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內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序1.目的審核質(zhì)量管理體系涉及的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合要求,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2.適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。3.職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案,負(fù)責(zé)組織對(duì)審核方案的監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)。3.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫(xiě)本次內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,選定審核員,編寫(xiě)每次審核內(nèi)審報(bào)告。3.3審核員接受審核組長(zhǎng)的安排,按職責(zé)分工編制內(nèi)審檢查表,完成審核工作,做好記錄,編寫(xiě)不合格報(bào)告,跟蹤驗(yàn)證糾正措施。3.4各部門(mén)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實(shí)施。4.過(guò)程分析烏龜圖4.1主題:內(nèi)部審核控制過(guò)程◆年度內(nèi)審策劃;◆審核活動(dòng)的準(zhǔn)備;◆審核活動(dòng)的實(shí)施;◆編寫(xiě)審核報(bào)告并發(fā)放;◆糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證;◆資料歸檔;◆審核方案的監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)4.2因素分析4.2.1、◆辦公設(shè)備;◆會(huì)議室;4.2.2、◆審核組:實(shí)施審核活動(dòng);◆相關(guān)部門(mén):糾正措施的實(shí)施;4.2.3、輸入◆IATF16949標(biāo)準(zhǔn);◆質(zhì)量管理體系文件;◆相關(guān)法律法規(guī);◆顧客特殊要求4.2.4、輸出◆內(nèi)部審核報(bào)告;◆不合格項(xiàng)報(bào)告表4.2.5、◆內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序(含風(fēng)險(xiǎn)控制);◆內(nèi)部審核員管理制度4.2.6、◆每次審核不合格項(xiàng)按時(shí)關(guān)閉率;◆不合格項(xiàng)重復(fù)發(fā)生率;◆審核組不具備有效地實(shí)施審核的整體能力(風(fēng)險(xiǎn)控制指標(biāo))5.過(guò)程流程5.1年度內(nèi)審策劃5.2編寫(xiě)年度內(nèi)審方案5.3需增加臨時(shí)內(nèi)審嗎?需要or不需要5.4修訂年度內(nèi)審方案5.5審核活動(dòng)的準(zhǔn)備5.5.1成立審核小組5.5.2編制審核實(shí)施計(jì)劃并通知受審部門(mén)5.5.3編制審核檢查表5.6審核活動(dòng)的實(shí)施5.6.1召開(kāi)首次會(huì)議5.6.2審核組總結(jié)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核5.6.3召開(kāi)末次會(huì)議5.7編寫(xiě)審核報(bào)告并發(fā)放5.8糾正措施的實(shí)施及驗(yàn)證5.9資料歸檔5.10審核方案的監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)6.作業(yè)程序與控制要求6.1年度內(nèi)審方案的編寫(xiě)6.1.1年度內(nèi)審方案的策劃與編寫(xiě)1)每年1月15號(hào)前,由管理者代表策劃并編制本年度的內(nèi)審方案,策劃時(shí)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)部和外部績(jī)效趨勢(shì)和過(guò)程的關(guān)鍵程度,決定審核的優(yōu)先排序;要考慮擬審核的區(qū)域和過(guò)程的狀況、重要性,對(duì)組織有影響的變更,以及以往審核的結(jié)果2)應(yīng)保證每個(gè)過(guò)程每年至少接受2次內(nèi)部審核。年度內(nèi)審方案的內(nèi)容一般包括:審核目的、審核職責(zé)、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次、審核方法等6.1.2年度內(nèi)審方案經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)6.2.1在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、社會(huì)要求或環(huán)境條件發(fā)生變化、過(guò)程發(fā)生重大變化、顧客重大投訴或發(fā)生其他嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題等情況下,管理者代表應(yīng)根據(jù)需要對(duì)年度內(nèi)審方案進(jìn)行修訂,增加內(nèi)審次數(shù)6.2.2修訂后的年度內(nèi)審方案經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)6.3.1由管理者代表指定審核組長(zhǎng),并成立審核組,審核組的構(gòu)成必須符合《內(nèi)部審核員管理制度》的要求。由審核組長(zhǎng)分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)確保審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員6.3.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,在審核前5天下發(fā)給受審部門(mén)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括:1)受審核的部門(mén)、過(guò)程,審核的目的、范圍、日期2)審核準(zhǔn)則3)審核的主要內(nèi)容及時(shí)間安排5)審核員分工6.3.3受審部門(mén)收到內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃以后,如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)過(guò)協(xié)商可以再行安排6.3.4審核組長(zhǎng)組織審核組成員編制審核檢查表1)由審核員負(fù)責(zé)編寫(xiě)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系要求的審核檢查表2)審核組長(zhǎng)協(xié)助審核員準(zhǔn)備并最終審定審核檢查表6.4審核活動(dòng)的實(shí)施6.4.1召開(kāi)首次會(huì)議。召開(kāi)有審核組全體人員、受審核部門(mén)代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層的管理者(必要時(shí))參加的首次會(huì)議。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持首次會(huì)議的內(nèi)容包括:1)審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工2)重申審核的范圍、準(zhǔn)則和目的3)簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法4)澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容6.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核。按審核實(shí)施計(jì)劃的安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核1)審核的具體內(nèi)容按照"審核檢表"進(jìn)行2)審核員通過(guò)交談,查閱文件、記錄,檢查現(xiàn)場(chǎng),收集證據(jù),檢查體系、過(guò)程的運(yùn)行情況3)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或作業(yè)者)確認(rèn)并記錄在"審核檢查表"中,以保證不合格項(xiàng)能夠完全被理解,有利于糾正6.4.3審核組總結(jié)會(huì)議?,F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,末次會(huì)議召開(kāi)前,審核組長(zhǎng)召集審核組成員召開(kāi)審核組總結(jié)會(huì)議,匯總審核發(fā)現(xiàn),確定所有不合格項(xiàng)報(bào)告6.4.4末次會(huì)議。由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組全體人員、受審核部門(mén)代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層的管理者(必要時(shí))參加的末次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容包括:1)重申審核的范圍、準(zhǔn)則和目的2)向受審核方說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn),以使他們清楚理解審核結(jié)論3)宣讀并發(fā)出"不合格項(xiàng)報(bào)告表"4)提出審核小組的結(jié)論和建議5)審核組長(zhǎng)說(shuō)明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督工作6.5審核報(bào)告的編制與發(fā)放6.5.1由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)"審核報(bào)告"。"審核報(bào)告"的內(nèi)容包括:1)受審核的部門(mén)、過(guò)程,審核目的、范圍、日期2)審核準(zhǔn)則3)審核員、受審部門(mén)主要參加人員4)審核概況(審核發(fā)現(xiàn),不合格項(xiàng)的數(shù)量,不合格項(xiàng)分布情況等)5)審核結(jié)論6)不合格項(xiàng)及糾正要求7)今后質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議6.5.2"審核報(bào)告"經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)分發(fā)至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門(mén)、不合格項(xiàng)所涉及的相關(guān)部門(mén)6.6糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證6.6.1糾正措施的制定。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人接到"不合格項(xiàng)報(bào)告"后,組織對(duì)不合格原因進(jìn)行分析,針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)生的原因,擬定糾正措施,交審核員認(rèn)可,若審核員對(duì)糾正措施不予認(rèn)可,則要求不合格責(zé)任部門(mén)重新擬定糾正措施6.6.2糾正措施的審批。糾正和預(yù)防措施經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由責(zé)任部門(mén)執(zhí)行6.6.3糾正措施的驗(yàn)證。審核員接到糾正措施計(jì)劃已完成的通知后,應(yīng)對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,填寫(xiě)驗(yàn)證記錄。糾正措施采取不力或無(wú)效時(shí),審核員報(bào)告審核組長(zhǎng)或管理者代表,責(zé)令責(zé)任部門(mén)重新制定和實(shí)施糾正措施6.6.4驗(yàn)證有效的糾正措施,涉及文件修改時(shí),應(yīng)按《文件控制程序》的要求對(duì)文件進(jìn)行修改控制6.7資料歸檔"審核報(bào)告"發(fā)出后的5天內(nèi),審核組長(zhǎng)應(yīng)將本次審核的全部記錄(審核實(shí)施計(jì)劃,首、末次會(huì)議的記錄、簽到表,審核檢查表,不合格項(xiàng)報(bào)告及審核報(bào)告)全部移交給管理者代表保存,并執(zhí)行《記錄控制程序》6.8審核方案的監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)6.8.1審核方案的監(jiān)視1)每次審核時(shí),管理者代表派體系專(zhuān)員監(jiān)督審核實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決2)管理者代表參加每次審核的末次會(huì)議,為審核結(jié)論把關(guān),并對(duì)實(shí)施改進(jìn)措施提供指導(dǎo)3)審核組完成審核后,要將審核的記錄交管理者代表,管理者代表對(duì)其完整性和符合性進(jìn)行評(píng)審6.8.2審核方案的評(píng)審與改進(jìn)。1)每次內(nèi)審的"不合格項(xiàng)報(bào)告"全部關(guān)閉后3天內(nèi),管理者代表召集審核組成員及受審核部門(mén)代表對(duì)審核工作進(jìn)行總結(jié),對(duì)審核工作是否按《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》執(zhí)行以及審核的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審中,如認(rèn)為有必要增加審核次數(shù),那么管理者代表就應(yīng)適時(shí)修改年度審核方案并監(jiān)督實(shí)施2)每年12月底,由管理者代表組織召集各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)一年來(lái)的審核實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié),評(píng)審審核的合理性、審核實(shí)施的有效性以及審核工作對(duì)企業(yè)管理水平提高的貢獻(xiàn)程度,并提出改進(jìn)意見(jiàn)應(yīng)將總結(jié)評(píng)審的結(jié)論形成"內(nèi)部審核方案實(shí)施效果評(píng)價(jià)報(bào)告",作為管理評(píng)審輸入的一部分提交給管理評(píng)審會(huì)議7.過(guò)程績(jī)效的監(jiān)視7.1每次審核不合格項(xiàng)按時(shí)關(guān)閉率(按計(jì)劃時(shí)間關(guān)閉的不合格項(xiàng)/審核發(fā)現(xiàn)的總不合格項(xiàng))x100%;目標(biāo)值≥98%;7.2不合格項(xiàng)重復(fù)發(fā)生率(重復(fù)發(fā)生的不合格項(xiàng)/累計(jì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng))x100%;目標(biāo)值≤2%。8.過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制(風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃)8.1審核組不具備有效地實(shí)施審核的整體能力應(yīng)對(duì)措施:選擇審核員時(shí),要保證審核

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