情境二：計(jì)量認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可任務(wù)一：計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述知識點(diǎn)3：認(rèn)可認(rèn)證基本術(shù)語課程：分析檢驗(yàn)的質(zhì)量保證與認(rèn)證

1.產(chǎn)品：過程的結(jié)果。這個(gè)定義對人們生活中“產(chǎn)品”的概念進(jìn)行了很大程度的延伸和擴(kuò)展。按此定義，“產(chǎn)品”不再限于有形的實(shí)物，而應(yīng)包括無形的產(chǎn)物。2.過程：過程的定義為：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程是活動，而且是一系列相關(guān)的活動，孤立的或彼此不相關(guān)的活動不能稱為過程。過程可以分為兩類：自然過程和行為過程。3.程序：進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。所謂途徑就是預(yù)先設(shè)定的計(jì)劃、步驟、方法、要求。程序可以口頭規(guī)定甚至僅存于某人的思想中，更多的情況采用文件的形式規(guī)定，即書面程序或形成文件的程序。含有程序的文件稱為程序文件。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語

4.偏離：與規(guī)定不一致。偏離是指偏離既定的政策和程序。偏離不一定不滿足要求，因?yàn)闈M足要求可以有多種途徑，而既定的政策和程序不一定是滿足要求的唯一途徑。5.要求：包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求和客戶的要求，這兩方面的要求都應(yīng)該滿足。不同的客戶可能會有不同的甚至相反的要求，那就要用不同的產(chǎn)品滿足不同客戶的要求，產(chǎn)品的多樣化是產(chǎn)品質(zhì)量高的廣義表現(xiàn)。程度：滿足要求是有限度的。6.不合格：未滿足要求。不合格指的是產(chǎn)品未滿足要求，即產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語7.不符合工作：實(shí)驗(yàn)室或其員工的行為與規(guī)定不一致或行為的結(jié)果未能滿足預(yù)定的要求。不符合工作是指實(shí)驗(yàn)室本身工作不符合情況，而不是所檢測或校準(zhǔn)對象不合格情況。8.體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要素可以是人員、設(shè)備、環(huán)境等資源性的硬件，可以是工作過程，也可以是組織、職責(zé)、程序、方法等管理性的軟件。9.管理：指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。指揮即“令”，即各級管理者對被管理對象應(yīng)履行職責(zé)和預(yù)期行為的要求；控制即“禁”，即對被管理對象的職責(zé)范圍和行為準(zhǔn)則的限制。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語10.管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。任何管理體系都是為了實(shí)現(xiàn)某種目的而構(gòu)建的。11.質(zhì)量方針：組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針要由組織的最高管理者發(fā)布，這樣強(qiáng)調(diào)是因?yàn)橘|(zhì)量方針代表了最高管理者的經(jīng)營理念。12.質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。方針給目標(biāo)提供了框架，目標(biāo)是方針的具體體現(xiàn)。13.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制與質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)共稱為質(zhì)量管理的四大支柱，或四個(gè)主要的質(zhì)量管理活動。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語14.質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求得到滿足的證據(jù)。15.質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。改進(jìn)的重點(diǎn)在于提升能力。產(chǎn)品質(zhì)量本身也是要改進(jìn)的，但此定義更強(qiáng)調(diào)能力的提升。16.持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力的循環(huán)的活動。持續(xù)改進(jìn)就是不斷地改進(jìn)，改進(jìn)是無止境的，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永恒的目標(biāo)。17.糾正：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(或不符合)所采取的措施。糾正是對不合格(或不符合)現(xiàn)象的處置和補(bǔ)救，不涉及產(chǎn)生不合格(或不符合)的根本原因。

一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語18.糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(或不符合)或其他不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施要從調(diào)查問題的根本原因開始。19.預(yù)防措施：消除潛在不合格(或不符合)或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施是不合格發(fā)生前采取的措施，是有預(yù)見的行為。一、與質(zhì)量有關(guān)的名詞術(shù)語

1.實(shí)驗(yàn)室：通過測量、試驗(yàn)、觀察、比較、分析等方式提供數(shù)據(jù)或合格判定的技術(shù)機(jī)構(gòu)。按照承擔(dān)任務(wù)的性質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室可分為檢測實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。按照服務(wù)對象可以分為第一方實(shí)驗(yàn)室，即供方的實(shí)驗(yàn)室，其對本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；第二方實(shí)驗(yàn)室，即需方的實(shí)驗(yàn)室，其對供方提供的供應(yīng)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收；第三方實(shí)驗(yàn)室，即獨(dú)立于供方和需方之外的實(shí)驗(yàn)室，其為社會提供服務(wù)。經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室也可以承擔(dān)第三方檢測任務(wù)。

二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

2.檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)或估計(jì)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。檢驗(yàn)包括測量、比較、判定三個(gè)過程。3.試驗(yàn)(檢測、測試)：按照程序確定合格評定對象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動。試驗(yàn)不需要給出符合性評價(jià)，所以不給合格與否結(jié)論的報(bào)告應(yīng)稱為“試驗(yàn)報(bào)告(或檢測報(bào)告)”，而給出合格與否結(jié)論的報(bào)告應(yīng)稱為“檢驗(yàn)報(bào)告”。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語4.驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)證是一種合格評定活動，通常運(yùn)用技術(shù)操作獲得客觀證據(jù)以證實(shí)某項(xiàng)事務(wù)滿足要求。例如，變換方法進(jìn)行驗(yàn)算，與已證實(shí)的方法比較、試驗(yàn)或演示，樣品復(fù)測等，并將這些技術(shù)操作的結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較，得出是否滿足要求的結(jié)論。驗(yàn)證試驗(yàn)即實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的驗(yàn)證試驗(yàn)是通過實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)檢查其試驗(yàn)?zāi)芰Φ囊环N方法，它是初始實(shí)驗(yàn)室評審階段不能獲得的一種附加信息，同時(shí)也是對實(shí)驗(yàn)室能力繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)督的一種手段。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

５.確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)與驗(yàn)證含義很相近，確認(rèn)從外文翻譯成中文也時(shí)而譯成驗(yàn)證，所以讀者也不必仔細(xì)地去探究它們的區(qū)別。一般的理解是，驗(yàn)證主要是通過技術(shù)操作提供客觀證據(jù)，驗(yàn)證的對象是局部的(某個(gè)具體過程的結(jié)果)，驗(yàn)證的內(nèi)容是階段性要求；而確認(rèn)可以采用評價(jià)、評審、試用或試運(yùn)行等方式(當(dāng)然也包括技術(shù)操作)，確認(rèn)的對象是最終的，確認(rèn)的內(nèi)容是預(yù)期的使用要求。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

6.審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。這個(gè)定義不精辟，這是因?yàn)楸緛矶x的對象就是“審核”，在定義中又出現(xiàn)了“審核證據(jù)”、“審核準(zhǔn)則”這些相關(guān)詞匯，解釋的詞與被解釋的詞相嵌套，犯了標(biāo)準(zhǔn)編著的大忌！其實(shí)“審核”這個(gè)詞很簡單，通俗來說，就是“工作大檢查”：安全審核就是“安全工作大檢查”，質(zhì)量管理體系審核就是“質(zhì)量管理工作大檢查”。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

7.評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性所進(jìn)行的活動?！爸黝}事項(xiàng)”是指要評價(jià)的對象。主題事項(xiàng)可以是實(shí)物，例如樣品、委托單、合同等；也可以是軟件、過程或程序，例如，計(jì)算機(jī)操作軟件、檢測程序、人員培訓(xùn)過程等；也可以是體系，例如質(zhì)量體系、安全體系、環(huán)境體系等。評審的內(nèi)容是適宜性、充分性、有效性。適宜性即是否適合當(dāng)前時(shí)宜，充分性就是夠不夠，有效性即是否達(dá)到預(yù)期的效果。評審要緊扣這三個(gè)“性”來進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室評審是為評價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。

二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

8.實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評價(jià)。實(shí)驗(yàn)室間比對有利于發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部存在的問題，有利于改進(jìn)檢測方法，保證檢測質(zhì)量，提高檢測水平。9.能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)能力。能力驗(yàn)證本質(zhì)上還是實(shí)驗(yàn)室間比對，只不過這種比對是完全按照GB/T15483idtISO/IECGuide43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》組織和實(shí)施的，得到中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)正式批準(zhǔn)。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

10.認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)：對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對校準(zhǔn)/檢測實(shí)驗(yàn)室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢測所作的一種正式承認(rèn)。認(rèn)可條件是申請方為獲得認(rèn)可資格必須滿足的全部要求。申請方是正在尋求認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。已認(rèn)可機(jī)構(gòu)即已獲得認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)。11.檢查：對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷達(dá)到基礎(chǔ)上，確定想對于通用要求的符合性。檢查機(jī)構(gòu)即從事檢查活動的機(jī)構(gòu)。

二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

12.認(rèn)可范圍：已認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可委員會正式承認(rèn)的特定能力范圍。13.暫停認(rèn)可：當(dāng)認(rèn)可委員會發(fā)現(xiàn)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些方面不能滿足認(rèn)可條件時(shí)，在其未采取糾正措施前，認(rèn)可委員會暫時(shí)停止對該機(jī)構(gòu)的全部或部分認(rèn)可范圍的活動。14.恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，在認(rèn)可委員會規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施了有效的糾正措施，經(jīng)認(rèn)可委員會確認(rèn)后，恢復(fù)認(rèn)可資格的活動。

二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

15.撤銷認(rèn)可：當(dāng)已認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能繼續(xù)滿足認(rèn)可條件時(shí)，認(rèn)可委員會終止對該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動。16.注銷認(rèn)可已認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿提出不再維持認(rèn)可、有效期滿未申請繼續(xù)認(rèn)可、已認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)活動或倒閉，認(rèn)可委員會終止對該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格的活動。17.申請書：它是認(rèn)可機(jī)構(gòu)為了方便認(rèn)可工作的管理專為申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室制訂的表格化文件，其中包括申請認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室要的認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則程序以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)希望了解的有關(guān)信息資料。申請認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室就其實(shí)際情況逐項(xiàng)如實(shí)詳細(xì)填寫，最后由其法定代表人簽發(fā)，作為向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提出申請認(rèn)可的正式步驟。二、與認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的名詞術(shù)語

18.認(rèn)可準(zhǔn)則：它是認(rèn)可機(jī)構(gòu)制定的，用于認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室組成的要求，各國要求不盡相同。

按我國實(shí)際如下幾個(gè)方面的要求基本覆蓋所有要素的內(nèi)容：

①ISO/IEC—17025“校準(zhǔn)和測試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求”；實(shí)驗(yàn)室評審表；實(shí)驗(yàn)室評審細(xì)則等；

②認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可規(guī)章、條