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藥品不良反應(yīng)試題_第3頁(yè)
藥品不良反應(yīng)試題_第4頁(yè)
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藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題崗位：姓名：分?jǐn)?shù)：填空題（每空2分）：1、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于（）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自（）起施行。2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法制定的目的（），（），（），保障（），依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。3、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)（）4、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、（）、（）應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。5、主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)是（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）二、名詞解釋（每題10分）1、什么是藥品不良反應(yīng)？2、什么是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)？3、什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)？4、什么是藥品群體不良事件？5、什么是新的藥品不良反應(yīng)？三、簡(jiǎn)答題（每題10分）：1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所承擔(dān)的法律責(zé)任是什

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