醫(yī)療器械日常維護(hù)管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械的日常維護(hù)工作，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》等相關(guān)法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療部門、臨床科室和病房使用的醫(yī)療器械的日常維護(hù)工作。第三條責(zé)任分工醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立醫(yī)療器械日常維護(hù)管理制度，并監(jiān)督其執(zhí)行情況。醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購和維護(hù)工作。醫(yī)療部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的使用和維護(hù)工作。醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。第二章醫(yī)療器械日常維護(hù)第四條維護(hù)人員與培訓(xùn)維護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療器械使用和維護(hù)的專業(yè)知識，經(jīng)過培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格認(rèn)證。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期組織培訓(xùn)，提高維護(hù)人員的技術(shù)水平和知識儲備。第五條設(shè)備驗收醫(yī)療器械的采購需經(jīng)過嚴(yán)格的設(shè)備驗收，確認(rèn)其符合醫(yī)療質(zhì)量和安全要求。驗收人員應(yīng)依照驗收標(biāo)準(zhǔn)，對設(shè)備的外觀、功能、安全性進(jìn)行全面檢查。已驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)編制驗收報告，登記入庫并標(biāo)注合格標(biāo)志。第六條使用前檢查與維護(hù)每次使用醫(yī)療器械前，操作人員應(yīng)對其進(jìn)行檢查，確認(rèn)設(shè)備正常工作。檢查內(nèi)容包含設(shè)備外觀、電源線、接線端口、顯示屏、操作按鈕等，確保完好無損。如發(fā)現(xiàn)異常情況，操作人員應(yīng)立刻停止使用，并向醫(yī)療器械管理部門報告。第七條日常保養(yǎng)與清潔醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立日常保養(yǎng)計劃，明確保養(yǎng)內(nèi)容和保養(yǎng)周期。對于易受污染的醫(yī)療器械，應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，并記錄在冊。使用液體消毒劑時，應(yīng)依照使用說明稀釋和操作，避開過量使用。第八條設(shè)備維護(hù)和修理與更換如醫(yī)療器械顯現(xiàn)故障或損壞，操作人員應(yīng)立刻停止使用并向醫(yī)療器械管理部門報告。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)依照維護(hù)和修理計劃，及時布置專業(yè)人員進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和修理和更換。維護(hù)和修理期間，應(yīng)設(shè)置臨時替代設(shè)備以保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。第九條記錄與檔案管理醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立完善的檔案管理制度，對醫(yī)療器械的日常維護(hù)進(jìn)行記錄。記錄內(nèi)容包含設(shè)備名稱、型號、維護(hù)人員、維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)結(jié)果等信息。檔案應(yīng)依照時間次序歸檔保管，并定期進(jìn)行備份和整理。第十條定期檢測與評估醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立定期檢測計劃，對醫(yī)療器械進(jìn)行性能檢測和安全評估。檢測內(nèi)容包含設(shè)備性能、安全功能、射線防護(hù)等方面。檢測結(jié)果應(yīng)記錄在冊，并依據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)和修理和改進(jìn)。第十一條廢棄處理醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立廢棄處理程序，確保廢棄醫(yī)療器械的安全、環(huán)保處理。廢棄醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類、包裝，交由專業(yè)單位進(jìn)行處理或銷毀。廢棄醫(yī)療器械的處理記錄應(yīng)保管，并接受監(jiān)管部門的檢查和核實。第三章監(jiān)督與責(zé)任追究第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，督促各科室按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)工作。監(jiān)督檢查內(nèi)容包含設(shè)備的使用情況、維護(hù)記錄、維護(hù)和修理情況等，以確保維護(hù)質(zhì)量。第十三條責(zé)任追究對于有意破壞醫(yī)療器械、違規(guī)操作或未按規(guī)定維護(hù)的單位和個人，將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行追究責(zé)任。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)建立違規(guī)行為的記錄和處理程序，并將其納入綜合考評。第十四條外部評估醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行對醫(yī)療器械維護(hù)工作的外部評估。外部評估報告應(yīng)及時修訂訂立修正措施，確保醫(yī)療器械維護(hù)工作的連續(xù)改進(jìn)。外部評估結(jié)果應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)部門和管理負(fù)責(zé)人匯報。第四章附則第十五條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部，并可以依據(jù)需要進(jìn)行修訂和增補(bǔ)。第十六條本制度的執(zhí)行時間本制度自公布之日起正式執(zhí)行，之前的制度和規(guī)定與本制度不全都的部分同時廢止。第十七條附加規(guī)定對于涉及特殊醫(yī)療器械的日常維護(hù)工作