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GB/T××××—×××ICS03.120.20ICS03.100.99X00備案號:中華人民共和國國家標準GB/TXXXXXX中華人民共和國國家標準檢驗檢測機構誠信基本要求Essential

requirements

of

integrity

for

inspectionbodyand

laboratory(征求意見稿)××××-××-××發(fā)布××××-××-××實施××××-××-××發(fā)布××××-××-××實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標準化管理委員會發(fā)布發(fā)布目次TOC\o"1-3"\h\u30463前言

III26605引言 IV239611范圍 檢驗檢測機構誠信基本要求1范圍本標準規(guī)定了檢驗檢測機構誠信建設涉及的主要方面,包括法規(guī)、技術、管理和責任等方面的基本要求。本標準適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構。其他各類實驗室、政府部門、第三方評價機構及相關方可參照本標準執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T22117信用基本術語3術語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T22117界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory依法設立并依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,通過儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.2誠信integrity個人和組織應遵循的誠實守信基本道德規(guī)范。3.3誠信要素integrityelements影響誠信所有因素組合。4基本要求4.1總則檢驗檢測機構應結合本標準及自身特點,有效識別并分類管理誠信要求,以滿足法律、技術、管理和責任方面的基本要求。檢驗檢測機構應收集內(nèi)部和外部誠信信息,開展誠信自我評價或第三方評價以驗證自身誠信的狀況。4.2法規(guī)要求檢驗檢測機構應掌握并遵守其從業(yè)活動中與誠信有關的法律、法規(guī)、方針、政策、標準、準則及其他要求,并建立對檢驗檢測機構的誠信方面要求的信息跟蹤和實施機制。4.3技術要求4.3.1總則檢驗檢測機構應對檢驗檢測過程的誠信要素進行有效識別。包括但不限于:a)人員;b)設施和環(huán)境條件;c)檢驗檢測方法及方法確認;d)設備;e)測量的溯源性;f)抽樣;g)檢驗檢測樣品的處理。4.3.2人員能力檢驗檢測機構應確保最高管理者、管理人員、授權簽字人、檢驗檢測人員等接受誠信相關的培訓,確保全員具有高尚品德意識和社會責任意識,確保每位人員的能力滿足工作崗位的要求。4.3.3標準方法檢驗檢測機構應嚴格依據(jù)檢驗檢測制度、程序、標準、方法、方案、作業(yè)指導書從事檢驗檢測工作,確保相關要求的有效性,任何偏離規(guī)定的行為須經(jīng)科學審核。4.3.4設備管理檢驗檢測設備應定期校準,設備在規(guī)定的校準周期內(nèi)應進行在用核查。計算機和自動化設備功能應正常,并進行有效維護。4.3.5信息技術檢驗檢測機構應結合自身條件,適應互聯(lián)網(wǎng)和信息技術時代的要求,充分利用信息技術手段對檢驗檢測樣品流轉的全過程進行真實記錄,并確保檢驗檢測記錄可追溯。4.3.6質量控制檢驗檢測機構應有質量控制程序以監(jiān)控檢驗檢測的有效性,應分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判據(jù)時,應采取措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結果。4.3.7客戶服務檢驗檢測機構接受委托開展檢驗檢測時,應識別客戶的需求,結合自身法定條件、資質范圍和業(yè)務狀況,誠信對外宣傳,誠實接受檢驗檢測委托,與客戶簽訂合同,并確保合法、有能力以及按時完成合同約定的檢驗檢測任務。檢驗檢測機構實施檢驗檢測時,需要或者已經(jīng)發(fā)生偏離合同要求時,應及時告知客戶,配合客戶分析偏離帶來的影響。偏離合同帶來后果的,檢驗檢測機構應當承擔相應責任。4.3.8分包管理檢驗檢測機構由于未預料的原因(如工作量、需要等多專業(yè)技術或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時,應依據(jù)有關規(guī)定或者標準的要求,分包給有能力的分包方,并應事先獲得客戶的準許,最好是書面的同意。未事先征求客戶意見或者客戶不同意分包的,不應進行分包,檢驗檢測報告應清晰標明分包方出具的檢驗檢測結果。對于誠信機制缺失和影響市場公平競爭的中介代理機構應進行有效識別并取消合作。4.3.9報告控制檢驗檢測機構應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢驗檢測結果,并符合檢驗檢測方法中規(guī)定的要求。檢驗檢測機構不應隨意編造、更改或者毀滅原始記錄。原始記錄應完整、真實和可追溯,并得到妥善保存和管理。檢驗檢測人員對原始記錄的真實性負相應的法律責任。檢驗檢測記錄、證書、報告不得隨意涂改,所有修改應有相關規(guī)定和授權。當有必要發(fā)布全新的檢驗檢測報告時,應注以唯一性標識,并注明所替代的原件。4.4管理要求4.4.1組織檢驗檢測機構或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體,其承擔法律責任的能力應與其檢驗檢測活動相適應。如果檢驗檢測機構所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突,建立有效的制度避免這些活動對檢驗檢測活動產(chǎn)生影響。檢驗檢測機構應當主動告知監(jiān)管部門及檢驗檢測委托方相關活動的情況、可能產(chǎn)生的影響以及采取的處理措施。必要時,應將相關情況對社會明示。4.4.2管理體系檢驗檢測機構根據(jù)法律法規(guī)、標準或技術規(guī)范建立的管理體系,應當覆蓋檢驗檢測機構所有場所和所有活動并有效實施。管理體系中應有本檢驗檢測機構對誠信建設的相關要求。應建立措施避免管理體系流于形式或者管理體系文件與實際運行情況脫節(jié)。當管理體系發(fā)生變化時,應及時評估變化對檢驗檢測活動的影響;必要時,主動告知監(jiān)管部門或者對社會明示。檢驗檢測機構應建立申訴、投訴處理程序,并有效進行糾正,特別是有關誠信方面的申訴、投訴應有程序化的有效處理。檢驗檢測機構在內(nèi)部審核和管理評審時,應關注對誠信建設的評價。4.4.3獨立性和公正性檢驗檢測機構應:有措施確保其管理層和員工不受任何來自內(nèi)部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他對工作質量以及公正性有不良影響的壓力和影響;有保護客戶機密信息和所有權的政策和程序,包括電子存儲和傳輸結果的保護程序;有政策和程序以避免參與任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運作城市性方面的可信度的活動。4.4.4人員管理檢驗檢測機構的人員應當(但不限于):a)不應與其從事的檢驗檢測項目所出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;b)不應參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動;c)不應參與和檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動;d)不應因受到商業(yè)賄賂,為客戶出具虛假結論;e)不應因謀求不正當利益,威脅、誘騙或者利用欺詐的手段影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果。檢驗檢測機構所有人員的檔案應真實、可信。4.4.5報告審批最高管理者應采取有效手段識別報告的真實性,且不應施加任何壓力改變檢驗檢測的實際結果和數(shù)據(jù)。授權簽字人員對最終結果負總責。4.4.6客戶服務檢驗檢測機構在確保為其他客戶保密的前提下,在明確客戶要求和允許客戶監(jiān)視其相關工作表現(xiàn)方面應積極與客戶或其代表合作。檢驗檢測機構在營銷過程中不應做出違反檢驗檢測公正性、公平性和科學性的承諾。4.4.7能力驗證檢驗檢測機構參加由外部機構組織的能力驗證活動,或者測量審核、實驗室間比對等其他質量控制活動時,應誠實檢驗檢測,并報告真實的檢驗檢測結果以及原始記錄。4.4.8誠信文化檢驗檢測機構應開展以誠信為核心的文化建設,樹立誠信理念,參與內(nèi)部和外部誠信文化傳播活動。誠信文化建設應包括:a)質量文化;b)品牌文化;c)承諾文化。4.4.9誠信保障機制檢驗檢測機構可通過制定誠信要素識別程序、誠信要素監(jiān)控程序、誠信實施獎罰程序等,建立誠信保障機制。4.5責任要求檢驗檢測機構應以多種形式和方式履行社會責任,樹立良好社會形象,包括公共責任、道德行為和公益支持等方面的行為。檢驗檢測機構應:a)提出為符合法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范的要求采用的關鍵過程及績效指標,以及應對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果、服務和運行出現(xiàn)的風險的關鍵過程及績效指標;b)預見和應對公眾對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果、服務和運行所產(chǎn)生的負面影響;c)明確檢驗檢測活動、服務和運行對質量安全、環(huán)保、節(jié)能、資源綜合利用、公共衛(wèi)生等方面產(chǎn)生的影響及采取的措施;d)定期對員工進行健康和安全知識培訓,包括現(xiàn)場、專用的工作培訓。應對新進、調(diào)職和在發(fā)生事故地方工作的員工進行培訓;e)為員工提供必須的個人防護裝置;f)確保能遵守誠信準則,以及建立誠信體系;g)確保所有活動和行為符合道德規(guī)范,與客戶、供方和合作伙伴的行為符合道德規(guī)范;h)在檢驗檢測、服務、運行中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性以及危及人身和財產(chǎn)安全的重大質量問題時,應當及時向有關政府部門報告;i)應支持公益事業(yè),如承擔公益檢驗檢測、組織公益宣傳活動等。參考文獻[1]GB19489實驗室生物安全通用要求[2]GB/T22576醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求[3]GB/T27000合格評定詞匯和通用原則[4]GB/T27020合格評定各類檢查機構能力的通用要求[5]GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求[6]中華人民共和國國務院.社會信用體系建設規(guī)劃綱要(2014-2020年).2014年第21號公告.[7]國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局1).實驗室和檢查機構資質認定管理辦法.2006年第86號令.待發(fā)布。前言本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國信用標準化技術工作組提出并歸口。本標準起草單位:國家認證認可監(jiān)督管理委員會認證認可技術研究所、中國合格評定國家認可中心、廣東中實信用評價有限公司、江蘇省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院、天津市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院。本標準主要起草人:喬東、劉克、孫敏杰、白慧卿、郭新峰、黃莉、王樹林、齊曉、沈軍、李華寧、謝澄、周剛、郭棟、宋桂蘭、肖良。前言本標準

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