制程檢驗(yàn)控制程序制程檢驗(yàn)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：頒布日期：2020年01月16日實(shí)施日期：2020年01月17日目錄23966封面 123962目錄 3TOC\o"1-2"\h\u239661目的 3239622適用范圍 3246483職責(zé) 312244程序 3134075相關(guān)文件 598026質(zhì)量記錄 51703文件修定履歷表 7制程檢驗(yàn)控制程序1目的對(duì)制程進(jìn)行有效控制，以確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品的制造、產(chǎn)品的防護(hù)、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的工藝文件、材料清單和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)，對(duì)制程、產(chǎn)品及產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理和控制，以及在制品的自檢。3.3采購(gòu)負(fù)責(zé)常規(guī)原材料、備品以及外協(xié)廠物料的采購(gòu)控制。3.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)制程和成品檢驗(yàn)規(guī)程的編制和實(shí)施。4程序4.1獲得產(chǎn)品特性的信息、文件及檢驗(yàn)規(guī)程。4.1.1根據(jù)顧客的訂單、圖紙、樣品等獲得必要的產(chǎn)品特性信息。4.1.2工程負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的工藝、技術(shù)要求和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.3品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品要求編制《制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》及《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法。產(chǎn)品圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書可作為檢驗(yàn)依據(jù)。4.2使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備及工作環(huán)境，應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢查。參見(jiàn)《設(shè)備控制程序》4.3對(duì)制程實(shí)施監(jiān)視測(cè)量，根據(jù)所需的監(jiān)視要求和測(cè)量能力配置適用的監(jiān)視測(cè)量裝置。4.4如果生產(chǎn)的產(chǎn)品不能由后續(xù)的檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，這樣的生產(chǎn)過(guò)程將作為特殊過(guò)程或關(guān)鍵工序來(lái)控制。本公司生產(chǎn)過(guò)程中暫無(wú)特殊過(guò)程，如增加特殊過(guò)程，應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行人機(jī)料法環(huán)的確認(rèn)，編制“特殊過(guò)程確認(rèn)報(bào)告”。4.5生產(chǎn)實(shí)施和制程檢驗(yàn)生產(chǎn)部根據(jù)內(nèi)部訂單安排生產(chǎn)，并在車間白板上公示。生產(chǎn)車間至倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料后組織生產(chǎn)，應(yīng)確認(rèn)材料和機(jī)臺(tái)是否符合要求。生產(chǎn)作業(yè)員按作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件、圖紙等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并填寫“生產(chǎn)流程單”。品管員根據(jù)《制程及成品檢驗(yàn)規(guī)程》及圖紙對(duì)制程產(chǎn)品進(jìn)行首件確認(rèn)，填寫“制程檢驗(yàn)記錄表”。首件確認(rèn)合格方可進(jìn)入量產(chǎn)，品管員進(jìn)行制程巡檢，填寫“制程檢驗(yàn)記錄表”。量產(chǎn)過(guò)程中，由作業(yè)員進(jìn)行自檢，填寫“員工自檢表”。生技部每日根據(jù)生產(chǎn)狀況編制“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”并根據(jù)出貨日期跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度。4.6成品檢驗(yàn)4.6.1品管員依據(jù)《制程及成品檢驗(yàn)規(guī)程》和《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)最終成品進(jìn)行抽檢，出具“成品/出貨檢驗(yàn)報(bào)告”作為質(zhì)量保證的證據(jù)。4.6.2針對(duì)客戶有特殊檢驗(yàn)要求的產(chǎn)品按客戶要求進(jìn)行檢驗(yàn)。4.7產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性：4.7.1本公司的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)類型分為：待檢、合格、不合格、讓步接收、報(bào)廢等緊急放行：對(duì)因生產(chǎn)急需而來(lái)不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)注明“緊急放行”。標(biāo)識(shí)的方式可分為：劃分區(qū)域、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽或記錄。4.7.2本公司產(chǎn)品追溯可依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和記錄，如訂單號(hào)、客戶規(guī)格號(hào)、品名規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。4.8產(chǎn)品防護(hù)4.8.1倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和防護(hù)要求配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施（包括消防設(shè)施），保持安全適宜的貯存環(huán)境以防護(hù)庫(kù)存物品。4.8.2倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)存物品應(yīng)做到帳物一致，并定期盤點(diǎn)。4.8.3生技部應(yīng)采取適合產(chǎn)品特性和要求的方式對(duì)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，避免損壞和丟失。4.8.4產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具和方法，按照產(chǎn)品包裝上的要求進(jìn)行搬運(yùn)，避免產(chǎn)品在搬運(yùn)過(guò)程中受到損壞。必要時(shí)對(duì)搬運(yùn)人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。4.8.5品質(zhì)部負(fù)責(zé)確定包裝材料和包裝要求。4.9顧客財(cái)產(chǎn)的控制4.9.1顧客財(cái)產(chǎn)由接收部門進(jìn)行驗(yàn)證和登記管理。顧客財(cái)產(chǎn)可能包括：客供原輔料、包裝材料、技術(shù)資料（如規(guī)范、圖紙）等。4.9.2驗(yàn)證合格的客供原輔料或包裝材料入庫(kù)貯存時(shí)，應(yīng)將其放置于指定的區(qū)域或給予明顯標(biāo)識(shí)。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、防護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。4.9.3顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。4.9.4對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機(jī)密應(yīng)予以保護(hù)或保密，不得遺失或泄露。顧客提供的技術(shù)資料應(yīng)由工程驗(yàn)收后登錄于“顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)收登記表”，并轉(zhuǎn)交文管按《文件和記錄管理程序》中外來(lái)文件控制。4.9.5當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。4.10品質(zhì)異常控制4.10.1在制程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或標(biāo)識(shí)不清，操作工應(yīng)及時(shí)停止操作，對(duì)該產(chǎn)品做好確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和記錄，執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.10.2如出現(xiàn)嚴(yán)重不合格或大量不合格品時(shí)除了執(zhí)行以上條款外品管還應(yīng)開(kāi)出“異常處理單”反饋責(zé)任部門，并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。5相關(guān)文件5.1設(shè)備控制程序5.2文件和記錄管理程序5.3不合格品控制程序。5.4糾正和預(yù)防措施控制程序6質(zhì)量記錄6.1內(nèi)部訂單6.2領(lǐng)料單6.3生產(chǎn)流程單6.4出貨單