Q/LB.□XXXXX-XXXXII目次TOC\o"1-1"\h\t"標準文件_一級條標題,2,標準文件_附錄一級條標題,2,"前言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14建設(shè)要求 14.1選址原則 14.2場所面積和布局 14.3設(shè)施設(shè)備 15管理制度 25.1環(huán)境管理 25.2人員管理 25.3放射防護管理 25.4藥品與介入耗材管理 35.5影像資料管理 3附錄A（資料性）神經(jīng)介入導管室常備耗材類別清單 4參考文獻 5前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、蘇州大學附屬第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院。本文件主要起草人：劉新峰、劉銳、朱武生、殷勤、呂秋石、肖國棟、王兆露、葉瑞東、楊東、沈華超、代齊良、李俊毅、蔡玉龍。

神經(jīng)介入導管室建設(shè)與管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了神經(jīng)介入導管室（以下簡稱“導管室”）的建設(shè)與管理要求。本文件適用于各級醫(yī)療機構(gòu)的神經(jīng)介入導管室。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GB51039綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范GBZ130放射診斷放射防護要求GBZ121放射治療放射防護要求WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測標準術(shù)語和定義本文件沒有特殊的術(shù)語和定義建設(shè)要求選址原則適于腦血管病等患者快速轉(zhuǎn)運。場所面積和布局空間宜獨立。樓層凈高不低于4.5m，手術(shù)區(qū)域凈高宜3m，最低不低于2.9m。樓板承重宜不低于500kg/m2。應(yīng)滿足DSA等設(shè)備的供電需求。使用面積宜不小于100m2，分為手術(shù)間、控制間、設(shè)備間、機房、污物處理間、談話間、洗手更衣區(qū)等區(qū)域，其中手術(shù)區(qū)域面積宜不小于60m2。按照GB18871要求，配備電離輻射輻射標識標志。設(shè)施設(shè)備DSA設(shè)備為滿足腦血管介入需求，應(yīng)使用大型數(shù)字血管造影機。設(shè)備至少包括機架、導管床、球管及C臂等部分。機架主要分為落地式和懸吊式，宜安裝懸吊式機架。導管床宜配備為手術(shù)設(shè)計的導管床?？膳鋫潆pC臂系統(tǒng)，以通過一次造影完成兩個角度成像，減少造影劑用量和手術(shù)時間。DSA設(shè)備宜配套基礎(chǔ)軟件，如類CT（ComputedTomography，電子計算機斷層掃描）、3D-DSA等。對于其他DSA設(shè)備軟件功能，可根據(jù)臨床及科研需求選配。輔助設(shè)施設(shè)備應(yīng)配備微量注射泵、恒溫箱、負壓吸引器、高壓注射器、心電監(jiān)護儀、除顫儀等設(shè)備?？膳鋫渎樽頇C、變溫毯儀、體外循環(huán)機等設(shè)備。擬開展血管內(nèi)影像評估的，宜配備血管內(nèi)評估儀器如血管內(nèi)超聲，光學相干斷層成像儀等設(shè)備。擬開展周圍神經(jīng)介入射頻及調(diào)控等治療的，宜配備肌骨超聲。應(yīng)配備層流凈化裝置、空氣消毒器、通風系統(tǒng)、溫度控制設(shè)備等，以保證室內(nèi)恒溫恒濕，空氣流通，減少細菌滋生的機會。管理制度環(huán)境管理導管室按照GB51039的要求，分為限制區(qū)域（無菌區(qū)）、半限制區(qū)域（清潔區(qū)）、非限制區(qū)域（污染區(qū)）。機房溫度應(yīng)恒定維持在20℃～25℃，相對濕度40%～60%，保證機房內(nèi)良好通風，以每10m2～15m2安裝空氣消毒機配合層流式空氣凈化裝置達到環(huán)境無菌的目的。手術(shù)前30min開機凈化空氣，進入手術(shù)間的人員遵守手術(shù)管理規(guī)定，盡量減少手術(shù)間的人員流動。每臺手術(shù)完成后均應(yīng)對手術(shù)環(huán)境進行初步整理，除去明顯的污漬、血漬等。醫(yī)療設(shè)備消毒規(guī)范及標準應(yīng)符合WS/T312要求，導管室室內(nèi)消毒規(guī)范及標準應(yīng)按WS/T312要求執(zhí)行。落實消防安全、水電安全、射線安全等管理，所有儀器設(shè)備應(yīng)進行年檢。人員管理導管室宜配置至少兩名專職護士，一名專職放射技師。從事神經(jīng)介入的醫(yī)療、護理及技術(shù)人員必須參加相關(guān)專業(yè)培訓和放射技術(shù)方面的系統(tǒng)培訓，并取得相應(yīng)資質(zhì)，如《輻射安全與防護考核合格證》等。導管室人員應(yīng)掌握應(yīng)急預案內(nèi)容，熟悉手術(shù)并發(fā)癥和突發(fā)情況的處理流程。介入手術(shù)醫(yī)生和護士應(yīng)熟練掌握常用耗材與藥品的用法用量及不良反應(yīng)的處理。放射技師應(yīng)熟悉DSA機器的操作、檢測及維護。放射防護管理場所防護血管造影設(shè)備專人專管，應(yīng)由經(jīng)專業(yè)培訓的人員操作機器。操作過程中盡量減少曝光時間、曝光量和射線劑量。手術(shù)完成后，應(yīng)手動關(guān)停射線開關(guān)，防止誤觸。分隔手術(shù)間與控制間的鉛門要關(guān)閉到位，防止射線泄露。應(yīng)定期對導管室及相關(guān)防護措施進行監(jiān)測。包括機房內(nèi)劑量場所測定、環(huán)境劑量測定和防護用具測定，了解X線劑量分布情況，發(fā)現(xiàn)高劑量和防護薄弱環(huán)節(jié)，采取必要的防護措施。工作人員防護工作人員防護按照GBZ179執(zhí)行。常規(guī)射線防護工具包括鉛衣、鉛帽、圍脖、鉛短褲、鉛玻璃眼鏡、鉛擋板、屏風等。防護工具需定時清理，避免不必要的彎折、破損而減少防護效率。定期檢測防護性能，含鉛量不得低于0.25mm鉛當量。建立導管室工作人員個人輻射劑量及健康監(jiān)護檔案，定期進行職業(yè)健康檢查，依照國家相關(guān)管理規(guī)定。應(yīng)對個人劑量進行監(jiān)測，控制個人接受的年有效劑量當量在年劑量限值以下，以佩戴于胸前的個人劑量計測定結(jié)果代表全身受到的劑量，職業(yè)者為50mSv，按月評價為1mSv。一次監(jiān)測周期為3個月，每年四次。所有監(jiān)測數(shù)據(jù)均應(yīng)認真記錄，建立檔案，并定期對監(jiān)測結(jié)果進行評價，提出改進放射防護的措施?；颊叻雷o青少年及嬰幼兒在不影響手術(shù)視野的前提下對生殖腺、甲狀腺和眼部進行適度遮蓋防護。對于妊娠期女性，尤其是孕早期女性，所有放射相關(guān)操作應(yīng)與婦產(chǎn)科醫(yī)生溝通，獲得患者或家屬（法定監(jiān)護人/委托人）知情同意的情況下實施手術(shù)，增加非手術(shù)部位的放射防護，盡量減少曝光時間。藥品與介入耗材管理耗材管理導管室應(yīng)留有專用儲存一次性耗材的區(qū)域，足量留存各類常用型號的基本耗材，包括導管鞘、造影導管、微導管、導引導管、導絲、球囊、微導絲、支架、栓塞材料等，可參見附錄A。耗材由專人專管，跟蹤記錄耗材流向，核實收費情況，保證一貨一碼，物賬相符。其中，植入性器械使用前應(yīng)進行雙人核對。耗材使用后將相應(yīng)條形碼粘貼在病歷中。藥品管理導管室應(yīng)足量留存神經(jīng)介入常用藥品如對比劑、溶栓藥、抗血小板要等。搶救車內(nèi)藥品應(yīng)足量備齊，定期清點，使用后及時補充，常見搶救藥品包括：地塞米松、多巴胺、阿托品、烏拉地爾、尼卡地平、尼莫地平、罌粟堿、肝素、魚精蛋白、依替巴肽及胃復安等，需專人管理。精麻藥品管理按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求執(zhí)行。影像資料管理患者影像資料由專人負責進行儲存管理，宜與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)對接，并篩選有代表性的圖像經(jīng)由膠片或光盤等儲存介質(zhì)交由患者留存。

（資料性）

神經(jīng)介入導管室常備耗材類別清單類別內(nèi)容單位類別內(nèi)容單位一般耗材介入包個通路耗材通路導管根一般耗材穿刺針根通路耗材微導管根一般耗材血管鞘套通路耗材微導絲根一般耗材壓力泵個治療耗材球囊導管根一般耗材延長管根治療耗材支架套一般耗材止血閥個治療耗材取栓裝置套一般耗材止血器個治療耗材栓塞器械套造影耗材造影導管根輔助器械抓捕器套造影耗材導絲根輔助器械解脫系統(tǒng)套參考文獻[1]GB18871-