醫(yī)療器械采購及使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械采購及使用的行為，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量，訂立本管理制度。本管理制度依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度，以及醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)管理制度訂立。第二條適用范圍本規(guī)章適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療器械采購及使用相關(guān)的部門、人員。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、護(hù)理及病理解剖學(xué)檢驗等科學(xué)、技術(shù)和軟件掌控的設(shè)備、器具、儀器、料子或其他仿佛或有仿佛功能的物品。醫(yī)療器械采購：指通過購買、租賃、委托加工等形式取得醫(yī)療器械。第二章采購管理第四條采購目標(biāo)醫(yī)院的醫(yī)療器械采購應(yīng)滿足以下目標(biāo)：質(zhì)量可靠：所采購的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保質(zhì)量可靠。價格合理：依據(jù)市場行情和供應(yīng)商報價，合理確定購買價格，確保醫(yī)療器械采購本錢掌控在合理范圍內(nèi)。供貨及時：醫(yī)療器械供貨及時，以滿足醫(yī)院各科室的臨床需求。供應(yīng)商信譽(yù)良好：選擇具備合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行采購。第五條采購程序采購需求提出：各科室依據(jù)臨床需求，提出醫(yī)療器械采購需求，并填寫《醫(yī)療器械采購申請單》。采購計劃編制：醫(yī)院設(shè)立采購計劃小組，依據(jù)各科室的采購需求，訂立醫(yī)療器械采購計劃。供應(yīng)商遴選：采購部門依據(jù)采購計劃，公開、公正、公平地選擇具有良好信譽(yù)的供應(yīng)商，并進(jìn)行采購洽談。投標(biāo)評審：針對有競爭性采購的情況，采購部門組織投標(biāo)評審工作，評審符合要求的供應(yīng)商報價和相關(guān)資料。合同簽訂：選擇中標(biāo)供應(yīng)商后，采購部門與供應(yīng)商簽訂正式合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購執(zhí)行：醫(yī)院采購部門依照合同商定進(jìn)行采購，確保定時供貨。質(zhì)量監(jiān)控：采購部門對采購的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。記錄歸檔：采購部門需妥當(dāng)保管采購相關(guān)文件和資料，形成完整的檔案。第三章使用管理第六條醫(yī)療器械領(lǐng)用與歸還醫(yī)療器械領(lǐng)用：各科室依據(jù)需要，填寫《醫(yī)療器械領(lǐng)用申請單》，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審批后，方可領(lǐng)用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械歸還：醫(yī)療器械使用完畢后，應(yīng)及時歸還到醫(yī)院設(shè)定的存放地方，并進(jìn)行清潔、消毒等必需處理。第七條醫(yī)療器械使用培訓(xùn)新進(jìn)人員培訓(xùn)：醫(yī)院應(yīng)對新進(jìn)人員進(jìn)行醫(yī)療器械使用的培訓(xùn)，包含使用方法、注意事項、常見故障處理等內(nèi)容。定期培訓(xùn)：醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械使用培訓(xùn)班，提高全體醫(yī)務(wù)人員的使用水平和安全意識。第八條醫(yī)療器械維護(hù)與保養(yǎng)定期檢測：醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。日常清潔和消毒：醫(yī)院要求各科室對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行日常清潔和消毒，確保安全使用。第九條醫(yī)療器械故障處理發(fā)現(xiàn)故障：醫(yī)務(wù)人員在使用中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械故障時，應(yīng)立刻停止使用并進(jìn)行標(biāo)識。報修和封存：報告所在科室負(fù)責(zé)人后，樂觀與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行維護(hù)和修理，維護(hù)和修理期間應(yīng)將故障器械封存并標(biāo)識。故障分析和記錄：醫(yī)院應(yīng)對故障進(jìn)行分析，以防備仿佛故障的再次發(fā)生，并記錄相關(guān)處理情況。第十條醫(yī)療器械報廢處理到期報廢：醫(yī)療器械使用期滿后，依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報廢處理。損壞報廢：醫(yī)療器械發(fā)生損壞，無法連續(xù)使用時，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報廢處理。第四章監(jiān)督與評估第十一條監(jiān)督檢查日常監(jiān)督：醫(yī)院管理部門應(yīng)定期對各科室的醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。抽查檢查：醫(yī)院管理部門可隨機(jī)對科室進(jìn)行抽查檢查，發(fā)現(xiàn)問題后進(jìn)行整改。第十二條評估考核醫(yī)院應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械采購及使用管理情況，進(jìn)行定期的評估考核工作，評估內(nèi)容包含醫(yī)療器械采購效果、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)等。第五章法律責(zé)任第十三條違規(guī)處理對于違反本管理制度的行為，醫(yī)院管理部門將依據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行相應(yīng)處理，包含警告、記過、降職、停職、開除等懲罰，并移送相關(guān)部門追究法律責(zé)任。第六章附則第十四條績效激勵醫(yī)院應(yīng)建立與醫(yī)療器械采購及使用管理相關(guān)的績效考核制度，通過激勵措施，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械管理的重視。本管理制度自發(fā)布之日起施行，如有需要