1出生隊(duì)列成員信息化平臺(tái)管理技術(shù)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)適用于已經(jīng)建立或擬開(kāi)展出生隊(duì)列研究的機(jī)構(gòu)開(kāi)展信息化平臺(tái)建設(shè)工作，包括但不限于出生隊(duì)列研究、區(qū)域性人群隊(duì)列、專(zhuān)病隊(duì)列或特定人群隊(duì)列。其他類(lèi)型的流行病學(xué)研究涉及成員管理、GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第l部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則（GB/T1.1-2020，ISO/IEC出生隊(duì)列研究中常以家庭為單位招募研究對(duì)象，包括2隊(duì)列建設(shè)和隊(duì)列數(shù)據(jù)分析過(guò)程中，用于體現(xiàn)出生隊(duì)列成數(shù)據(jù)采集終端datacollectiont出生隊(duì)列信息化平臺(tái)中用于收集隊(duì)列成員各類(lèi)出生隊(duì)列信息化平臺(tái)中用于編輯電子問(wèn)卷的系統(tǒng)模塊出生隊(duì)列信息化平臺(tái)中用于對(duì)終端上傳的問(wèn)卷調(diào)查和出生隊(duì)列信息化平臺(tái)根據(jù)隊(duì)列成員所處的招募或隨訪4平臺(tái)設(shè)計(jì)需求框架確定4.1出生隊(duì)列成員招募和隨訪時(shí)間點(diǎn)設(shè)置4.2隊(duì)列成員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及隨訪的應(yīng)用場(chǎng)景4.2.1醫(yī)院門(mén)診應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)院門(mén)診應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備完善的網(wǎng)絡(luò)覆蓋，需根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)需要配備電腦和平板電腦，以便實(shí)時(shí)招募并采集隊(duì)列成員各類(lèi)數(shù)據(jù)。門(mén)診還應(yīng)具備處理生物樣本的實(shí)驗(yàn)室條件，同時(shí)應(yīng)具備操作電腦維護(hù)樣本3數(shù)據(jù)庫(kù)狀態(tài)的條件。基于上述要求，結(jié)合門(mén)診現(xiàn)場(chǎng)人員多，流動(dòng)性高等特點(diǎn)，門(mén)診應(yīng)用場(chǎng)景涉及三類(lèi)用戶(hù)角色：招募登記員、問(wèn)卷調(diào)查員和樣本處理員。因此，系統(tǒng)需要為相關(guān)用戶(hù)設(shè)定相應(yīng)用4.2.2醫(yī)院病房應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)院病房應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)同樣應(yīng)具備完善的網(wǎng)絡(luò)覆蓋，配備至少一臺(tái)電腦和一臺(tái)平板電腦，以便實(shí)時(shí)招4.2.3社區(qū)調(diào)查應(yīng)用場(chǎng)景社區(qū)應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)同樣應(yīng)保證移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋，確保配備至少一臺(tái)筆記本電腦和一臺(tái)平板電腦，以便實(shí)時(shí)招募并采集隊(duì)列成員各類(lèi)數(shù)據(jù)。由于社區(qū)現(xiàn)場(chǎng)不具備嚴(yán)格的生物樣本處理?xiàng)l件，因此可以不必設(shè)置4.3.1基線數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應(yīng)具備以家庭為單位添加隊(duì)列成員的功能，同時(shí)賦予其唯一的隊(duì)列成員編號(hào)，該編號(hào)伴隨隊(duì)4.3.2隨訪狀態(tài)信息采集系統(tǒng)應(yīng)具備添加隊(duì)列成員隨訪狀態(tài)的功能，對(duì)所處階段、結(jié)局發(fā)生情況、其它異常情況、聯(lián)系方式的更新等都應(yīng)詳盡記錄。其中，所處隨訪階段可以據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人工添加，也可以根據(jù)末次月經(jīng)時(shí)間、疾病診斷日期或納入日期等關(guān)鍵日期變量按照特定邏輯自動(dòng)添加隨訪階段。系統(tǒng)還應(yīng)該具備根4.3.3隨訪調(diào)查數(shù)據(jù)采集隊(duì)列隨訪調(diào)查數(shù)據(jù)主要包括孕期夫妻雙方以及子代出生后不同月齡、年齡階段問(wèn)卷調(diào)查和臨床檢測(cè)檢查數(shù)據(jù)。問(wèn)卷調(diào)查應(yīng)通過(guò)實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)的智能移動(dòng)終端由調(diào)查員或被調(diào)查對(duì)象填寫(xiě)電子版調(diào)查問(wèn)卷，并實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)至系統(tǒng)。臨床檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)可以通過(guò)與問(wèn)卷類(lèi)似的方式錄入和上傳，也可以通過(guò)直接4.4隊(duì)列生物樣本的采集4.4.1生物樣本采集完成情況系統(tǒng)應(yīng)具備對(duì)隊(duì)列成員所采集的不同類(lèi)型的生物樣本進(jìn)行記錄的功能，對(duì)于其是否采集、采集時(shí)4.4.2生物樣本性狀相關(guān)數(shù)據(jù)45.1服務(wù)器的部署方式及測(cè)試5.2擬采用的數(shù)據(jù)采集終端數(shù)據(jù)采集終端主要包括在成員招募階段用來(lái)登記基本信息的臺(tái)式電腦或筆記本電腦，以及行問(wèn)卷調(diào)查或者臨床數(shù)據(jù)摘錄的平板電腦。數(shù)據(jù)采集終端應(yīng)該能夠連接網(wǎng)絡(luò)，有條件的情況5.3擬設(shè)置的系統(tǒng)功能模塊的納入和隨訪相關(guān)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)（如孕周等）以及結(jié)局發(fā)生情5.3.5系統(tǒng)邏輯查詢(xún)和系統(tǒng)使用說(shuō)明模塊該模塊應(yīng)能夠?yàn)橄到y(tǒng)使用者提供系統(tǒng)操作方法，以及系統(tǒng)內(nèi)各類(lèi)提醒設(shè)置的邏輯和問(wèn)員的構(gòu)成、地區(qū)分布、納入速度、納入數(shù)量、隨訪完成率等進(jìn)行可視化展示，以5系統(tǒng)應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)備份機(jī)制、對(duì)于可能發(fā)生的各種數(shù)據(jù)丟失或者誤操作隱患做充分準(zhǔn)備，及進(jìn)行的網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)結(jié)果作為項(xiàng)目安全驗(yàn)收依據(jù)。