ICS03.080

CCSA16

23

黑龍江省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB23/T3366—2022

零售藥店慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)規(guī)范

2022-11-25發(fā)布2022-12-24實施

黑龍江省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB23/T3366—2022

目次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4總則................................................................................1

5人員職責(zé)與培訓(xùn)......................................................................1

6經(jīng)營服務(wù)環(huán)境........................................................................1

7信息系統(tǒng)............................................................................2

8藥學(xué)服務(wù)............................................................................3

9藥物警戒............................................................................3

10醫(yī)保服務(wù)...........................................................................3

11服務(wù)評價...........................................................................3

參考文獻(xiàn)...............................................................................4

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由黑龍江省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會提出。

本文件由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件起草單位：黑龍江省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、

哈藥集團人民同泰醫(yī)藥股份有限公司、哈爾濱寶豐醫(yī)藥連鎖有限公司、哈爾濱市建國醫(yī)藥連鎖有限公司、

哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司、七臺河市億仁百信醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司、黑龍江華辰大藥房連鎖有限

公司、黑龍江建柏家醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司、黑龍江大參林醫(yī)藥有限公司、黑龍江省合眾醫(yī)藥有限公司、

普潤康泰醫(yī)藥連鎖有限公司、大慶三元至盛藥房連鎖有限公司、上藥科園信海黑龍江醫(yī)藥有限公司、五

常嘉澤醫(yī)藥連鎖有限公司、黑龍江省天潤百姓醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司、黑龍江省一笑堂醫(yī)藥連鎖有限公

司、華潤黑龍江醫(yī)藥有限公司、齊齊哈爾安泰醫(yī)藥連鎖有限公司、齊齊哈爾齊泰醫(yī)藥連鎖有限公司、大

慶市鑫世一大藥房連鎖有限公司、黑龍江一辰大藥房連鎖有限公司、雙鴨山市百姓緣醫(yī)藥超市連鎖有限

公司、黑龍江省國天醫(yī)藥連鎖有限公司、黑龍江東風(fēng)醫(yī)藥連鎖有限公司、訥河市國八醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任

公司、齊齊哈爾市眾康新特藥醫(yī)藥連鎖有限公司。

本文件主要起草人：高久晨、徐晨、劉思妤、母凱、張敬、王力、張金秀、歐學(xué)海、李玉翠、張東

風(fēng)、許曉峰、王磊、楊大志、呂猛、張谷。

II

DB23/T3366—2022

引言

為規(guī)范零售藥店慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)行為，優(yōu)化藥店資源，提升以患者為中心的藥學(xué)服務(wù)水平，發(fā)

揮零售藥店在慢性病藥品供應(yīng)保障方面的積極作用，保障慢性病患者用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)，使

慢性病患者得到持續(xù)的、系統(tǒng)的、個性化的專業(yè)用藥指導(dǎo)和保健服務(wù)，結(jié)合我省零售藥店行業(yè)實際，制

定本文件。

III

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零售藥店慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了零售藥店慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)的總則、人員職責(zé)與培訓(xùn)、經(jīng)營服務(wù)環(huán)境、藥學(xué)服務(wù)、

藥物警戒、醫(yī)保服務(wù)以及服務(wù)評價等方面的要求。

本文件適用于黑龍江省經(jīng)營慢性病藥品的零售藥店（以下簡稱“慢病藥房”）。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

慢性病

對一類起病隱匿，病程長且病情遷延不愈，缺乏確切的傳染性生物病因證據(jù)，病因復(fù)雜，且有些尚

未完全被確認(rèn)的疾病的概括性總稱。

注：慢性病全稱是慢性非傳染性疾病，不是特指某種疾病。

3.2

藥學(xué)技術(shù)人員

具有藥學(xué)專業(yè)知識，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并從事藥學(xué)工作的技術(shù)人員。

3.3

藥歷

藥師為參與藥物治療和實施藥學(xué)服務(wù)而為患者建立的用藥檔案。

注：藥歷源于病歷，但又有別于病歷，是由藥師填寫，客觀記錄患者的用藥方案、用藥經(jīng)過、藥效表現(xiàn)、不良反應(yīng)、

治療藥物監(jiān)測、各種醫(yī)學(xué)實驗室檢查數(shù)據(jù)、藥師對藥物治療的建設(shè)性意見、用藥指導(dǎo)和對患者的健康教育忠告

等內(nèi)容，可作為藥師掌握用藥情況的資料。

4總則

慢病藥房恪守誠信原則，保障慢性病藥品質(zhì)量，滿足慢性病患者用藥需求，弘揚積極健康的企業(yè)文

化，抵制在慢病藥房中出現(xiàn)封建迷信、誘導(dǎo)性購藥標(biāo)語等行為，樹立慢病藥房專業(yè)服務(wù)形象。

5人員職責(zé)與培訓(xùn)

5.1人員配置及要求

5.1.1從事慢性病患者藥物治療管理服務(wù)的人員數(shù)量應(yīng)與服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，慢病藥房應(yīng)設(shè)立慢病專員

1

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崗位（可以由執(zhí)業(yè)藥師或中級及以上職稱藥師擔(dān)任）。

5.1.2執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不少于2名（不包含遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師），具有（中）藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？疲ê?/p>

以上學(xué)歷，從事藥學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗滿3年以上。

5.2專業(yè)技能要求

5.2.1提供慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)過崗前培訓(xùn)合格后方能上崗。

5.2.2建立慢性病藥品經(jīng)營服務(wù)培訓(xùn)制度及培訓(xùn)檔案。

5.2.3開展以滿足慢性病患者用藥服務(wù)的專業(yè)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，合理設(shè)計培訓(xùn)課程，制定培訓(xùn)計

劃，組織實施。

5.2.4建立優(yōu)秀慢性病管理專員成長通道，建立獎勵機制，鼓勵藥學(xué)技術(shù)人員不斷更新知識，完善技

能，提升藥學(xué)服務(wù)能力。

5.2.5藥學(xué)技術(shù)人員具有文獻(xiàn)檢索和應(yīng)用專業(yè)軟件工具的能力，解決慢性病患者藥物治療的相關(guān)問題。

5.3慢病專員崗位職責(zé)

5.3.1負(fù)責(zé)參與實施慢性病患者用藥、病種服務(wù)管理相關(guān)制度與流程。

5.3.2負(fù)責(zé)慢性病患者用藥服務(wù)培訓(xùn)課程的實施。

5.3.3為慢性病患者提供全過程的藥物治療管理服務(wù)。

5.3.4為慢性病患者提供健康監(jiān)測服務(wù)、咨詢指導(dǎo)。

5.3.5為慢性病患者組織教育活動。

5.3.6為慢性病患者提供藥歷建立與管理服務(wù)。

6經(jīng)營服務(wù)環(huán)境

6.1環(huán)境應(yīng)整潔衛(wèi)生，營業(yè)面積應(yīng)與周圍人群密集程度相適應(yīng)。

6.2經(jīng)營品規(guī)盡量滿足客戶需求。有正規(guī)穩(wěn)定的進貨渠道，保證貨源充足的同時保障用藥安全。

6.3藥品儲存環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。

6.4設(shè)立藥學(xué)服務(wù)咨詢區(qū)，咨詢區(qū)應(yīng)相對私密，面積與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)。

6.5配備供患者休息的專用服務(wù)設(shè)施。

6.6在適宜位置公示用藥咨詢電話、藥學(xué)服務(wù)項目、服務(wù)流程和基本醫(yī)療保險報銷事宜等相關(guān)內(nèi)容。

6.7配備供藥學(xué)技術(shù)人員使用的專業(yè)工具書或參考材料，以及供患者閱覽的科普書刊、宣傳活頁。

6.8具有一定面積的患者健康教育區(qū)域，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施。

7信息系統(tǒng)

7.1配備與經(jīng)營服務(wù)相適應(yīng)的計算機硬件、系統(tǒng)軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能夠滿足藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的需

求。

7.2建立并逐步完善藥學(xué)服務(wù)信息系統(tǒng)，包括但不限于以下功能需求：藥品基本信息查詢、用藥安全

信息查詢、藥物相互作用查詢、用藥指導(dǎo)和用藥咨詢記錄、用藥錯誤及不良反應(yīng)記錄等。

7.3建立并逐步完善電子處方管理系統(tǒng)，包括但不限于以下功能需求：登錄管理、調(diào)劑（處方錄入、

審核、調(diào)配）過程記錄、處方查詢和保存、權(quán)限控制管理等。

2

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7.4建立并完善患者管理信息系統(tǒng)，包括但不限于：患者相關(guān)基本信息；用藥記錄；用藥評估與干預(yù)

過程記錄；用藥指導(dǎo)和健康教育等藥歷內(nèi)容，并具有保護患者隱私的措施。

8藥學(xué)服務(wù)

8.1建立并完善藥學(xué)服務(wù)管理制度和操作規(guī)程。

8.2執(zhí)業(yè)藥師按照規(guī)程審核、調(diào)配藥品。

8.3慢病專員應(yīng)對患者進行藥物治療管理。建立慢性病患者藥歷，并嚴(yán)格保護患者隱私。

8.4藥學(xué)技術(shù)人員在向患者交付藥品時，除按照藥品說明書或者處方醫(yī)囑做好用藥交待外，還應(yīng)對慢

性病患者同時服用多種藥物進行指導(dǎo)并提供用藥指導(dǎo)單，實施個性化服務(wù)，提倡提供用藥標(biāo)簽服務(wù)，標(biāo)

明藥品使用的注意內(nèi)容，指導(dǎo)患者正確使用、儲存，并在有效期內(nèi)使用。

8.5藥學(xué)技術(shù)人員對慢性患者進行保健管理，包括飲食、運動、行為等生活方式的干預(yù)與指導(dǎo)。

8.6制定每年的慢性病患者教育計劃方案并按計劃實施。

9藥物警戒

9.1開展藥物警戒工作，建立藥物警戒管理制度。

9.2制定突發(fā)事件處理制度與應(yīng)急預(yù)案。

9.3由專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥物損害事件監(jiān)測報告工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯

誤和藥品損害事件后進行分析和評估，做好相應(yīng)記錄，按規(guī)定程序上報；需要召回的，應(yīng)及時召回。

10醫(yī)保服務(wù)

10.1慢病藥房開通醫(yī)保服務(wù)后。在經(jīng)營中應(yīng)遵守醫(yī)保定點零售藥店服務(wù)協(xié)議。在醒目位置公示醫(yī)保規(guī)

定以及投訴電話。

10.2查驗參保人員醫(yī)?？ㄅc所持外配處方或調(diào)取的電子處方（以下統(tǒng)稱“外配處方”）信息是否相符，

確認(rèn)信息無誤后，由執(zhí)業(yè)藥師審核外配處方用藥適宜性，經(jīng)執(zhí)行藥師審核簽名、參保人員確認(rèn)后方可調(diào)

劑及出售。

10.3按照國家醫(yī)保局的貫標(biāo)要求，完成在售藥品數(shù)據(jù)庫建設(shè)，重點關(guān)注本店藥品編碼與國家醫(yī)保局貫

標(biāo)碼映射關(guān)系的準(zhǔn)確性、藥師和藥店賦碼落地準(zhǔn)確、談判藥物的價格以及根據(jù)國家新版醫(yī)保藥品目錄執(zhí)

行時間，實際更新價格信息。

10.4嚴(yán)格按照外配處方開具的藥品名稱、用法用量調(diào)劑出售藥品，確保錄入并上傳醫(yī)保信息系統(tǒng)的藥

品名稱、用法、用量及執(zhí)行天數(shù)與處方內(nèi)容一致，按照處方內(nèi)容，在藥品包裝上注明藥品用法、用量及

執(zhí)行天數(shù)，并告知參保人員每種藥品使用的注意事項，包括適應(yīng)癥、禁忌癥等。一次性購藥超過藥品管

理法、長處方規(guī)定的，告知參保人員重新開具處方，不得擅自減量。

10.5有專(兼)職的醫(yī)保管理員，能夠正確解答醫(yī)保政策和醫(yī)保知識，以及幫辦、領(lǐng)辦相關(guān)的醫(yī)保事項。

10.6建立醫(yī)保管理制度。

11服務(wù)評價

慢病藥房實施動態(tài)管理。對慢病藥房經(jīng)營服務(wù)開展綜合評價工作，綜合評價結(jié)果向社會公布。

3

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參考文獻(xiàn)

[1]《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國主席令第45號

[2]《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017-2025年）》國辦發(fā)〔2017〕12號

[3]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號

[4]《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》SB/T10763-2012中華人民共和國商務(wù)部

[5]《黑龍江省醫(yī)療保障局關(guān)于進一步規(guī)范全省基本醫(yī)療保險門診慢性病管理的通知》黑龍江省

醫(yī)療保障局2019年8月

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目次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4總則................................................................................1

5人員職責(zé)與培訓(xùn)......................................................................1

6經(jīng)營服務(wù)環(huán)境........................................................................1

7信息系統(tǒng)............................................................................2

8藥學(xué)服務(wù)............................................................................3

9藥物警戒............................................................................3

10醫(yī)保服務(wù)...........................................................................3

11服務(wù)評價...........................................................................3

參考文獻(xiàn)...............................................................................4

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由黑龍江省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會提出。

本文件由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)