2024醫(yī)療器械臨床試驗范文合同編號：__________合同雙方：甲方：全稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方：全稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________鑒于：1.甲方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證，乙方是一家具有合法資格的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，具備相關(guān)臨床試驗經(jīng)驗和能力；2.甲方希望對其醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗，以驗證其安全性和有效性，乙方同意接受甲方委托，為甲方提供醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條試驗內(nèi)容1.1試驗產(chǎn)品：__________1.2試驗?zāi)康模候炞C該醫(yī)療器械的安全性和有效性，確定其適用范圍和臨床應(yīng)用價值；1.3試驗方案：雙方共同制定試驗方案，包括試驗設(shè)計、樣本選擇、療效評價等；1.4試驗周期：__________1.5試驗地點：__________第二條雙方義務(wù)2.1甲方義務(wù)：（1）提供試驗產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)資料，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性；（2）協(xié)助乙方進(jìn)行試驗，提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)；（3）按照約定時間支付試驗費用；（4）對試驗結(jié)果予以保密，不得擅自公開或泄露給第三方。2.2乙方義務(wù)：（1）按照試驗方案進(jìn)行試驗，確保試驗質(zhì)量和數(shù)據(jù)真實可靠；（2）對試驗過程中出現(xiàn)的問題及時通知甲方，共同解決；（3）對試驗結(jié)果予以保密，不得擅自公開或泄露給第三方；（4）在試驗結(jié)束后，向甲方提交試驗報告。第三條試驗費用3.1試驗費用為人民幣__________元整（大寫：_______________________元整）；（1）合同簽訂后七個工作日內(nèi)，支付人民幣__________元整作為預(yù)付款；（2）試驗開始后，按照乙方實際發(fā)生費用的__________%每季度支付；（3）試驗結(jié)束后，根據(jù)實際發(fā)生費用進(jìn)行結(jié)算。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，歸甲方所有；4.2乙方在試驗過程中取得的成果，包括但不限于論文、研究報告等，歸乙方所有；4.3雙方在試驗過程中合作取得的成果，包括但不限于新技術(shù)、新工藝等，歸雙方共同所有。第五條保密條款5.1雙方對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露；5.2雙方在合同履行結(jié)束后，仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，直至對方書面解除保密義務(wù)。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失；6.2甲方未按照約定時間支付試驗費用，乙方有權(quán)暫停試驗，且甲方應(yīng)支付逾期付款的違約金，違約金計算方式為：逾期付款金額×__________%。第七條爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；7.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年；8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；8.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________日期：____年__月__日乙方（蓋章）：__________日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證復(fù)印件2.乙方醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格證書復(fù)印件3.雙方簽訂的試驗方案4.試驗產(chǎn)品技術(shù)資料5.試驗費用支付憑證6.試驗報告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間支付試驗費用：指合同約定的付款日期屆滿，甲方未支付應(yīng)付款項。2.乙方未按試驗方案進(jìn)行試驗：指乙方在試驗過程中未按照事先約定的方案執(zhí)行。3.雙方未履行保密義務(wù)：指雙方在合同履行過程中泄露對方商業(yè)秘密和機密信息。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備和器具。2.臨床試驗：指在人體上進(jìn)行的，用以驗證醫(yī)療器械安全性和有效性的試驗。3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.知識產(chǎn)權(quán)：指法律規(guī)定的，由創(chuàng)造性智力成果所享有的權(quán)利。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付試驗費用：解決辦法：乙方有權(quán)暫停試驗，并要求甲方支付逾期付款的違約金。2.乙方未按試驗方案進(jìn)行試驗：解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方按照方案進(jìn)行試驗，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.試驗中出現(xiàn)意外情況：解決辦法：雙方應(yīng)及時溝通，共同制定解決方案，確保試驗的順利進(jìn)行。五、所有應(yīng)用場景：1