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PAGEPAGE6江蘇欣蓮欣食品有限公司程序文件文號XLX/FCX-14版本A版時間2013.01.12頁數(shù)題目糾正和糾正措施控制程序適用部門修訂記錄No修訂內(nèi)容(關鍵詞)版本章版號頁版號修訂時間修訂人1234567891011121314151617181920212223242526編制審核批準受控印章江蘇怡味蓮朗伯食品有限公司程序文件文號XLX/FCX-14版本A版時間2013.01.12頁數(shù)題目糾正和糾正措施控制程序適用部門1、目的規(guī)定有效的糾正和糾正措施,以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因,防止其再發(fā)生,確保相應的產(chǎn)品、過程和體系恢復受控狀態(tài)。2、范圍適用于食品安全管理體系、過程和產(chǎn)品的糾正和糾正措施的制定和實施。3、職責a.)食品安全小組負責組織對食品安全管理體系、過程和產(chǎn)品的糾正和糾正措施的制定、監(jiān)督和協(xié)調。b)各部門負責相應的糾正和預防措施的制定和實施。4、工作程序a.)糾正措施(1)食品安全小組負責組織評價監(jiān)控數(shù)據(jù),當關鍵限值發(fā)生超出和不符合操作性前提方案時,要與有關部門分析不符合產(chǎn)生原因(可采取統(tǒng)計技術或試驗的方法確定主要原因),并采取相應的糾正措施。(2)對于存在的不符合應采取糾正措施,以消除不符合原因,防止其再次發(fā)生;糾正措施應能使其相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。(3)食品安全小組在組織評審不符合時,要評審:①評審體系、過程的不符合;1)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時;2)生產(chǎn)過程出現(xiàn)重大問題或超過本公司規(guī)定;3)供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重不合格;4)顧客對產(chǎn)品質量或有關食品安全的抱怨和投訴;②對操作性前提方案和HACCP計劃的監(jiān)控結果進行趨勢分析,發(fā)現(xiàn)失控趨勢時,要進行評審。(4)要對上述不符合進行評審,并確定不合格的原因;①內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格,由內(nèi)審組和管理評審會議進行評審,;②對生產(chǎn)過程出現(xiàn)重大問題,由品控部組織進行評審;③對顧客的抱怨,供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重不合格由市場部或采購部進行評審;④人力資源部負責組織對不符合食品安全方針、目標要求和管理過程進行評審;⑤食品安全小組組長對上述評審予以評價,并簽字確認。(5)食品安全小組要評價確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求,并確定和實施所需的糾正措施。(6)糾正措施制定、實施和驗證:①對本程序a),(3)中①的1)與2)不符合信息,由公司人力資源部或品控部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不符合事實”欄,確定責任部門,由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,公司人力資源部或品控部跟蹤驗證實施效果。②對本程序a),(3)中①的3)和4),由市場部或采購部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不符合事實”欄,確認責任部門,由責任部門分析原因,制定糾正措施并實施;由品控部跟蹤驗證實施效果,并將結果反饋給市場部或采購部。市場部要把顧客抱怨或投訴的處理結果及時轉告顧客以取得顧客滿意。③糾正措施完成后,部門負責人對實施效果的有效性進行確認,監(jiān)督部門進行跟蹤驗證,食品安全小組組長要在《糾正和預防措施處理單》上簽字確認。b)糾正(1)不符合關鍵控制點要求和操作性前提方案規(guī)定的終產(chǎn)品,在交付時要根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求,由食品安全小組進行識別和控制。(2)超出關鍵限值生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在的不安全產(chǎn)品,應按潛在不安全產(chǎn)品進行處理,執(zhí)行《不合格產(chǎn)品的控制和召回程序》中的有關規(guī)定;(3)不符合操作性前提方案要求所生產(chǎn)的產(chǎn)品,應根據(jù)不符合原因和由此對食品安全造成的后果,由食品安全小組進行評價,并由食品安全小組組長決定是否按潛在不安全產(chǎn)品處理。評價和處理應予以記錄;(4)食品安全小組要識別和評價受影響的終產(chǎn)品,并評審所實施的糾正,以確定對它進行適宜的處置和糾正。(5)所有的糾正、不符合的性質及其產(chǎn)生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息等,都要記錄并由食品安全小組負責人簽字確認和批準。c).糾正和預防措施實施控制及記錄(1)在糾正和預防措施實施過程中,最高管理者負責配置必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責任部門,并監(jiān)督措施實施的過程(2)品控部編制《糾正和預防措施情況一覽表》,記錄各次措施發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者要報告食品安全小組組長,組織責任部門進行分析原因,再次限期完成。(3)由糾正和預防措施引起對體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。(4)重要的糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入。5、相關文件a)《不合格產(chǎn)品和潛在不安全產(chǎn)品的控制程序》b)《文件控制程序》C)《通知和召回控制程序》6、記錄a)《糾正和預防措施處理單》b)《糾正和預防措施情況一覽表》糾正和預防措施處理單編號:EPK–03NO:存在(潛在)不符合事實陳述及責任部門:檢查人:年月日原因分析:責任部門負責人:年月日擬采取糾正和糾正措施:責任部門負責人:年月日評審人:年月日完成情況:責任部門負責人:年月日驗證結果:驗證部門/檢查人:年月日確認:食品安全小組組長:年月日糾正和預防措施實施情況一覽表編號:EPK–04

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