第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度模板范文醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，保障患者的權(quán)益，提高醫(yī)療質(zhì)量，本制度制訂之目的是為了規(guī)定醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織管理、操作規(guī)程和責(zé)任追究等內(nèi)容。第二條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的可能與藥物、醫(yī)療器械、輸血、手術(shù)、特殊治療等有關(guān)的不良反應(yīng)（包括病人埋怨、疑似藥品不良反應(yīng)、藥品不良反應(yīng)和其他專業(yè)意見(jiàn)）進(jìn)行收集、登記、分析，以評(píng)價(jià)藥品和醫(yī)療技術(shù)的藥品安全和臨床有效性，做到及時(shí)處置和風(fēng)險(xiǎn)控制。第三條醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)以患者的權(quán)益和安全為出發(fā)點(diǎn)，確保醫(yī)務(wù)人員能夠主動(dòng)監(jiān)測(cè)、有效收集、科學(xué)分析和及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)，防范和減少不良事件的發(fā)生。第二章不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)第四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。第五條醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)包括主任、副主任和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。第六條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括：1.負(fù)責(zé)制定和修訂醫(yī)院的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度；2.協(xié)調(diào)各相關(guān)科室的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；3.確保不良反應(yīng)的收集、登記和分析工作的完整和準(zhǔn)確；4.提供不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)支持和指導(dǎo)；5.向有關(guān)部門(mén)報(bào)送不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的情況和分析結(jié)果。第三章不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作流程第七條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的流程，確保不良反應(yīng)的收集、登記、分析和報(bào)告工作的順利進(jìn)行。第八條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的流程包括以下環(huán)節(jié)：1.收集不良反應(yīng)的相關(guān)信息：患者個(gè)人基本信息、不良事件的性質(zhì)、發(fā)生時(shí)間、相關(guān)藥物或醫(yī)療器械的使用情況等；2.登記不良反應(yīng)信息：將收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行登記，包括不良事件的性質(zhì)、發(fā)生時(shí)間、相關(guān)藥物或醫(yī)療器械的使用情況等；3.分析不良反應(yīng)信息：對(duì)登記的不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析，評(píng)估不良事件的嚴(yán)重性和與藥物或醫(yī)療器械的相關(guān)性；4.報(bào)告不良反應(yīng)信息：將分析結(jié)果報(bào)告給醫(yī)院相關(guān)部門(mén)和有關(guān)部門(mén)，并根據(jù)需要追蹤不良反應(yīng)的處理和結(jié)果。第四章不良反應(yīng)的處理與風(fēng)險(xiǎn)控制第九條醫(yī)院應(yīng)制定相應(yīng)的不良反應(yīng)處理和風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確?；颊叩陌踩?。第十條醫(yī)院應(yīng)做好以下工作：1.對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者進(jìn)行緊急救治和處理；2.對(duì)其他不良反應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，減輕不良反應(yīng)的程度和時(shí)間；3.針對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行追蹤調(diào)查，分析不良反應(yīng)的原因和影響，及時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施；4.加強(qiáng)患者的知情同意和告知工作，及時(shí)向患者告知可能的不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)。第五章質(zhì)量監(jiān)督與責(zé)任追究第十一條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量監(jiān)督和責(zé)任追究機(jī)制，確保不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量和有效性。第十二條醫(yī)院應(yīng)建立健全的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和評(píng)估體系，對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第十三條醫(yī)院對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的責(zé)任追究包括：1.對(duì)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任追究；2.對(duì)相關(guān)部門(mén)的責(zé)任追究；3.對(duì)不良反應(yīng)處理不當(dāng)?shù)呢?zé)任追究；4.對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量不合格的責(zé)任追究。第十四條醫(yī)院應(yīng)及時(shí)向患者提供不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的結(jié)果和處理措施，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的賠償。第六章附則第十五條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院所有，并由醫(yī)院負(fù)責(zé)解釋。第十六條