醫(yī)院不安全品與藥品管理制度第一章總則第一條【目的和依據(jù)】本制度旨在規(guī)范醫(yī)院不安全品與藥品的管理，確保醫(yī)院安全運(yùn)行，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者的生命安全和身體健康。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)不安全化學(xué)品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。第二條【適用范圍】本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部不安全品與藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、處理等環(huán)節(jié)，涵蓋全部部門和人員。第三條【定義】不安全品：指具有毒害性、腐蝕性、爆炸性、易燃易爆性、放射性等特性，可能對(duì)人體、財(cái)物和環(huán)境造成危害的化學(xué)品、生物制品、放射性物質(zhì)等。藥品：指臨床治療、防備、診斷疾病的藥物、生物制品和藥用輔料。不安全品管理人員：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)不安全品管理工作的專職人員或兼職人員。第二章不安全品管理第四條【采購(gòu)】醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的采購(gòu)部門或負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院各部門不安全品的采購(gòu)工作。采購(gòu)部門或負(fù)責(zé)人需依照醫(yī)療需求訂立采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格遵守醫(yī)廢分類管理要求。采購(gòu)不安全品需遵從“三重審批”原則，即技術(shù)審批、財(cái)務(wù)審批和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估審批。必需時(shí)可邀請(qǐng)不安全品管理人員參加審批。第五條【存儲(chǔ)】醫(yī)院應(yīng)建立不安全品存儲(chǔ)區(qū)域，對(duì)不安全品進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)、隔離和儲(chǔ)存，確保安全。不安全品存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保持通風(fēng)、干燥、清潔，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。不同類型的不安全品應(yīng)分開(kāi)存放，存儲(chǔ)期限不得超出標(biāo)注期限，過(guò)期或有變質(zhì)的應(yīng)及時(shí)處理。存儲(chǔ)不安全品的區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行巡查和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立刻處理并記錄。第六條【使用】使用不安全品的人員應(yīng)接受必需的培訓(xùn)和考核，并持有相應(yīng)的操作資質(zhì)證書(shū)。使用不安全品前，應(yīng)認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和安全操作規(guī)程，必需時(shí)應(yīng)戴上防護(hù)裝備。不安全品的使用需符合操作規(guī)程，嚴(yán)禁超出規(guī)定用量或用途。使用不安全品的環(huán)境應(yīng)保持通風(fēng)良好，必需時(shí)應(yīng)設(shè)置防護(hù)設(shè)施，隨時(shí)掌握應(yīng)急方案。第七條【處理】不安全品的空包裝和廢棄物應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)廢分類管理要求進(jìn)行處理。廢棄物的收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、處理等環(huán)節(jié)應(yīng)由專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，并保管相應(yīng)的記錄。發(fā)生不安全品泄漏、事故等緊急情況時(shí)，應(yīng)立刻啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取掌控措施并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。第八條【培訓(xùn)】醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展不安全品安全管理培訓(xùn)，確保相關(guān)人員了解不安全品的特性、操作規(guī)程和應(yīng)急措施等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含不安全品的識(shí)別、存儲(chǔ)、使用和處理等知識(shí)，培訓(xùn)效果需進(jìn)行考核并留存相關(guān)記錄。第三章藥品管理第九條【采購(gòu)】醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的藥品采購(gòu)部門或負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院各部門藥品的采購(gòu)工作。采購(gòu)部門或負(fù)責(zé)人需依據(jù)醫(yī)療需求和藥品目錄訂立采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)。購(gòu)買藥品時(shí)，應(yīng)考慮藥品的效果、價(jià)格、供應(yīng)商信譽(yù)等綜合因素，并簽訂合同或協(xié)議。第十條【存儲(chǔ)】醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的藥庫(kù)和藥品儲(chǔ)存區(qū)域，保證藥品的質(zhì)量和安全。藥庫(kù)和儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保持干燥、通風(fēng)、清潔，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏貪穸日瓶?。藥品?chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)和分區(qū)，不同類型的藥品應(yīng)分別存放，并定期進(jìn)行清點(diǎn)和檢查。第十一條【分發(fā)和使用】藥品的分發(fā)和使用應(yīng)由具備資質(zhì)的藥師或醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)，確保正確和安全。藥品的分發(fā)和使用前應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，防止錯(cuò)誤藥品、劑量等的發(fā)生。藥品的分發(fā)和使用需記錄相關(guān)信息，包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、用途等。第十二條【藥物管理】醫(yī)院應(yīng)建立藥物管理制度，確保藥品的有效性和安全性。對(duì)于易制毒藥物、麻醉藥品等特殊類藥物，應(yīng)依照國(guó)家和行業(yè)要求進(jìn)行特地管理和登記。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥品庫(kù)存管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和清理，確保庫(kù)存信息準(zhǔn)確無(wú)誤。第四章監(jiān)督檢查第十三條【考核】醫(yī)院應(yīng)建立健全的不安全品與藥品管理考核制度，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果作為績(jī)效評(píng)價(jià)的依據(jù)之一、考核內(nèi)容應(yīng)包含不安全品與藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用和處理等方面，考核指標(biāo)應(yīng)量化明確。第十四條【檢查】醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部檢查，對(duì)不安全品與藥品的管理情況進(jìn)行抽查和評(píng)估，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行整改。內(nèi)部檢查應(yīng)有特地人員負(fù)責(zé)，并留檔檢查記錄和整改措施。第十五條【外部監(jiān)管】醫(yī)院應(yīng)接受衛(wèi)生監(jiān)督部門和藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，自動(dòng)搭配相關(guān)工作，依照要求進(jìn)行整改和報(bào)告。對(duì)于存在違規(guī)或失職行為的相關(guān)人員，將依法予以嚴(yán)厲處理，包含相應(yīng)的懲罰和追究責(zé)任。第五章附則第十六條【違規(guī)行為懲罰】對(duì)于違反本制度的行為，醫(yī)院將嚴(yán)厲處理，并依據(jù)情節(jié)輕重采取相應(yīng)的懲罰措施，包含批判教育、警告、記過(guò)、革職、辭退等。第十七條【制度的解釋