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灌裝操作培訓(xùn)試題一、單選題(共15題,每題4分)1.以下哪個(gè)操作是生產(chǎn)前的必須操作?()A.培養(yǎng)皿拆包傳遞(正確答案)B.動(dòng)態(tài)浮游菌監(jiān)測(cè)C.取樣D.設(shè)備維修2.每次干預(yù)后需要做什么?()A.在記錄上做好備注(正確答案)B.隨意標(biāo)記生產(chǎn)出的樣品C.不需要做任何備注D.記錄偏差處理情況3.生產(chǎn)前和生產(chǎn)過程中必須進(jìn)行的操作是()。A.動(dòng)態(tài)沉降菌監(jiān)測(cè)B.瓶(塞、蓋)下料(正確答案)C.取樣D.設(shè)備維修4.輸送網(wǎng)帶卡瓶時(shí),需要用什么工具處理()。A.鑷子(正確答案)B.鉗子C.錘子D.螺絲刀5.以下哪個(gè)操作可能影響灌裝隔離系統(tǒng)內(nèi)氣流流型,對(duì)A級(jí)環(huán)境造成影響?()A.培養(yǎng)皿拆包傳遞B.陶瓷泵排空C.調(diào)裝量D.以上都是(正確答案)6.生產(chǎn)過程中瓶(塞、蓋)下料的操作步驟包括哪些?()A.轉(zhuǎn)移到RABS門外B.人員表面消毒C.打開RABS門D.以上都是(正確答案)7.以下哪種情況屬于糾正性干預(yù)?()A.培養(yǎng)皿拆包傳遞B.清理卡住軌道藥瓶(正確答案)C.陶瓷泵排空D.動(dòng)態(tài)浮游菌監(jiān)測(cè)8.輸送網(wǎng)帶卡瓶時(shí)需要怎么做?()A.在操作屏上手動(dòng)停止進(jìn)瓶輸送網(wǎng)帶,用工具取出藥瓶(正確答案)B.直接用手取出藥瓶C.讓設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行D.以上都不對(duì)9.壓塞旋蓋處轉(zhuǎn)盤卡瓶,因遠(yuǎn)離手套,需開門處理時(shí),以下做法錯(cuò)誤的是?()A.在操作屏上停止設(shè)備運(yùn)行B.用消毒劑消毒手套C.直接用手夾出藥瓶(正確答案)D.拿沾有消毒劑的潔凈抹布對(duì)RABS手套和隔離門擦拭10.吹瓶機(jī)轉(zhuǎn)瓶處卡瓶時(shí),應(yīng)該怎么做?()A.在吹瓶機(jī)操作屏上手動(dòng)點(diǎn)“停止”,用工具處理卡瓶(正確答案)B.直接用手處理卡瓶C.讓設(shè)備繼續(xù)運(yùn)行D.以上都不對(duì)11.設(shè)備維修時(shí),以下做法正確的是?()A.維修人員可以隨意接觸地面B.灌裝人員不需要幫忙C.不需要對(duì)維修人員進(jìn)行消毒D.灌裝人員在旁邊幫忙,對(duì)維修人員進(jìn)行消毒(正確答案)12.以下哪個(gè)不是固有干預(yù)?()A.培養(yǎng)皿拆包傳遞B.陶瓷泵排空C.設(shè)備突發(fā)故障(正確答案)D.調(diào)裝量13.設(shè)備維修時(shí),以下做法錯(cuò)誤的是?()A.維修人員不能碰到任何與內(nèi)包材接觸的地方B.可以直接接觸到地面(正確答案)C.維修B級(jí)需要接觸到地面操作時(shí),要把PE袋墊在操作的地方D.灌裝人員在旁邊幫忙14.動(dòng)態(tài)浮游菌監(jiān)測(cè)的操作是怎樣的?()A.將事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)皿置浮游菌監(jiān)測(cè)儀內(nèi),進(jìn)行在線浮游菌監(jiān)測(cè)(正確答案)B.隨意放置培養(yǎng)皿進(jìn)行監(jiān)測(cè)C.不需要使用培養(yǎng)皿監(jiān)測(cè)D.以上都不對(duì)15.輸送網(wǎng)帶倒瓶時(shí)需要在操作屏上手動(dòng)停止設(shè)備運(yùn)行,這種說法正確嗎?()A.正確(正確答案)B.錯(cuò)誤C.無法確定D.以上都不對(duì)二、多選題(共5題,每題6分)1.在驗(yàn)證過程中,除了低于生產(chǎn)速度灌裝和模擬最差條件灌裝外,還需要注意什么?()A.記錄偏差處理情況(正確答案)B.標(biāo)記該過程中生產(chǎn)出的第一盤樣品(正確答案)C.在記錄上做好備注(正確答案)D.對(duì)生產(chǎn)出的樣品進(jìn)行檢測(cè)(正確答案)2.屬于生產(chǎn)時(shí)的必須操作的有?()A.調(diào)裝量(正確答案)B.更換沉降菌的培養(yǎng)皿(正確答案)C.將藥液接受盒放至灌裝針頭下方(正確答案)D.設(shè)備維修3.以下哪些操作會(huì)對(duì)灌裝隔離系統(tǒng)內(nèi)A級(jí)環(huán)境造成影響?()A.培養(yǎng)皿拆包傳遞(正確答案)B.動(dòng)態(tài)沉降菌監(jiān)測(cè)(正確答案)C.使用電話后手消毒D.輸送網(wǎng)帶卡瓶(正確答案)4.以下哪些是生產(chǎn)后的必須操作?()A.人員表面微生物取樣(正確答案)B.陶瓷泵排空C.環(huán)境設(shè)備表面取樣(正確答案)D.培養(yǎng)皿拆包傳遞5.設(shè)備維修時(shí)需要注意什么?()A.
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