2021年中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)概述二 微創(chuàng)介入行業(yè)發(fā)展趨勢與投資機遇總結(jié)三 微創(chuàng)介入各賽道創(chuàng)新發(fā)展分析一目錄C

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S四

附錄一.微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)概述1.1

微創(chuàng)介入已成為與內(nèi)科、外科并列的診療手段20世紀(jì)60年代20世紀(jì)90年代Seldinger穿刺法Seldinger提出經(jīng)皮血管插入技術(shù)，因操作簡便易行、安全、損傷小，逐漸擴大至其他經(jīng)皮穿刺介入操作中國微創(chuàng)介入開端國產(chǎn)微創(chuàng)介入企業(yè)開始仿制海外微創(chuàng)介入器械企業(yè)，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等國產(chǎn)微創(chuàng)介入企業(yè)快速實現(xiàn)產(chǎn)品跟進微創(chuàng)外科（MIS）概念普及法國Mouret實施世界首例電視腹腔鏡膽囊切除手術(shù)（LC），微創(chuàng)外科（MIS）概念被廣泛采用1987年集采后時代的創(chuàng)新&進化冠脈支架集采與創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)展政策倒逼行業(yè)進行創(chuàng)新，冠脈介入器械行業(yè)進入2.0時代2021年概念定義：在影像導(dǎo)引下，以最小的創(chuàng)傷，使用介入器械（或稱微創(chuàng)器械）經(jīng)血管通道或非血管通道進入病患處，進行診斷和治療的方式。微創(chuàng)介入已經(jīng)成為與內(nèi)科、外科并列的臨床三大有效診療手段。相比傳統(tǒng)手術(shù)外科方式，微創(chuàng)介入，具有創(chuàng)口小、疼痛輕、住院時間短、出血少、恢復(fù)快且能減輕并發(fā)癥等優(yōu)勢。中國微創(chuàng)介入器械行業(yè)發(fā)展歷程1.2

微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)具有學(xué)科綜合性、高技術(shù)壁壘和平臺化特點學(xué)科綜合性結(jié)合了醫(yī)學(xué)、電子、機械等多學(xué)科，對研發(fā)人才要求極高，中低端產(chǎn)品的研發(fā)周期在2-5年，高端產(chǎn)品的研發(fā)周期有5-7年：高值醫(yī)學(xué)耗材：介入器械要求具備良好的強度、生物相容性、塑形等藥械結(jié)合：介入器械附著藥物是目前行業(yè)研發(fā)的重點，以此實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的效果精密加工制造：微創(chuàng)介入器械本身屬于精密加工行業(yè)，有較多的knowhow，對產(chǎn)品的精密加工有較多的工藝技術(shù)要求介入器械產(chǎn)品具有“精密、小巧”的特點，大部分介入器械屬于三類醫(yī)療器械，對器械的安全性、有效性有嚴(yán)格控制。由于較高的技術(shù)壁壘，醫(yī)療器械尤其是微創(chuàng)介入器械企業(yè)的數(shù)量較為有限，隨著行業(yè)的行業(yè)，未來行業(yè)將呈現(xiàn)出行業(yè)集中度不斷加大的局面，也只有技術(shù)先進、研發(fā)能力強的企業(yè)能夠在這個領(lǐng)域占得一足之地。高技術(shù)壁壘平臺型公司為主與醫(yī)藥相比，醫(yī)療器械單品天花板明顯，且需要不斷進行技術(shù)更新，因此依賴單品做大做強企業(yè)的戰(zhàn)略在醫(yī)療器械領(lǐng)域基本失效。隨著企業(yè)的發(fā)展，大部分器械企業(yè)會在自身產(chǎn)品達到行業(yè)領(lǐng)先水平后，進行體內(nèi)孵化、外部并購等模式，圍繞疾病或術(shù)式進行全產(chǎn)品線布局，打造平臺型企業(yè)。從全球發(fā)展經(jīng)驗來看，微創(chuàng)介入頭部企業(yè)如美敦力、波科等，均是以平臺型戰(zhàn)略進行發(fā)展與擴張的。1.3.2

地利：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)以中低端為主，集采推動產(chǎn)業(yè)騰籠換鳥根據(jù)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以一二類器械企業(yè)為主，2.5萬醫(yī)療器械企業(yè)中能生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)僅有2000余家。但同時，中國擁有世界上最完善的工業(yè)體系，工業(yè)基礎(chǔ)較好，隨著傳感器技術(shù)、生物化學(xué)技術(shù)、精密機械技術(shù)、自動控制、流體力學(xué)等技術(shù)逐漸的突破，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是技術(shù)水平要求較高的介入器械將得到快速發(fā)展。集采，將有效提升醫(yī)保資金的使用效率，將有效的醫(yī)保資金用于更多治療領(lǐng)域，降低患者負(fù)擔(dān)，擴大醫(yī)療的可及性、普適性，同時在醫(yī)保報銷比例方面通過加大國產(chǎn)器械耗材報銷比例刺激國產(chǎn)器械企業(yè)快速發(fā)展，推動行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級，刺激國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)騰籠換鳥。不同發(fā)展階段的醫(yī)療器械醫(yī)保資金行為影響成熟醫(yī)療器械集采節(jié)省醫(yī)保資金降低患者負(fù)擔(dān)成長期醫(yī)療器械納入醫(yī)保報銷目錄，國產(chǎn)器械報銷比例更高降低患者負(fù)擔(dān)，擴大醫(yī)療可及性刺激國產(chǎn)器械發(fā)展技術(shù)探索類醫(yī)療器械未來可能給予更多支持——集采對不同階段醫(yī)療器械的態(tài)度1592413813可生產(chǎn)一類可生產(chǎn)二類2020年底中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及結(jié)構(gòu)可生產(chǎn)三類 22021.3.3

人和：

工程師紅利疊加老齡化趨勢，供需兩端齊頭并進“工程師紅利“將推動中國醫(yī)療器械行業(yè)從中低端向中高端發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級。根據(jù)WIPO數(shù)據(jù)庫，2020年中國PCT（專利與實用型）申請書高達68720件，遠(yuǎn)超美日等國家，未來隨著專利技術(shù)的質(zhì)量提升，”工程師紅利”將得到不斷釋放。根據(jù)中國第七次人口普查數(shù)據(jù)，2020年中國60歲以上人口已經(jīng)達到18.7%。預(yù)測到2030年，中國60歲以上人口將達到4.05億，老齡化人口占比28.9%。隨著老齡化的不斷加重，心腦血管疾病防治、癌癥防治等需求逐漸加深，同時伴隨著老年人群的身體機能衰退，微創(chuàng)外科及介入治療將成為越來越主流的方式。18.70%21.30%24.80%28.90%81.30%78.70%75.20%71.10%20202023E2026E2030E60歲及以上人口占比 60歲以下人口占比中國60歲以上人口占比趨勢1.4

報告研究范疇微創(chuàng)介入在各領(lǐng)域得到了快速發(fā)展，其中心血管介入、神經(jīng)介入、主動脈及外周血管介入、內(nèi)窺鏡、腫瘤介入等領(lǐng)域取得了不同程度的發(fā)展。應(yīng)用領(lǐng)域主要手術(shù)目前所處階段介入瓣膜（心血管介入）TAVI/TAVR、TMVI行業(yè)增速最快，國產(chǎn)企業(yè)占主導(dǎo)，國產(chǎn)化率高，布局企業(yè)較多心律失常（心血管介入）電生理射頻消融、起搏器植入行業(yè)增速平穩(wěn)，電生理領(lǐng)域國產(chǎn)企業(yè)崛起較快，起搏器國產(chǎn)替代速度較慢神經(jīng)介入腔內(nèi)栓塞術(shù)、腔內(nèi)隔絕術(shù)、血管重建術(shù)行業(yè)增速快，國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，國產(chǎn)化率低主動脈及外周血管介入血管重建、射頻消融、靜脈消除術(shù)行業(yè)增速平穩(wěn)，主動脈國產(chǎn)化率較高，外周領(lǐng)域國產(chǎn)化率低，且國產(chǎn)替代速度較慢內(nèi)窺鏡胃鏡診療、EMR、ESD、EUS、微創(chuàng)外科行業(yè)增速平穩(wěn)，國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，國產(chǎn)化率低，國產(chǎn)替代速度慢腫瘤介入腫瘤動脈栓塞化療、微波/射頻/冷凍消融行業(yè)增速較快，動脈栓塞化療放量快，國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，國產(chǎn)化率整體偏低（微波消融除外）1.5.1

從冠脈支架看微創(chuàng)介入——目前發(fā)展較成熟，PCI植入量超百萬球囊擴張（PTCA）1977金屬裸支架（BMS）1988冠脈藥物洗脫支架（DES）2001生物可吸收血管支架（BVS）目前38.934.128.522.845.550.175.366.656.82009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018作為微創(chuàng)介入發(fā)展最早、最成熟的產(chǎn)品，冠脈支架的成功直接推動了國內(nèi)心血管介入行業(yè)的發(fā)展。回顧中國冠脈支架的發(fā)展歷程，我們希望能夠從中找到微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的發(fā)展路徑與可借鑒經(jīng)驗，為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供借鑒。1977年，德國醫(yī)生進行了世界上首例冠狀動脈球囊擴張術(shù)，開啟了冠脈介入時代。其后冠脈介入經(jīng)歷了單純球囊擴張（PTCA）時代、裸金屬支架（BMS）時代、藥物洗脫支架(DES）時代、可降解支架（BVS）時代。目前，DES依舊為冠脈支架的主流方式。冠脈介入自上世紀(jì)80年代引入國內(nèi)，并得到了快速發(fā)展，到2018年，中國每年P(guān)CI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）量已經(jīng)達到91.5萬。冠脈支架技術(shù)發(fā)展路徑 2009-2018中國PCI數(shù)（萬例）91.51.5.2

從冠脈支架看微創(chuàng)介入——國產(chǎn)企業(yè)經(jīng)歷了引進、仿制到替代的過程冠脈支架經(jīng)歷了引進、仿制到國產(chǎn)替代的過程。2003年之前，冠脈支架基本使用海外醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品，到2016年，國產(chǎn)冠脈支架已經(jīng)占據(jù)了80%，基本實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。從企業(yè)來看，全球冠脈支架頭部廠商主要為美敦力、雅培、波科等，也是中國市場發(fā)展早期的主要市場參與者。隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起，市場主要參與者逐漸成為微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。0%30%67%75%80%100%70%33%25%20%2003200520122016國產(chǎn)支架市占率2008國產(chǎn) 進口30.31%30.32%29.92%8.99%10.35%11.62%16.60%15.50%14.90%20.35%20.33%20.25%23.75%23.50%23.31%201520162017冠脈支架主要廠商市占率微創(chuàng)醫(yī)療

樂普醫(yī)療

吉威醫(yī)療 賽諾醫(yī)療 其他1.5.3

從冠脈支架看微創(chuàng)介入——集采打擊了市場空間，也重塑了市場格局根據(jù)測算，2021年冠脈集采落地后，冠脈支架市場空間將從200+億下降到不足20億。根據(jù)某心血管知名三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)，集采后患者使用集采中標(biāo)產(chǎn)品比例達到100%。集采后，賽諾醫(yī)療因產(chǎn)品線不包含本次集采產(chǎn)品未參與集采而出局，整體行業(yè)格局也發(fā)生了較大變化。進入集采的企業(yè)，能夠保住份額和現(xiàn)金流，而未能進入集采的企業(yè)則直接喪失該市場。223.815.718.216.818.420.12022e2021e2020e2023e2025e2024e-93%+28%2020e-2025e中國冠脈支架市場空間（億）23%20%15%12%30%微創(chuàng)醫(yī)療樂普醫(yī)療吉威醫(yī)療賽諾醫(yī)療其他24%11%9%9%5%4%38%微創(chuàng)醫(yī)療樂普醫(yī)療吉威醫(yī)療波科美敦力易生科技其他集采后集采前集采前后行業(yè)格局變化二.微創(chuàng)介入行業(yè)發(fā)展趨勢與投資機遇總結(jié)2.1

大介入時代來臨未來將會有越來越多疾病開始使用介入的方式進行治療，滲透率不斷提升，介入學(xué)科建設(shè)也將得到快速發(fā)展。以2020年中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師年會為例，大會涉及的學(xué)術(shù)領(lǐng)域，涵蓋“腫瘤介入、神經(jīng)介入、大血管介入、外周血管介入、綜合介入、消化內(nèi)鏡介入、腫瘤放射粒子近距離治療、急診介入、心臟介入、超聲介入、圍手術(shù)介入、影像診斷與介入、介入醫(yī)學(xué)工程與生物技術(shù)、疼痛及生物氧化介入、兒科介入、婦產(chǎn)科介入”等不同方向。大介入電生理PCI內(nèi)窺鏡神經(jīng)介入主動脈介入介入瓣膜腫瘤介入心臟消融外周血管介入婦產(chǎn)科介入超聲介入骨科介入2.2

技術(shù)的突破與遷移應(yīng)用推動中國微創(chuàng)介入進入跳躍式創(chuàng)新時代傳統(tǒng)意義上，大家普遍認(rèn)為醫(yī)療企業(yè)行業(yè)遵循漸進式創(chuàng)新路徑，長期高企的研發(fā)與歷史積累使得傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建了深厚的專利護城河與商業(yè)化壁壘。當(dāng)前中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)進入斷層式創(chuàng)新時代，技術(shù)的突破與遷移應(yīng)用加速了這一進程：盡管國際化進程面臨國際廠商的專利狙擊，但大部分微創(chuàng)介入企業(yè)已經(jīng)不再甘當(dāng)追隨者，而是立足國際頂尖水平，推動新的技術(shù)突破。如微創(chuàng)醫(yī)療的“火鷹”首次作為中國醫(yī)療器械登上《柳葉刀》，充分說明了中國微創(chuàng)介入器械企業(yè)的創(chuàng)新力。盡管只是一個開始，且要實現(xiàn)中國微創(chuàng)介入器械的國際化進程道阻且長，但乘風(fēng)破浪終有時，國產(chǎn)廠商正在天時地利人和的合力下加速前進；5G、AI、自動化控制等技術(shù)的發(fā)展及在醫(yī)療領(lǐng)域的遷移應(yīng)用，創(chuàng)造出新的檢測、診斷、治療模式，使得新興企業(yè)得以繞開專利壁壘以創(chuàng)新的方式為醫(yī)患提供服務(wù)。如部分國內(nèi)鏡廠商將內(nèi)鏡與AI結(jié)合，提高了診療效率與精度，并采用CMOS技術(shù)以繞開CCD技術(shù)短板等。中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)進入跳躍式創(chuàng)新時代創(chuàng)新力漸進式創(chuàng)新路徑跳躍式創(chuàng)新路徑目前所處階段時間2.3

醫(yī)工企結(jié)合，工程師紅利與醫(yī)生紅利兩手抓企醫(yī)工過去幾十年培養(yǎng)了大量臨床醫(yī)生，擁有豐富的臨床經(jīng)驗和醫(yī)療器械使用經(jīng)驗；國產(chǎn)器械企業(yè)在聽取臨床醫(yī)生意見及與醫(yī)生合作進行產(chǎn)品研發(fā)方面更具優(yōu)勢以市場需求為導(dǎo)向，通過制造流程優(yōu)化，實現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)工程師紅利醫(yī)生紅利從以色列及美國的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展經(jīng)驗看，醫(yī)生在醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)中發(fā)揮了重要作用。以色列醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品歸醫(yī)生所有或醫(yī)生參與的達90%，甚至存在“創(chuàng)業(yè)型醫(yī)生”推動研發(fā)符合臨床需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。東亞人的身體結(jié)構(gòu)有其自身的特殊性，簡單模仿歐美成熟產(chǎn)品已經(jīng)不符合現(xiàn)有臨床的需求，中國醫(yī)療器械企業(yè)必須從臨床出發(fā)，創(chuàng)造出符合中國人需求的產(chǎn)品，從某種意義上，中國醫(yī)療器械企業(yè)與海外成熟企業(yè)站在同一起跑線上。微創(chuàng)介入器械企業(yè)未來將緊抓“工程師紅利”與“醫(yī)生紅利”（過去20年培養(yǎng)的大量臨床醫(yī)生，有助于推進創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及臨床發(fā)展），實現(xiàn)醫(yī)工企結(jié)合，實現(xiàn)“技術(shù)”、“創(chuàng)新”、“實用”的協(xié)同，創(chuàng)造更多緊貼需求的創(chuàng)新性產(chǎn)品。醫(yī)工企合作模型產(chǎn)品通過臨床應(yīng)用，實現(xiàn)市場化推廣，指導(dǎo)個性化醫(yī)療2.4

資本化進程加速，反哺行業(yè)發(fā)展需求產(chǎn)品企業(yè)④需求③產(chǎn)品①企業(yè)資本化②資本化成熟市場企業(yè)發(fā)展路徑中國市場企業(yè)發(fā)展路徑中國微創(chuàng)介入醫(yī)療行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，但相比成熟市場仍處于較早期階段?；厮莶煌袌鑫?chuàng)介入企業(yè)的發(fā)展路徑，我們發(fā)現(xiàn)成熟市場企業(yè)一般遵循“發(fā)現(xiàn)需求——創(chuàng)造產(chǎn)品滿足需求——企業(yè)發(fā)展壯大——實現(xiàn)資本化，放大企業(yè)權(quán)益和再發(fā)展”的路徑，而中國的微創(chuàng)介入企業(yè)具備明顯的后發(fā)優(yōu)勢，市場需求及所需要的產(chǎn)品已經(jīng)由先行企業(yè)探索總結(jié)出經(jīng)驗，中國企業(yè)得以在“巨人的肩膀”上看的更遠(yuǎn)，走出了一條“通過建立優(yōu)秀的能夠吸引核心人才與創(chuàng)造先進技術(shù)的企業(yè)，借助資本市場的窗口期，利用資本化反哺產(chǎn)品創(chuàng)新，進而滿足市場上已被證實的需求”的路徑。隨著中國資本市場的發(fā)展逐漸健全，資本市場將越來越多的發(fā)揮資源配置的作用，推動微創(chuàng)介入為代表的的創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。成熟市場、中國市場微創(chuàng)介入企業(yè)不同發(fā)展路徑2.5

國產(chǎn)替代奏響微創(chuàng)介入時代最強音80冠脈支架瓣膜電生理神經(jīng)介入內(nèi)窺鏡主動脈介入外周血管介入國產(chǎn)化率20.0%50.0%80.0%901055555在政策、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、人才等多重因素推動下，國產(chǎn)將奏響微創(chuàng)介入器械領(lǐng)域發(fā)展的時代最強音。但國際廠商在研發(fā)、人才、商業(yè)化等各方面均有著深厚的底蘊，并在國內(nèi)進行了大量的醫(yī)學(xué)市場教育，要實現(xiàn)國產(chǎn)替代難度極大。國產(chǎn)企業(yè)要實現(xiàn)國產(chǎn)替代，技術(shù)創(chuàng)新要替代性價比成為國產(chǎn)替代的核心驅(qū)動力。不排除有企業(yè)開創(chuàng)性的推出媲美全球頂尖品質(zhì)的產(chǎn)品，但性價比是這一階段企業(yè)的核心競爭力20%-50%，是國產(chǎn)替代加速的階段，我們認(rèn)為能達到50%也是國產(chǎn)替代實現(xiàn)的標(biāo)志這是冠脈支架的國產(chǎn)化率，也是未來各領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)國產(chǎn)化率的長期標(biāo)桿，在較長一段時間內(nèi)在真正有技術(shù)壁壘的領(lǐng)域?qū)㈦y以實現(xiàn)；集采不僅考慮國產(chǎn)化率，同時也考慮參與企業(yè)的數(shù)量，國產(chǎn)化率超50%的主動脈介入產(chǎn)品沒有集采，但國產(chǎn)化率不足30%的關(guān)節(jié)則已經(jīng)進入集采程序，集采背后的指引清晰明了——少有人走的路——研發(fā)出真正創(chuàng)新性的產(chǎn)品，打造中國真正的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。2.6

國產(chǎn)替代與自主創(chuàng)新驅(qū)動微創(chuàng)介入器械行業(yè)迎來投資機遇期0102030405060708030 40 50 60 70 80 90 100國產(chǎn)化率（%）主動脈介入介入瓣膜市場增速（%）冠脈支架神經(jīng)介入心律失常器械外周血管介入內(nèi)窺鏡介入瓣膜：主動脈瓣膜國產(chǎn)化率高、增速快，但國產(chǎn)化率高與醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入政策有關(guān)，目前投資機遇在于二尖瓣、三尖瓣以及介入瓣中瓣產(chǎn)品的研發(fā)。神經(jīng)介入：市場空間大，行業(yè)增速快，國產(chǎn)化水平低，國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，已上市的國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)尚未建立明顯護城河，各產(chǎn)品線均具有投資機遇。主動脈介入：目前市場空間可觀，增速穩(wěn)定，心脈醫(yī)療、先健科技占據(jù)市場一半份額，且有進一步進口替代的趨勢。外周血管介入：未來市場空間可觀，市場增速進入加速期，但國產(chǎn)化率極低，相對藍(lán)海市場有較好的投資機遇。心律失常器械：市場空間大，起搏器、電生理領(lǐng)域國產(chǎn)化率極低，國產(chǎn)布局企業(yè)少，技術(shù)門檻高，可替代空間大。腫瘤介入：市場空間大，行業(yè)尚處于早期，國產(chǎn)企業(yè)占得先機，未來投資機遇在于消融產(chǎn)品的代際升級和TACE國產(chǎn)化。內(nèi)窺鏡：市場空間大，行業(yè)增速平穩(wěn)，國產(chǎn)化水平低，替代空間大但技術(shù)壁壘高替代難度高，現(xiàn)有上市及擬上市企業(yè)尚未在核心產(chǎn)品上取得競爭優(yōu)勢。建議關(guān)注：二尖瓣、三尖瓣及介入瓣中瓣企業(yè)、神經(jīng)介入、外周血管介入、腫瘤消融中有代際升級的企業(yè)、腫瘤TACE企業(yè)、內(nèi)窺鏡企業(yè)-10 0 10 20注：大小表示未來5年市場空間三.微創(chuàng)介入各賽道創(chuàng)新發(fā)展分析介入瓣膜心律失常神經(jīng)介入主動脈及外周血管介入內(nèi)窺鏡腫瘤介入3.1

介入瓣膜3.1.1

介入瓣膜：中國二尖瓣患者較多，已上市產(chǎn)品以主動脈瓣膜為主肺動脈干左心房二尖瓣主動脈瓣左心室主動脈肺動脈瓣三尖瓣右心房右心室瓣膜性心臟病（VHD）是由于四個心臟瓣膜（即主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣）中其中一個出現(xiàn)損傷或缺陷引起的疾病。2019年三尖瓣反流、二尖瓣反流、主動脈反流、主動脈狹窄患者分別為910萬、1030萬、380萬、430萬，二尖瓣患者較多。瓣膜性心臟病的治療方式主要包括藥物治療、外科手術(shù)及介入治療，其中主動脈瓣介入是目前發(fā)展較為成熟的技術(shù)，二尖瓣及三尖瓣介入目前全球仍在臨床研究為主。心臟瓣膜示意圖行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.1.1

介入瓣膜：機械瓣為主，未來將逐漸被介入瓣替代人工心臟瓣膜介入生物瓣外科生物瓣機械瓣概述介入生物瓣主要分為球擴式和自擴式，其中愛德華主打球擴式，釋放較為精準(zhǔn)，自擴式主要為美敦力、雅培、心通醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等，因釋放相對不如球擴式精準(zhǔn)，因此一般二代產(chǎn)品均追求可回收性。目前介入生物瓣有替代機械瓣的趨勢，在歐美生物瓣占比已經(jīng)超過機械瓣占比，國內(nèi)正在初期階段。目前快速放量中，現(xiàn)有材料使用壽命可以達到10-15年，未來與介入生物瓣形成互補。分為單葉瓣、雙葉瓣。優(yōu)點是可長期使用，壽命可達50年以上，缺點是植入后需要終身抗凝，并發(fā)癥尚未得到解決。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢7300145002392538280612482023e2021e2024e2022e2025e+70%3.1.2

介入瓣膜：植入量將迎來爆發(fā)式增長，百億市場空間即將打開3-5年內(nèi)佰仁醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、樂普醫(yī)療、紐脈醫(yī)療等企業(yè)的產(chǎn)品有望獲批，主動脈瓣產(chǎn)品的獲批將進一步加速市場教育與植入量的增速2020年受到疫情影響，整體植入量增速放緩，但2021年開始各家廠商植入量開始快速恢復(fù)，我們預(yù)計到2025年全國TAVR/TAVI將超過6萬例。我們預(yù)期近5年內(nèi)，盡管受到廠商尋求進入醫(yī)保的影響，但短期內(nèi)不會有集采的可能性（行業(yè)尚不成熟、主要企業(yè)均在虧損中負(fù)重前行、醫(yī)保面臨打壓創(chuàng)新的質(zhì)疑），到2025年市場規(guī)模將增長至104億，2021-2025年年復(fù)合增速高達60.2%。市場規(guī)模增速低于植入量增速主要是由于未來幾年競爭格局加劇以及需求進入醫(yī)保帶來的產(chǎn)品降價引起。2021e-2025e中國TAVR植入量（套）15.827.645.568.9104.12021e2022e2023e2024e2025e+60.2%2021e-2025e中國TAVR終端市場規(guī)模（億）行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.1.3

介入瓣膜：TAVR國內(nèi)中資企業(yè)領(lǐng)先于海外巨頭啟明醫(yī)療心通醫(yī)療沛嘉醫(yī)療愛德華科學(xué)蘇州杰成產(chǎn)品VenusA-valveVenusA-PlusVitaFlowTMVitaFlowTMⅡTaurus

OneTaurus

EiteSAPIEN

3J-Valve階段商業(yè)化商業(yè)化商業(yè)化注冊進行中商業(yè)化臨床試驗商業(yè)化商業(yè)化獲批時間2017.042020.112019.07——2021.04——2020.062017.04血管入路TFTFTFTFTFTFTFTA膨脹機制SESESESESESEBEBE瓣葉PPPPBPBPBPBPBPPP可回收性X√X√X√XX外部密封裙XX√√√√√√產(chǎn)品價格（終端價/萬）22.524-2519.6——————~3826注：TF指經(jīng)股入路，TA指經(jīng)心尖入路。經(jīng)心尖入路需要再胸部開口，在患者接受度上不如經(jīng)股動脈入路。SE指自膨脹式，BE指球擴式。相比之下，球擴式更具準(zhǔn)確性，且瓣周漏、血栓發(fā)生率更低，心臟起搏器植入率更低。BP指牛心包，PP指豬心包

。從國際經(jīng)驗來看，牛心包目前為主流方式?？苫厥招钥擅黠@降低醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線和手術(shù)難度，目前僅有啟明醫(yī)療VenusA-Plus獲批，心通醫(yī)療目前進度較快，沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品尚在臨床階段。主動脈瓣膜市場主要由國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)企業(yè)市占率超90%。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.1.4

介入瓣膜：醫(yī)師要求高，行業(yè)發(fā)展瓶頸在于醫(yī)生教育根據(jù)《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換團隊建設(shè)及運行規(guī)范中國專家建議》，建議TAVR由介入醫(yī)師、心外科醫(yī)師、超聲電動圖醫(yī)師、放射科醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護士及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員構(gòu)成，團隊人員須經(jīng)過相關(guān)系統(tǒng)化培訓(xùn)。TAVR團隊成員構(gòu)成要求包括：① 介入醫(yī)師：3-4名，一位副主任醫(yī)師以上人員負(fù)責(zé)，第一術(shù)者要求年介入手術(shù)量應(yīng)在200例以上。TAVR前20例手術(shù)應(yīng)在有經(jīng)驗手術(shù)醫(yī)師指導(dǎo)下完成，方可獨立進行TAVR② 心外科醫(yī)師：開展TAVR之前1年內(nèi)，實施50例以上心臟瓣膜外科手術(shù)③ 放射科醫(yī)師：熟悉MSCT并可獨立完成MSCT掃描與分析④ 麻醉醫(yī)師：1名3年以上心血管麻醉經(jīng)驗的主治麻醉醫(yī)師&1名助手⑤ 超聲心動圖醫(yī)師：1名，5年以上經(jīng)驗⑥ 護理人員：專科護士，3年以上工作經(jīng)驗⑦ 其他：必要時需重癥監(jiān)護室、呼吸科、老年病等學(xué)科醫(yī)師參與瓣膜介入目前處于行業(yè)發(fā)展初期，隨著幾家頭部瓣膜企業(yè)的產(chǎn)品獲批，行業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。但目前瓣膜介入手術(shù)對醫(yī)師要求較高，行業(yè)發(fā)展的壁壘在于能夠進行TAVR/TAVI手術(shù)的醫(yī)院及醫(yī)師數(shù)量極少，因此大量的學(xué)術(shù)推廣及企業(yè)培訓(xùn)成為瓣膜企業(yè)發(fā)展不得不承擔(dān)起的社會責(zé)任。73.5%的手術(shù)在前20大TAVI醫(yī)院進行156家醫(yī)院進行了TAVI手術(shù)604

家醫(yī)院符

合

TAVI/TAVR手術(shù)條件醫(yī)院數(shù)量行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.1.4

介入瓣膜：醫(yī)保逐漸接入，推進普惠醫(yī)療，企業(yè)有望借此實現(xiàn)產(chǎn)品放量截至目前，心通醫(yī)療已經(jīng)獲得貴州、廣西部分城市的醫(yī)療費用報銷批準(zhǔn)并獲得上海和云南的報銷代碼。我們預(yù)期未來3-5年，大部分主動脈瓣膜企業(yè)將主動與醫(yī)保接觸尋求進入醫(yī)保目錄，并實現(xiàn)產(chǎn)品一定幅度的降價。通過降價，創(chuàng)新產(chǎn)品的使用量峰值將提前到達，有助于企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模效益，加快成本回收期，同時有助于企業(yè)將精力集中于創(chuàng)新，打造企業(yè)產(chǎn)品矩陣，造就二次成長曲線。目前價格進入醫(yī)保價格遠(yuǎn)期醫(yī)保集采價格產(chǎn)品使用量時間企業(yè)利潤時間進入醫(yī)保目錄后企業(yè)利潤產(chǎn)品不進入醫(yī)保目錄企業(yè)利潤新產(chǎn)品造就二次成長曲線創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后價格、使用量、企業(yè)利潤情況0行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.1.5

介入瓣膜行業(yè)趨勢：新產(chǎn)品、國際化、頭部化、醫(yī)工結(jié)合新產(chǎn)品（二尖瓣、三尖瓣、瓣中瓣）成為資本關(guān)注重點：從企業(yè)產(chǎn)品線角度來看，目前大部分公司首先研發(fā)主動脈瓣膜，之后擴展至二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜，也有部分公司直接進行二尖瓣或三尖瓣的研發(fā)，未來一段時間二尖瓣、三尖瓣以及瓣中瓣的產(chǎn)品研發(fā)將成為資本關(guān)注的重點。國際化：國際化的過程就是知識產(chǎn)權(quán)交鋒的過程，國內(nèi)瓣膜企業(yè)起步晚，初代產(chǎn)品基本模仿愛德華科學(xué)、美敦力等技術(shù)路線，但從長遠(yuǎn)出發(fā)，走出去是國內(nèi)企業(yè)的必然選擇，也是中國企業(yè)創(chuàng)新能力得到認(rèn)可的過程。頭部化：國內(nèi)瓣膜類醫(yī)療資源短缺，頭部企業(yè)在產(chǎn)品上市初期會進行大量的醫(yī)生教育與培訓(xùn)，醫(yī)生使用習(xí)慣一旦適應(yīng)較難改變，頭部企業(yè)也將獲得更鞏固的市場地位。醫(yī)工結(jié)合：瓣膜類產(chǎn)品使用過程中需要結(jié)合醫(yī)生的使用習(xí)慣，長期進行患者隨訪，需要專業(yè)的醫(yī)生意見、觀點與醫(yī)療器械企業(yè)的工藝結(jié)合，打造出更適合中國人體質(zhì)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2

心律失常3.2.1

心律失常：起搏器植入、導(dǎo)管消融是介入治療的主要方式心律失常主要分為緩慢性心律失常和快速性心律失常，其中緩慢性緩慢性心律失常包括病竇房結(jié)綜合征和房室傳導(dǎo)阻滯，緩慢性心律失常約占心律失常的15%-20%

，快速性心律失常主要包括室上性心律失常和室性心律失常、心房顫動（房顫）、心房撲動。房顫已經(jīng)成為最常見的快速性心律失常。目前國內(nèi)房顫患者人數(shù)逐年增加，35歲以上人群患病率為0.77%，以此測算，我國房顫患者從2015年的487.1萬人增長到2019年的510.1萬人，心律失?；颊哳A(yù)估超過1000萬。心律失常的治療方法包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療只能在一定程度內(nèi)控制心律，且需長期服務(wù)并伴有副作用，起搏器植入和導(dǎo)管消融分別是治療緩慢性心律失常和房顫的主要方式，其中導(dǎo)管消融手術(shù)又稱為電生理手術(shù)。心律失常主要治療方式鈉通道阻滯藥β受體拮抗藥延長動作電位時程藥鈣通道阻滯藥藥物治療緩慢性心律失常植入心臟起搏器導(dǎo)管消融心房顫動非藥物治療心律失常治療示意圖起搏器植入導(dǎo)管消融行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.2

心律失常：房顫射頻消融增速平穩(wěn)，2018年達到15萬例射頻消融術(shù)（RFCA）已在中國600余家醫(yī)院廣泛應(yīng)用，2018年導(dǎo)管射頻消融手術(shù)量已達到15.16萬例，自2010年起年復(fù)合增速達13.6%。其中，心房顫動RFCA手術(shù)比例逐年提高，2016年、2017年和2018年心房顫動RFCA占總RFCA手術(shù)比例分別為23.1%、27.3%和31.9%。545597088183141101063929811170211325041338971515952010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 20182010-2018年中國年射頻消融例數(shù)43%32%4%17%4%陣發(fā)性室上性心動過速心房顫動心房撲動室性期前收縮/室性心動過速房性期前收縮/房性心動過速2018年中國行射頻消融病種分類行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.2

心律失常：起搏器植入增長穩(wěn)定，2018年植入量8.3萬2010-2018年，中國起搏器植入量從3.88萬增長至8.28萬，年復(fù)合增速達10%。2018年，起搏器植入適應(yīng)癥分別為病態(tài)竇房結(jié)綜合征（48%）、房室傳導(dǎo)阻滯（42%）、其他（10%）。3876847418509415653659735657857308076717827792010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 20182010-2018年中國起搏器植入量48%42%10%病態(tài)竇房結(jié)綜合征房室傳導(dǎo)阻滯其他2018年中國起搏器植入適應(yīng)癥行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.2

心律失常：2025年中國心律失常器械市場規(guī)模有望達到247億元，年復(fù)合增速超過20%三維消融手術(shù)比例將逐漸提升，受此影響心臟射頻消融費用也會有一定程度的提升。心臟起搏器多以二腔為主，價格約4萬，因技術(shù)壁壘較高，未來幾年內(nèi)價格大幅變動的可能性較小。預(yù)測2021-2025年中國心律失常器械市場規(guī)模將從117億增長至247億，年復(fù)合增速超過20%。444853596573911151441822022021e1172022e2025e2023e2024e140168247+20.5%2021e-2025e中國心律失常器械市場規(guī)模（億）電生理心臟起搏器CAGR（2021-2025）心臟電生理25.7%心臟起搏器10.0%行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.3

心律失常：外資廠商為主，高技術(shù)壁壘下可替代空間巨大國產(chǎn)起搏器市場份額不足0.2%根據(jù)惠泰醫(yī)療招股書，從絕對市場份額來看，國產(chǎn)份額不足10%。整體而言，心律失常相關(guān)器械（起搏器、電生理器械耗材）以外資廠商為主，與相關(guān)器械產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高有關(guān)，同時這也意味著未來該領(lǐng)域國產(chǎn)替代空間巨大。61%20%7%4%6%強生雅培美敦力惠泰心諾普其他中國電生理市場競爭格局2%中國起搏器競爭格局43%24%18%11%4%美敦力雅培波士頓科學(xué)百多力+索林集團其他行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.3

心律失常：三甲醫(yī)院依舊是主場，國采尚不具備條件時間省份產(chǎn)品平均降幅2019.08江蘇雙腔起搏器15.86%2020.08安徽單腔、雙腔起搏器類82個產(chǎn)品46.75%2020.09青海雙腔起搏器13%雙腔起搏器51.86%2020.12山東帶遠(yuǎn)程監(jiān)測功能型、MRI兼容型雙腔起搏器16.86%根據(jù)公開信息顯示，盡管目前部分基層醫(yī)院也可以進行心臟起搏器植入手術(shù)，但大部分手術(shù)依舊在三甲醫(yī)院進行。2016年9月，中國心血管健康聯(lián)盟宣布成立中國房顫中心，目前已經(jīng)在全國20個省建立了房顫中心省級聯(lián)盟，近300家醫(yī)院通過認(rèn)證。2019年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)心房顫動分級診療技術(shù)方案的通知》要求各級醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參與房顫中心建設(shè)。盡管如此，電生理大多集中于大三甲醫(yī)院尤其是北上廣深地區(qū)的醫(yī)院等。目前醫(yī)保在進口、國產(chǎn)產(chǎn)品報銷比例上有較大區(qū)別，但各地政策不一，國產(chǎn)產(chǎn)品報銷比例較高，一定程度上推動了國產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)展。從帶量采購情況來看，近兩年個別省份進行了省采，降幅幅度與冠脈支架集采后降價幅度相比較收斂，但從國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展水平來看，目前并不具備國采的條件。各地心臟起搏器帶量采購降價表行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.2.5

心律失常：基層醫(yī)療開展率提升，產(chǎn)品技術(shù)迭代升級仍是主線，國產(chǎn)替代較難快速實現(xiàn)基層醫(yī)療開展率提升PCI目前在縣級醫(yī)院等基層醫(yī)療機構(gòu)基本具備開展能力，這也為電生理、心臟起搏器等產(chǎn)品在基層醫(yī)療開展奠定了基礎(chǔ)，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的推廣，基層醫(yī)療開展率將會逐漸提升產(chǎn)品技術(shù)迭代升級為主線無論是國內(nèi)企業(yè)還是國際器械巨頭，心律失常的心臟起搏器、電生理產(chǎn)品等依舊在快速技術(shù)迭代中，如綠色電生理技術(shù)可以讓醫(yī)生及患者不受射線的損害。在這樣的背景下，海外醫(yī)療器械巨頭憑借其技術(shù)積累仍將保持優(yōu)勢。國產(chǎn)恐怕較難快速實現(xiàn)，但增量市場空間可觀目前心律失常產(chǎn)品的技術(shù)迭代升級依舊是醫(yī)療器械廠商共同努力的目標(biāo)，國產(chǎn)企業(yè)要在與時俱進的技術(shù)迭代中進行國產(chǎn)替代難度較大，但目前市場整體增量仍保持在20%以上，在絕對市場空間增大的格局下，國產(chǎn)企業(yè)仍有較大的發(fā)展空間行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3

神經(jīng)介入3.3.1

神經(jīng)介入：患者數(shù)量多，介入治療方式多，治療率低腦卒中是腦血管阻塞或破裂出血引起腦組織損傷而引發(fā)的疾病，前者稱為缺血性腦卒中，后者稱為出血性腦卒中。腦卒中死亡率接近20%，2017年中國有152.5萬人死于腦血管病。中國目前腦卒中存量患者1300萬，每年新發(fā)患者240萬。出血性腦卒中大多為動脈瘤，使用彈簧圈栓塞或聯(lián)合支架類產(chǎn)品進行栓塞；急性腦卒中的介入治療包括支架取栓和抽吸導(dǎo)管取栓，目前主流趨勢是優(yōu)先使用抽吸導(dǎo)管取栓，不成功的情況下使用支架補救；動脈粥硬化血管狹窄一般使用支架或球囊進行介入治療，隨著藥物球囊技術(shù)的發(fā)展，有望一定程度上取代支架的介入治療方式。中國腦卒中患者結(jié)構(gòu)及介入治療方式腦卒中患者~1300萬~20%~80%出血性腦卒中60%-70%動脈瘤急性缺血性腦卒中動脈粥硬化血管狹窄缺血性腦卒中80%-90%10%-20%彈簧圈栓塞輔助彈簧圈、密網(wǎng)支架、覆膜支架等單獨或與彈簧圈聯(lián)合使用支架取栓抽吸導(dǎo)管取栓球囊血管成形術(shù)球囊擴張式支架置入術(shù)自膨式支架置入術(shù)介入治療方式行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.2

神經(jīng)介入：出血性腦卒中終端市場規(guī)模4390036700306002530052000+19.7%2014-2018年中國彈簧圈栓塞術(shù)數(shù)量2014 2015 2016 2017 20182021e-2025e中國出血性腦卒中終端市場規(guī)模95.3110.9152.7176.376.288.7105.0122.2141.02022e2021e2023e2024e2025e+16.6%131.2行業(yè)概況根據(jù)專家訪談、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺多位三甲醫(yī)院專家問答數(shù)據(jù)顯示，動脈瘤栓塞手術(shù)終端手術(shù)價格10-30萬之間，其中單個彈簧圈1-1.5萬元，單個動脈瘤填充4個左右，輔助支架1-2萬，密網(wǎng)支架終端價格14-20萬，覆膜支架終端價格10+萬，常規(guī)動脈瘤栓塞手術(shù)終端價格~10萬，其中器械占比約80%；從終端使用情況來看，彈簧圈及彈簧圈+輔助支架的使用目前依舊是主流，密網(wǎng)支架、顱內(nèi)覆膜支架及液體栓塞劑使用較少，根據(jù)某經(jīng)銷商專家，目前彈簧圈：（彈簧圈+輔助）：密網(wǎng)支架：（顱內(nèi)覆膜支架+液體栓塞劑）=3:5:1:1；預(yù)計到2025年，中國彈簧圈栓塞術(shù)數(shù)量將達到16.9萬，出血性腦卒中終端市場規(guī)模將達到176.3億，出血性腦卒中器械市場規(guī)模達到141.0億。市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢出血性腦卒中終端市場規(guī)模出血性腦卒中器械市場規(guī)模3.3.2

神經(jīng)介入：缺血性腦卒中終端市場規(guī)模-取栓2014-2019年中國取栓數(shù)量+105.2%40000250001520079001100 31002014 2015 2016 2017 20182019287.8230.3169.62021e2024e2022e2025e2023e行業(yè)概況根據(jù)專家訪談，缺血類卒中手術(shù)終端價格約8-10萬，其中取栓支架費用約為4-5萬，penumbra抽吸導(dǎo)管費用約4-5萬，全部器械及耗材占手術(shù)終端費用比例約為80%。從終端使用情況來看，取栓支架搭配抽吸導(dǎo)管是主流，較少有直接使用抽吸導(dǎo)管情況。近期禾木生物抽吸導(dǎo)管獲批，打破了外資在該領(lǐng)域的壟斷，后續(xù)有望隨著商業(yè)化推進不斷提升國產(chǎn)化率。預(yù)測到2025年，中國取栓數(shù)量將達到43.8萬例，出血性腦卒中終端市場規(guī)模將達到287.8億元，器械取栓器械市場規(guī)模將達到230.3億。市場規(guī)模市場格局2021e-2025e中國出血性腦卒中終端市場規(guī)模（億）機械取栓終端市場規(guī)模 +41.3%機械取栓器械市場規(guī)模 212.0152.8108.6 122.272.3 57.8 86.9醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.2

神經(jīng)介入：缺血性腦卒中終端市場規(guī)模-狹窄治療根據(jù)專家訪談，目前中國缺血性腦卒中的狹窄治療一般與取栓等結(jié)合進行，較少有動脈粥硬化血管患者在沒有演變成急性腦梗時就進行擴張手術(shù)，從全年手?jǐn)?shù)量來看大約手術(shù)量約為4000臺，每臺手術(shù)約5萬，其中器械耗材等占比約50%。預(yù)計到2025年，中國缺血性腦卒中狹窄治療終端市場規(guī)模將達到7.7億，相關(guān)器械市場規(guī)模將到達3.9億，近五年復(fù)合增長率將達到31.4%。2.63.54.66.17.71.31.82.33.13.92021e2022e2023e2024e2025e+31.4%狹窄治療終端市場規(guī)模狹窄治療器械市場規(guī)模2021e-2025e中國缺血性腦卒中狹窄治療終端/器械市場規(guī)模（億）行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.2

神經(jīng)介入：到2025年中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模將達到375億元預(yù)測2021年到2025年中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模將從135.3億元增長至375.2億元，年復(fù)合增速將達到29%。57.886.9122.2230.376.288.7105.0122.2141.02023e2022e1.81.33.12021e2.32024e169.63.92025e135.3177.4294.8229.5375.2+29.0%出血性腦卒中器械市場規(guī)模缺血性腦卒中機械取栓器械市場規(guī)模缺血性腦卒中狹窄治療器械市場規(guī)模2021e-2025e中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模（億）行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.3

神經(jīng)介入：國產(chǎn)化率較低，彈簧圈及取栓支架等新獲批產(chǎn)品較多中國出血性產(chǎn)品市場競爭格局產(chǎn)品美敦力史賽克強生波士頓科學(xué)泰爾 penu茂 mbraMicro

維心Vention微創(chuàng) 賽諾神通 醫(yī)療心瑋醫(yī)療沃比醫(yī)療賽克賽斯歸創(chuàng)通橋沛嘉醫(yī)療江蘇尼科泰杰偉業(yè)南京普微森瑞康通√√√在研√√出 彈簧圈血類 密網(wǎng)支架產(chǎn)品√√√√√√顱內(nèi)覆膜支架液體栓塞劑√√缺

取栓支架血類產(chǎn)品√√√在研在研√√在研√√在研在研在研在研√抽吸導(dǎo)管球囊擴張導(dǎo)管擴張支架√√通路類產(chǎn)品微導(dǎo)絲√√√導(dǎo)管類√√√√√√√√彈簧圈13.2%5.4%30.0%取栓支架 通路類整體國產(chǎn)化率約10%，未來國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展空間較大，目前彈簧圈及取栓支架等產(chǎn)品有多家國產(chǎn)廠商布局，近幾年獲批數(shù)量較多，隨著各家企業(yè)商業(yè)化推進，國產(chǎn)化率將得到快速提升。通路類產(chǎn)品目前無須臨床數(shù)據(jù)，但同樣面臨通路類產(chǎn)品技術(shù)壁壘高的挑戰(zhàn)，國產(chǎn)企業(yè)獲批后仍將面臨商業(yè)化推廣過程中醫(yī)生認(rèn)可的難題。神經(jīng)介入核心產(chǎn)品國產(chǎn)化率行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.4

神經(jīng)介入：介入中心資質(zhì)要求高，神介醫(yī)生要求高、數(shù)量少開展ICAS血管內(nèi)治療的介入中心應(yīng)具備以下基本條件硬件要求:①專門的神經(jīng)重癥監(jiān)護病房，能及時進行神經(jīng)功能評估和識別并發(fā)癥，并進行及時有效的處理；②急診頭部CT；③進行腦血管檢查的DSA設(shè)備及配套的導(dǎo)管室、搶救設(shè)備人員要求：①至少1名有經(jīng)驗的治療ICAS的神經(jīng)介入醫(yī)師；②“有經(jīng)驗”定義為此前每年完成ICAS血管內(nèi)治療至少10例或此前至少完成過10例ICAS治療且每年至少完成顱外動脈粥樣硬化性狹窄血管內(nèi)治療30例（能隨時呈報可查的患者原始材料）；③專業(yè)的神經(jīng)介入導(dǎo)管室護士及醫(yī)師團隊根據(jù)專家訪談，目前中國神經(jīng)介入醫(yī)生約2-3K人，能使用密網(wǎng)支架進行動脈瘤血流重建等高難度手術(shù)的醫(yī)生更是不足百人，與中國腦卒中患者需求相比極其短缺。卒中中心榜示范高級卒中中心30家高級卒中中心375家高級卒中中心建設(shè)單位157家綜合防卒中中心273家防治卒中中心717家行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.3.4

神經(jīng)介入：報銷比例較高，未來放量可能性較大行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢從手術(shù)費用來看，動脈瘤栓塞手術(shù)一般費用在10-30萬之間，缺血性介入手術(shù)一般費用在10萬左右。目前各地神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)保報銷比例較高，有助于神經(jīng)介入手術(shù)進一步放量增長，提高神經(jīng)介入治療的可及性與普及性。中國神經(jīng)介入已經(jīng)擁有超過20年的發(fā)展歷史，但目前依舊為新興行業(yè)，總體而言前期發(fā)展較慢，目前限制神經(jīng)介入行業(yè)發(fā)展的主要阻礙便是神介醫(yī)生數(shù)量增長較慢，未來將更多精力用于神介醫(yī)生培養(yǎng)的企業(yè)將充分受益于行業(yè)爆發(fā)性增長的紅利。近幾年神經(jīng)介入國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展速度較快，但基數(shù)低、國產(chǎn)化率低，未來三至五年內(nèi)集采的可能性較低，至少價值較高的彈簧圈、取栓支架等產(chǎn)品集采可能性較低，當(dāng)然該類產(chǎn)品由于國產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品逐漸增多會有市場化降價的可能性。國內(nèi)部分城市神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)保報銷比例（%）8070 70 706050蚌埠北京合肥上海廣州南通3.3.5

神經(jīng)介入行業(yè)趨勢：圍繞頂級醫(yī)院、國產(chǎn)化程度加深、資本加速布局國產(chǎn)化進程從技術(shù)難度、國產(chǎn)企業(yè)布局情況來看，國產(chǎn)化進程大致會沿著“取栓支架——彈簧圈——抽吸導(dǎo)管——通路類產(chǎn)品”的路徑進行國產(chǎn)替代。資本加速布局集采免疫、不斷有新的技術(shù)或產(chǎn)品獲批、神經(jīng)介入企業(yè)作為創(chuàng)新醫(yī)療器械器械上市制度的傾斜，促使資本加速布局。醫(yī)院醫(yī)生數(shù)量（每年）技術(shù)難度PCI縣級醫(yī)院均可進行心內(nèi)科醫(yī)生為主，醫(yī)生數(shù)量較多100+萬中等神經(jīng)介入宣武、協(xié)和、天壇等頂級三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科+外科，數(shù)量較少不足20萬極高圍繞頂級醫(yī)院與PCI相比，神經(jīng)介入在從業(yè)醫(yī)生要求、技術(shù)難度、技術(shù)成熟度等方面均有較大差異，未來神經(jīng)介入仍將以頂級三甲醫(yī)院為主，神經(jīng)介入的基層化、普及化仍將花費大量時間進行醫(yī)生教育、技術(shù)推廣。PCI與神經(jīng)介入對比行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4

主動脈及外周介入3.4.1

主動脈及外周介入：患者數(shù)量多，

介入已經(jīng)成為重要的治療方式主動脈疾病主要包括主動脈夾層、主動脈瘤、主動脈閉塞、主動脈壁內(nèi)血腫等，前兩者最常見、對健康影響損害最大、資源損耗最多。2018年主動脈夾層患者93萬，胸主動脈瘤患者22.9萬，腹主動脈瘤患者68.7萬。外周血管疾病主要指心腦血管以外的血管疾病，主要包括外周動脈瘤疾病和靜脈瘤疾病，其中2018年外周動脈疾病患者約483萬，慢性靜脈疾病患者(CVD）患者約1億。介入治療已經(jīng)在主動脈及外周血管治療中發(fā)揮了重要作用，涉及到的相關(guān)器械包括支架、導(dǎo)管、藥物球囊、靜脈濾器等。主動脈類疾病主動脈夾層外周動脈疾病Stanford

A腹主動脈瘤主動脈瘤胸主動脈瘤Stanford

B胸周動脈靜脈曲張等外周血管類疾病靜脈疾病治療方式外科治療雜交手術(shù)（主動脈弓部去分支手術(shù)）藥物治療（β受體阻滯劑）腔內(nèi)修復(fù)術(shù)開放性手術(shù)雜交手術(shù)手術(shù)切除主動脈弓部修復(fù)術(shù)胸血管腔內(nèi)主動脈修復(fù)（TEVAR）相關(guān)介入器械胸主動脈覆膜支架腹主動脈覆膜支架球囊、導(dǎo)管等外周動脈支架鎖骨下動脈支架腎動脈支架等藥物球囊靜脈濾器靜脈剝脫器靜脈支架系統(tǒng)腹周動脈血運重建：腔內(nèi)介入治療、斑塊旋切、手術(shù)搭橋治療、藥物涂層球囊、經(jīng)皮導(dǎo)管置管溶栓、經(jīng)皮機械吸栓藥物治療：他汀類藥物、肝素等運動治療動脈瘤切除術(shù)腹主動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)（EVAR）藥物治療壓力治療手術(shù)治療介入治療：腔內(nèi)消融、機械抽吸；球囊擴張、支架植入、濾器置入等行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.2

主動脈及外周介入：主動脈介入器械市場規(guī)模有望超40億元主動脈介入手術(shù)費用約10-15萬之間，其中器械耗材占比約70%，并隨著國產(chǎn)化率的提升逐年價格下降。根據(jù)調(diào)研，2018年中國主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)合計2.99萬例，預(yù)計到2025年腔內(nèi)介入手術(shù)量將達到7.5萬例，年復(fù)合增速達到14%。預(yù)計2021-2025年中國主動脈介入器械市場規(guī)模將從30.4億元增長至45.3億元，年復(fù)合增速達到10.5%。30.433.337.241.245.32024e2021e2023e2022e2025e+10.5%2021e-2025e中國主動脈介入器械市場規(guī)模（億）按終端價行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.2

主動脈及外周介入：外周介入整體增速平穩(wěn)，靜脈介入增速更快預(yù)計2021年到2025年，中國外周動脈介入器械市場將從34.8億增長至58.9億元，外周靜脈介入器械市場將從24.6億增長至66.9億，外周介入器械整體市場規(guī)模將從59.4億增長至125.8億。24.631.039.651.766.934.840.245.752.358.985.359.42022e外周靜脈介入2021e71.2外周動脈介入2023e2024e2025e104.0125.8+20.6%2021e-2025e中國外周介入器械市場規(guī)模（億）行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.3

主動脈及外周介入：主動脈介入國產(chǎn)化率約40%胸主動脈介入市場，心脈醫(yī)療、先健科技手術(shù)量合計占比超過50%；腹主動脈領(lǐng)域，心脈醫(yī)療、先健科技手術(shù)量占比超過30%，但仍以美敦力等外資企業(yè)為主。從整體來看，主動脈介入領(lǐng)域國產(chǎn)化率約40%，未來隨著國產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)突破與商業(yè)化推廣，商業(yè)化率有望進一步提升。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.3

主動脈及外周介入：外周介入基本被外資壟斷，國產(chǎn)化率不足10%中國外周動脈介入領(lǐng)域外資占比約90%，國產(chǎn)企業(yè)有部分產(chǎn)品獲批，如心脈醫(yī)療的外周動脈支架系統(tǒng)CROWNUS、先瑞達的外周動脈球囊等，未來隨著各家產(chǎn)品獲批，國產(chǎn)化進程或?qū)⒕徛M行。外周靜脈介入領(lǐng)域外資企業(yè)市場占比超95%，國產(chǎn)企業(yè)目前僅有先健科技靜脈濾器獲批上市，國產(chǎn)整體發(fā)展較為緩慢，短期內(nèi)較難看到國產(chǎn)替代的可能性。外周介入領(lǐng)域國產(chǎn)化率不足10%，隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)進步和居民對外周類血管疾病的重視度提升，國產(chǎn)外周血管類企業(yè)有望隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到發(fā)展機遇。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.4

主動脈及外周介入：醫(yī)療資源快速提升，但與PCI相比仍有差距7834061222016201820172019主動脈夾層等處理大部分為急性，胸痛中心的建設(shè)有助于加提升主動脈等疾病的治療率。截至目前，中國胸痛注冊單位已達4766家，通過認(rèn)證1672家（標(biāo)準(zhǔn)版917家、基層版755家），全國302個地市（州）至少有一家胸痛中心，基本形成了全國急性胸痛協(xié)同救治網(wǎng)絡(luò)。未來隨著胸痛中心的建設(shè)，體檢意識的提升，主動脈等疾病的檢出率將得到提升。與冠脈支架相比，主動脈介入及外周介入的費用相對較高，目前國產(chǎn)支架價格超過6萬，整體醫(yī)療費用較高。從醫(yī)保報銷比例來看，結(jié)合北京某三甲醫(yī)院案例，下肢動脈支架報銷比例為70%，但膝關(guān)節(jié)以下的介入治療需要的器械和耗材需要100%自付。由于國產(chǎn)企業(yè)數(shù)量依舊過少，且醫(yī)保尚未完全形成相關(guān)產(chǎn)品覆蓋，未來集采的可能性相對較小。中國胸痛中心數(shù)量1,451行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.4.5

主動脈及外周介入：技術(shù)創(chuàng)新與國產(chǎn)替代同步進行技術(shù)創(chuàng)新：從外周動脈治療方式來看，由于支架產(chǎn)品在膝下介入治療中容易出現(xiàn)斷裂等現(xiàn)象，而藥物球囊則在支撐開血管的同時利用涂層藥物改善血管質(zhì)量；斑塊旋切技術(shù)目前也是各家研發(fā)重點，未來將可以與支架或藥物球囊聯(lián)合治療，提升治療質(zhì)量。國產(chǎn)替代：以心脈醫(yī)療、先健科技為代表的的國產(chǎn)主動脈介入企業(yè)已經(jīng)在主動脈領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國產(chǎn)產(chǎn)品植入量的超越，在外周動脈領(lǐng)域也已經(jīng)加大了研發(fā)力度。當(dāng)然在靜脈介入治療領(lǐng)域，目前仍沒有出現(xiàn)代表性的國產(chǎn)企業(yè)。技術(shù)創(chuàng)新與國產(chǎn)替代同步進行：國產(chǎn)企業(yè)在某些領(lǐng)域能夠與時共進，技術(shù)創(chuàng)新與國產(chǎn)替代同步進行，如心脈醫(yī)療自主研發(fā)的Castor分支型主動脈覆膜支架首次將TEVAR手術(shù)適應(yīng)癥拓展到主動脈弓部病變，也是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架。未來國產(chǎn)企業(yè)有望在更多領(lǐng)域或產(chǎn)品方面，在技術(shù)領(lǐng)先度上與國際大廠處于同一水平甚至有所超越。行業(yè)概況市場規(guī)模市場格局醫(yī)療資源行業(yè)趨勢3.5

內(nèi)窺鏡3.5.1

內(nèi)窺鏡：主要分為軟鏡和硬鏡內(nèi)窺鏡的發(fā)展主要經(jīng)歷了“硬式內(nèi)窺鏡—半可屈式內(nèi)窺鏡—纖維內(nèi)窺鏡—電子內(nèi)窺鏡”四個階段，目前電子內(nèi)窺鏡已經(jīng)成為主流的內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡技術(shù)主要分為內(nèi)鏡技術(shù)和腔鏡技術(shù)，內(nèi)鏡一般通過人體自然腔道大完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內(nèi)鏡、內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)等，腔鏡技術(shù)主要通過無菌環(huán)境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡技術(shù)等。從產(chǎn)品來看，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內(nèi)鏡診療