藥品GMP實務(wù)人員培訓(xùn)與人員衛(wèi)生管理主講老師：黃陳藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生02藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生第二十九條“所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險?！毙l(wèi)生操作規(guī)程：包括健康檢查與身體不適報告、工作著裝與防護要求、洗手更衣、衛(wèi)生要求與潔凈作業(yè)、工作區(qū)人員限制等。GMP中，“衛(wèi)生”是指環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生。藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生在GMP中，“污染”的定義為：“當(dāng)一個藥品存在不需要的物質(zhì)或當(dāng)這些物質(zhì)的含量超過規(guī)定限度時，這個藥品即受到了污染?！彼幤飞a(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生第三十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。從事燈檢的人員是否包括視力、色盲等項目檢查？體檢內(nèi)容是否包括傳染病指示項目、皮膚檢查？從事卡介苗或結(jié)核菌素生產(chǎn)人員應(yīng)定期檢查肺部X光透視藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生分析乙肝傳播途徑跟HIV傳播一致，是由血液傳播的。具體企業(yè)操作時沒有權(quán)利強制員工進(jìn)行乙肝檢查。藥品生產(chǎn)行業(yè)是個特殊行業(yè)，制藥企業(yè)內(nèi)崗位不同，應(yīng)該有不同的要求。車間生產(chǎn)人員最好進(jìn)行乙肝檢查，畢竟直接接觸藥品，存在隱患。但是后勤崗位，財務(wù)崗位，銷售等人員他們不直接接觸到藥品，可以適當(dāng)放寬。第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。討論藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員乙肝的強制檢測藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，不得混用；并應(yīng)分別清洗、整理，制定清洗周期，必要時消毒或滅菌。02操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。05參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進(jìn)行指導(dǎo)。01進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡。03生產(chǎn)區(qū)、