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文檔簡介

保健食品良好生產規(guī)範審查表1.引言保健食品的安全性和質量是保證人們健康的重要環(huán)節(jié)。為了確保保健食品的生產過程符合良好的規(guī)範，需要進行規(guī)範審查。本文檔將指導審查人員對保健食品的生產規(guī)範進行審查，以確保生產過程的安全性、合規(guī)性和可追溯性。2.審查目標審查的目標是確保保健食品的生產符合以下方面的要求：生產過程的安全性：確保生產過程中不會對人體健康造成損害。合規(guī)性：確保生產過程符合相關的法律法規(guī)和標準?？勺匪菪裕捍_保保健食品的生產過程能夠被有效地追溯，以便在發(fā)生安全問題時可以進行溯源調查。3.審查事項3.1生產過程的安全性3.1.1原料控制原料供應商的評估和選擇原料的檢驗和測試原料的儲存和處理3.1.2生產設施和設備生產場所的衛(wèi)生和安全控制生產設備的維護和保養(yǎng)生產線的清潔和消毒3.1.3生產操作和控制生產過程的記錄和監(jiān)控生產操作的合理性和有效性生產過程中的工藝控制和檢測3.2合規(guī)性3.2.1相關法律法規(guī)和標準的合規(guī)性保健食品相關法律法規(guī)的遵守產品標示的合規(guī)性產品包裝的合規(guī)性3.2.2品質管理體系的建立和執(zhí)行品質管理體系的制定和文檔管理相關資源的分配和管理審查和改進品質管理體系的有效性3.3可追溯性3.3.1生產過程記錄的建立和保存原料採購記錄生產過程記錄產品出廠記錄3.3.2安全事故和產品召回的管理安全事故和產品召回的應急預案事故和召回處理的跟蹤和評估4.審查方法和要求4.1審查方法審查可以包括以下方面的工作：文件審查：審查相關文件、記錄和報告。現(xiàn)場審查：對生產場所、設施、設備和操作進行實地檢查。錄像審查：對生產過程錄像進行審查，以確保符合規(guī)範。4.2審查要求審查人員應根據(jù)審查目標和事項，制定審查計劃，並按照計劃進行審查。審查人員應確保審查的客觀公正性和保密性。審查結果應進行記錄和報告，包括審查發(fā)現(xiàn)的問題和建議的改進措施。5.審查結果和報告審查結果應由審查人員進行評估和分析，並形成審查報告。報告應包括以下內容：審查的目標、範圍和方法審查結果的概述審查發(fā)現(xiàn)的問題和建議的改進措施審查報告的提交和存檔方式6.審查的監(jiān)督和改進審查結果應定期進行監(jiān)督和評估，以確保改進措施的有效實施。同時，還應根據(jù)審查結果，不斷完善審查方法和流程，提高審查的效果和效率。結論本審查表提供了保健食品生產規(guī)範的審查指南，以

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