醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范與合規(guī)管理知識(shí)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的主要內(nèi)容？（）

A.醫(yī)療事故防范

B.患者隱私保護(hù)

C.藥品廣告宣傳

D.醫(yī)療器械合規(guī)管理

2.關(guān)于醫(yī)院合規(guī)管理，以下哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的？（）

A.制定合規(guī)政策

B.建立合規(guī)組織架構(gòu)

C.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法律法規(guī)

D.忽視內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn)

3.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療事故的構(gòu)成要件？（）

A.醫(yī)療行為

B.患者損害后果

C.醫(yī)療過錯(cuò)

D.因果關(guān)系

4.醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪項(xiàng)不是藥品管理的主要內(nèi)容？（）

A.藥品采購

B.藥品儲(chǔ)存

C.藥品廣告宣傳

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

5.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)管？（）

A.衛(wèi)生行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.工商行政管理部門

D.公安機(jī)關(guān)

6.關(guān)于患者隱私保護(hù)，以下哪個(gè)做法是正確的？（）

A.在公共場(chǎng)所隨意談?wù)摶颊卟∏?/p>

B.向無關(guān)人員泄露患者個(gè)人信息

C.未經(jīng)患者同意，將患者病例公之于眾

D.嚴(yán)格遵守患者隱私保護(hù)相關(guān)規(guī)定

7.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)的主要來源？（）

A.醫(yī)療行為

B.藥品和醫(yī)療器械

C.醫(yī)院管理

D.患者家屬行為

8.在醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)最容易發(fā)生法律風(fēng)險(xiǎn)？（）

A.醫(yī)療服務(wù)

B.財(cái)務(wù)管理

C.人力資源管理

D.市場(chǎng)營銷

9.以下哪個(gè)法律法規(guī)與醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范密切相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國刑法》

B.《中華人民共和國合同法》

C.《中華人民共和國勞動(dòng)法》

D.《中華人民共和國食品安全法》

10.關(guān)于醫(yī)療事故的賠償，以下哪個(gè)說法是正確的？（）

A.醫(yī)療事故賠償只包括經(jīng)濟(jì)損失

B.醫(yī)療事故賠償包括精神損害賠償

C.醫(yī)療事故賠償只限于醫(yī)療費(fèi)用

D.醫(yī)療事故賠償由醫(yī)院單方面決定

11.以下哪個(gè)組織負(fù)責(zé)制定和實(shí)施醫(yī)院合規(guī)管理政策？（）

A.醫(yī)院董事會(huì)

B.醫(yī)院院長

C.醫(yī)院合規(guī)部門

D.醫(yī)院財(cái)務(wù)部門

12.關(guān)于醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范，以下哪個(gè)做法是錯(cuò)誤的？（）

A.定期組織法律培訓(xùn)

B.建立完善的合規(guī)制度

C.忽視醫(yī)療事故的防范

D.加強(qiáng)對(duì)患者隱私的保護(hù)

13.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院的法律風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)督和檢查？（）

A.衛(wèi)生行政部門

B.司法行政部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.公安機(jī)關(guān)

14.在醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)合規(guī)問題？（）

A.藥品采購

B.醫(yī)療器械使用

C.醫(yī)療服務(wù)

D.醫(yī)院后勤管理

15.以下哪個(gè)法律法規(guī)與醫(yī)院合規(guī)管理無關(guān)？（）

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

B.《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》

C.《中華人民共和國公司法》

D.《中華人民共和國反壟斷法》

16.關(guān)于醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范，以下哪個(gè)說法是正確的？（）

A.法律風(fēng)險(xiǎn)防范是醫(yī)院院長一個(gè)人的責(zé)任

B.法律風(fēng)險(xiǎn)防范只需關(guān)注外部法律法規(guī)

C.法律風(fēng)險(xiǎn)防范應(yīng)貫穿于醫(yī)院各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)中

D.法律風(fēng)險(xiǎn)防范與醫(yī)院發(fā)展無關(guān)

17.以下哪個(gè)行為可能導(dǎo)致醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任？（）

A.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療法規(guī)

B.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制

C.泄露患者個(gè)人信息

D.定期進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)

18.以下哪個(gè)部門負(fù)責(zé)處理醫(yī)療事故糾紛？（）

A.衛(wèi)生行政部門

B.司法行政部門

C.醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門

D.患者家屬

19.關(guān)于醫(yī)院合規(guī)管理，以下哪個(gè)說法是錯(cuò)誤的？（）

A.合規(guī)管理可以提高醫(yī)院的運(yùn)營效率

B.合規(guī)管理有助于降低醫(yī)院的法律風(fēng)險(xiǎn)

C.合規(guī)管理會(huì)增加醫(yī)院的經(jīng)營成本

D.合規(guī)管理有利于醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展

20.以下哪個(gè)因素可能導(dǎo)致醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)增加？（）

A.提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

B.加強(qiáng)內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn)

C.忽視患者投訴

D.建立完善的合規(guī)制度

（以下為答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)自行填寫）

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些行為可能構(gòu)成醫(yī)療事故？（）

A.醫(yī)生手術(shù)操作失誤

B.護(hù)士給藥錯(cuò)誤

C.醫(yī)療器械故障導(dǎo)致患者損害

D.患者自身疾病發(fā)展導(dǎo)致的不良后果

2.醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪些措施可以降低法律風(fēng)險(xiǎn)？（）

A.完善醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案

B.加強(qiáng)員工法律法規(guī)培訓(xùn)

C.定期審查藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)鏈

D.提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

3.以下哪些情況下醫(yī)院可能需要承擔(dān)法律責(zé)任？（）

A.醫(yī)療行為違反了相關(guān)法律法規(guī)

B.醫(yī)院管理制度不健全導(dǎo)致患者損害

C.醫(yī)療器械未按規(guī)定注冊(cè)使用

D.醫(yī)院建筑不符合消防法規(guī)

4.以下哪些屬于醫(yī)院合規(guī)管理部門的職責(zé)？（）

A.制定合規(guī)政策和程序

B.監(jiān)督合規(guī)政策的執(zhí)行

C.處理醫(yī)療糾紛

D.組織合規(guī)培訓(xùn)

5.在處理患者隱私問題時(shí)，以下哪些措施是正確的？（）

A.嚴(yán)格限制患者病歷的查閱權(quán)限

B.對(duì)患者個(gè)人信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)

C.在未經(jīng)患者同意的情況下使用其病歷進(jìn)行教學(xué)

D.確保患者信息在必要時(shí)得到適當(dāng)使用

6.以下哪些法律法規(guī)與醫(yī)院合規(guī)管理相關(guān)？（）

A.《中華人民共和國民法典》

B.《中華人民共和國藥品管理法》

C.《中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

D.《中華人民共和國廣告法》

7.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)院面臨法律訴訟？（）

A.醫(yī)療事故導(dǎo)致患者死亡

B.藥品不良反應(yīng)未及時(shí)報(bào)告

C.醫(yī)院環(huán)境不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

D.醫(yī)院未按時(shí)支付員工工資

8.在醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪些做法有助于提高醫(yī)療質(zhì)量？（）

A.定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)

B.建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控體系

C.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程

D.降低醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)

9.以下哪些行為違反了醫(yī)院合規(guī)管理要求？（）

A.醫(yī)生收受患者家屬的紅包

B.醫(yī)院未公開醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

C.醫(yī)院使用未經(jīng)驗(yàn)證的醫(yī)療器械

D.醫(yī)院未經(jīng)患者同意公開其病歷

10.以下哪些是醫(yī)療事故的預(yù)防措施？（）

A.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)

B.完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系

C.提高醫(yī)務(wù)人員待遇

D.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)

11.以下哪些部門可能會(huì)參與醫(yī)院合規(guī)管理的監(jiān)督檢查？（）

A.衛(wèi)生行政部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.公安機(jī)關(guān)

D.環(huán)保部門

12.以下哪些情況下，醫(yī)院可能需要向患者提供賠償？（）

A.醫(yī)療服務(wù)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重失誤

B.醫(yī)院管理制度缺陷導(dǎo)致患者損害

C.醫(yī)院建筑設(shè)施存在安全隱患

D.患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)不滿意

13.以下哪些措施有助于保護(hù)患者隱私？（）

A.對(duì)患者進(jìn)行編號(hào)管理

B.限制患者病歷的查閱范圍

C.對(duì)患者個(gè)人信息進(jìn)行加密處理

D.在公共場(chǎng)所討論患者病情

14.以下哪些行為可能違反了醫(yī)療廣告的相關(guān)規(guī)定？（）

A.醫(yī)院在廣告中承諾治療效果

B.醫(yī)院使用患者照片進(jìn)行宣傳

C.醫(yī)院在廣告中宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.醫(yī)院在廣告中如實(shí)介紹醫(yī)療服務(wù)

15.在醫(yī)院合規(guī)管理中，以下哪些做法有助于提高合規(guī)意識(shí)？（）

A.定期組織合規(guī)培訓(xùn)

B.對(duì)違反合規(guī)規(guī)定的行為進(jìn)行處罰

C.對(duì)合規(guī)表現(xiàn)良好的員工給予獎(jiǎng)勵(lì)

D.忽視合規(guī)問題的存在

16.以下哪些因素可能導(dǎo)致醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)增加？（）

A.醫(yī)療資源不足

B.醫(yī)療服務(wù)價(jià)格過高

C.醫(yī)院管理制度不完善

D.醫(yī)務(wù)人員流動(dòng)性大

17.以下哪些行為可能構(gòu)成對(duì)患者隱私的侵犯？（）

A.醫(yī)生在患者不知情的情況下泄露其病情

B.護(hù)士在病房內(nèi)討論患者個(gè)人問題

C.醫(yī)院在未征得患者同意的情況下公開其病歷

D.醫(yī)院在必要時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告疫情

18.以下哪些做法有助于醫(yī)院合規(guī)管理？（）

A.制定明確的合規(guī)目標(biāo)和計(jì)劃

B.建立合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制

C.對(duì)合規(guī)問題進(jìn)行定期審查

D.逃避合規(guī)監(jiān)管

19.以下哪些情況下醫(yī)院不需要承擔(dān)法律責(zé)任？（）

A.醫(yī)療行為符合規(guī)定，但患者仍出現(xiàn)不良后果

B.醫(yī)院建筑設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)

C.醫(yī)務(wù)人員在緊急情況下采取合理救治措施

D.患者自身原因?qū)е聯(lián)p害后果

20.以下哪些措施可以幫助醫(yī)院降低藥品和醫(yī)療器械的法律風(fēng)險(xiǎn)？（）

A.從合法渠道采購藥品和醫(yī)療器械

B.建立嚴(yán)格的藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收制度

C.定期對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)

D.忽視藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件

（以下為答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)自行填寫）

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者_(dá)_____的行為。

2.醫(yī)院合規(guī)管理的基礎(chǔ)是建立健全的______體系。

3.患者隱私保護(hù)是醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的重要內(nèi)容，主要包括保護(hù)患者的個(gè)人身份信息、______和通訊秘密等。

4.根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，醫(yī)療事故分為四級(jí)，其中一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者_(dá)_____的醫(yī)療事故。

5.醫(yī)院在采購藥品和醫(yī)療器械時(shí)，必須從具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行采購，以確保______。

6.醫(yī)院的______是醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的第一道防線，對(duì)預(yù)防醫(yī)療事故具有重要作用。

7.在醫(yī)院合規(guī)管理中，應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行______培訓(xùn)，以提高其法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。

8.醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的目標(biāo)之一是降低因醫(yī)療行為導(dǎo)致的______。

9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)必須符合______要求。

10.醫(yī)院合規(guī)管理應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括合法性、合理性、______和有效性。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療事故的認(rèn)定只需要考慮醫(yī)療行為的過失，無需考慮患者損害后果。（）

2.醫(yī)院合規(guī)管理是醫(yī)院院長一個(gè)人的責(zé)任，與其他醫(yī)務(wù)人員無關(guān)。（）

3.醫(yī)院在處理患者隱私問題時(shí)，可以隨意公開患者病歷。（）

4.醫(yī)療器械在使用前無需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。（）

5.醫(yī)院合規(guī)管理的主要目的是為了應(yīng)對(duì)政府監(jiān)管和處罰。（）

6.醫(yī)務(wù)人員在緊急情況下為搶救患者生命，可以違反常規(guī)醫(yī)療操作規(guī)程。（）

7.藥品廣告宣傳必須遵守國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，不得夸大藥品療效。（√）

8.醫(yī)院后勤管理不屬于醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的范疇。（×）

9.醫(yī)院合規(guī)管理會(huì)增加醫(yī)院的經(jīng)營成本，不利于醫(yī)院發(fā)展。（×）

10.患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)不滿意就可以構(gòu)成醫(yī)療事故。（×）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請(qǐng)結(jié)合醫(yī)院合規(guī)管理的實(shí)際，闡述醫(yī)院法律風(fēng)險(xiǎn)防范的重要性及應(yīng)采取的措施。

2.在醫(yī)療活動(dòng)中，如何有效保護(hù)患者隱私，避免侵犯患者隱私權(quán)的法律風(fēng)險(xiǎn)？請(qǐng)?zhí)岢鼍唧w建議。

3.針對(duì)醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械的管理，請(qǐng)你列舉合規(guī)管理的主要內(nèi)容，并說明如何確保合規(guī)管理的有效性。

4.請(qǐng)分析醫(yī)療事故的構(gòu)成要件，并論述醫(yī)院在預(yù)防醫(yī)療事故方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和采取的預(yù)防措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.D

3.D

4.C

5.B

6.D

7.D

8.A

9.A

10.B

11.C

12.C

13.A

14.A

15.D

16.C

17.C

18.C

19.D

20.C

二、多選題

1.ABD

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.AB

6.ABCD

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.AC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.損害

2.合規(guī)制度

3.病歷信息

4.死亡

5.合法性

6.醫(yī)療服務(wù)

7.法律法規(guī)

8.法律風(fēng)險(xiǎn)

9.GMP

10.公平性

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.√

7.√

8.×

9.×