藥師法規(guī)試題+答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、可不開(kāi)箱檢查B、可不打開(kāi)最小包裝C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝D、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝正確答案：A2.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A、信賴(lài)保護(hù)原則B、便民和效率原則C、法定原則D、公平與效率統(tǒng)一原則正確答案：D3.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊(cè)A、2年B、3年C、4年D、5年正確答案：B4.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員是A、質(zhì)量管理人員B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案：C5.“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、尊重同仁，密切協(xié)作D、尊重患者，平等相待正確答案：D6.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：B7.藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,此為藥品的A、監(jiān)督檢驗(yàn)B、飛行檢查C、指定檢驗(yàn)D、抽查檢驗(yàn)正確答案：B8.甲藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售不符合國(guó)家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A9.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、人社部獨(dú)家發(fā)布的12號(hào)文,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整B、中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理C、執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師D、在2017年國(guó)家首次公布的《國(guó)家職業(yè)資格目錄》中,將執(zhí)業(yè)藥師作為準(zhǔn)入類(lèi)職業(yè)資格,納入國(guó)家職業(yè)資格目錄,是針對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類(lèi)國(guó)家職業(yè)資格正確答案：A10.藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià),建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過(guò)程,以下有關(guān)具體環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容錯(cuò)誤的是A、在藥品研制注冊(cè)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的檢查B、在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查等,以及對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開(kāi)展的延伸檢查C、在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式D、藥品研發(fā)過(guò)程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)檢查正確答案：D11.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、疫苗上市許可持有人在銷(xiāo)售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B、銷(xiāo)售進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)的證明文件D、相關(guān)的證明文件應(yīng)保存不少于五年備查正確答案：D12.接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為A、消費(fèi)者的權(quán)利B、生產(chǎn)者的權(quán)利C、經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)D、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)正確答案：A13.關(guān)于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用正確答案：C14.主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命題審題,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的工作的部門(mén)是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生健康委員會(huì)D、人力資源社會(huì)保障部正確答案：B15.國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A、基本藥物的報(bào)銷(xiāo)B、基本藥物的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)C、基本藥物的遴選D、基本藥物的研制正確答案：D16.進(jìn)口藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、進(jìn)口代理人所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：B17.乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為A、黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)C、藍(lán)色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D、綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)正確答案：D18.新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、Ⅰ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：D19.藥品監(jiān)督管理等部門(mén)違反法律規(guī)定，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、警告處分B、降級(jí)或者撤職處分C、開(kāi)除處分D、記過(guò)或者記大過(guò)處分正確答案：C20.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形的是A、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)三年的B、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的C、在三區(qū)三州，成績(jī)沒(méi)有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的D、患有精神病，但不在發(fā)病期的正確答案：A21.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購(gòu)方式為A、議價(jià)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、招標(biāo)采購(gòu)D、詢(xún)價(jià)采購(gòu)正確答案：A22.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)的變化趨勢(shì)是A、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)B、由有效到無(wú)效C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富正確答案：D23.提供虛假證明騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的,應(yīng)注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明A、3年B、10年C、5年D、1年正確答案：C24.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更不包括A、法定代表人的變更B、經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)的變更C、經(jīng)營(yíng)范圍的變更D、倉(cāng)庫(kù)地址(增減倉(cāng)庫(kù))的變更正確答案：A25.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品正確答案：A26.關(guān)于藥品出廠(chǎng)放行和上市放行,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任D、中藥飲片必須是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠(chǎng)、銷(xiāo)售正確答案：D27.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志是A、黑底白字B、紅字黑底C、黑字紅底D、白底黑字正確答案：A28.根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法,正確的是A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上,以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”正確答案：C29.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、肉蓯蓉藥酒B、口服泡騰片C、中成藥D、果味制劑正確答案：C30.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、由居民自愿接種的自費(fèi)疫苗B、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗C、包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D、政府免費(fèi)提供免疫規(guī)劃疫苗正確答案：A31.以下哪種產(chǎn)品的注冊(cè)無(wú)需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)A、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械B、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械C、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械D、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械正確答案：A32.特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報(bào)告頻率是A、每季度報(bào)告一次B、每半年報(bào)告一次C、每年報(bào)告一次D、每?jī)赡陥?bào)告一次正確答案：B33.第二類(lèi)醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：C34.藥品商品名稱(chēng)字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的A、1/4B、1/3C、1/2D、1/1正確答案：C35.以下有關(guān)醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段B、各地不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類(lèi)C、國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施D、目錄調(diào)整工作由國(guó)家醫(yī)療保障局牽頭,會(huì)同工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局研究制定工作方案,研究確定目錄調(diào)整的原則、程序,協(xié)調(diào)政策問(wèn)題正確答案：C36.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、必須提供藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件B、拆零銷(xiāo)售期間,應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)C、應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄D、負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)正確答案：A37.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A、藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B、藥品商品名稱(chēng)、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期D、藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期正確答案：A38.被訴行政行為是依法當(dāng)場(chǎng)作出的，且涉及款項(xiàng)只有一千元的屬于A、行政處罰的決定B、一般程序C、簡(jiǎn)易程序D、聽(tīng)證程序正確答案：C39.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出A、六十日內(nèi)B、十五日內(nèi)C、六個(gè)月內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：C40.二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、90%B、60%C、80%D、100%正確答案：C41.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用祛痰藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿正確答案：A42.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師B、藥事管理與藥物治療學(xué)組C、藥事管理及藥物治療委員會(huì)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案：B43.消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，這是A、人身自由權(quán)B、自主選擇權(quán)C、結(jié)社權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案：B44.過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在A、【注意事項(xiàng)】B、【用法用量】C、【禁忌癥】D、【藥物過(guò)量】正確答案：D45.負(fù)責(zé)擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)淮并組織實(shí)施的部門(mén)是A、發(fā)展和改革宏觀(guān)調(diào)控部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、工業(yè)和信息化部門(mén)D、商務(wù)部門(mén)正確答案：C46.以下關(guān)于保健食品的管理實(shí)行A、注冊(cè)與備案B、無(wú)需備案或注冊(cè)C、注冊(cè)D、備案正確答案：A47.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、四級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、一級(jí)召回正確答案：C48.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文簡(jiǎn)稱(chēng)A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正確答案：C49.不符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定的敘述是A、無(wú)需雙人雙鎖保管B、包裝要求突出、鮮明的毒藥標(biāo)志C、嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)毒性中藥飲片D、毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)(柜)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器正確答案：A50.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、王某在不良信息記錄撤銷(xiāo)前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)B、由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》C、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰D、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)正確答案：B51.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房管理,說(shuō)法不正確的是A、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所B、應(yīng)有不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所C、儲(chǔ)存疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)D、應(yīng)有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所正確答案：C52.以下不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為的是A、虛假宣傳和虛假交易行為B、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)頁(yè)等C、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(chēng)(包括簡(jiǎn)稱(chēng)、字號(hào)等)D、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝滿(mǎn)等相同或者近似的標(biāo)識(shí)正確答案：A53.境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例非嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、15日內(nèi)B、立即C、30日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：C54.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專(zhuān)門(mén)注明理由外，第一類(lèi)精神藥品片劑處方為A、7日用量B、15日用量C、3日用量D、1次用量正確答案：C55.不屬于保健品的特征的是A、保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品B、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種機(jī)體功能C、保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性D、保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預(yù)防疾病正確答案：D56.依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入A、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種B、國(guó)家第一批非處方藥目錄品種C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、國(guó)家基本藥物目錄品種正確答案：C57.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者的權(quán)利不包括A、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體B、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督C、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限等信息D、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件正確答案：C58.屬于二級(jí)保護(hù)藥材的是A、黃芩B、川貝母C、羚羊角D、麝香正確答案：D59.藥品批發(fā)的藥品銷(xiāo)售對(duì)象不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、符合購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人C、個(gè)人消費(fèi)者D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：C60.對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處部門(mén)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)C、衛(wèi)生健康部門(mén)D、公安部門(mén)正確答案：D61.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、麻醉藥品B、第一類(lèi)精神藥品C、第二類(lèi)精神藥品D、第一類(lèi)疫苗正確答案：D62.（根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》）1-、進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為A、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)正確答案：D63.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、抗生素C、第二類(lèi)精神藥品D、第一類(lèi)精神藥品正確答案：B64.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病D、請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用正確答案：B65.在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：A66.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品C、沒(méi)收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算)正確答案：D67.國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為A、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)正確答案：D68.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》,申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備的基本條件,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、正式運(yùn)營(yíng)至少3個(gè)月B、至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)或中醫(yī)(專(zhuān)長(zhǎng))醫(yī)師資格證書(shū)且第一注冊(cè)地在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師C、主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)保工作,配備專(zhuān)(兼)職醫(yī)保管理人員D、10張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)內(nèi)部醫(yī)保管理部門(mén),安排兼職工作人員正確答案：D69.舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負(fù)責(zé)人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)B、直接負(fù)責(zé)人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)正確答案：D70.急診處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色正確答案：C71.下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》正確答案：B72.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為A、10年B、5年C、20年D、3年正確答案：B73.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，實(shí)行的采購(gòu)方式是A、招標(biāo)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、直接掛網(wǎng)采購(gòu)D、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)正確答案：A74.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》正確答案：D75.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類(lèi)不包括A、沒(méi)收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任D、給予警告或處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款正確答案：D76.開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯(cuò)誤的是A、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)中配備適合藥品貯存的專(zhuān)用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C77.下列屬于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)的是A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)B、國(guó)妝備進(jìn)字J××××××××C、國(guó)妝特字G××××××××D、國(guó)妝特進(jìn)字J××××××××正確答案：B78.以下關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)注意事項(xiàng)的表述,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)B(tài)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句D、處方書(shū)寫(xiě)字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期正確答案：A79.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是A、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)C、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為正確答案：C80.關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、附加刑只能附加適用,不可獨(dú)立適用B、刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件C、刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類(lèi)以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰D、刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為,分為主刑和附加刑正確答案：A81.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的A、結(jié)社權(quán)B、安全保障權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：C82.負(fù)責(zé)組織擬訂國(guó)民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門(mén)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施的部門(mén)A、中醫(yī)藥管理部門(mén)B、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C、衛(wèi)生健康主管部門(mén)D、醫(yī)療保障主管部門(mén)正確答案：C83.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)B、門(mén)診病歷號(hào)C、用法用量D、臨床診斷正確答案：C84.中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案：A85.三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、80%B、60%C、100%D、90%正確答案：B86.藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是A、有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行B、有法律明文規(guī)定C、以存在違法行為為前提D、由專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)追究正確答案：C87.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少1年B、至少3年C、至少5年D、至少2年正確答案：C88.組織評(píng)估《中國(guó)藥典》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的是A、國(guó)家藥典委員會(huì)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案：A89.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為A、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)XXXXXXXX號(hào)B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)正確答案：B90.二級(jí)召回在A、3日內(nèi)B、1日內(nèi)C、2日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：A91.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對(duì)該批藥品最佳的處理方式是A、不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)B、因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用C、將余下藥品退回供貨單位D、要求供貨單位盡快換貨正確答案：A92.法律效力不包括A、時(shí)間效力B、空間效力C、對(duì)人的效力D、平等效力正確答案：D二、多選