合肥關(guān)于成立新型生物藥公司可行性研究報(bào)告xxx（集團(tuán)）有限公司

目錄第一章籌建公司基本信息 9一、公司名稱(chēng) 9二、注冊(cè)資本 9三、注冊(cè)地址 9四、主要經(jīng)營(yíng)范圍 9五、主要股東 9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) 10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) 10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) 11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) 12六、項(xiàng)目概況 12第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性 16一、眼科藥物行業(yè)概覽 16二、生物藥行業(yè)發(fā)展概況 17第三章市場(chǎng)分析 25一、行業(yè)壁壘 25二、行業(yè)壁壘 28三、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 31第四章公司組建方案 33一、公司經(jīng)營(yíng)宗旨 33二、公司的目標(biāo)、主要職責(zé) 33三、公司組建方式 34四、公司管理體制 34五、部門(mén)職責(zé)及權(quán)限 35六、核心人員介紹 39七、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 40第五章發(fā)展規(guī)劃 44一、公司發(fā)展規(guī)劃 44二、保障措施 45第六章法人治理結(jié)構(gòu) 48一、股東權(quán)利及義務(wù) 48二、董事 50三、高級(jí)管理人員 55四、監(jiān)事 57第七章選址可行性分析 59一、項(xiàng)目選址原則 59二、建設(shè)區(qū)基本情況 59三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 63四、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo) 65五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 67六、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) 72第八章環(huán)保分析 74一、編制依據(jù) 74二、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 74三、建設(shè)期水環(huán)境影響分析 75四、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 75五、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 75六、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響 76七、環(huán)境管理分析 77八、結(jié)論 78九、建議 78第九章風(fēng)險(xiǎn)防范 80一、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 80二、公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì) 87第十章經(jīng)濟(jì)效益分析 88一、基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 88二、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 88營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 88綜合總成本費(fèi)用估算表 90利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 92三、項(xiàng)目盈利能力分析 92項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 94四、財(cái)務(wù)生存能力分析 95五、償債能力分析 95借款還本付息計(jì)劃表 97六、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 97第十一章進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃 98一、項(xiàng)目進(jìn)度安排 98項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 98二、項(xiàng)目實(shí)施保障措施 99第十二章投資計(jì)劃 100一、編制說(shuō)明 100二、建設(shè)投資 100建筑工程投資一覽表 101主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 102建設(shè)投資估算表 103三、建設(shè)期利息 104建設(shè)期利息估算表 104固定資產(chǎn)投資估算表 105四、流動(dòng)資金 106流動(dòng)資金估算表 106五、項(xiàng)目總投資 107總投資及構(gòu)成一覽表 108六、資金籌措與投資計(jì)劃 108項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 109第十三章總結(jié)說(shuō)明 110第十四章補(bǔ)充表格 112主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 112建設(shè)投資估算表 113建設(shè)期利息估算表 114固定資產(chǎn)投資估算表 115流動(dòng)資金估算表 115總投資及構(gòu)成一覽表 116項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 117營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 118綜合總成本費(fèi)用估算表 119固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 120無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表 120利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 122借款還本付息計(jì)劃表 123建筑工程投資一覽表 124項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 125主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 125能耗分析一覽表 126報(bào)告說(shuō)明xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xx有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資199.50萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司35%股份；xxx投資管理公司出資371萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司65%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資7408.34萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資6102.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.37%；建設(shè)期利息148.28萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.00%；流動(dòng)資金1157.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.63%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入12600.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用10395.60萬(wàn)元，凈利潤(rùn)1607.72萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.08%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1210.96萬(wàn)元，全部投資回收期6.63年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類(lèi)治療藥物和眼科藥物市場(chǎng)基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產(chǎn)品、重組蛋白質(zhì)類(lèi)治療藥物使用患者在中國(guó)并沒(méi)有明顯的區(qū)域性分布特點(diǎn)，但對(duì)于價(jià)格較高的生物藥來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的居民健康意識(shí)更強(qiáng)、收入水平更高、對(duì)藥品的需求更大、醫(yī)保可負(fù)擔(dān)范圍更廣，因此一般更集中于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū)；由于數(shù)碼產(chǎn)品長(zhǎng)時(shí)間的使用會(huì)對(duì)眼部健康造成影響，對(duì)于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，數(shù)碼產(chǎn)品覆蓋率更高，因此眼科用藥的銷(xiāo)售更集中于經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用?；I建公司基本信息公司名稱(chēng)xxx（集團(tuán)）有限公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）注冊(cè)資本570萬(wàn)元注冊(cè)地址合肥xxx主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事新型生物藥相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）主要股東xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xx有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司依據(jù)《公司法》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及《公司章程》的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會(huì)審議通過(guò)了《董事會(huì)議事規(guī)則》，《董事會(huì)議事規(guī)則》對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。展望未來(lái)，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀(guān)的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3070.502456.402302.88負(fù)債總額1822.431457.941366.82股東權(quán)益合計(jì)1248.07998.46936.05公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入8344.336675.466258.25營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1939.801551.841454.85利潤(rùn)總額1587.971270.381190.98凈利潤(rùn)1190.98928.96857.51歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1190.98928.96857.51（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司秉承“誠(chéng)實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠(chéng)信為本、合規(guī)經(jīng)營(yíng)”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶(hù)第一”的原則為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?！皾M(mǎn)足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀(guān)念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車(chē)道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3070.502456.402302.88負(fù)債總額1822.431457.941366.82股東權(quán)益合計(jì)1248.07998.46936.05公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入8344.336675.466258.25營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1939.801551.841454.85利潤(rùn)總額1587.971270.381190.98凈利潤(rùn)1190.98928.96857.51歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1190.98928.96857.51項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx（集團(tuán)）有限公司主要從事關(guān)于成立新型生物藥公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由隨著技術(shù)革命和經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)正在從研發(fā)全球化階段向研發(fā)外包轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥外包組織已經(jīng)貫穿到藥品生命周期的全流程。從產(chǎn)業(yè)鏈上來(lái)看，CMO上游為精細(xì)化工行業(yè)或生物試劑行業(yè)，主要將化學(xué)原料等生產(chǎn)成中間體或制劑及生物藥原料，服務(wù)于下游制藥公司。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。CRO和CMO相對(duì)于企業(yè)內(nèi)部完成研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)來(lái)說(shuō)，其主要的優(yōu)勢(shì)在于可以節(jié)省研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，并充分利用資源，從而提高研發(fā)效率?！笆濉笔呛戏始涌燹D(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)追趕超越的黃金機(jī)遇期，是全力改善民生、率先全面建成小康社會(huì)的戰(zhàn)略決勝期，也是提升都市區(qū)國(guó)際化水平、建設(shè)長(zhǎng)三角世界級(jí)城市群副中心，打造“大湖名城、創(chuàng)新高地”的關(guān)鍵突破期。必須科學(xué)把握發(fā)展規(guī)律，適應(yīng)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)的新變化，順應(yīng)人民群眾過(guò)上美好生活的新期待，按照創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的新要求，用改革的辦法解決前進(jìn)中的新問(wèn)題，用創(chuàng)新的思路探索現(xiàn)代化建設(shè)的新路徑。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約18.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx升新型生物藥的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積22629.37㎡，其中：生產(chǎn)工程12220.74㎡，倉(cāng)儲(chǔ)工程6146.28㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2810.83㎡，公共工程1451.52㎡。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資7408.34萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資6102.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.37%；建設(shè)期利息148.28萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.00%；流動(dòng)資金1157.73萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.63%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：12600.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：10395.60萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：1607.72萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.63年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：15.08%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：1210.96萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性眼科藥物行業(yè)概覽眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白內(nèi)障、眼部過(guò)敏、眼部感染等在眼科藥物市場(chǎng)中，市場(chǎng)規(guī)模最大的是眼部感染，占整個(gè)眼科市場(chǎng)的29%，其次干眼癥占比17%，青光眼占比7%。1、干眼癥干眼是由于淚液的量或質(zhì)或流體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和（或）眼表?yè)p害，從而導(dǎo)致眼不適癥狀及視功能障礙的一類(lèi)疾病。我國(guó)臨床出現(xiàn)的各種名稱(chēng)（如干眼癥、干眼病及干眼綜合征等）均統(tǒng)一稱(chēng)為干眼。目前世界范圍內(nèi)干眼發(fā)病率大約在5.5-33.7%不等，其中女性高于男性，老年人高于青年人，亞洲人高于其他人種。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的流行病學(xué)研究顯示，干眼在我國(guó)的發(fā)病率與亞洲其他國(guó)家類(lèi)似，較美國(guó)及歐洲高，其發(fā)生率約在21-30%。其危險(xiǎn)因素主要有：老齡、女性、高海拔、糖尿病、翼狀胬肉、空氣污染、眼藥水濫用、使用視屏終端、角膜屈光手術(shù)、過(guò)敏性眼病和部分全身性疾病等。干眼癥在眼科市場(chǎng)中占比17%，2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額16.24億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到31.7億元，2013-2025年的CAGR為12.26%。人工淚液是治療干眼癥的主要治療方案，我國(guó)主要使用的是玻璃酸鈉產(chǎn)品。2018年玻璃酸鈉滴眼液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額為10.97億元。2、青光眼及高眼壓癥青光眼是一種以視神經(jīng)損害為特征的進(jìn)行性、不可逆性視力喪失的眼病，常伴有眼壓升高。目前全球共有7,600萬(wàn)青光眼患者，預(yù)計(jì)2030年該患者規(guī)模將達(dá)到9,540萬(wàn)人。其中開(kāi)角型青光眼人群占比68.65%，閉角型青光眼人群占比31.35%；亞洲占開(kāi)角型青光眼人群的53.4%，閉角型青光眼人群的76.7%。預(yù)計(jì)2030年中國(guó)開(kāi)角型青光眼患者人群將達(dá)到1,644萬(wàn)人。中國(guó)40歲以上人群青光眼總患病率為1.5-3.6%，其中閉角型青光眼患病率0.5-1.6%，開(kāi)角型青光眼患病率0.7-2.6%。預(yù)計(jì)中國(guó)2020年開(kāi)角型青光眼患病率1.05%，2025年患病率1.33%；閉角型青光眼2020年患病率1.44%，2050年患病率2.01%。生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主要由三個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展較晚，直到近40年才進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚，但由于其安全性、有效性和依從性能達(dá)到化學(xué)藥和中藥未滿(mǎn)足的臨床需求，該市場(chǎng)發(fā)展迅速，該行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)各藥企年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2018年全球最暢銷(xiāo)的10個(gè)藥物中，有9個(gè)藥物是生物藥，僅有1個(gè)為化學(xué)藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2014年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1,944億美元，并于2018年達(dá)到2,618億美元。生物制藥領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)不斷取得突破是生物藥行業(yè)市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。我國(guó)的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場(chǎng)，因此中國(guó)生物藥市場(chǎng)具有更加廣闊的增長(zhǎng)空間。中國(guó)生物藥市場(chǎng)在過(guò)去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，受到技術(shù)創(chuàng)新、居民保健意識(shí)增強(qiáng)、生物藥療效卓越等因素驅(qū)動(dòng)，未來(lái)中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)增，市場(chǎng)規(guī)模將于2030年達(dá)到1.3萬(wàn)億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療（Genetherapy）是指將外源（正?；蛞吧停┗?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達(dá)到治療疾病目的的技術(shù)方法?；蛑委煹母拍畲嬖讵M義和廣義，狹義上來(lái)說(shuō)，是指采用具有正常功能的基因置換或增補(bǔ)患者體內(nèi)具有缺陷的基因，從而實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的；廣義上來(lái)說(shuō)，是指將某些遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者體內(nèi)，使其在體內(nèi)表達(dá)，從而達(dá)到疾病治療的目的的新技術(shù)方法；此外，基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。1963年，美國(guó)分子生物學(xué)家、諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念，為基因治療的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。1990年，被后人稱(chēng)為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領(lǐng)銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者，并取得了一定療效。自此，患者、醫(yī)生和科學(xué)家的熱情迅速被點(diǎn)燃，行業(yè)進(jìn)入狂熱發(fā)展的階段，10年間開(kāi)展了上千例臨床試驗(yàn)。在這個(gè)時(shí)期基因治療取得了初步的成功，但技術(shù)上仍存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)進(jìn)入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年，美國(guó)男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學(xué)的基因治療項(xiàng)目，接受治療4天后因病毒引起的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)導(dǎo)致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。此外，F(xiàn)DA曾于2003年暫時(shí)中止了所有用逆轉(zhuǎn)錄病毒來(lái)改造血液干細(xì)胞基因的臨床試驗(yàn)，但經(jīng)過(guò)3個(gè)月嚴(yán)格審核權(quán)衡后，又允許基因治療臨床試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。這個(gè)時(shí)期的基因治療相比20世紀(jì)90年在技術(shù)上有所發(fā)展，但仍存在較大的安全隱患，行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年，荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市，用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴(yán)重肌肉疾病。同年，JenniferDoudna以及美籍華人科學(xué)家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術(shù)。自此，基因治療技術(shù)上的一些瓶頸得到突破，有效性和安全性都有所提高，基因治療已從實(shí)驗(yàn)室研究階段進(jìn)入到臨床應(yīng)用階段，被用于多種難治性疾病，行業(yè)迎來(lái)新一輪的發(fā)展高潮。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴(kuò)展到多種疾病，如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個(gè)臨床基因治療試驗(yàn)中，臨床開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥領(lǐng)域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、視覺(jué)疾病等。其中，針對(duì)心血管疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的6.1%，針對(duì)眼科疾病的項(xiàng)目占總數(shù)的1.2%?；蛑委煹年P(guān)鍵是獲得有效進(jìn)行基因轉(zhuǎn)染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究，其目的是制備一個(gè)低免疫原性、有靶向性、無(wú)毒高效的基因治療載體。然而，1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后，美國(guó)許多科研機(jī)構(gòu)已停止使用病毒類(lèi)載體，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向非病毒類(lèi)載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)?；炔《据d體所沒(méi)有的顯著優(yōu)點(diǎn)。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%，其中裸質(zhì)治療形式。同病毒載體相比，裸質(zhì)粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢(shì)，不存在基因整合的風(fēng)險(xiǎn)，而且在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中更方便，更有利于大規(guī)模生產(chǎn)。基因治療轉(zhuǎn)染的目的基因類(lèi)型包括抗原、血管生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗，主要用于腫瘤及感染性疾病的治療；細(xì)胞因子包括白介素、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）等增強(qiáng)免疫作用的因子，主要用于治療腫瘤；血管生長(zhǎng)因子包括成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子（HGF）等，具有促進(jìn)血管新生的作用，主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項(xiàng)目數(shù)量最多，為538個(gè)，占比17.8%；以生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子為目的基因的臨床項(xiàng)目分別有191和387個(gè)，占比分別為6.3%和12.8%。我國(guó)基因治療研究工作開(kāi)展的也相對(duì)較早，早在1991年就開(kāi)展了B型血友病的基因治療，并取得了一定的成果。在我國(guó)“九五”期間，有關(guān)基因?qū)牒突蛑委煹呐R床試驗(yàn)取得了較大的進(jìn)展，如惡性腦膠質(zhì)瘤，惡性腫瘤，外周動(dòng)脈缺血性疾病等6個(gè)基因治療已進(jìn)入臨床研究階段，并建立了靶向性高效非病毒性載體，通用性病毒載體（腺相關(guān)病毒，AAV），HSV-載體，干細(xì)胞擴(kuò)增，定向分化及基因?qū)氲燃夹g(shù)。2016-2018年，美國(guó)多個(gè)基因治療產(chǎn)品獲批上市，且大部分被FDA授予上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)與突變性療法資格、孤兒藥資格，享有罕見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)激勵(lì)措施。美國(guó)FDA為繼續(xù)推進(jìn)基因療法開(kāi)發(fā)，于2018年7月發(fā)布了6大新指南，其中包括3個(gè)特定疾病基因治療指南和3個(gè)基因療法生產(chǎn)相關(guān)指南。同時(shí)，F(xiàn)DA的生物藥品評(píng)價(jià)研究中心還發(fā)布了RMAT（再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定）計(jì)劃。計(jì)劃稱(chēng)，一旦開(kāi)發(fā)項(xiàng)目被認(rèn)定為RMAT，可獲優(yōu)先審評(píng)審批資格。近兩年國(guó)家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頻繁發(fā)布針對(duì)基因治療的法律法規(guī)，顯現(xiàn)了國(guó)家層面對(duì)醫(yī)學(xué)新技術(shù)——基因治療的重視。近年來(lái)，我國(guó)積極鼓勵(lì)基因治療藥物的發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)第十三條醫(yī)藥項(xiàng)目中，明確指出，鼓勵(lì)基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)的開(kāi)展應(yīng)用。其中基因治療、細(xì)胞治療藥物均為首次被增加進(jìn)入鼓勵(lì)類(lèi)目錄的藥物類(lèi)型。與此同時(shí)，2020年，全球性新型冠狀病毒大流行，嚴(yán)重威脅世界人民的健康和社會(huì)正常秩序，我國(guó)陳薇院士的研究團(tuán)隊(duì)全球率先研究成功重組腺病毒疫苗，并完成II期臨床試驗(yàn)，開(kāi)始用于特殊人群的新冠病預(yù)防，該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國(guó)內(nèi)外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢(shì)可以看出，基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病，為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術(shù)的發(fā)展與研究的深入，基因治療的安全性在提高，治療范圍與效果也在逐步提升，從一定程度上證實(shí)了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主，從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。常用的表達(dá)體系包括大腸桿菌表達(dá)體系、酵母表達(dá)體系、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)體系等。19世紀(jì)基因工程技術(shù)的發(fā)展開(kāi)啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀(jì)90年代是重組蛋白類(lèi)藥物的黃金年代，1982年第一個(gè)重組蛋白類(lèi)藥物——重組人胰島素上市，隨后又有重組人生長(zhǎng)激素以及各種重組人細(xì)胞因子類(lèi)等重要藥物相繼上市，這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動(dòng)了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術(shù)較為成熟、品類(lèi)較多，細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。以重組人胰島素為例，該藥物是全球第一個(gè)上市的重組蛋白藥物，目前全球胰島素巨頭公司有禮來(lái)，諾和諾德以及賽諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷(xiāo)售額維持在200億美元左右，保持了一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)中最主要的產(chǎn)品為重組胰島素，其在重組蛋白市場(chǎng)中占比達(dá)到了43.56%；其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模為398.77億元，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560.82億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率8.9%。以此增速計(jì)算，2025年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到788.72億元。隨著重組蛋白類(lèi)藥物的研發(fā)風(fēng)向向單克隆抗體藥物轉(zhuǎn)變，一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市，開(kāi)啟了重組蛋白類(lèi)藥物新的征程。近年，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該類(lèi)藥物的研發(fā)，如君實(shí)生物、信達(dá)生物、百奧泰、復(fù)宏漢霖等，該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。市場(chǎng)分析行業(yè)壁壘1、技術(shù)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。盡管目前已在生物藥部分領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展，但仍有不少亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。相比于化學(xué)藥和傳統(tǒng)中藥，生物藥中，尤其是抗體、重組蛋白等大分子藥物，生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有活性結(jié)構(gòu)、功能結(jié)構(gòu)等區(qū)分，并且這些結(jié)構(gòu)學(xué)特征經(jīng)基因表達(dá)才能產(chǎn)生，增加了大分子生物藥在合成過(guò)程中的不確定性，因此其研發(fā)和生產(chǎn)難度均高于傳統(tǒng)化藥；其對(duì)制造過(guò)程和儲(chǔ)存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對(duì)質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)?；a(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)的要求較高。生物藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種材料來(lái)源復(fù)雜，可能引入外源因子或毒性化學(xué)材料；制品組成成分復(fù)雜且一般不能進(jìn)行終端滅菌，制品的質(zhì)量控制需對(duì)生產(chǎn)用原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，從而降低制品中外源因子或有毒雜質(zhì)污染的風(fēng)險(xiǎn)，保證生物制品安全有效。建立符合GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施投資大、建設(shè)周期長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)需求的增加，能否保證產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。在生物藥生產(chǎn)方面，尤其是體外重組的蛋白，需要構(gòu)建穩(wěn)定高效的高表達(dá)工程細(xì)胞株/菌株來(lái)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，工程細(xì)胞系/工程菌系已成為生物藥，尤其是大分子藥物生產(chǎn)中最重要的技術(shù)；而該技術(shù)涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)等多個(gè)學(xué)科，屬于知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能，以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。在純化方面，純化工藝決定了重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物最終的產(chǎn)量、純度、以及生產(chǎn)成本，每增加一個(gè)純化步驟，產(chǎn)品獲得率都將下降10-15%38。因此如何在保證重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的純度和產(chǎn)量的同時(shí)，盡量降低生產(chǎn)成本，是純化過(guò)程中最關(guān)鍵的一步。純化工藝的設(shè)計(jì)除相關(guān)生物學(xué)知識(shí)外，還需制劑學(xué)知識(shí)，以及對(duì)于生產(chǎn)工藝的經(jīng)驗(yàn)積累。在規(guī)?；a(chǎn)方面，生物制品將實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)能規(guī)?；话阈枰韵虏襟E：工程細(xì)胞庫(kù)/工程菌庫(kù)構(gòu)建、小試工藝開(kāi)發(fā)、中試放大、生產(chǎn)純化、制劑等。上述過(guò)程不能線(xiàn)性放大，任意條件的改變均可能導(dǎo)致最終產(chǎn)品的產(chǎn)量降低或損失藥效。眼科用藥在無(wú)菌方面要求較高，因此在技術(shù)方面、質(zhì)量控制方面都有較高的門(mén)檻。由于眼科疾病，尤其是干眼癥，目前尚無(wú)可治愈的藥物，多數(shù)藥物僅能改善疾病癥狀。因此對(duì)于研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，眼科疾病尚存在較大的未知領(lǐng)域，候選藥物的成藥性難以確定，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大。2、資金壁壘與傳統(tǒng)藥物不同，基因治療、重組蛋白質(zhì)類(lèi)治療藥物研發(fā)投入具有更多獨(dú)特的影響因素，如較高的前期成本、缺乏長(zhǎng)期療效和安全性數(shù)據(jù)，以及與復(fù)雜的管理、給藥劑量和患者監(jiān)測(cè)要求相關(guān)的費(fèi)用，企業(yè)需要投入大量的資金完成臨床前研究、開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并建設(shè)符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施、聘用各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工等。一個(gè)基因治療藥物的開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均需要1-2億美元，一類(lèi)新藥需要投入3-5億美元39。重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物從研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng)于化學(xué)藥，開(kāi)發(fā)一種新藥需耗時(shí)將近10年。較長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)時(shí)間和較多的資金投入也帶來(lái)了較大的投資風(fēng)險(xiǎn)。3、法律法規(guī)及政策壁壘藥品直接關(guān)系到公眾的生命健康，國(guó)家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)事前事中嚴(yán)格監(jiān)管以確保公眾用藥安全。例如，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》、通過(guò)GMP認(rèn)證；新藥或仿制藥研發(fā)上市需取得藥品生產(chǎn)文號(hào)等。此外，近年來(lái)國(guó)家通過(guò)推行新版GMP認(rèn)證/檢查、藥品一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)審批體制改革等措施，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展提出了更高的要求。因?yàn)樯锼帉?duì)研發(fā)及生產(chǎn)流程、生產(chǎn)條件要求更高，所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)，復(fù)雜的注冊(cè)流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督等。隨著國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，在未來(lái)一定時(shí)期可能會(huì)出現(xiàn)政策的變化，若企業(yè)不能很快適應(yīng)其變化，將對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大影響。行業(yè)壁壘1、技術(shù)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)最重要的競(jìng)爭(zhēng)力之一。藥物研發(fā)對(duì)企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。盡管目前已在生物藥部分領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展，但仍有不少亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。相比于化學(xué)藥和傳統(tǒng)中藥，生物藥中，尤其是抗體、重組蛋白等大分子藥物，生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有活性結(jié)構(gòu)、功能結(jié)構(gòu)等區(qū)分，并且這些結(jié)構(gòu)學(xué)特征經(jīng)基因表達(dá)才能產(chǎn)生，增加了大分子生物藥在合成過(guò)程中的不確定性，因此其研發(fā)和生產(chǎn)難度均高于傳統(tǒng)化藥；其對(duì)制造過(guò)程和儲(chǔ)存環(huán)境的變化高度敏感，增加了對(duì)質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)，規(guī)模化生產(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)的要求較高。生物藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種材料來(lái)源復(fù)雜，可能引入外源因子或毒性化學(xué)材料；制品組成成分復(fù)雜且一般不能進(jìn)行終端滅菌，制品的質(zhì)量控制需對(duì)生產(chǎn)用原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，從而降低制品中外源因子或有毒雜質(zhì)污染的風(fēng)險(xiǎn)，保證生物制品安全有效。建立符合GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施投資大、建設(shè)周期長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)需求的增加，能否保證產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一。在生物藥生產(chǎn)方面，尤其是體外重組的蛋白，需要構(gòu)建穩(wěn)定高效的高表達(dá)工程細(xì)胞株/菌株來(lái)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，工程細(xì)胞系/工程菌系已成為生物藥，尤其是大分子藥物生產(chǎn)中最重要的技術(shù)；而該技術(shù)涉及到生物化學(xué)、分子生物學(xué)、晶體物理學(xué)、基因工程、蛋白工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)等多個(gè)學(xué)科，屬于知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能，以完成產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。在純化方面，純化工藝決定了重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物最終的產(chǎn)量、純度、以及生產(chǎn)成本，每增加一個(gè)純化步驟，產(chǎn)品獲得率都將下降10-15%38。因此如何在保證重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的純度和產(chǎn)量的同時(shí)，盡量降低生產(chǎn)成本，是純化過(guò)程中最關(guān)鍵的一步。純化工藝的設(shè)計(jì)除相關(guān)生物學(xué)知識(shí)外，還需制劑學(xué)知識(shí)，以及對(duì)于生產(chǎn)工藝的經(jīng)驗(yàn)積累。在規(guī)?；a(chǎn)方面，生物制品將實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)能規(guī)?；?，一般需要以下步驟：工程細(xì)胞庫(kù)/工程菌庫(kù)構(gòu)建、小試工藝開(kāi)發(fā)、中試放大、生產(chǎn)純化、制劑等。上述過(guò)程不能線(xiàn)性放大，任意條件的改變均可能導(dǎo)致最終產(chǎn)品的產(chǎn)量降低或損失藥效。眼科用藥在無(wú)菌方面要求較高，因此在技術(shù)方面、質(zhì)量控制方面都有較高的門(mén)檻。由于眼科疾病，尤其是干眼癥，目前尚無(wú)可治愈的藥物，多數(shù)藥物僅能改善疾病癥狀。因此對(duì)于研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，眼科疾病尚存在較大的未知領(lǐng)域，候選藥物的成藥性難以確定，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大。2、資金壁壘與傳統(tǒng)藥物不同，基因治療、重組蛋白質(zhì)類(lèi)治療藥物研發(fā)投入具有更多獨(dú)特的影響因素，如較高的前期成本、缺乏長(zhǎng)期療效和安全性數(shù)據(jù)，以及與復(fù)雜的管理、給藥劑量和患者監(jiān)測(cè)要求相關(guān)的費(fèi)用，企業(yè)需要投入大量的資金完成臨床前研究、開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并建設(shè)符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施、聘用各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和生產(chǎn)員工等。一個(gè)基因治療藥物的開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均需要1-2億美元，一類(lèi)新藥需要投入3-5億美元39。重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物從研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng)于化學(xué)藥，開(kāi)發(fā)一種新藥需耗時(shí)將近10年。較長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)時(shí)間和較多的資金投入也帶來(lái)了較大的投資風(fēng)險(xiǎn)。3、法律法規(guī)及政策壁壘藥品直接關(guān)系到公眾的生命健康，國(guó)家在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面均制定了嚴(yán)格的法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)事前事中嚴(yán)格監(jiān)管以確保公眾用藥安全。例如，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》、通過(guò)GMP認(rèn)證；新藥或仿制藥研發(fā)上市需取得藥品生產(chǎn)文號(hào)等。此外，近年來(lái)國(guó)家通過(guò)推行新版GMP認(rèn)證/檢查、藥品一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)審批體制改革等措施，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展提出了更高的要求。因?yàn)樯锼帉?duì)研發(fā)及生產(chǎn)流程、生產(chǎn)條件要求更高，所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)，復(fù)雜的注冊(cè)流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督等。隨著國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，在未來(lái)一定時(shí)期可能會(huì)出現(xiàn)政策的變化，若企業(yè)不能很快適應(yīng)其變化，將對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大影響。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療保健作為人類(lèi)的基本需求，具有一定的剛性特征。隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)老齡化程度的加深，人們的保健意識(shí)逐漸提升，醫(yī)療保健需求持續(xù)增長(zhǎng)，從而引領(lǐng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的1.0萬(wàn)億美元增長(zhǎng)至2018年的1.3萬(wàn)億美元，并將于2030年達(dá)到約2.1萬(wàn)億美元。全球醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)規(guī)模增速將超過(guò)整體醫(yī)藥市場(chǎng)增速，并于2030年達(dá)到0.7萬(wàn)億美元。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及居民收入長(zhǎng)足穩(wěn)定的提高，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的世界第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在過(guò)去幾年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.1萬(wàn)億元，從2014年到2018年該市場(chǎng)以8.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至1.5萬(wàn)億元規(guī)模，并將于2030年達(dá)到3.2萬(wàn)億元規(guī)模。人口老齡化、“二胎政策”開(kāi)放等問(wèn)題促進(jìn)人民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增加，醫(yī)療行業(yè)有望繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展。公司組建方案公司經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定，依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則，充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制，為公司股東謀求最大利益，取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀(guān)調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、新型生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱(chēng)、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司組建方式xxx（集團(tuán)）有限公司主要由xx有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx有限公司出資199.50萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司35%股份；xxx投資管理公司出資371萬(wàn)元，占xxx（集團(tuán)）有限公司65%股份。公司管理體制xxx（集團(tuán)）有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門(mén)按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷(xiāo)、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門(mén)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開(kāi)展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門(mén)職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門(mén)，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷(xiāo)售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷(xiāo)售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷(xiāo)售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類(lèi)賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷(xiāo)售部門(mén)做好銷(xiāo)售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷(xiāo)售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷(xiāo)售目標(biāo)和銷(xiāo)售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷(xiāo)售指標(biāo)，明確營(yíng)銷(xiāo)策略，制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和拓展銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷(xiāo)售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷(xiāo)售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪(fǎng)客戶(hù)，整理和歸納客戶(hù)資料，掌握客戶(hù)情況，進(jìn)行有效的客戶(hù)管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類(lèi)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線(xiàn)、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開(kāi)支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷(xiāo)售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍。核心人員介紹1、陳xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、彭xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、肖xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、金xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、高xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專(zhuān)學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、李xx，1957年出生，大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、韓xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、董xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（一）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2、公司年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、半年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告和季度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。3、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶(hù)存儲(chǔ)。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。5、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。6、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實(shí)行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤(rùn)分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)；在有條件的情況下，公司可以進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近3年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%；但具體的年度利潤(rùn)分配方案仍需由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報(bào)公司股東大會(huì)審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以?xún)斶€其占用的資金。（二）內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度，配備專(zhuān)職審計(jì)人員，對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定，董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料，不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí)，提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所，公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí)，允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。發(fā)展規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來(lái)幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷(xiāo)策略、資金管理和內(nèi)部控制等問(wèn)題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來(lái)的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷(xiāo)人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來(lái)滿(mǎn)足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來(lái)融資方面，公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況，擇時(shí)通過(guò)銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷(xiāo)人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷(xiāo)技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠(chéng)度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀(guān)條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。保障措施(一)統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，完善政策配套，落實(shí)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化相關(guān)要求，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目要精心謀劃，廣泛征求意見(jiàn)，充分論證。圍繞規(guī)劃和實(shí)施方案，落實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)任務(wù)，共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。健全規(guī)劃實(shí)施督查檢查機(jī)制，落實(shí)規(guī)劃動(dòng)態(tài)督查。(二)推動(dòng)區(qū)域交流合作積極參與“一帶一路”建設(shè)，采取園區(qū)共建、技術(shù)合作、資本合作和貿(mào)易換資源等多種方式，加強(qiáng)與市場(chǎng)需求大的沿線(xiàn)國(guó)家開(kāi)展貿(mào)易合作。加強(qiáng)同區(qū)域內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)合作，在重點(diǎn)領(lǐng)域合作實(shí)現(xiàn)突破，合作取得積極成效。(三)增強(qiáng)規(guī)劃指導(dǎo)作用按照國(guó)家要求，分解落實(shí)約束性發(fā)展指標(biāo)，強(qiáng)化考核，確保規(guī)劃有效實(shí)施，發(fā)揮規(guī)劃投資指導(dǎo)作用。強(qiáng)化規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策、標(biāo)準(zhǔn)體系、運(yùn)行監(jiān)管的配合，發(fā)揮好規(guī)劃對(duì)行業(yè)發(fā)展規(guī)范、引領(lǐng)作用。完善規(guī)劃實(shí)施跟蹤評(píng)價(jià)和定期評(píng)估制度，結(jié)合實(shí)施中重大問(wèn)題適時(shí)調(diào)整規(guī)劃內(nèi)容。(四)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理新機(jī)制，營(yíng)造激勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的政策法制環(huán)境。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共信息、專(zhuān)題數(shù)據(jù)庫(kù)、商用化等服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)品牌機(jī)構(gòu)培育計(jì)劃。鼓勵(lì)領(lǐng)軍企業(yè)、專(zhuān)利池與國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)合作，積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研究、制定，申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利。(五)人才培養(yǎng)持續(xù)支撐加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)人才智庫(kù)和人才教育培訓(xùn)師資力量建設(shè)；轉(zhuǎn)變培訓(xùn)中心的職能，發(fā)揮院校和社會(huì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)方面的作用，大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)職業(yè)教育；舉辦產(chǎn)業(yè)人才供需座談會(huì)、洽談會(huì)和招聘會(huì)，為企業(yè)和人才搭建雙向選擇平臺(tái)；打造新媒體教學(xué)培訓(xùn)平臺(tái)，推出全時(shí)在線(xiàn)視頻教育和技能培訓(xùn)教學(xué)；進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)行業(yè)人員持證上崗機(jī)制，提高培訓(xùn)企業(yè)和人員的主動(dòng)性；組織“產(chǎn)業(yè)大講堂”活動(dòng)，提高產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。(六)加大政策支持研究制定協(xié)同處置項(xiàng)目在布局、準(zhǔn)入、財(cái)稅、信貸等方面的扶持政策。加大對(duì)聯(lián)合重組、淘汰落后、綜合利用和實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略等方面的政策支持。法人治理結(jié)構(gòu)股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢(xún)；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷(xiāo)。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書(shū)面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書(shū)面報(bào)告。6、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。董事1、公司設(shè)董事會(huì)，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由5名董事組成，包括2名獨(dú)立董事。董事會(huì)中設(shè)董事長(zhǎng)1名，副董事長(zhǎng)1名。3、董事會(huì)行使下列職權(quán)：（1）召集股東大會(huì)，并向股東大會(huì)報(bào)告工作；（2）執(zhí)行股東大會(huì)的決議；（3）決定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案；（6）擬訂公司重大收購(gòu)、收購(gòu)本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案；（7）在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi)，決定公司對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng)；（8）決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置；（9）聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書(shū)；根據(jù)總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)等高級(jí)管理人員，并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲事項(xiàng)；（10）制訂公司的基本管理制度；（11）制訂本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事項(xiàng)；（13）向股東大會(huì)提請(qǐng)聘請(qǐng)或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所；（14）聽(tīng)取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作；（15）法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見(jiàn)向股東大會(huì)作出說(shuō)明。5、董事會(huì)制定董事會(huì)議事規(guī)則，以確保董事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議，提高工作效率，保證科學(xué)決策。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限，建立嚴(yán)格的審查和決策程序；重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專(zhuān)家、專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。董事會(huì)可根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)30%以下的購(gòu)買(mǎi)或出售資產(chǎn)，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以下的對(duì)外投資、委托理財(cái)、資產(chǎn)抵押（不含對(duì)外擔(dān)保）。決定一年內(nèi)未達(dá)到本章程規(guī)定提交股東大會(huì)審議標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)外擔(dān)保。決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)1%至5%且交易金額在300萬(wàn)元至3000萬(wàn)元的關(guān)聯(lián)交易。7、董事長(zhǎng)和副董事長(zhǎng)由董事會(huì)以全體董事的過(guò)半數(shù)選舉產(chǎn)生。8、董事長(zhǎng)行使下列職權(quán)：（1）主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議；（2）督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行；（3）簽署董事會(huì)重要文件和其他應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權(quán)；（5）在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下，對(duì)公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán)，并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告；（6）董事會(huì)授予的其他職權(quán)。9、公司副董事長(zhǎng)協(xié)助董事長(zhǎng)工作，董事長(zhǎng)不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由副董事長(zhǎng)履行董事長(zhǎng)職務(wù)；副董事長(zhǎng)不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事履行職務(wù)。10、董事會(huì)每年至少召開(kāi)兩次會(huì)議，由董事長(zhǎng)召集，于會(huì)議召開(kāi)10日前以書(shū)面形式通知全體董事和監(jiān)事。11、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事或者監(jiān)事會(huì)，可以提議召開(kāi)董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)自接到提議后10日內(nèi)，召集和主持董事會(huì)會(huì)議。12、董事會(huì)召開(kāi)臨時(shí)董事會(huì)會(huì)議的通知方式為：電話(huà)、傳真、郵件等；通知時(shí)限為：3日。13、董事會(huì)會(huì)議通知包括以下內(nèi)容：（1）會(huì)議日期和地點(diǎn)；（2）會(huì)議期限；（3）事由及議題；（4）發(fā)出通知的日期。14、董事會(huì)會(huì)議應(yīng)有過(guò)半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會(huì)作出決議，必須經(jīng)全體董事的過(guò)半數(shù)通過(guò)。董事會(huì)決議的表決，實(shí)行一人一票。15、董事與董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)所涉及的企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的，不得對(duì)該項(xiàng)決議行使表決權(quán)，也不得代理其他董事行使表決權(quán)。該董事會(huì)會(huì)議由過(guò)半數(shù)的無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系董事出席即可舉行，董事會(huì)會(huì)議所作決議須經(jīng)無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系董事過(guò)半數(shù)通過(guò)。出席董事會(huì)的無(wú)關(guān)聯(lián)董事人數(shù)不足3人的，應(yīng)將該事項(xiàng)提交股東大會(huì)審議。審議涉及關(guān)聯(lián)交易的議案時(shí)，如選擇反對(duì)或贊成的董事人數(shù)相等時(shí)，應(yīng)將該提案提交公司股東大會(huì)審議。16、董事會(huì)決議表決方式為：舉手表決或投票表決。董事會(huì)會(huì)議在保障董事充分表達(dá)意見(jiàn)的前提下，可以用通訊方式進(jìn)行并以傳真方式或其他書(shū)面方式作出決議，并由參會(huì)董事簽字。17、董事會(huì)會(huì)議，應(yīng)由董事本人出席；董事因故不能出席，可以書(shū)面委托其他董事代為出席，委托書(shū)中應(yīng)載明代理人的姓名，代理事項(xiàng)、授權(quán)范圍和有效期限，并由委托人簽名或蓋章。代為出席會(huì)議的董事應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)行使董事的權(quán)利。董事未出席董事會(huì)會(huì)議，亦未委托代表出席的，視為放棄在該次會(huì)議上的投票權(quán)。18、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)會(huì)議所議事項(xiàng)的決定做成會(huì)議記錄，出席會(huì)議的董事應(yīng)當(dāng)在會(huì)議記錄上簽名。董事會(huì)會(huì)議記錄作為公司檔案保存，保存期限10年。19、董事會(huì)會(huì)議記錄包括以下內(nèi)容：（1）會(huì)議召開(kāi)的日期、地點(diǎn)和召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會(huì)的董事（代理人）姓名；（3）會(huì)議議程；（4）董事發(fā)言要點(diǎn)；（5）每一決議事項(xiàng)的表決方式和結(jié)果（表決結(jié)果應(yīng)載明贊成、反對(duì)或棄權(quán)的票數(shù)）。高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名，由董事會(huì)聘任或解聘。公司設(shè)副總經(jīng)理數(shù)名，由董事會(huì)聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師、董事會(huì)秘書(shū)、財(cái)務(wù)總監(jiān)為公司高級(jí)管理人員。2、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。4、總經(jīng)理每屆任期三年，總經(jīng)理連聘可以連任。5、總經(jīng)理對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）（一）主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，組織實(shí)施董事會(huì)決議，并向董事會(huì)報(bào)告工作；（2）（二）組織實(shí)施公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案；（3）（三）擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；（4）（四）擬訂公司的基本管理制度；（5）（五）制定公司的具體規(guī)章；（6）（六）提請(qǐng)董事會(huì)聘任或者解聘公司副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)；（7）（七）決定聘任或者解聘除應(yīng)由董事會(huì)決定聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員；（8）（八）本章程或董事會(huì)授予的其他職權(quán)?？偨?jīng)理列席董事會(huì)會(huì)議。6、總經(jīng)理應(yīng)制訂總經(jīng)理工作細(xì)則，報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。7、總經(jīng)理工作細(xì)則包括下列內(nèi)容：（1）（一）總經(jīng)理會(huì)議召開(kāi)的條件、程序和參加的人員；（2）（二）總經(jīng)理及其他高級(jí)管理人員各自具體的職責(zé)及其分工；（3）（三）公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用，簽訂重大合同的權(quán)限，以及向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)的報(bào)告制度；（4）（四）董事會(huì)認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。8、總經(jīng)理可以在任期屆滿(mǎn)以前提出辭職。有關(guān)總經(jīng)理辭職的具體程序和辦法由總經(jīng)理與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定。9、副總經(jīng)理由總經(jīng)理提名，董事會(huì)聘任或者解聘、副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理的工作，副總經(jīng)理的職責(zé)由總經(jīng)理工作細(xì)則規(guī)定。10、上市公司設(shè)董事會(huì)秘書(shū),負(fù)責(zé)公司股東大會(huì)和董事會(huì)會(huì)議的籌備、文件保管以及公司股東資料管理，辦理信息披露事務(wù)等事宜。董事會(huì)秘書(shū)應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章及本章程的有關(guān)規(guī)定。11、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。監(jiān)事1、公司設(shè)監(jiān)事會(huì)，監(jiān)事會(huì)應(yīng)對(duì)公司全體股東負(fù)責(zé)，維護(hù)公司及股東的合法權(quán)益。監(jiān)事會(huì)由3名監(jiān)事組成，其中職工代表監(jiān)事1名。監(jiān)事會(huì)設(shè)主席1名。監(jiān)事會(huì)主席由全體監(jiān)事過(guò)半數(shù)選舉產(chǎn)生。監(jiān)事會(huì)主席召集和主持監(jiān)事會(huì)會(huì)議；監(jiān)事會(huì)主席不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會(huì)會(huì)議。2、監(jiān)事會(huì)每6個(gè)月至少召開(kāi)一次會(huì)議。監(jiān)事可以提議召開(kāi)臨時(shí)監(jiān)事會(huì)會(huì)議。召開(kāi)監(jiān)事會(huì)會(huì)議定期會(huì)議或臨時(shí)會(huì)議應(yīng)分別至少提前10日和2日將監(jiān)事會(huì)會(huì)議的通知以傳真、郵件方式或由專(zhuān)人送達(dá)全體監(jiān)事。因公司遭遇危機(jī)等特殊或緊急情況，可以不提前通知的情況下召開(kāi)監(jiān)事會(huì)臨時(shí)會(huì)議，但召集人應(yīng)當(dāng)在會(huì)議上做出說(shuō)明。監(jiān)事會(huì)會(huì)議對(duì)所議事項(xiàng)的表決，可采用書(shū)面、舉手、傳簽監(jiān)事會(huì)決議等方式，每名監(jiān)事有一票表決權(quán)。監(jiān)事會(huì)決議應(yīng)當(dāng)經(jīng)半數(shù)以上監(jiān)事通過(guò)。3、監(jiān)事會(huì)制定監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則，明確監(jiān)事會(huì)的議事方式和表決程序，以確保監(jiān)事會(huì)的工作效率和科學(xué)決策。監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則規(guī)定監(jiān)事會(huì)的召開(kāi)和表決程序。監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則應(yīng)列入本章程或作為章程的附件，由監(jiān)事會(huì)擬定，股東大會(huì)批準(zhǔn)。4、監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)將所議事項(xiàng)的決定做成會(huì)議記錄，出席會(huì)議的監(jiān)事應(yīng)當(dāng)在會(huì)議記錄上簽名。監(jiān)事有權(quán)要求在記錄上對(duì)其在會(huì)議上的發(fā)言作出某種說(shuō)明性記載。監(jiān)事會(huì)會(huì)議記錄作為公司檔案由董事會(huì)秘書(shū)保存，保管期限為10年。選址可行性分析項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場(chǎng)址。建設(shè)區(qū)基本情況合肥，簡(jiǎn)稱(chēng)“廬”或“合”，古稱(chēng)廬州、廬陽(yáng)、合淝，是安徽省省會(huì)，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)長(zhǎng)三角城市群副中心城市，國(guó)家重要的科研教育基地、現(xiàn)代制造業(yè)基地和綜合交通樞紐。截至2019年，全市下轄4個(gè)區(qū)、4個(gè)縣、代管1個(gè)縣級(jí)市，總面積11445.1平方千米，戶(hù)籍人口770.44萬(wàn)人，常住人口818.9萬(wàn)人，常住人口城鎮(zhèn)化率76.33%。合肥地處中國(guó)華東地區(qū)、江淮之間、環(huán)抱巢湖，是長(zhǎng)三角城市群副中心，綜合性國(guó)家科學(xué)中心，“一帶一路”和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略雙節(jié)點(diǎn)城市，合肥都市圈中心城市，皖江城市帶核心城市，G60科創(chuàng)走廊中心城市。合肥是一座具有2000多年歷史的古城，因東淝河與南淝河均發(fā)源于該地而得名。合肥素有“三國(guó)故地，包拯家鄉(xiāng)”之稱(chēng)。秦置合肥縣，隋至明清時(shí)，合肥一直是廬州府治所，故又稱(chēng)“廬州”、又名“廬陽(yáng)”，境內(nèi)名勝古跡眾多，如逍遙津、包公祠、李鴻章故居、吳王遺蹤等。合肥還誕生了周瑜、包拯、李鴻章等一批歷史名人。合肥是世界科技城市聯(lián)盟會(huì)員城市、中國(guó)最?lèi)?ài)閱讀城市、中國(guó)集成電路產(chǎn)業(yè)中心城市、國(guó)家科技創(chuàng)新型試點(diǎn)城市、中國(guó)四大科教基地之一。有“江淮首郡、吳楚要沖”，“江南之首”、“中原之喉”的美譽(yù)。2018年9月，被授牌成為“海峽兩岸集成電路產(chǎn)業(yè)合作試驗(yàn)區(qū)”。2018中國(guó)內(nèi)地城市綜合排名17名。2019年6月，未來(lái)網(wǎng)絡(luò)試驗(yàn)設(shè)施開(kāi)通運(yùn)行。2019年，合肥市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值9409.4億元，人均生產(chǎn)總值115623元。全市地區(qū)生產(chǎn)總值9409.4億元、增長(zhǎng)7.6%；財(cái)政收入1432.4億元、增長(zhǎng)3.9%，其中地方財(cái)政收入746億元、增長(zhǎng)4.7%；規(guī)模以上工業(yè)增加值增長(zhǎng)8.6%；固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)9.0%；社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)8.7%；進(jìn)出口總額322.1億美元、增長(zhǎng)4.6%；城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別達(dá)到45404元、22462元，增長(zhǎng)9.5%、10.2%；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.8%。落實(shí)國(guó)家重大政策措施真抓實(shí)干，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育、商事制度改革、財(cái)政預(yù)算管理、棚戶(hù)區(qū)及農(nóng)村危房改造和巢湖市農(nóng)村人居環(huán)境整治、蜀山區(qū)土地節(jié)約集約利用、高新區(qū)打造區(qū)域“雙創(chuàng)”示范基地等7項(xiàng)工作成效明顯，獲國(guó)務(wù)院通報(bào)激勵(lì)。2020年是全面建成小康社會(huì)、完成“十三五”規(guī)劃的收官之年，做好今年各項(xiàng)工作，任務(wù)艱巨，責(zé)任重大。我們要堅(jiān)持新發(fā)展理念，堅(jiān)定落實(shí)長(zhǎng)三角一體化發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)略，按下創(chuàng)新快進(jìn)鍵，跑出開(kāi)放加速度，推動(dòng)合肥高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。我們要堅(jiān)守初心使命，全面提升治理水平，以政府有為促進(jìn)市場(chǎng)有效、企業(yè)有利、社會(huì)有序、百姓受益。我們要堅(jiān)決補(bǔ)齊短板，全力以赴打贏脫貧攻堅(jiān)、污染防治、風(fēng)險(xiǎn)防控三大攻堅(jiān)戰(zhàn)，確保全面小康質(zhì)量更高、成色更足。今年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：全市地區(qū)生產(chǎn)總值邁上1萬(wàn)億元臺(tái)階；規(guī)模以上工業(yè)增加值增長(zhǎng)8%左右；固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)8%左右；財(cái)政收入增長(zhǎng)3%；社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)8%左右；居民人均可支配收入增長(zhǎng)9%；城鎮(zhèn)新增就業(yè)13萬(wàn)人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.2%以?xún)?nèi)；節(jié)能減排完成省控目標(biāo)。“十三五”時(shí)期，從全球看，和平、發(fā)展、合作仍是時(shí)代主題，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，全球治理體系深刻變革，發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡。從國(guó)內(nèi)看，我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速轉(zhuǎn)向中高速，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)邁向中高端，發(fā)展動(dòng)力深刻轉(zhuǎn)換，新的增長(zhǎng)動(dòng)力正在孕育形成，“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶、京津冀一體化等重大戰(zhàn)略深入實(shí)施，創(chuàng)新發(fā)展、綠色發(fā)展成為發(fā)展新主題。從合肥看，人均生產(chǎn)總值將由1萬(wàn)美元接近2萬(wàn)美元，經(jīng)濟(jì)社會(huì)處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略關(guān)鍵期，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展上進(jìn)入工業(yè)化后期新階段，在城市化發(fā)展上進(jìn)入現(xiàn)代都市區(qū)發(fā)展新階段，在對(duì)外開(kāi)放上進(jìn)入國(guó)際化發(fā)展新階段，在環(huán)境建設(shè)上進(jìn)入生態(tài)優(yōu)先新階段，在深化改革上進(jìn)入攻堅(jiān)沖刺和規(guī)范成型新階段。總體來(lái)看，宏觀(guān)環(huán)境對(duì)合肥發(fā)展有利。一是全球科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的機(jī)遇。以智能制造為標(biāo)識(shí)的工業(yè)4.0時(shí)代和以新能源為標(biāo)識(shí)的第三次工業(yè)革命正在孕育興起，國(guó)家大力實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃等，為合肥發(fā)揮科教優(yōu)勢(shì)，加速融入全球發(fā)展分工、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力供了寶貴機(jī)遇。二是國(guó)家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略加速推進(jìn)的機(jī)遇。國(guó)家深入實(shí)施“一帶一路”和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略，合肥作為雙節(jié)點(diǎn)城市，在全國(guó)區(qū)域發(fā)展格局中的戰(zhàn)略地位進(jìn)一步提升。長(zhǎng)三角地區(qū)一體化進(jìn)程加速，合肥與長(zhǎng)江中游城市群聯(lián)系更加緊密，城市地位更加凸顯，為提升發(fā)展能級(jí)提供了新機(jī)遇。三是國(guó)家綜合交通樞紐建設(shè)的機(jī)遇。隨著合肥國(guó)家綜合交通樞紐地位的不斷提升，進(jìn)一步凸顯了區(qū)位優(yōu)勢(shì)，極大地拓展了發(fā)展空間，有效降低了物流成本，增加了商業(yè)機(jī)會(huì)和創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)，有利于強(qiáng)化城市集聚輻射能力，有利于加快樞紐型經(jīng)濟(jì)發(fā)展。四是國(guó)家系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)建設(shè)的機(jī)遇。國(guó)家系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)、全國(guó)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地城市示范等創(chuàng)新試點(diǎn)，為合肥在更高層面、更大范圍發(fā)揮先行先試政策優(yōu)勢(shì)，集聚創(chuàng)新要素資源，加快形成新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提供了新機(jī)遇。與此同時(shí)，也要增強(qiáng)憂(yōu)患意識(shí)，集中精力解決好制約和影響合肥科學(xué)發(fā)展的各類(lèi)結(jié)構(gòu)性、深層次矛盾。一是提升城市地位面臨新挑戰(zhàn)。地區(qū)和城市間對(duì)高端要素和產(chǎn)業(yè)資源的爭(zhēng)奪日益激烈，合肥城市綜合實(shí)力不強(qiáng)，輻射帶動(dòng)力有限，與建設(shè)長(zhǎng)三角世界級(jí)城市群副中心的目標(biāo)還有不小差距。二是發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換面臨新挑戰(zhàn)。內(nèi)需與外需、投資與消費(fèi)結(jié)構(gòu)不協(xié)調(diào)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)，服務(wù)業(yè)比重不高，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，加快形成大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新的新局面還需要付出更大努力。三是推進(jìn)城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展面臨新挑戰(zhàn)。城區(qū)與縣域在發(fā)展水平和能力上存在較大差距，破除城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)，提高城鎮(zhèn)化水平，還有很多難題需要破解。四是生態(tài)環(huán)境保護(hù)面臨新挑戰(zhàn)。巢湖生態(tài)文明先行示范區(qū)建設(shè)任務(wù)較重，經(jīng)濟(jì)發(fā)展、城市建設(shè)對(duì)資源、能源平衡和環(huán)境承載能力提出更高要求，節(jié)能減排、環(huán)境整治等將面臨更多考驗(yàn)。五是維護(hù)社會(huì)公平面臨新挑戰(zhàn)。富民、教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、住房等問(wèn)題成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，人口老齡化帶來(lái)就業(yè)和社會(huì)保障的壓力日益增大，多元利益協(xié)調(diào)難度加大，對(duì)提高施政水平和保障城市常態(tài)安全運(yùn)行提出了更高要求。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，按照三次產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)、多業(yè)態(tài)融合的思路，堅(jiān)持高端化、集聚化、特色化，重點(diǎn)打造新一代信息技術(shù)、新能源及節(jié)能環(huán)保、高端裝備制造、生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備、汽車(chē)及新能源汽車(chē)、家用電器、安全食品加工、文化和旅游等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，形成一批具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)集群，基本形成以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)、先進(jìn)制造業(yè)為主體、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為支撐、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代高效產(chǎn)業(yè)體系。（一）發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)按照“龍頭企業(yè)—大項(xiàng)目—產(chǎn)業(yè)鏈—產(chǎn)業(yè)集群—產(chǎn)業(yè)基地”的發(fā)展思路，以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地為突破口，引導(dǎo)人才、技術(shù)、資本、土地等資源要素向戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚，努力將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)打造成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的新引擎。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到7000億元，產(chǎn)值超千億的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地達(dá)到4個(gè)。（二）改造提升傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)落實(shí)“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)新興化，通過(guò)技術(shù)工藝創(chuàng)新、信息技術(shù)融合和商業(yè)模式創(chuàng)新，深入實(shí)施“機(jī)器換人”行動(dòng)計(jì)劃、工業(yè)“強(qiáng)基”工程和質(zhì)量品牌提升行動(dòng)，支持企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外標(biāo)桿企業(yè)推進(jìn)技術(shù)改造，推動(dòng)生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細(xì)轉(zhuǎn)變，加快工業(yè)化和信息化融合。到2020年，傳統(tǒng)制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到9000億元。（三）提速發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)以建設(shè)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)為突破口，推動(dòng)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)專(zhuān)業(yè)化和高端化發(fā)展、生活性服務(wù)業(yè)精細(xì)化和優(yōu)質(zhì)化發(fā)展、高技術(shù)服務(wù)業(yè)集聚化和集群化發(fā)展，全面推動(dòng)服務(wù)業(yè)發(fā)展提速、比重提高、水平提升。到2020年，服務(wù)業(yè)增加值達(dá)到4600億元。（四）優(yōu)化發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)按照服務(wù)城市、改善生態(tài)、興業(yè)富民的要求，優(yōu)化農(nóng)業(yè)空間布局，加強(qiáng)農(nóng)田水利基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進(jìn)單功能的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向多功能的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，著力打造具有鮮明地域特色的都市現(xiàn)代農(nóng)業(yè)體系。（五）大力發(fā)展信息經(jīng)濟(jì)樹(shù)立互聯(lián)網(wǎng)思維，充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和“兩化融合”中的平臺(tái)作用，以建設(shè)國(guó)家電子商務(wù)示范城市、創(chuàng)建中國(guó)軟件名城、信息消費(fèi)試點(diǎn)城市、寬帶中國(guó)示范城市等為抓手，制定實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”合肥行動(dòng)計(jì)劃，加快互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等與三次產(chǎn)業(yè)深度融合，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)組織、商業(yè)模式、工業(yè)鏈、物流鏈等，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)同步發(fā)展。拓展網(wǎng)絡(luò)民生服務(wù)模式，提升公共服務(wù)水平。建立公共信息資源開(kāi)發(fā)和共享機(jī)制，推動(dòng)政府信息系統(tǒng)和公共數(shù)據(jù)互聯(lián)共享，在重點(diǎn)領(lǐng)域和行業(yè)開(kāi)展大數(shù)據(jù)應(yīng)用示范，發(fā)展大數(shù)據(jù)信息安全產(chǎn)業(yè)。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)“十三五”時(shí)期，對(duì)照建設(shè)長(zhǎng)三角世界級(jí)城市群副中心的要求和打造“大