PAGE1PAGE2市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第1部分：食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)）1范圍本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)許可實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2食品生產(chǎn)許可“信用承諾制”食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)）“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）糧食加工品（其他糧食加工品—鮮濕類米粉除外），調(diào)味品（除食鹽以外），茶葉及相關(guān)制品，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，淀粉及淀粉制品八類食品生產(chǎn)企業(yè)；（2）規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)；（3）梧州市特色食品（六堡茶、龜苓膏、豆?jié){晶等）生產(chǎn)企業(yè)。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市食品生產(chǎn)許可“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。梧州市行政審批局、粵桂特別合作試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)、各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)許可“信用承諾制”審批組織實(shí)施。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)）的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《食品生產(chǎn)許可信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，梧州市行政審批局、粵桂特別合作試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)、各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定，當(dāng)日發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證或5日內(nèi)頒發(fā)紙式食品生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)企業(yè)即可開展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后1個(gè)月內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門依規(guī)定組織審評(píng)人員實(shí)施審評(píng)核查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合食品生產(chǎn)法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷食品生產(chǎn)許可。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得生產(chǎn)許可證的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8食品生產(chǎn)許可的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在組織開展撤銷食品生產(chǎn)許可證時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：審批部門應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，審批部門在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷食品生產(chǎn)許可證的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。對(duì)不適用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1食品生產(chǎn)許可告知書本行政審批機(jī)關(guān)就食品生產(chǎn)許可（新辦、變更、延續(xù)）有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)本行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。縣級(jí)以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由?！倍?、申請(qǐng)條件（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔；（六）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸；（七）直接入口的食品應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器；（八）食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽等；（九）用水應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；（十）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無(wú)害；（十一）遵守國(guó)家和自治區(qū)產(chǎn)業(yè)政策。按照《國(guó)家總局通知》有關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守如下國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策：1.申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)；2.廣西地方性法規(guī)、規(guī)章或者自治區(qū)人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2食品生產(chǎn)許可信用承諾書申請(qǐng)人就食品生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合食品生產(chǎn)許可法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;未達(dá)到法定條件前，不從事所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第2部分：食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）1范圍本文件規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2食品生產(chǎn)許可（餐飲）“信用承諾制”食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲），并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）梧州市城市建成區(qū)內(nèi)的餐飲連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到從事餐飲經(jīng)營(yíng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出許可決定，依法頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲），申請(qǐng)企業(yè)即可開展餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后1個(gè)月內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)依規(guī)定組織執(zhí)法人員實(shí)施審評(píng)核查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合餐飲經(jīng)營(yíng)法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲）的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲）的企業(yè)，在組織開展撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲）時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：審批部門應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，審批部門在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲）的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得食品經(jīng)營(yíng)許可證（餐飲）的企業(yè)，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。對(duì)不適用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）告知書本行政審批機(jī)關(guān)就食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》；《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）；《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加快推進(jìn)食品經(jīng)營(yíng)許可改革工作的通知》（國(guó)市監(jiān)食經(jīng)〔2018〕23號(hào)）；《廣西壯族自治區(qū)食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則（試行）》。二、法定條件（一）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）符合《廣西壯族自治區(qū)食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則（試行）》規(guī)定的條件。三、其他對(duì)餐飲服務(wù)從業(yè)人員進(jìn)行崗前食品安全培訓(xùn)。四、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件；法人代表（負(fù)責(zé)人）身份證件；食品經(jīng)營(yíng)許可證信用承諾書；連鎖企業(yè)基本情況說(shuō)明及食品安全管理制度；法人代表（負(fù)責(zé)人）的授權(quán)委托書（如需委托他人辦理）；代理人的身份證件（如需委托他人辦理）；食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所流程布局圖和設(shè)備設(shè)施示意清單。五、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。六、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）信用承諾書申請(qǐng)人就食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合食品經(jīng)營(yíng)許可（餐飲）法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;未達(dá)到法定條件前，不從事所申請(qǐng)的餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第3部分：小餐飲經(jīng)營(yíng)許可1范圍本文件規(guī)定了小餐飲經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)小餐飲經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2小餐飲經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”小餐飲經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事小餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，作出小餐飲經(jīng)營(yíng)許可決定，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行小餐飲經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）梧州市城市建成區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)面積50平方米以下（含50平方米）僅經(jīng)營(yíng)奶茶、飲品的經(jīng)營(yíng)戶；（2）梧州市城市建成區(qū)內(nèi)集中管理的大型商業(yè)綜合體、大型商圈中經(jīng)營(yíng)面積50平方米以下（含50平方米）的小餐飲經(jīng)營(yíng)者。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市小餐飲經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)小餐飲經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《小餐飲經(jīng)營(yíng)許可信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到從事小餐飲經(jīng)營(yíng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出許可決定，依法頒發(fā)小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)企業(yè)即可開展小餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后1個(gè)月內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)依規(guī)定組織執(zhí)法人員實(shí)施審評(píng)核查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合小餐飲經(jīng)營(yíng)法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷小餐飲經(jīng)營(yíng)許可。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，在組織開展撤銷小餐飲經(jīng)營(yíng)許可時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：審批部門應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，審批部門在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷小餐飲經(jīng)營(yíng)許可證的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得小餐飲經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。對(duì)不適用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1小餐飲經(jīng)營(yíng)許可告知書本行政審批機(jī)關(guān)就小餐飲經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》；《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊小餐飲和食品攤販管理?xiàng)l例》；《廣西壯族自治區(qū)小餐飲登記管理辦法》。二、法定條件申請(qǐng)人提出新申請(qǐng)小餐飲經(jīng)營(yíng)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的固定門店，并與有毒、有害場(chǎng)所和其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）配備有效的冷藏、洗滌、消毒、油煙排放、防蠅、防塵、防鼠、防蟲以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）各功能區(qū)布局合理，能有效防止食品存放、操作過程中產(chǎn)生交叉污染；（四）具有專用餐飲具清洗消毒設(shè)施或者有符合規(guī)定的消毒措施；（五）具有保證食品安全的管理制度；（六）符合《廣西壯族自治區(qū)小餐飲登記管理辦法》規(guī)定的條件。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《小餐飲登記申請(qǐng)表》；《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（可實(shí)現(xiàn)在網(wǎng)上核驗(yàn)的無(wú)需提供）；餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程示意圖；法人代表（負(fù)責(zé)人）身份證件；食品經(jīng)營(yíng)許可證信用承諾書；法人代表（負(fù)責(zé)人）的授權(quán)委托書（如需委托他人辦理）；代理人的身份證件（如需委托他人辦理）。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2小餐飲經(jīng)營(yíng)許可信用承諾書申請(qǐng)人就小餐飲經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合小餐飲經(jīng)營(yíng)許可法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;未達(dá)到法定條件前，不從事所申請(qǐng)的小餐飲經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第4部分：藥品經(jīng)營(yíng)許可1范圍本文件規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2藥品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行藥品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)推行全市藥品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”事中事后監(jiān)管的組織實(shí)施及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)實(shí)施市級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”許可審批、綜合管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”獲證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合計(jì)藥品經(jīng)營(yíng)許可的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局應(yīng)當(dāng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到從事藥品經(jīng)營(yíng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出許可決定，依法頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)企業(yè)即可開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)人，監(jiān)管部門在核發(fā)證照后20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行例行覆蓋檢查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合藥品經(jīng)營(yíng)法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，由監(jiān)管部門簽署檢查不合格意見，并由審批部門依法撤銷審批決定。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8藥品經(jīng)營(yíng)許可的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，在組織開展撤銷藥品經(jīng)營(yíng)許可時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：審批部門應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，審批部門在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1藥品經(jīng)營(yíng)許可告知書本行政審批機(jī)關(guān)就藥品經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。二、法定條件1.應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則；2.應(yīng)當(dāng)至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員（具有衛(wèi)生（藥）系列職稱的人員）1名。企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；3.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；4.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)；在超市等商業(yè)場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域或者采用有效隔離，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。5.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的信息，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受監(jiān)管部門監(jiān)管的條件。6.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。7.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.籌建申請(qǐng)書；2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；3.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；6.授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證；7.只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)信用承諾書。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2藥品經(jīng)營(yíng)許可信用承諾書申請(qǐng)人就藥品經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合藥品經(jīng)營(yíng)許可法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第5部分：藥品經(jīng)營(yíng)變更1范圍本文件規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)變更實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)變更實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2藥品經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”藥品經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事藥品經(jīng)營(yíng)變更審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，準(zhǔn)許藥品經(jīng)營(yíng)變更，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行藥品經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限變更地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市藥品經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”事中事后監(jiān)管的組織實(shí)施及業(yè)務(wù)指導(dǎo)梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)實(shí)施市級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”許可審批、綜合管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”獲證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)變更的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)變更信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局應(yīng)當(dāng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)變更審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出許可決定，依法準(zhǔn)許藥品經(jīng)營(yíng)變更，申請(qǐng)企業(yè)即可開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得藥品經(jīng)營(yíng)變更的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予變更決定作出后20個(gè)工作日內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門依規(guī)定組織審評(píng)人員實(shí)施審評(píng)核查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合藥品經(jīng)營(yíng)變更法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷藥品經(jīng)營(yíng)變更許可。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得藥品經(jīng)營(yíng)變更的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8藥品經(jīng)營(yíng)變更的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得藥品經(jīng)營(yíng)變更的企業(yè)，在組織開展撤銷藥品經(jīng)營(yíng)變更時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：市行政審批局應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，市行政審批局在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷藥品經(jīng)營(yíng)變更許可的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得藥品經(jīng)營(yíng)變更的企業(yè)，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1藥品經(jīng)營(yíng)變更告知書本行政審批機(jī)關(guān)就藥品經(jīng)營(yíng)變更相關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)本行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》二、法定條件申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：1.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

2.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

3.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

4.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表；2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本；3.授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證；4.藥品經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)信用承諾書；5.變更地址還需提交：（1）變更后地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；（2）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；6.變更經(jīng)營(yíng)范圍還需提交：（1）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；（2）變更后的平面布局圖；（3）涉及有特殊管理要求類別的還應(yīng)提交關(guān)鍵崗位人員身份證、學(xué)歷或者職稱證明、職業(yè)資格證明、簡(jiǎn)歷；7.變更經(jīng)營(yíng)方式還需提交（僅指營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息未發(fā)生變化的情況）：（1）由單體變連鎖的，提交連鎖總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（2）由連鎖變單體的，提交總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷證明。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2藥品經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)信用承諾書申請(qǐng)人就藥品經(jīng)營(yíng)變更審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合藥品經(jīng)營(yíng)變更法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第6部分：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，準(zhǔn)許醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”許可、監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)市級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更“信用承諾制”許可審批的組織實(shí)施。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局應(yīng)當(dāng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出變更許可決定，依法準(zhǔn)許醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更，申請(qǐng)企業(yè)即可開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予變更決定作出后20個(gè)工作日內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)或?qū)彶榻M織部門依規(guī)定組織審評(píng)人員實(shí)施審評(píng)核查。審評(píng)核查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更許可。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的企業(yè)，在組織開展撤銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更許可時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：市行政審批局應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，市行政審批局在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更許可的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更的企業(yè)，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更告知書本行政審批機(jī)關(guān)就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更相關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)本行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》法定條件申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：1.與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2.與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；3.與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；4.與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；5.與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》；2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；3.授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證；4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)信用承諾書；5.變更地址還需提交：（1）變更后的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；（2）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；6.變更經(jīng)營(yíng)范圍還需提交：（1）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；（2）涉及有特殊管理要求類別的還應(yīng)提交關(guān)鍵崗位人員身份證、學(xué)歷或者職稱證明、職業(yè)資格證明、簡(jiǎn)歷；7.變更經(jīng)營(yíng)方式還需提交：（1）變更后的平面布局圖；（2）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)信用承諾書申請(qǐng)人就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第8部分：重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可1范圍本文件規(guī)定了重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、審評(píng)核查、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可“信用承諾制”重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已符合從事重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾審批替代機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，頒發(fā)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品；危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器；電線電纜；化肥。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可“信用承諾制”監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)市級(jí)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可“信用承諾制”許可審批的組織實(shí)施。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄對(duì)轄區(qū)內(nèi)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局經(jīng)形式審查后，符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理并受理后1個(gè)工作日完成審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已達(dá)到從事重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批條件、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以作出許可決定，依法頒發(fā)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)企業(yè)即可開展相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后20個(gè)工作日內(nèi)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門依規(guī)定對(duì)企業(yè)實(shí)行全覆蓋例行檢查。對(duì)于例行檢查不合格的生產(chǎn)企業(yè)，原則上給予一次整改機(jī)會(huì)。全覆蓋例行檢查除依法定程序?qū)ι暾?qǐng)人是否符合重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)法定審批條件進(jìn)行審評(píng)外，還應(yīng)核查企業(yè)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)企業(yè)實(shí)際情況與法定審批條件、承諾內(nèi)容不符的，作出限期整改的要求；整改后仍不符合條件的，依法撤銷重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可。申請(qǐng)人以欺騙、提交虛假材料等獲得重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定。申請(qǐng)人從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法從嚴(yán)查處。8重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，在組織開展撤銷生產(chǎn)許可證時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：實(shí)施例行檢查的市市場(chǎng)監(jiān)管局或轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)例行檢查結(jié)論不合格的情況，在例行檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)提出撤銷生產(chǎn)許可證的建議，以書面形式（例行檢查相關(guān)材料附后）上報(bào)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到建議后，在7個(gè)工作日內(nèi)作出是否撤銷生產(chǎn)許可證的意見，并委托市市場(chǎng)監(jiān)管局或轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局向企業(yè)送達(dá)《撤銷行政許可告知書》，企業(yè)在5個(gè)工作日內(nèi)有權(quán)陳述和申辯，逾期視為無(wú)意見。自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局研究企業(yè)意見后，在7個(gè)工作日內(nèi)作出是否撤銷生產(chǎn)許可證的決定，并委托市市場(chǎng)監(jiān)管局或各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局向企業(yè)送達(dá)和執(zhí)行《撤銷生產(chǎn)許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè)，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。對(duì)不適用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將申請(qǐng)企業(yè)的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可告知書本行政審批機(jī)關(guān)重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》；《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》；工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則及相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。二、法定條件（1）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)或者加工的產(chǎn)品或包含相應(yīng)的行業(yè)表述；（2）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；（3）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;（4）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；（5）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；（6）產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；（7）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；（8）法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。三、其他（1）企業(yè)應(yīng)具有有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告當(dāng)中一類報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)覆蓋現(xiàn)行有效生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目。（2）從經(jīng)評(píng)價(jià)的合格供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、采購(gòu)合同。不應(yīng)使用回收材料進(jìn)行生產(chǎn)。（3）未達(dá)到法定條件前，不從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（1）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單；（2）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則）的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中的一類報(bào)告。所提交型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目；（3）已簽章的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政信用承諾書》。五、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。六、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信用承諾書申請(qǐng)人就重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;未達(dá)到法定條件前，不從事所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第8部分：食品經(jīng)營(yíng)許可1范圍本文件規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、核查機(jī)制、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2食品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已取得有效的《健康證》、愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾容缺受理機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行食品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限已辦理《健康證》。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)全市食品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施、指導(dǎo)。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可“信用承諾制”審批、監(jiān)管的組織實(shí)施。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合食品經(jīng)營(yíng)許可的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《食品經(jīng)營(yíng)許可承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)場(chǎng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已取得有效《健康證》，愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以先行作出許可決定，依法頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)企業(yè)即可開展食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查在行政許可決定作出后3個(gè)月內(nèi)，由監(jiān)管部門依規(guī)定組織執(zhí)法人員實(shí)施核查，重點(diǎn)核查申請(qǐng)人取得《健康證》實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法作出限期整改、撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可處理；應(yīng)當(dāng)作出行政處罰的，依法從嚴(yán)查處。8食品經(jīng)營(yíng)許可的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得食品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，在組織開展撤銷經(jīng)營(yíng)許可時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：審批部門應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，審批部門在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得食品經(jīng)營(yíng)許可的經(jīng)營(yíng)者，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。對(duì)不適用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。將申請(qǐng)人的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1食品經(jīng)營(yíng)許可告知書本行政審批機(jī)關(guān)就食品經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批依據(jù)本行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年4月24日主席令第二十一號(hào)）第三十五條：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可?？h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由。申請(qǐng)條件根據(jù)《食品安全法》第三十三條和《辦法》第十一條的規(guī)定，申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔；（六）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸；（七）直接入口的食品應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器；（八）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽等；銷售無(wú)包裝的直接入口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、清潔的容器、售貨工具和設(shè)備；（九）用水應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；（十）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無(wú)害；（十一）法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。三、應(yīng)當(dāng)提交的材料根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，本行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）必要材料1.《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書原件1份；2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份；3.食品經(jīng)營(yíng)的主要設(shè)備實(shí)施布局（平面布局圖）復(fù)印件1份；4.法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證件復(fù)印件1份；5.保證食品安全的管理制度清單復(fù)印件1份；（二）非必要材料1.外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)地址、面積、實(shí)施、儲(chǔ)存條件說(shuō)明文件復(fù)印件1份；2.銷售食品的網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店主頁(yè)標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者名稱、地址、聯(lián)系方式、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》信息公示具體位置的截屏圖復(fù)印件1份；3.自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法復(fù)印1份；4.散裝熟食生產(chǎn)單位（供貨商）的資質(zhì)證明材料（包括《食品生產(chǎn)許可證》、登記備案證明、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》）及食品經(jīng)營(yíng)者與散裝熟食生產(chǎn)單位（供貨商）之間的合作協(xié)議（合同或意向書）復(fù)印件1份；5.有資質(zhì)的食品安全第三方機(jī)構(gòu)出具的對(duì)成品安全性的檢驗(yàn)合格報(bào)告（含有從事接觸直接入口食品工作崗位的食品經(jīng)營(yíng)戶或單位時(shí)，才須提供）復(fù)印件1份；6.法定代表人的授權(quán)委托書、代理人的身份證件原件1份。四、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。五、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2食品經(jīng)營(yíng)許可信用承諾書申請(qǐng)人就食品經(jīng)營(yíng)許可審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合食品經(jīng)營(yíng)許可法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第9部分：藥品郵寄證明1范圍本文件規(guī)定了麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)（以下簡(jiǎn)稱“藥品郵寄證明”）實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、核查機(jī)制、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)藥品郵寄證明核發(fā)實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2藥品郵寄證明“信用承諾制”藥品郵寄證明申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾容缺受理機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，實(shí)施藥品郵寄證明核發(fā)，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行藥品郵寄證明“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限梧州市已辦理《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研單位。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）配合行政審批部門做好全市藥品郵寄證明“信用承諾制”許可工作。梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)實(shí)施全市藥品郵寄證明“信用承諾制”許可審批、綜合管理。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合藥品郵寄證明的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《藥品郵寄證明信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局應(yīng)當(dāng)場(chǎng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已取得有效《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以先行作出許可決定，實(shí)施藥品郵寄證明核發(fā)，申請(qǐng)企業(yè)即可開展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得藥品郵寄證明核發(fā)的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后20個(gè)工作日內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)通過許可系統(tǒng)進(jìn)行核實(shí)，重點(diǎn)核查申請(qǐng)人取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法作出限期整改、撤銷藥品郵寄證明核發(fā)處理；應(yīng)當(dāng)作出行政處罰的，依法從嚴(yán)查處。8藥品郵寄證明的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得藥品郵寄證明的企業(yè)，在組織開展撤銷藥品郵寄證明時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：市行政審批局應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，市行政審批局在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷藥品郵寄證明的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得藥品郵寄證明的經(jīng)營(yíng)者，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。將申請(qǐng)人的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的申請(qǐng)人，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1藥品郵寄證明告知書本行政審批機(jī)關(guān)就藥品郵寄證明有關(guān)事項(xiàng)告知如下：一、審批條件申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：（1）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)；二、應(yīng)當(dāng)提交的材料申請(qǐng)人應(yīng)提交以下材料：（1）麻醉藥品和精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表；（2）《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（3）授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證。三、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。四、監(jiān)督和法律責(zé)任法及時(shí)作出處理。行政審批機(jī)關(guān)：（蓋章）年月日附件2藥品郵寄證明信用承諾書申請(qǐng)人就藥品郵寄證明審批事項(xiàng)，現(xiàn)作出下列承諾：(一)保證申請(qǐng)資料和相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性,保證電子文件和紙質(zhì)資料的一致性;(二)已經(jīng)知曉行政審批機(jī)關(guān)告知的全部?jī)?nèi)容;(三)經(jīng)自評(píng),能符合藥品郵寄證明法定的條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求;(四)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，守法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)誠(chéng)信自律，強(qiáng)化內(nèi)部管理;(五)若違反承諾或者作出不實(shí)承諾的,愿意承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的損失;(六)上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。法定代表人簽字（蓋章）：年月日（注：申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將本《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。）市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域“信用承諾制”工作流程

第10部分：藥品運(yùn)輸證明1范圍本文件規(guī)定了麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)（以下簡(jiǎn)稱“藥品運(yùn)輸證明”）實(shí)行“信用承諾制”的定義、事項(xiàng)范圍、職責(zé)分工、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料、審批決定、核查機(jī)制、許可撤銷、事中事后監(jiān)管、毀諾失信懲戒、守諾激勵(lì)等內(nèi)容。本文件適用于梧州市行政區(qū)域內(nèi)藥品運(yùn)輸證明核發(fā)實(shí)行“信用承諾制”的許可、監(jiān)管工作。2藥品運(yùn)輸證明“信用承諾制”藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)人根據(jù)誠(chéng)實(shí)信用原則，書面承諾已取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交相關(guān)材料，審批部門運(yùn)用信用承諾容缺受理機(jī)制，按照相應(yīng)審批流程，實(shí)施藥品運(yùn)輸證明核發(fā)，并依法實(shí)施事前事中事后全周期監(jiān)管，構(gòu)建高效、智慧、公正的信用監(jiān)管新機(jī)制。3事項(xiàng)范圍當(dāng)前推行藥品運(yùn)輸證明“信用承諾制”事項(xiàng)包含以下事項(xiàng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新調(diào)整內(nèi)容：（1）僅限已辦理《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)。4職責(zé)分工梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市市場(chǎng)監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)配合做好全市藥品運(yùn)輸證明“信用承諾制”許可工作。梧州市行政審批局（以下簡(jiǎn)稱“市行政審批局”）負(fù)責(zé)實(shí)施全市藥品郵寄運(yùn)輸“信用承諾制”許可審批、綜合管理。5受理?xiàng)l件及申請(qǐng)材料（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸證明的法定條件，并按要求提交相關(guān)材料（見附件1）；（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交《藥品運(yùn)輸證明信用承諾書》（見附件2），申請(qǐng)人為市場(chǎng)主體的，應(yīng)當(dāng)將《信用承諾書》通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。6受理和審批決定對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，市行政審批局應(yīng)當(dāng)場(chǎng)受理并辦理審批。對(duì)申請(qǐng)人書面承諾已取得有效《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任，并按要求提交申請(qǐng)材料的，可以先行作出許可決定，實(shí)施藥品運(yùn)輸證明核發(fā)，申請(qǐng)企業(yè)即可開展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。7審評(píng)核查對(duì)按照信用承諾制取得藥品運(yùn)輸證明核發(fā)的申請(qǐng)人，在準(zhǔn)予許可決定作出后20個(gè)工作日內(nèi)，由許可機(jī)關(guān)通過許可系統(tǒng)進(jìn)行核實(shí)，重點(diǎn)核查申請(qǐng)人取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)際情況與承諾內(nèi)容是否相符。核查發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法作出限期整改、撤銷藥品運(yùn)輸證明核發(fā)處理；依法應(yīng)當(dāng)作出行政處罰的，依法從嚴(yán)查處。8藥品運(yùn)輸證明的撤銷對(duì)于通過信用承諾取得藥品運(yùn)輸證明的企業(yè)，在組織開展撤銷藥品運(yùn)輸證明時(shí)采取以下簡(jiǎn)化程序：市行政審批局應(yīng)告知申請(qǐng)人撤銷依據(jù)及事實(shí)并送達(dá)《撤銷許可告知書》。如申請(qǐng)人提出意見的，市行政審批局在研究申請(qǐng)人意見后，認(rèn)為仍需撤銷藥品運(yùn)輸證明的，向申請(qǐng)人送達(dá)《撤銷許可決定書》。9事中事后監(jiān)管對(duì)于通過信用承諾取得藥品運(yùn)輸證明的經(jīng)營(yíng)者，依法依規(guī)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，運(yùn)用企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，切實(shí)提高問題發(fā)現(xiàn)率。將申請(qǐng)人的信用承諾信息歸集到國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、“信用梧州”平臺(tái)，記于企業(yè)名下向社會(huì)公示，發(fā)揮部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督作用。10毀諾失信懲戒對(duì)嚴(yán)重毀諾失信行為的企業(yè)，由市場(chǎng)監(jiān)管部門將“毀諾信息”通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于企業(yè)名單并向社會(huì)公示。對(duì)有較嚴(yán)重不良信用記錄或曾作出虛假承諾等情況的申請(qǐng)人，在信用修復(fù)前不適用信用承諾制。將毀諾失信企業(yè)名單等信息嵌入重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)徟?、監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)，并主動(dòng)向其他行業(yè)主管部門推送，依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。11守諾激勵(lì)措施降低對(duì)守諾企業(yè)的抽查比例，鼓勵(lì)履約守諾企業(yè)參加質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、商標(biāo)、“守合同重信用”企業(yè)公示等活動(dòng)，同等條件下優(yōu)先推薦。加強(qiáng)對(duì)誠(chéng)信守諾企業(yè)的宣傳和推廣，積極引導(dǎo)公眾關(guān)切和社會(huì)關(guān)注。附件1藥品運(yùn)輸證明告知書本行政審批機(jī)關(guān)就藥品運(yùn)輸證明有關(guān)事項(xiàng)告知如下：審批條件申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下條件：申請(qǐng)麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)屬于“廣西壯族自治區(qū)麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)名單”企業(yè)。二、應(yīng)當(dāng)提交的材料申請(qǐng)人應(yīng)提交以下材料：麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表；《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；授權(quán)委托書及經(jīng)辦人身份證。三、承諾的效力展經(jīng)營(yíng)