裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁無錫南洋職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《國際藥事法規(guī)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同2、在中藥的質(zhì)量控制中，指紋圖譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用。對于一種中藥注射劑，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其質(zhì)量？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可3、對于藥學(xué)中的心血管系統(tǒng)藥物，關(guān)于降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥等的作用機制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)，以下說法不正確的是（）A.降壓藥通過不同途徑降低血壓B.降脂藥能預(yù)防心血管疾病C.抗心律失常藥沒有致心律失常作用D.個體化用藥可減少不良反應(yīng)4、在藥理學(xué)的研究中，藥物對心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究內(nèi)容。一種新型抗心律失常藥通過延長心肌細(xì)胞動作電位時程發(fā)揮作用，以下哪個離子通道的改變可能與之相關(guān)？（）A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道5、在中藥的鑒定中，顯微鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥，以下哪種組織特征對于鑒別其來源和品質(zhì)最為重要？（）A.導(dǎo)管的類型和分布B.纖維的形態(tài)和分布C.薄壁細(xì)胞的形態(tài)和內(nèi)容物D.石細(xì)胞的形態(tài)和分布6、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對處于特定周期時相的細(xì)胞作用強B.作用強度與藥物濃度成正比C.作用時間依賴于細(xì)胞周期D.對G0期細(xì)胞無效7、在藥物制劑的設(shè)計中，控釋制劑可以實現(xiàn)藥物的緩慢恒速釋放。對于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機制最有可能實現(xiàn)其控釋效果？（）A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋8、在藥代動力學(xué)的藥物相互作用研究中，一種藥物可能影響另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄。對于一種通過細(xì)胞色素P450酶代謝的藥物，以下哪種同時使用的藥物更可能通過抑制該酶而導(dǎo)致血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)風(fēng)險？（）A.另一種同樣通過該酶代謝的藥物B.一種誘導(dǎo)該酶活性的藥物C.一種抑制該酶活性的藥物D.一種不通過該酶代謝的藥物9、在免疫藥學(xué)的研究中，免疫調(diào)節(jié)劑在治療免疫相關(guān)疾病方面發(fā)揮著重要作用。對于一種新型的免疫抑制劑，以下哪種作用機制更能特異性地抑制過度活躍的免疫反應(yīng)，同時減少對正常免疫功能的影響？（）A.阻斷免疫細(xì)胞表面受體B.抑制細(xì)胞因子的產(chǎn)生C.調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的代謝D.誘導(dǎo)免疫細(xì)胞凋亡10、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數(shù)D.與食物同服11、在藥代動力學(xué)的非線性動力學(xué)研究中，某些藥物在體內(nèi)的代謝呈現(xiàn)非線性特征。對于一種符合非線性動力學(xué)的藥物，以下哪種情況可能導(dǎo)致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時使用誘導(dǎo)其代謝的藥物D.同時使用抑制其代謝的藥物12、在藥代動力學(xué)的研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的消除過程，以下對于一級消除動力學(xué)和零級消除動力學(xué)的特點及適用藥物，解釋不準(zhǔn)確的是（）A.一級消除動力學(xué)藥物的血藥濃度與時間呈指數(shù)關(guān)系B.零級消除動力學(xué)常見于恒速靜脈滴注的藥物C.所有藥物都符合一級消除動力學(xué)D.某些藥物在不同劑量下可能表現(xiàn)出不同的消除動力學(xué)特征13、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點之一。對于一種新型的抗癌藥物，其分子結(jié)構(gòu)中包含了特定的官能團，以下關(guān)于這些官能團對藥物活性影響的分析，哪一項是不準(zhǔn)確的？（）A.某些官能團可能增強藥物與靶點的結(jié)合親和力B.特定官能團可能影響藥物在體內(nèi)的代謝穩(wěn)定性C.所有官能團對藥物活性的影響程度是相同的D.官能團的位置和數(shù)量可能決定藥物的選擇性14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗常用于預(yù)測藥物的有效期。以下關(guān)于加速試驗條件的選擇，不準(zhǔn)確的是？（）A.高溫B.高濕C.強光照射D.低氧分壓15、在天然藥物化學(xué)的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法16、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)類型多樣。對于一種新開發(fā)的抗腫瘤藥物，在動物實驗中觀察到了劑量依賴性的肝損傷，以下關(guān)于這種毒性反應(yīng)的解釋，哪一項是不合理的？（）A.藥物直接損傷肝細(xì)胞B.藥物導(dǎo)致肝細(xì)胞代謝紊亂C.肝損傷是藥物的特異質(zhì)反應(yīng)，與劑量無關(guān)D.藥物引起免疫系統(tǒng)對肝細(xì)胞的攻擊17、在藥物化學(xué)中，前藥設(shè)計是一種改善藥物性質(zhì)的策略。將一種藥物分子進行化學(xué)修飾制成前藥，以下哪個目的最有可能通過前藥設(shè)計實現(xiàn)？（）A.提高藥物的水溶性B.降低藥物的毒性C.延長藥物的作用時間D.以上都是18、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的作用機制，不正確的是？（）A.減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度B.擴張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率19、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對于一種需要大量表達且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達系統(tǒng)D.哺乳動物細(xì)胞表達系統(tǒng)20、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥設(shè)計具有重要指導(dǎo)意義。對于一類抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點形成共價鍵的基團，以下關(guān)于其作用機制的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于慢性阻塞性肺疾病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.噻托溴銨；D.氨茶堿。2、藥物的作用機制多種多樣，以下關(guān)于藥物作用機制的描述，正確的有：A.有些藥物通過影響酶的活性發(fā)揮作用，如磺胺類藥物通過抑制二氫葉酸合成酶發(fā)揮抗菌作用B.部分藥物作用于離子通道，如硝苯地平通過阻滯鈣離子通道降低血壓C.某些藥物與受體結(jié)合產(chǎn)生效應(yīng)，如胰島素與胰島素受體結(jié)合調(diào)節(jié)血糖D.還有一些藥物通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放或攝取發(fā)揮作用，如利血平抑制去甲腎上腺素的釋放從而降低血壓3、關(guān)于藥物的生物利用度，以下說法正確的是：A.是評價藥物吸收程度的指標(biāo)B.受藥物劑型的影響C.與藥物的療效直接相關(guān)D.絕對生物利用度大于相對生物利用度4、對于呼吸系統(tǒng)疾病常用的平喘藥物，以下說法正確的是：A.沙丁胺醇是短效β2受體激動劑B.氨茶堿的治療窗窄，需要監(jiān)測血藥濃度C.孟魯司特是白三烯調(diào)節(jié)劑D.異丙托溴銨是抗膽堿能平喘藥5、在呼吸系統(tǒng)藥物中，以下屬于祛痰藥的是：A.氨溴索B.溴己新C.乙酰半胱氨酸D.沙丁胺醇6、眼科疾病常用的治療藥物包括散瞳藥、縮瞳藥等。以下關(guān)于散瞳藥和縮瞳藥的作用和應(yīng)用的描述，正確的是（）A.散瞳藥用于眼底檢查和驗光配鏡B.縮瞳藥可降低眼壓，治療青光眼C.散瞳藥會導(dǎo)致睫狀肌麻痹D.縮瞳藥可興奮瞳孔括約肌7、對于糖尿病患者的藥物治療，以下說法正確的是：A.1型糖尿病患者主要依賴胰島素治療B.2型糖尿病患者首選口服降糖藥C.二甲雙胍適用于所有類型的糖尿病患者D.胰島素使用不當(dāng)可能導(dǎo)致低血糖反應(yīng)8、在抗菌藥物的使用中，需要遵循一定的原則和注意事項。以下關(guān)于抗菌藥物的說法，正確的是：A.廣譜抗菌藥的抗菌譜廣，使用時不容易產(chǎn)生耐藥性B.聯(lián)合使用抗菌藥物可以增強療效，減少不良反應(yīng)C.預(yù)防性使用抗菌藥物可以有效預(yù)防所有感染的發(fā)生D.抗菌藥物的使用應(yīng)根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選擇合適的藥物9、以下藥物中，屬于解熱鎮(zhèn)痛藥的是：A.吲哚美辛B.萘普生C.雙氯芬酸D.曲馬多10、對于失眠患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.地西泮；B.艾司唑侖；C.佐匹克??；D.褪黑素。11、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的治療常常依賴于激素和相關(guān)藥物。以下關(guān)于內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物的描述，正確的有：A.胰島素用于治療糖尿病，可通過皮下注射或靜脈輸注給藥B.甲狀腺激素用于治療甲狀腺功能減退癥，需要根據(jù)患者的病情調(diào)整劑量C.糖皮質(zhì)激素具有抗炎、免疫抑制等作用，但長期大量使用會引起多種不良反應(yīng)D.雌激素和孕激素可用于治療婦科疾病和調(diào)節(jié)生殖功能12、在研究藥物的臨床評價中，以下關(guān)于評價指標(biāo)的描述，正確的是：A.治愈率反映藥物治療疾病的效果B.不良反應(yīng)發(fā)生率用于評估藥物的安全性C.生存質(zhì)量是重要的臨床評價指標(biāo)之一D.藥物經(jīng)濟學(xué)評價有助于選擇性價比高的治療方案13、有關(guān)抗腫瘤藥物的分類和作用機制，以下描述準(zhǔn)確的是（）A.烷化劑通過與DNA交叉聯(lián)結(jié)發(fā)揮作用B.抗代謝藥作用于腫瘤細(xì)胞的增殖周期C.植物堿類藥物主要抑制微管蛋白聚合D.激素及內(nèi)分泌藥物對所有腫瘤都有效14、藥物的臨床評價包括有效性評價和安全性評價等方面。以下關(guān)于藥物臨床評價的描述，正確的有：A.有效性評價可以通過觀察癥狀改善、體征變化、實驗室指標(biāo)等來進行B.安全性評價需要監(jiān)測藥物的不良反應(yīng)，評估其嚴(yán)重程度和發(fā)生率C.生存分析常用于腫瘤藥物的臨床評價，評估患者的生存時間和生存率D.藥物經(jīng)濟學(xué)評價可以幫助選擇性價比高的治療方案15、消化系統(tǒng)中的肝臟疾病治療常常需要使用保肝藥物，以下關(guān)于保肝藥物的描述，正確的是：A.多烯磷脂酰膽堿可以修復(fù)受損的肝細(xì)胞膜，改善肝功能B.水飛薊賓具有抗氧化、抗炎和保護肝細(xì)胞的作用C.甘草酸制劑可以減輕肝臟炎癥，降低轉(zhuǎn)氨酶水平D.谷胱甘肽能夠清除自由基，保護肝細(xì)胞三、簡答題（本大題共6個小題，共30分)1、（本題5分）分析藥物制劑的處方前研究內(nèi)容和方法，闡述處方前研究對制劑設(shè)計的重要性，探討如何通過處方前研究為制劑開發(fā)提供依據(jù)。2、（本題5分）在抗感染藥物的研發(fā)中，分析耐藥菌的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略，探討新型抗感染藥物的研發(fā)途徑和前景。3、（本題5分）隨著生物技術(shù)的發(fā)展，生物制藥成為藥學(xué)領(lǐng)域的重要方向，請分析生物制藥的特點、主要產(chǎn)品類型以及面臨的挑戰(zhàn)和機遇。4、（本題5分）詳細(xì)說明藥物穩(wěn)定性