白皮書機械法規(guī)2023/1230指南 2023-11|?PilzGmbH&Co.KG,2023PILZ|2of27據(jù)當前的知識和解釋狀態(tài)提供，并盡我們所知和所信。雖然盡一切努力確保提供的信息準確無誤，但我們不對所提供信息的精確性和完整性承擔責任，出現(xiàn)重大過失的情況除意，聲明不具有保證或擔保屬性的法律特征。對于任何內(nèi)容反饋， 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ327新的歐盟機械法規(guī)2023/1230取代了自2009年12月29日法案于2023年6月29日在《歐盟官方公報》上公布根據(jù)《歐盟機械法規(guī)》，新設備和機械要求的應用將于機械指令2006/42/EC是協(xié)調(diào)歐盟內(nèi)部機器基本安全要求的最重要的立器之間相互作用的標準化健康和安全要求。該指令促進機械在單一市場內(nèi)的自由產(chǎn)品覆蓋范圍和符合性評估程序存在不足和不一致之處。因此，有必要改進，令中的規(guī)定，使之適應市場的需要，并就本法規(guī)范圍內(nèi)的產(chǎn)品可在市場上提供的規(guī)則?！笨傊梢哉f：歐盟委員會進一步發(fā)展了機械指令2006/42/EC，成為歐盟2023/1230，以便進一步提高安全水平，考慮到安全方面并跟上新的技術發(fā)展。如自動化和工程與14年前的要求和技術進行比較，很明顯，這一修訂是非常明智的。制造商和運營者有42個月的時間來熟悉新的歐盟機械法規(guī)。本指南將解釋與機械指 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ427制系統(tǒng)中與安全相關的部分”，并在指定機構工作為自動化技術產(chǎn)品，系統(tǒng)和服務的全球供應商，Pilz在2023年回顧了75年的成功案例：Pilz集團成立于1948年，目前在42家子公司和分支機構擁有約2500驅(qū)，其總部位于奧斯特菲爾登，通過其完整的自動化解決方案，在全球范圍內(nèi)為人、該技術領導者的產(chǎn)品組合包括傳感器，控制和驅(qū)動技術以及用于工業(yè)通信，診斷和可視化的系統(tǒng)。我們?yōu)槟峁﹪H范圍的咨詢、工程和培訓服務。機械安全和信息安全解決方案 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ527 6 6 6 62.什么在變化，什么很重要，什 9 9 92.3.定義：“什么是機械？” 11 112.5.符合歐盟機械法規(guī)的合格評定程序 122.6.數(shù)字使用說明書 13 14 15 15 15 15 15 16 172.15.分銷商/進口商的義務 18 19 20 22 23 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ627關于機械和廢除歐洲議會和理事會第200其納入其國家立法。法規(guī)是一項具有法律約所有歐盟國家都必須充分執(zhí)行。換言之，一《歐盟機械法規(guī)》的過渡期為42個月，直至其強制適用。在此截止日期之前或之后，不會存在可選擇供應的共存期。隨著過渡時期的到來，制造會被納入實際應用中。在這種情況下，無需向產(chǎn)品制造商索要新的符合性聲明，因為產(chǎn)市場。如果產(chǎn)品在原始制造商的關鍵日期之后仍有庫存，沒有交貨，因此沒有可能就不那么清楚了。在這種情況下，從指定的關鍵日期開始適用法規(guī)的2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ727 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南圖1：歐盟機械法規(guī)2023/1230中的里程碑 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ827第6條第(7)款，第48條和第52條：使擴大潛在風險增加的機器清單變得更加容易-第52條：此處定義的過渡條款非常重要！根據(jù)機械指令2006/42/EC進行的現(xiàn)有EC類型檢一直有效，直至其到期，即使應在2027第50(1)條：自2023年10月14日起，制定適第26至42條：自2024年1月14日起的符合性評估機第6(2-6)和(11)條；第47條和第53(3)條(自2024年7月20日起)：這使得附錄一中的危險單能夠在不徹底修訂法規(guī)的情況下進行更改/擴充。在實踐中，這意味著在須使用統(tǒng)一標準或指定機構參與的情況下，可以更輕松地修改這些機須評估和審查該法規(guī)。這可能會引起對該法規(guī)的一些修正。因此規(guī)定了一圖2：人與機器的安全白皮書機械法規(guī)2023/1230指南第1條--------2023-11|?PilzGmbH&Co.白皮書機械法規(guī)2023/1230指南-第1條表1：附錄XII-相關性表格2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1127歐盟機械法規(guī)定義了術語“機械”一詞和我們熟悉的特殊情況（現(xiàn)為“相關換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳動裝置。詞也被大部分保留-但也提到了軟件一詞。缺少用于特定應用5.使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自適應行為的安全組件6.使用機器學習方法，具有完全或部分自適應行為的嵌入式系統(tǒng)，確保安全功能，且未獨立投白皮書機械法規(guī)2023/1230指南對于這些機器類型，機器制造商不能再像以前的《機械指令》那樣后，必須有公告機構的參與。之所以必須這樣做，部分原因在于文中為“使用機器學習方法”）。這類機械始終需要指定機構的參與。它可以通過歐盟型合格評定程序有多種選擇。其他指令中熟悉的模塊系統(tǒng)現(xiàn)在也被用于《機械法規(guī)》從制造商的角度來看，模塊A和C是可比的，模塊B和G也是可比的。差異在于作為單個單、根據(jù)《法規(guī)》第25條規(guī)定的機器分類，考慮以下具體的符合性評估程序：-對于符合附錄IA部分的機器，制造商可選擇使或-根據(jù)經(jīng)認證的質(zhì)量保證系統(tǒng)(模塊H)對所生產(chǎn)示或或者它們不足以涵蓋機器的所有方面，或者，如果制造、還有所有其他類別的機器，它們不被視為風險增加的機器。與之前一樣，可根據(jù)模塊A將其投放、第10條的新內(nèi)容是明確提及制造商的持續(xù)義務。該條款特別要求制造商采取措施(酌情召回)，然而，在機械法規(guī)中明確地命名這一義務，而不僅僅是在產(chǎn)品安全指令中，這是一項新的事情。2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1327、如有要求，必須繼續(xù)提供實體說明書。立法者規(guī)定，應在購買機器后一制造商還承擔了一項新的義務：他們必須在機器交付后至少十年內(nèi)以數(shù)字方式產(chǎn)品本身的銷售階段已經(jīng)結束，就有可能無法 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1427法規(guī)(EU)2019/881]。該法規(guī)是滿足歐盟機械法規(guī)要求的一種潛在方式。我們可防止軟件損壞，特別是在連接“設備”(連接到其他數(shù)據(jù)源，例如編程設備或網(wǎng)絡接口)時。本的健康和安全要求的形式下，設備連接被視為在修改機器集成軟件方面的潛在風在未來，制造商必須指定其軟件中與合規(guī)性相關的部分，并針對意外和故意修改提供保要的是，今后每臺機器都必須收集對軟件進行合法或非法干預的證據(jù)，換句話說，總之，可以說工業(yè)信息安全是機械安全的一個強制性要素，而不再是那些能解釋的。制造商將需要制定適當?shù)墓I(yè)信息安全概念。在這方面，工業(yè)信息安全是《機械法規(guī)》的主要主題之一。網(wǎng)絡機器制造商應做好這方面 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1527影響到是否需要指定機構參與的問題。其次，這個問題無論如何都屬于風險評估的范疇改后的軟件可能會帶來新的甚至更大的風險！在極端情況下，必須考慮自學軟件是否可機器。這不僅對制造商來說是一個非常有趣的問題，對指定機構來說也是如此。必須首與安全有關的軟件并不是一個全新的問題，但現(xiàn)產(chǎn)品投放市場，則被視為安全組件，因此受《機械法規(guī)》規(guī)則的約束。在目前的絕大多數(shù)情況下，可編程控制器的功能庫與相應的硬件等一起進行測試和認證。但是，如果第三方單獨提供此機械的設計和制造必須使用戶在適當情況下能夠測試安全功能。在適當?shù)那闆r下，機器有關的功能。他們已經(jīng)有義務這樣做。然而，到目前為止，他們必須自己確定實際執(zhí)行自主移動機械必須具有可遠程識別和操作的監(jiān)督功能。對于自主移動機械，操作員必須能夠啟動、停止機械或使其處于安全狀態(tài)，而無需直接靠近機械，從而避免進入潛在的危 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1627建系統(tǒng)。目前還不清楚確切的程序是什么?，F(xiàn)有的標準可能適體上沒有變化。不過，這需要由負責的民政事務總署顧問進行核實和確認。即使一切是明確的，它仍將是一個艱難的過程。需要處理數(shù)百個標準；完全可以想象，在這個過該規(guī)例已擴展至包括對機械作出重大改裝的定義。為確保機械安全，當機器進行重大技術改造時，機器通常在投入使用后不久就會進行首次改裝。通常仍不清楚此類修改是否會影響機器的一致性，的所有義務。在德國，已經(jīng)有一種早期的解釋：關鍵點一直是修改是否會產(chǎn)生新的或更大的風險，以及是否有可能利用現(xiàn)有的安全防護措施或使用新的簡單安全防護措施來防范這些風些問題的答案，改裝的責任在于機器操作員或機器制造商。這一觀點已被納入《歐盟機械法規(guī)》，但要注意的是：在不對機器進行任何物理改動的情況下，也可能出現(xiàn)重大改動，例如對軟白皮書機械法規(guī)2023/1230指南測試和提供新的文件?！痹趯嵺`中，這是否與機械指令相比，在機械法規(guī)中，此角色有明顯的變化。在《機械指令》中，授造商保存機器文檔和歐盟符合性聲明或公司聲明，以防國家當局需要文件也是如此：授權代表不對文件的制作或準確性負責。它們xxxxx2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ18272019/1020保持一致。請參考進口商或分銷商?！稒C械法規(guī)》規(guī)進口商：進口商只能將合規(guī)產(chǎn)品投放市場。這是第13條規(guī)定的第一項義務超出了通常的檢查，即是否存在符合性聲明和CE標志。進口商必須確保已編制所有檔，附上用戶信息，貼有CE標志并注明制造商的標識，包括數(shù)字聯(lián)系人。作為其活分，如果進口商認為進口的帶有CE標志的產(chǎn)品不符合要求，他們必須通知有關當局當措施。除了制造商的身份之外，進口商還必須始終提供自己身份的詳今后，進口商也有義務對市場上已有的產(chǎn)品進行樣品測試，檢查產(chǎn)品是否符合任何問題時向經(jīng)銷商通報結果。這同樣適用于產(chǎn)品召回。但是，這一義務是通過的：“在認為適當時”。這將如何在實踐中發(fā)揮進口商還必須在產(chǎn)品投放市場后十年內(nèi)保留一份歐盟符合性聲明副本。他們還必須有技術文檔。在這里，他們具有符合性聲明中為歐盟境內(nèi)根據(jù)機械指令設立的人員(或如機規(guī)中所述，授權代表)所指定的相同義務。進口商為履行這一義務，是否只需提及授權何不合規(guī)產(chǎn)品，并采取適當措施。分銷商還必須提供所有必要的信息和文件，以致性，并且提供的語言應易于相關機構理解。一項可以廣泛解釋的要求，當然需本節(jié)所述義務同樣適用于已完成和部分完成的機械。與以前一樣，當所有當事方(因此銷商和進口商)剛剛在產(chǎn)品上貼上自己的標識時，或當他們對產(chǎn)品進行了實質(zhì)性修改 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1927通常我們建議工程和特殊用途機械制造的客戶盡快檢查將影響他們的變化。具體的行市場的工廠，機器和產(chǎn)品繼續(xù)符合法律要求，圖5：人與機器的安全 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ2027作為機器制造商和操作員，新的機械安全規(guī)范要求您進行特定的工藝調(diào)整?，F(xiàn)在是采取行動的時候了。使用您所擁有的時間，直至新的《歐盟機械法規(guī)》強制實施，以便為變更做好盡可能好的Pilz非常注重機械安全，因此可以借鑒多年的經(jīng)驗，并相應地展示有關規(guī)范和法律規(guī)范的專業(yè)知識。我們將這些知識和技術能力應用于您的成功:從規(guī)范和法律要求到培訓，從面向?qū)嵺`的服務到產(chǎn)品解決方案，我們提供全面的支持，幫助您在您的流程中高效，正確地實施歐盟機械法規(guī)。評估，安全概念，措 白皮書機械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ2127Pilz培訓-因為知識保護!機械調(diào)節(jié)變得簡單！專門針對CE標志的機械安全培訓可讓您從根本上了解和實施新要求。這就是為什么從2024年1月起，我們將根據(jù)歐盟機械法規(guī)更新我們的培訓服務，以便您可以盡早開始積累有關變更和要求的知識，從而提高您的行動能力。具體而言，就即將提出的工業(yè)信息安全要求而言，培訓是獲得深入了解和能力的理想方式。特別推薦我們與TüVNord合作開發(fā)的新培訓課程：自動化信息安全認證專家，簡稱CESA。了解您需要滿足的特定，規(guī)范的工業(yè)信息安全要求，并保護您的機器免遭網(wǎng)絡攻擊，操縱和濫用，從而提高安全性和生產(chǎn)力。與我們?yōu)檎J證機械安全專家，CE標志認證專家和功能安全認證專家提供的其他多日專家培訓課程一樣，一旦您通過考試，您將獲得自己的國際認可的個人認證。Pilz服務可以幫助您！Pilz將為您執(zhí)行所有步驟，從風險評估到根據(jù)規(guī)范和法律規(guī)范進行驗證，并按照《歐盟機械法規(guī)》的要求進行更新。當然，我們還將為您的整個流程變更提供支持，以便您的項目可以根據(jù)新的規(guī)范及時進行調(diào)整和規(guī)劃。在工程部門，您可以根據(jù)要求接收與工業(yè)信息安全相關的數(shù)據(jù)信息，作為項目文檔的一部分，例如，為工業(yè)信息安全風險評估做準備，該評估同樣，您也可以從我們新的工業(yè)安全咨詢服務中受益：除非您遵守安全要求，否則將來將不再有CE標志。Pilz的新服務將檢查您的機器是否存在網(wǎng)絡弱點，并伴隨您完成機器上所需的工業(yè)信新的歐盟機械法規(guī)無疑是一個挑戰(zhàn)，但它也提供了新的可能性。通過培訓和服務進行準備至關重白皮書機械法規(guī)2023/1230指南有關機械法規(guī)的更多信息可在我們的網(wǎng)站www.pilz.c請聯(lián)系我:通過電子郵件o通過電話oo機械法規(guī)(MR)o工廠和機器改造o關于機械安全/工業(yè)安全的培訓和研討會o頭銜o先生o女士/女士名姓通過以下電子郵件地址定期聯(lián)系我，以了解產(chǎn)__________________________________________________________您可以隨時撤銷同意!每個電子郵件都包含一個取消發(fā)列表中取消訂閱。有