第3頁共3頁2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同范文合同編號：京典y號甲方：_____有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京_____公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同：一、雙方約定：1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京_____公司辦理。2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任：1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣____萬元。4、乙方負責(zé)的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費支付方式：1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣____萬元。4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等，乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1、如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補足實驗費和代理費。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之叁?‰）違約金支付給甲方，如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方單位蓋章：_____乙方單位蓋章：_____甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：____年____月____日____年____月____日2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同范文（二）合同編號：2024-XXXX甲方：（甲方名稱）法定代表人：（法定代表人姓名）注冊地址：（注冊地址）聯(lián)系電話：（聯(lián)系電話）委托方：（委托方名稱）法定代表人：（法定代表人姓名）注冊地址：（注冊地址）聯(lián)系電話：（聯(lián)系電話）鑒于，甲方具備相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)、制造及銷售能力，愿意與委托方進行合作，并為委托方申報國產(chǎn)醫(yī)療器械相關(guān)事務(wù)；鑒于，委托方希望將申報國產(chǎn)醫(yī)療器械的委托事務(wù)委托給甲方，并甲方愿意承擔(dān)該項委托任務(wù)；經(jīng)甲方與委托方友好協(xié)商達成以下合作協(xié)議：第一條合作內(nèi)容1.1委托事項委托方委托甲方負責(zé)2024年國產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)申報事宜，包括但不限于申報材料的準(zhǔn)備、申報企業(yè)的注冊及備案、質(zhì)量管理體系建立、驗收考核等。1.2合作期限本合作期限自合同簽署之日起至2024年12月31日止，甲方同意在合作期限內(nèi)完成委托事項。第二條權(quán)力與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)（1）負責(zé)申報材料的準(zhǔn)備，包括但不限于技術(shù)文件、產(chǎn)品說明、測試報告等；（2）協(xié)助委托方完成申報企業(yè)的注冊及備案；（3）協(xié)助委托方建立質(zhì)量管理體系，并提供相應(yīng)的技術(shù)支持和指導(dǎo)；（4）協(xié)助委托方完成驗收考核，并配合相關(guān)部門的工作；（5）保障委托方的商業(yè)機密及相關(guān)信息安全；（6）完成委托事項所需的其他工作。2.2委托方權(quán)利與義務(wù)（1）按照甲方提供的工作計劃和要求，配合甲方完成相關(guān)工作；（2）按合同約定的時間和方式支付相應(yīng)的酬金；（3）提供與申報事項相關(guān)的信息和支持；（4）遵守甲方的質(zhì)量管理體系要求，并按要求完成相應(yīng)的培訓(xùn)。第三條酬金支付3.1甲方的酬金委托方同意按照甲方提供的工作量及完成情況支付相應(yīng)的酬金，具體金額和支付方式由雙方友好協(xié)商確定。3.2酬金支付方式委托方同意在甲方完成委托事項后的五個工作日內(nèi)，支付相應(yīng)的酬金。第四條保密條款4.1保密義務(wù)雙方同意對彼此在合作過程中獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)數(shù)據(jù)、經(jīng)營信息等保密，不得向任何第三方泄露或使用，除非獲得對方書面授權(quán)或法律法規(guī)另有規(guī)定。4.2保密期限保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后的五年內(nèi)。第五條違約責(zé)任5.1違約責(zé)任對于違反本合同的一方，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償由違約行為造成的損失。5.2彌補損失違約方應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施補救違約行為所造成的損失，并對其造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條合同解除和變更6.1合同解除發(fā)生以下情況之一時，本合同可解除：（1）雙方友好協(xié)商一致解除合同；（2）甲方無正當(dāng)理由拖延委托事項完成，并在雙方友好協(xié)商后仍無法得到解決的。6.2合同變更任何一方變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方友好協(xié)商一致，并以書面形式承認。第七條法律適用與爭議解決7.1本合同的解釋、執(zhí)行及爭議解決適用中華人民共和國法律。7.2出現(xiàn)爭議時，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任一方可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第八條其他事項8.1本合同自雙方代表在合