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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2024年度生物制藥研發(fā)合作合同.本合同目錄一覽第一條合作目標1.1研發(fā)項目概述1.2研發(fā)目標與預期成果第二條合作雙方的權利與義務2.1合作雙方的權益分配2.2合作雙方的保密義務2.3合作雙方的知識產(chǎn)權歸屬第三條研發(fā)團隊構成3.1研發(fā)團隊成員名單3.2團隊成員職責分工3.3團隊成員的招聘與解聘第四條研發(fā)資金與投入4.1研發(fā)資金總額4.2資金使用明細4.3資金撥付與報銷流程第五條研發(fā)進度與時間安排5.1研發(fā)階段劃分5.2各階段研發(fā)任務及時間節(jié)點5.3研發(fā)進度的監(jiān)督與調(diào)整第六條技術成果評價與驗收6.1技術成果評價標準6.2驗收程序與時間安排6.3驗收不合格的處理辦法第七條風險管理與應對措施7.1風險識別與評估7.2風險應對策略7.3風險責任的承擔與分擔第八條合同的變更與終止8.1合同變更的條件與程序8.2合同終止的條件與程序8.3合同終止后的權益處理第九條違約責任與爭議解決9.1違約行為的認定與責任承擔9.2爭議解決方式與程序9.3法律適用與訴訟管轄第十條保密協(xié)議10.1保密信息的范圍與內(nèi)容10.2保密信息的保護措施與期限10.3保密協(xié)議的解除與違約責任第十一條知識產(chǎn)權保護11.1知識產(chǎn)權的歸屬與使用11.2知識產(chǎn)權的保護措施與維權11.3知識產(chǎn)權侵權的責任承擔第十二條合作成果的推廣與應用12.1合作成果的推廣策略與渠道12.2合作成果的收益分配12.3合作成果的后續(xù)研發(fā)與改進第十三條合同的簽署與生效13.1合同簽署的時間與地點13.2合同生效的條件與時間13.3合同的續(xù)簽與延長第十四條其他事項14.1合同的修改與補充14.2合同的解除與終止14.3合同解除或終止后的遺留問題處理第一部分:合同如下:第一條合作目標1.1研發(fā)項目概述本合同所述的研發(fā)項目為生物制藥公司主導的2024年度新藥研發(fā)項目,主要研究方向為疾病的生物制藥治療方案。1.2研發(fā)目標與預期成果(1)完成新藥研發(fā)項目的臨床試驗階段,取得臨床試驗許可;(2)新藥研發(fā)項目在2024年度內(nèi)完成所有研發(fā)工作,并向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥注冊申請;(3)新藥研發(fā)項目在2025年內(nèi)獲得新藥證書,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。第二條合作雙方的權利與義務2.1合作雙方的權益分配合作雙方按照研發(fā)投入、研發(fā)成果轉化收益等要素,協(xié)商確定各自的權益分配比例。2.2合作雙方的保密義務合作雙方對在合作過程中獲取的對方的商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息承擔嚴格的保密義務,未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。2.3合作雙方的知識產(chǎn)權歸屬合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權,歸屬雙方協(xié)商確定。未經(jīng)對方同意,任何一方不得單獨使用、許可第三方使用該知識產(chǎn)權。第三條研發(fā)團隊構成3.1研發(fā)團隊成員名單研發(fā)團隊由生物制藥公司指派的首席科學家、研發(fā)項目經(jīng)理、研發(fā)人員等組成,合作方指派同等數(shù)量的研發(fā)人員參與項目。3.2團隊成員職責分工研發(fā)團隊成員按照各自的職責分工,共同推進研發(fā)項目的進展。具體職責分工在項目啟動會上確認,并以書面形式記錄。3.3團隊成員的招聘與解聘研發(fā)團隊成員的招聘由雙方共同負責,解聘需雙方協(xié)商一致。第四條研發(fā)資金與投入4.1研發(fā)資金總額本合同項下的研發(fā)資金總額為人民幣萬元,包含各階段研發(fā)投入、臨床試驗費用、新藥注冊費用等。4.2資金使用明細研發(fā)資金具體使用明細如下:(1)研發(fā)階段投入:萬元;(2)臨床試驗費用:萬元;(3)新藥注冊費用:萬元;(4)其他費用:萬元。4.3資金撥付與報銷流程研發(fā)資金的撥付與報銷流程按照雙方制定的《研發(fā)資金管理手冊》執(zhí)行。第五條研發(fā)進度與時間安排5.1研發(fā)階段劃分(1)前期研究階段;(2)藥物設計階段;(3)藥物合成與優(yōu)化階段;(4)臨床試驗階段;(5)新藥注冊階段。5.2各階段研發(fā)任務及時間節(jié)點各階段的研發(fā)任務及時間節(jié)點在項目啟動會上確定,并以書面形式記錄。5.3研發(fā)進度的監(jiān)督與調(diào)整研發(fā)進度的監(jiān)督與調(diào)整由項目經(jīng)理負責,定期向雙方匯報。如遇重大問題,需及時通知雙方并共同協(xié)商解決。第六條技術成果評價與驗收6.1技術成果評價標準技術成果評價標準按照《技術成果評價手冊》執(zhí)行,包括臨床試驗結果、新藥注冊批件等。6.2驗收程序與時間安排驗收程序分為預驗收和正式驗收兩個階段,預驗收在臨床試驗結束后進行,正式驗收在新藥注冊批件取得后進行。驗收時間安排在合同約定的時間節(jié)點內(nèi)。6.3驗收不合格的處理辦法如技術成果驗收不合格,雙方協(xié)商確定整改措施。如再次驗收不合格,根據(jù)合同約定處理。第七條風險管理與應對措施7.1風險識別與評估合作雙方共同識別項目風險,并進行評估。風險評估結果在項目啟動會上通報,并制定相應的應對措施。7.2風險應對策略針對識別的風險,合作雙方制定風險應對策略,包括但不限于:風險分散、風險轉移、風險規(guī)避等。7.3風險責任的承擔與分擔風險責任的承擔與分擔按照《風險管理手冊》執(zhí)行。如因一方原因導致風險發(fā)生,責任由該方承擔。如雙方原因導致風險發(fā)生,按照雙方的責任比例分擔。第八條合同的變更與終止8.1合同變更的條件與程序任何一方可以根據(jù)項目進展情況,提出合同變更的申請。變更申請應以書面形式提出,并說明變更的內(nèi)容及理由。雙方協(xié)商一致后,簽訂書面變更協(xié)議,作為本合同的附件。8.2合同終止的條件與程序(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)因不可抗力導致合同無法履行;(3)一方嚴重違反合同約定,另一方提出解除合同;(4)合同約定的研發(fā)階段目標未能實現(xiàn)。合同終止前,雙方應按照合同約定處理善后事宜,包括但不限于:知識產(chǎn)權處理、研發(fā)成果歸屬、費用結算等。8.3合同終止后的權益處理合同終止后,雙方對合作期間所取得的研究成果、技術秘密等保密信息仍應承擔保密義務。合作成果的歸屬按照合同約定處理。第九條違約責任與爭議解決9.1違約行為的認定與責任承擔雙方違反合同約定的,應承擔違約責任。違約責任包括但不限于:違約金、賠償損失、承擔額外費用等。9.2爭議解決方式與程序雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律,并由合同簽訂地人民法院管轄。第十條保密協(xié)議10.1保密信息的范圍與內(nèi)容保密信息包括合作雙方在合作過程中產(chǎn)生的技術信息、商業(yè)信息、市場信息等。具體保密信息范圍和內(nèi)容在《保密協(xié)議》中詳細列明。10.2保密信息的保護措施與期限雙方對保密信息應采取合理的保護措施,確保保密信息不被泄露。保密信息的保護期限自合同終止之日起計算,為期五年。10.3保密協(xié)議的解除與違約責任雙方同意,保密協(xié)議可以在合同終止后解除。如一方違反保密協(xié)議,另一方有權要求違約方承擔違約責任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第十一條知識產(chǎn)權保護11.1知識產(chǎn)權的歸屬與使用合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權,歸屬雙方協(xié)商確定。未經(jīng)對方同意,任何一方不得單獨使用、許可第三方使用該知識產(chǎn)權。11.2知識產(chǎn)權的保護措施與維權雙方應共同維護合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權,如發(fā)現(xiàn)侵權行為,應及時通知對方,并共同采取維權措施。11.3知識產(chǎn)權侵權的責任承擔如第三方侵犯合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權,雙方均有權追究侵權方的法律責任,并按照合同約定分享維權收益。第十二條合作成果的推廣與應用12.1合作成果的推廣策略與渠道合作成果的推廣與應用由雙方共同制定推廣策略與渠道,并按照合同約定分配推廣收益。12.2合作成果的收益分配合作成果的收益分配按照《收益分配協(xié)議》執(zhí)行,確保雙方合法權益。12.3合作成果的后續(xù)研發(fā)與改進雙方同意,對合作成果進行后續(xù)研發(fā)與改進,并按照合同約定分享后續(xù)研發(fā)成果。第十三條合同的簽署與生效13.1合同簽署的時間與地點本合同于2024年1月1日簽署,地點為生物制藥公司總部。13.2合同生效的條件與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年。13.3合同的續(xù)簽與延長如雙方同意續(xù)簽或延長合同,應簽訂書面續(xù)簽協(xié)議,并明確續(xù)簽或延長后的合同條款。第十四條其他事項14.1合同的修改與補充本合同的修改與補充應由雙方以書面形式簽訂,并作為本合同的附件。14.2合同的解除與終止如雙方同意解除或終止合同,應簽訂書面解除協(xié)議或終止協(xié)議,并明確解除或終止后的善后事宜處理。14.3合同解除或終止后的遺留問題處理合同解除或終止后,雙方應對遺留問題進行協(xié)商處理,包括但不限于:研發(fā)成果處理、費用結算、保密義務履行等。第二部分:第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及到第三方的介入,包括但不限于中介方、咨詢方、技術支持方等,為明確各方的權益與責任,特制定本部分。第一條第三方概念界定本合同所稱的第三方,是指除甲乙方之外,參與或協(xié)助履行本合同義務的自然人、法人或其他組織。第三方可以包括但不限于中介方、咨詢方、技術支持方等。第二條第三方介入的條件與程序2.1第三方介入的條件(1)甲乙方同意第三方的介入;(2)第三方具備履行本合同所需的專業(yè)能力與資質;(3)第三方介入不違反相關法律法規(guī)及本合同的約定。2.2第三方介入的程序甲乙方如需引入第三方,應事先協(xié)商一致,并簽訂書面補充協(xié)議,明確第三方的權利、義務及責任。第三條第三方的主要權利與義務3.1第三方的主要權利(1)按照約定履行本合同義務;(2)獲得甲乙方支付的報酬;(3)要求甲乙方提供必要的協(xié)助與支持。3.2第三方的主要義務(1)按照甲乙方的要求履行合同義務;(2)保持商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權的保密;(3)不得未經(jīng)甲乙方同意,將合同義務轉委托給其他方。第四條第三方責任限額4.1第三方對甲乙方的責任第三方在履行本合同過程中,如因故意或過失導致甲乙方損失,第三方應承擔相應的賠償責任。賠償金額根據(jù)甲乙方的實際損失確定。4.2第三方對第三方的責任第三方如將合同義務轉委托給其他方,應對受托方的行為承擔責任。第三方需確保受托方履行合同義務,并承擔受托方未能履行義務導致的損失。4.3甲乙方對第三方的責任甲乙方在選擇第三方時,應謹慎審查第三方的資質與能力。如因甲乙方原因導致第三方未能履行合同義務,甲乙方應承擔相應責任。第五條第三方與其他各方的關系5.1第三方與甲乙方第三方與甲乙方為合同關系,第三方應遵循甲乙方的指示,履行合同義務。5.2第三方與受托方如第三方將合同義務轉委托給受托方,第三方與受托方之間為委托關系。第三方需對受托方的行為進行監(jiān)督與指導,確保合同義務的履行。5.3第三方與合同相對人第三方與合同相對人為合同關系。第三方在履行合同義務時,應遵循合同相對人的要求,確保合同的順利履行。第六條第三方介入的合同修改與補充6.1第三方介入的合同修改如第三方介入導致合同內(nèi)容發(fā)生變更,甲乙方應簽訂書面修改協(xié)議,明確修改內(nèi)容。6.2第三方介入的合同補充如第三方介入需增加新的合同條款,甲乙方應簽訂書面補充協(xié)議,明確新增條款的內(nèi)容。第七條第三方介入的違約責任7.1第三方違約行為第三方如違反本合同約定,應承擔違約責任。違約責任包括但不限于:賠償損失、支付違約金、承擔額外費用等。7.2甲乙方對第三方的追究甲乙方有權追究第三方的違約責任。如甲乙方因第三方違約遭受損失,甲乙方有權要求第三方承擔違約責任。第八條第三方介入的爭議解決8.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律,并由合同簽訂地人民法院管轄。第九條合同的簽署與生效9.1合同簽署的時間與地點本合同于2024年1月1日簽署,地點為生物制藥公司總部。9.2合同生效的條件與時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年。9.3合同的續(xù)簽與延長如雙方同意續(xù)簽或延長合同,應簽訂書面續(xù)簽協(xié)議,并明確續(xù)簽或延長后的合同條款。第十條其他事項10.1合同的修改與補充本合同的修改與補充應由雙方以書面形式簽訂,并作為本合同的附件。10.2合同的解除與終止如雙方同意解除或終止合同,應簽訂書面解除協(xié)議或終止協(xié)議,并明確解除或第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.研發(fā)項目概述與目標文件2.研發(fā)團隊構成與職責分工文件3.研發(fā)資金預算與使用計劃文件4.研發(fā)進度計劃與時間安排文件5.技術成果評價與驗收標準文件6.風險管理策略與應對措施文件7.知識產(chǎn)權歸屬與使用協(xié)議8.保密協(xié)議9.收益分配協(xié)議10.研發(fā)資金管理手冊11.技術成果評價手冊12.風險管理手冊13.第三方介入補充協(xié)議14.違約行為及責任認定標準文件15.合同修改與補充協(xié)議16.合同解除與終止協(xié)議17.爭議解決與訴訟管轄文件18.法律適用文件19.其他相關文件說明二:
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