毒麻藥品管理規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1為了加強和規(guī)范企業(yè)對毒麻藥品的管理，維護員工、客戶和社會公眾的安全與健康，提高企業(yè)的生產(chǎn)管理質(zhì)量，訂立本規(guī)定。1.2本規(guī)定參照國家相關(guān)法律法規(guī)，遵守行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以確保安全、合法和可連續(xù)發(fā)展為原則。第二條適用范圍2.1本規(guī)定適用于全部涉及毒麻藥品的企業(yè)內(nèi)部，包含生產(chǎn)、倉儲、銷售、使用等環(huán)節(jié)。第三條定義3.1毒麻藥品：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門所確定的具有麻醉、毒性或成癮性的藥品。第二章管理責(zé)任第四條負責(zé)人職責(zé)4.1企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)高度重視毒麻藥品管理工作，確保管理制度的執(zhí)行與評估，貫徹落實企業(yè)的安全生產(chǎn)方針。4.2企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)明確劃分部門和崗位的責(zé)任，確保每個員工對毒麻藥品的管理有明確的職責(zé)和權(quán)限。4.3企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)訂立、調(diào)整和完善毒麻藥品管理制度，并確保其有效實施。第五條部門負責(zé)人職責(zé)5.1部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)訂立本部門的毒麻藥品管理規(guī)程，并負責(zé)培訓(xùn)、引導(dǎo)和監(jiān)督部門內(nèi)員工的執(zhí)行。5.2部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期組織毒麻藥品管理工作的檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和矯正問題，確保工作的連續(xù)改進。第六條員工責(zé)任6.1員工應(yīng)當(dāng)嚴格遵守企業(yè)的毒麻藥品管理制度，正確使用和儲存藥品，杜絕濫用、誤用和揮霍情況的發(fā)生。6.2員工應(yīng)當(dāng)樂觀參加毒麻藥品管理培訓(xùn)，了解藥品的特性、安全使用方法和應(yīng)急措施，確保做到安全與高效的操作。第三章毒麻藥品采購和入庫管理第七條采購管理7.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的采購管理制度，從合法的藥品供應(yīng)機構(gòu)采購藥品，確保毒麻藥品的質(zhì)量和安全性。7.2采購藥品應(yīng)當(dāng)依照合同商定進行，包含品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息，采購人員應(yīng)當(dāng)核實信息的準(zhǔn)確性。第八條入庫管理8.1入庫藥品應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)驗收，并依照規(guī)定進行記錄，確保藥品的真實性和完整性。8.2入庫藥品應(yīng)當(dāng)儲存在特地的庫房或區(qū)域，具備防潮、防火、防盜、通風(fēng)良好等條件，并進行定期檢查和消毒。第四章毒麻藥品使用管理第九條用藥申請和審批9.1使用毒麻藥品前，必需提前向上級部門申請，包含使用理由、用量、使用期限等，并由上級部門進行審批。9.2用藥申請和審批應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序進行，要確保用藥的必需性，防止濫用和誤用的發(fā)生。第十條用藥記錄和檢查10.1使用毒麻藥品的部門應(yīng)當(dāng)建立用藥記錄，記錄用藥的品名、用量、使用日期、使用人員等信息，并進行及時更新和歸檔。10.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對用藥情況進行檢查和核查，包含用藥記錄的真實性、藥品剩余量與記錄是否全都等。第五章廢棄和銷毀管理第十一條廢棄物管理11.1使用過的毒麻藥品和廢棄物應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專人收集，并進行分類和安全儲存，防止對環(huán)境和人體造成危害。11.2廢棄物的收集和處理應(yīng)當(dāng)符合國家和地方相關(guān)規(guī)定，并記錄相關(guān)信息以備查詢和核查。第十二條藥品銷毀12.1藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)由有資質(zhì)的單位或人員進行，銷毀前需經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，并依照規(guī)定的程序進行。12.2銷毀過程應(yīng)當(dāng)進行記錄，包含銷毀藥品的種類、數(shù)量、銷毀日期和銷毀人等信息，記錄應(yīng)當(dāng)保管備查。第六章違規(guī)處理和責(zé)任追究第十三條違規(guī)行為處理13.1對于違反企業(yè)毒麻藥品管理規(guī)定的行為，將依法依照相關(guān)規(guī)定進行處理，包含批判教育、責(zé)令改正、停職檢查、降職或解聘等處理措施。13.2對于嚴重違法犯罪行為，應(yīng)當(dāng)移交給司法機關(guān)處理，同時進行內(nèi)部調(diào)查和紀律處分。第十四條責(zé)任追究14.1對于由于管理欠妥導(dǎo)致的事故和問題，將對相關(guān)責(zé)任人進行責(zé)任追究，并依照相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制度進行相應(yīng)的懲罰。14.2責(zé)任追究應(yīng)當(dāng)進行公正、公平和透亮，確保對責(zé)任人的懲罰符合事實和公眾的期望。第七章附則第十五條監(jiān)督檢查15.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)督檢查機制，定期對毒麻藥品管理工作進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并訂立改進計劃。15.2監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包含內(nèi)部自查和外部檢查，內(nèi)部自查應(yīng)當(dāng)由獨立機構(gòu)或?qū)Ｈ素撠?zé)，外部檢查可由相關(guān)行政部門或第三方機構(gòu)進行。第十六條規(guī)章制度訂立和修改16.1本規(guī)定由企業(yè)負責(zé)人負責(zé)訂立，并經(jīng)復(fù)核后施行，修改時應(yīng)當(dāng)經(jīng)過適當(dāng)程序和相關(guān)部門的審批。16.2對于企業(yè)內(nèi)部不同需求和新法律法規(guī)的變動，應(yīng)當(dāng)及時進行規(guī)章制度的修訂和完善。第八章生效和注銷第十七條生效日期17