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文檔簡介
1XX省病原微生物實驗室及實驗活動實驗室設立單位名稱(蓋章):法人代表(簽字):21.本表適用于XX省病原微生物實驗室及實驗活動的備案。2.填表人應仔細閱讀填表說明,明確填表要求。3.填表人應按照實際情況如實、完整填寫各項內容。4.填表人應使用A4紙打印,一式兩份,并附電子版。5.實驗室的設立單位需具有法人資格,并匯總本單位內部所有相關實驗室的備案材料后,統一報送至單位所在縣(市區(qū))級、市級6.本表未經實驗室設立單位的法人代表或其授權人簽名無效。7.備案登記編號由批準單位編寫。3序號實驗室名稱檢測項目*生物安全級別1微生物實驗室第三類病原微生物培養(yǎng)、鑒定及藥敏實驗;霍亂弧菌培養(yǎng)及鑒定;支原體、衣原體、淋球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌等。BSL-22艾滋篩查實驗室HIV抗體檢查、丙肝病毒、乙肝病毒、梅毒螺旋體、甲型肝炎等。BSL-23綜合檢驗室(2套)肝功、腎功、心肌酶、血脂、電解質、甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、傳染性病毒抗體檢測、血細胞分析、尿液沉渣分析、凝血功能檢測、血氣分析、特種蛋白、出凝血、自身抗體、精液常規(guī)、糞便常規(guī)、腦脊液常規(guī)BSL-14血庫交叉配血試驗ABO血型鑒定直接抗人球蛋白試驗BSL-15基因擴增實驗室(2套)新冠核酸病毒檢測、HPV分型檢測、乙肝DNA、支原體、衣原體等核酸檢測。BSL-26結核病實驗室結核菌涂片檢查BSL-2檢測項目:指微生物檢驗、免疫學檢驗、分子生物學檢驗、生物化學檢驗和臨床檢驗。(注:腫瘤標志物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體等以及無法歸類的檢測歸入臨床檢驗)4實驗室基本信息名稱電子信箱始建時間占地面積實驗室所屬機構名稱(可不具備法人資格)實驗室用途實驗室生物安全級別與數量實驗室設施特點固定個實驗室人員實驗室負責人姓名職稱學歷生物安全名稱生產廠家規(guī)格型號周期日期設備5實驗活動基本情況檢測危害程度分類5實驗活動類型及級別"實驗室級別7生物安全柜類型“工作性質"備注養(yǎng)動物實驗未經培養(yǎng)的感染檢測作的操作免疫學分子生物學6檢測項目項目名稱樣本類型"檢驗方式12型備注實驗活動基本情況二生物化學臨床檢驗實驗室聲明本實驗室鄭重聲明,本實驗室已按備案表格所列內容將本機構所屬病原微生物實驗室有關情況進行了如實的填寫,保證本表格及有關附件所提供的信息真實、準確、完整。若所提供信息失實或者有意隱瞞,本實驗室負責人及相關人員將承擔法律責任。實驗室負責人(簽字):71.實驗室生物安全級別:請參照生物安全一級(BSL-1)和生物安全二級(BSL-2)實驗室基本要求界定實驗室生物安全級別。2.生物安全及防護設備:包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器等。3.檢測項目:包括微生物檢驗、免疫學檢驗、分子生物學檢驗、生物化學檢驗和臨床檢驗等五類。其中:a)微生物檢驗、免疫學檢驗和分子生物學檢驗:是指針對特定的能夠使人致病的病原微生物所進行的檢驗項目,適用于從事微生b)生物化學檢驗和臨床檢驗:指針對人體血液、體液中生化和臨床所需指標檢測,而非對某種特定病原微生物進行的檢測。注:腫瘤標記物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體、陰道分泌物檢測細菌、抗鏈“0”抗體檢測、梅毒抗體檢測、幽門螺桿菌抗體檢測、快速輪狀病毒檢測、結核抗酸染色、霍亂弧菌的懸滴實驗和培養(yǎng)、真菌檢測、弓形體蟲抗體檢測、瘧原蟲檢測、胸腹水常規(guī)、腦脊液常規(guī)、以及其他無法歸類的科研或臨床檢測項目歸入臨床檢驗。5.危害程度分類:請參照《人間傳染的病原微生物名錄》的分類填寫。6.實驗活動類型:請參照《人間傳染的病原微生物名錄》的要求劃“√”,其中:病毒培養(yǎng):指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產生活病毒的重組試驗等操作以及病原菌分離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。利用活病毒或其感染細胞(或細胞提取物),不經滅活進行的生化分析、血清學檢測、免疫學檢測等操作視同病毒培養(yǎng)。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸,裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實驗室和防護條件下進行,裂解劑或滅活劑加入后可比照未經培養(yǎng)的感染性材料的防護等大量活菌操作:指實驗操作涉及“大量”病原菌的制備,或易產生氣溶膠的實驗操作(如病原菌離心、凍干等)。b)動物感染實驗:指以活病毒或活菌感染動物的實驗。c)未經培養(yǎng)的感染性材料的操作/樣本檢測:未經培養(yǎng)的感染性材料的操作:指未經培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸檢測、生化分析等操作。未經可靠滅活或固定的人和動物組織標本因含病毒量較高,其操作的防護級別應比照病毒培養(yǎng)。
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