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文檔簡(jiǎn)介

藥品廣告審批1、審查和監(jiān)督機(jī)關(guān)

★★★

①省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作

②縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。2、藥品廣告的申請(qǐng)

★★★

①藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意申請(qǐng)人資格申請(qǐng)部門(mén)①申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出②申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年格式藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式:①X藥廣審(視)第0000000000號(hào)②X藥廣審(聲)第0000000000號(hào)③X藥廣審(文)第0000000000號(hào)其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)?!?”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后四位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)?!耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)3、藥品廣告的審查

★★★

依法審查:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容,為藥品廣告,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查無(wú)需審查①非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的,無(wú)需審查②處方藥在指定的醫(yī)藥藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的,無(wú)需審查4、藥品廣告的發(fā)布

★★★不得發(fā)布廣告的藥品①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑③軍隊(duì)特需藥品④?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品⑤批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品發(fā)布媒體的限制①處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾進(jìn)行以公眾對(duì)象的廣告宣傳②不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告③處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告④不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名⑤藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布

異地發(fā)布的管理——在藥品生產(chǎn)企業(yè)所

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