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第頁共頁獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,維護(hù)獸藥市場秩序,保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《獸藥管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。第二條獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理應(yīng)依據(jù)科學(xué)、安全、有效、規(guī)范的原則,加強(qiáng)獸藥質(zhì)量控制,保證獸藥的質(zhì)量安全。第三條獸藥經(jīng)營者應(yīng)按照國家規(guī)定取得合法經(jīng)營資質(zhì),并建立質(zhì)量管理系統(tǒng),落實獸藥經(jīng)營質(zhì)量責(zé)任,確保經(jīng)營的獸藥安全、有效。第四條獸藥經(jīng)營者應(yīng)充分了解獸藥質(zhì)量管理的知識,定期進(jìn)行獸藥質(zhì)量管理培訓(xùn),提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理意識和能力。第五條獸藥經(jīng)營者應(yīng)與供應(yīng)商建立穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保供應(yīng)的獸藥符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。第二章獸藥采購與驗收第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)制定合理的獸藥采購計劃,并按照需求量和質(zhì)量要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇。第七條獸藥經(jīng)營者在采購獸藥時,應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同,并明確定量、定質(zhì)購進(jìn)。第八條獸藥經(jīng)營者應(yīng)認(rèn)真核查獸藥的資質(zhì)合法性,了解產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息。第九條獸藥經(jīng)營者應(yīng)嚴(yán)格對采購的獸藥進(jìn)行驗收,檢查獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書等有關(guān)質(zhì)量信息。第三章獸藥管理第十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定對獸藥進(jìn)行分類管理,入庫前應(yīng)對其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測。第十一條獸藥經(jīng)營者應(yīng)按照獸藥的特性,對獸藥進(jìn)行儲存管理,要求其存放在專門的獸藥庫房中,保證獸藥的質(zhì)量安全。第十二條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥出庫管理制度,明確獸藥的出庫流程,并記錄獸藥的具體用途和領(lǐng)用人。第十三條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥銷售管理制度,明確獸藥價格、銷售渠道、銷售范圍等要求。第十四條獸藥經(jīng)營者應(yīng)定期對庫存獸藥進(jìn)行盤點,確保獸藥的數(shù)量和質(zhì)量符合要求。第十五條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥藥品安全追溯制度,確保獸藥的源頭追溯和質(zhì)量追溯。第四章獸藥質(zhì)量控制第十六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)定期對經(jīng)營的獸藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢,確保獸藥的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第十七條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥質(zhì)量追溯體系,實現(xiàn)獸藥質(zhì)量的可追溯。第十八條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立合理的獸藥貯存條件,營造適宜的藥物環(huán)境,保障獸藥的質(zhì)量和有效性。第十九條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度,確保獸藥的安全使用。第二十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥質(zhì)量投訴受理和處理機(jī)制,及時回應(yīng)消費者的投訴和意見。第五章處罰與處置第二十一條獸藥經(jīng)營者違反獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的,由有關(guān)部門依法給予行政處罰,并可能吊銷或者撤銷其經(jīng)營許可證。第二十二條對經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的獸藥存在質(zhì)量問題的,獸藥經(jīng)營者應(yīng)立即停止銷售,組織召回,并按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處置。第二十三條獸藥經(jīng)營者應(yīng)積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)信息。第二十四條獸藥經(jīng)營者應(yīng)加強(qiáng)自我監(jiān)督,自覺遵守獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定,并開展內(nèi)
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