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文檔簡介

食品安全風險分析框架–世界衛(wèi)生組織風險評估風險管理風險交流-以科學為依據(jù)-以政策為指導有關(guān)食品風險信息和

觀點的相互交流在中國,自“蘇丹紅事件”、“阜陽毒奶粉事件”、“三聚氰胺問題奶粉事件”等一系列的食品安全事件出現(xiàn)之后,暴露出中國食品安全的風險管理體系存在不少的問題。要想融入新的國際貿(mào)易體系,就必須加強食品安全相關(guān)的立法工作,建立健全食品安全風險管理體系。風險管理的方法01風險評價02風險管理選擇評估03執(zhí)行管理決定04監(jiān)控和審查風險管理應當以結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法進行。一、風險評價基本內(nèi)容:確認食品安全問題、描述風險概況、就風險評估和風險管理的優(yōu)先性對危害進行排序、為進行風險評估制定風險評估政策、決定進行風險評估、以及風險評估結(jié)果的審議等。一、風險評價1.風險評價的步驟圖1風險評價過程示意圖

食品安全問題鑒定制定風險評估政策實施風險評估

風險評估結(jié)果分析

風險檔案建立風險級別確定及排序一、風險評價1.風險評價的步驟信息來源:相關(guān)法律、法規(guī)和標準、公共衛(wèi)生機構(gòu)的有關(guān)資料、食品行業(yè)的專業(yè)知識、專家以及消費者的意見和建議;應該注意對食品安全領(lǐng)域不斷出現(xiàn)的新問題的認知;確認問題的范圍。即這一食品問題是地區(qū)性的、國內(nèi)性的或者是國際性的問題;注意資源配置先后次序的問題。食品安全問題鑒定一、風險評價1.風險評價的步驟目的:描述食品安全問題及相關(guān)因素,以便于識別那些與風險管理有關(guān)的危害或風險因素,有助于闡明風險管理問題和管理目標,有益于確定風險管理應優(yōu)先考慮的問題。風險檔案建立一、風險評價1.風險評價的步驟要求:對相關(guān)問題進行簡要的書面描述;提供問題研究的背景資料以及有助于指導今后行動的信息;所關(guān)注的食品安全問題是什么和食品中危害的特征描述;食品-消費的暴露途徑以及進行暴露評估的結(jié)果是什么樣的;已知的風險生產(chǎn)者的風險管理特征是什么,通常分種植者、養(yǎng)殖者和加工者進行描述;公眾對相關(guān)問題的理解水平;科學界對相關(guān)問題的熟知程度;在國際貿(mào)易中不同國家對相關(guān)問題的不同觀點。風險檔案建立一、風險評價1.風險評價的步驟食品安全風險管理的主要目標是通過選擇和采取適當?shù)恼叽胧?,確保各種食品的安全衛(wèi)生,盡可能有效地控制或減少食源性危害,降低消費者遭受食源性危害的風險,從而減少食源性疾病的發(fā)生,保護公眾健康。確定風險管理的目標一、風險評價1.風險評價的步驟在風險評價中要區(qū)別微小的“可忍受的”風險與顯著地“不能忍受的”風險,而風險評估則提供了一種用于衡量風險程度的方法。風險管理者必須依一定標準來決策什么是重要的,或者什么將是重要的。通常需要以風險評估資料或其他標準為基礎(chǔ)對這些問題的重要性進行定量的估計。確定風險管理的目標一、風險評價1.風險評價的步驟目的:風險評估的確為風險管理的決策者提供了一種組織和估計當前有關(guān)風險問題的信息和知識的系統(tǒng)程序,但是風險評估畢竟只是決策的一種工具,它不可能解決任何食品安全問題。因此,風險管理者必須明確他們需要了解什么具體的問題,也就是明確風險評估的目的。界定風險評估的目的和范圍一、風險評價1.風險評價的步驟范圍:風險評估的范圍是由所關(guān)注的風險問題和風險評估的目的所決定的。在風險評價過程中,應明確所需要進行的風險評估的范圍。界定風險評估的目的和范圍如評估的對象是整個食物鏈,還是僅僅針對最終產(chǎn)品;需要的風險評估結(jié)果的詳細程度和精確程度;以及目標人群是什么。一、風險評價1.風險評價的步驟制定風險評估策略風險評估策略指在風險評估過程中,價值判斷的準則和用于特定決策的政策取向。風險評估政策是為價值判斷和政府選擇制定標準,在風險評估政策的制定過程中,對于有價值的指南或政策性意見的選擇,特別是有可能被應用到專門的風險評估過程決策中的意見,應當與風險評估人員事先溝通,在風險評估之前作出決策。(1)概述:一、風險評價1.風險評價的步驟制定風險評估策略制定風險評估策略是風險管理者的一種責任,在風險評價過程中,風險管理者應該與風險評估者全面合作,以保證風險評估的科學完整性。風險評估策略應形成文件,以確保其一致性和透明度。制定風險評估策略包括確定目標人群、建立風險的分級標準以及確定所運用的安全系數(shù)的準則等。(2)制定:一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估風險管理的一條重要原則是風險管理者應通過維持風險管理和風險評估功能的獨立性,來保證風險評估過程的科學性和完整性。因此,原則上風險管理者是不適合單獨進行風險評估的,而應該將風險評估工作委托于確定的風險評估小組來做。一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估風險評估和風險管理是相互作用又相互獨立的。首先,風險評估是風險管理的基礎(chǔ),在風險評估之前,要風險評估者和風險管理者共同做出風險評估的策略,在實際風險評估和管理的過程之中兩者又要相互獨立,以保證評估的科學完整和決策制定的正確性。(1)風險評估與風險管理一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估風險評估之所以要獨立,是因為風險評估是一個科學的過程,這個過程需要評估主體必須具備精英、獨立和透明等特性,所以這部分工作應該交由科學專家們獨立地完成。由他們根據(jù)準確的量化指標來分析風險的程度,給出客觀的分析結(jié)果,而不應受到政策制定等管理機構(gòu)的干涉,不應該受到政治、經(jīng)濟、文化等其他因素的影響。風險評估一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估風險管理過程卻是一個決策過程,雖然根據(jù)的標準都是定量的風險分析結(jié)果,但是具體風險管理措施卻要考慮政治可行性、經(jīng)濟可行性,技術(shù)可行性、文化可行性、具體的經(jīng)濟發(fā)展狀況、貿(mào)易狀況、進出口需求和社會狀況等等問題,所以必須要交由政府的風險管理機構(gòu)來做。風險管理一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估為保障風險評估的科學性、客觀性、透明度和有效性,發(fā)達國家大都將風險評估和風險管理職能分開,成立專門的風險評估機構(gòu),遵循內(nèi)外一致的原則進行風險評估,以保證兩個不同職能部門之間的相互獨立,從而避免因行政、歷史和其他原因等造成的不必要的干擾。一、風險評價1.風險評價的步驟委托進行風險評估在委托進行風險評估之前、之后以及風險評估的過程中,風險管理者應:確定風險評估小組的組成人員;界定和提供所有的食品安全問題有關(guān)的背景資料文件;確定風險評估所需要明確的問題;保證風險評估過程中可以得到足夠的資源;在評估過程中,管理者和評估者需要經(jīng)常討論可能出現(xiàn)的問題;并對評估目標和部分方法進行精煉和修改。(2)委托進行風險評估的內(nèi)容一、風險評價1.風險評價的步驟思考評估結(jié)果管理者應充分了解所做風險評估的結(jié)果,確定并選擇合適的管理方案和措施,這就要求管理者對風險評估結(jié)果應:充分認識風險評估過程中所有的假設(shè),清楚理解所有風險特征描述中的變異性和不確定性以及其產(chǎn)生的原因;注意到風險評估是一個風險程度范圍,而不局限于某一個單一的數(shù)值,等等。二、風險管理選擇評估1.風險管理選擇評估的任務包括制定和選擇最佳的食品安全管理政策。風險的可接受水平的確定應該首先考慮對人體健康的影響。此外,還應考慮到其它的一些因素,如經(jīng)濟成本、利益、技術(shù)可行性、社會需求等,這些因素可能被恰當?shù)貞迷陲L險管理中,特別是在采取措施的過程中。二、風險管理選擇評估2.目標在整個食物鏈上的各個環(huán)節(jié)上實現(xiàn)食品安全控制措施的最優(yōu)化是風險管理選擇評估的一項重要目標。二、風險管理選擇評估3.步驟風險管理選擇評估包括3個步驟:對現(xiàn)有可以選擇的措施進行鑒定;選擇最佳的風險管理措施,包括采用合理水平的食品安全標準;最終管理決策的制定。(何為安全標準見下文)二、風險管理選擇評估3.步驟可接受的風險水平,也就是風險管理者采納的,或者說是風險管理決策中確定選擇的標準。具體有以下幾種:“零風險”標準:通常絕對沒有危害的風險或者只有輕微危害的可接受風險水平;“均衡”標準:如成本—效益平衡標準、成本—效率平衡標準;“門檻”標準:假定某個非零風險為可接受風險水平的起始門檻標準;“程序”標準:指需經(jīng)專家協(xié)商討論或投票等程序決定的可接受風險水平。安全標準三、執(zhí)行管理決定1.概述風險管理決定的執(zhí)行,通常要有規(guī)范的食品安全管理措施,這些措施包括HACCP的應用。重要的是在風險管理執(zhí)行期間,應根據(jù)現(xiàn)時的變化,對風險管理行為的成效進行評定,評定的內(nèi)容如下:新措施的效果、成本以及各相關(guān)方的意見。并根據(jù)評定結(jié)果,對現(xiàn)行的風險管理行為進行及時調(diào)整。三、執(zhí)行管理決定1.概述根據(jù)風險的類型及食品安全問題的重要性,管理決策執(zhí)行的內(nèi)容有:已知風險管理。采取以風險評估為基礎(chǔ)的政策和措施未知風險管理。在沒有充分科學依據(jù)的情況下采取預防性措施“從農(nóng)田到餐桌”的全程安全管理食品產(chǎn)地及污染物的可追溯性風險管理突發(fā)食品安全事件中的風險管理管理決策執(zhí)行的內(nèi)容三、執(zhí)行管理決定2.執(zhí)行緊急預防風險管理現(xiàn)在,公眾對食品安全的要求往往很高,并將其作為挑選食品的最基本原則。如果出現(xiàn)某種潛在的危險并且發(fā)生無法逆轉(zhuǎn)的情況,但同時又缺乏科學證據(jù)進行充分的風險評估,風險管理人員在法律和政治上應該采取緊急預防風險管理措施,不必等待科學上的確證。三、執(zhí)行管理決定2.執(zhí)行緊急預防風險管理在食品安全領(lǐng)域內(nèi)十分特定的情況下使用的,如人類健康面臨重大風險并且不具備評估風險所需的全部數(shù)據(jù)時,按照世貿(mào)組織實施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定(SPS協(xié)定)的規(guī)定,這種構(gòu)成風險管理一部分的方針并不是靜止的,它會隨著風險評估框架內(nèi)進一步的科學數(shù)據(jù)的積累而改變,惟一的目的是為了保護消費者、動物或植物的健康。預防風險管理措施原則四、監(jiān)控和審查1.概述對實施措施的有效性進行監(jiān)控和評估,當可以獲得更新的數(shù)據(jù)和信息時,應當考慮對風險管理和/評估進行審查,以確保食品安全目標的實現(xiàn)。風險管理是一個持續(xù)的過程,應不斷評估和審查風險管理決策中已產(chǎn)生的所有新的資料和信息。為確保該決策在解決食品安全問題時的有效性,應定期對風險管理決策進行評估和審查。四、監(jiān)控和審查1.概述評價決策的有效性步驟風險管理和風險評價審查為有效管理風險,風險評價過程的結(jié)果應該與現(xiàn)有風險管理選擇的評價相結(jié)合。為實現(xiàn)這一點,保護人類健康應成為食品風險管理的主要目標,而經(jīng)濟成本、利潤、技術(shù)可行性、預期風險等也都應恰當予以考慮,這樣才能保證食品安全目標的真正實現(xiàn)。四、監(jiān)控和審查1.概述同時,所有可能被風險管理決策影響的利益攸關(guān)者都應該有機會參與風險管理過程。這些利益攸關(guān)者群體可能包括消費者組織、食品工業(yè)和貿(mào)易代表、教育及研究單位、法規(guī)管理機構(gòu)等。他們可以參加公眾會議或?qū)娢募岢鰠⒖家庖姷?。利益攸關(guān)者可以在風險管理政策形成過程的任何一個階段介入,包括評價與審查階段。四、監(jiān)控和審查2.舉例說明

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