本量估算MKendall倡導(dǎo)觀測(cè)次數(shù)至少是變量的數(shù)目的10倍。一般認(rèn)為（觀測(cè)次數(shù)）至少是（變量）的5～10倍。典型相關(guān)分析要求大樣本，如一組有8個(gè)變量，另一組有7個(gè)變量，有的學(xué)者認(rèn)為樣本量應(yīng)大于200。對(duì)判別分析有的學(xué)者提出應(yīng)大于50。Lubin建議條件logistic回歸配對(duì)的對(duì)子數(shù)大于50。Cox模型樣本含量一般不宜小于40。nQueryAdvisor+nTerimPASSDSTPLANG*PowerPC-SizePSSASPowerPSSStataR軟件。第五節(jié)樣本量的確定常見(jiàn)的樣本量計(jì)算軟件第五節(jié)樣本量的確定第六節(jié)研究中的偏倚控制陸軍軍醫(yī)大學(xué)護(hù)理學(xué)院李巍

真實(shí)性（validity）是科學(xué)研究的核心，應(yīng)盡量使研究結(jié)果無(wú)限地接近真實(shí)，但由于種種因素的影晌，研究所得的結(jié)果與真實(shí)情況往往存在差異，有時(shí)甚至?xí)贸鐾耆e(cuò)誤的結(jié)論。導(dǎo)致這種差異的原因有兩類，即隨機(jī)誤差和偏倚（bias）。

第六節(jié)研究中的偏倚控制

偏倚（bias）是隨機(jī)誤差以外的，可導(dǎo)致研究結(jié)果與真實(shí)情況差異的系統(tǒng)誤差，它可發(fā)生在研究的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、資料分析、推論等。

第六節(jié)研究中的偏倚控制目錄一、選擇性偏倚的類型及控制二、信息偏倚的類型及控制三、混雜偏倚及控制選