JJG(粵)

廣東省地方計量檢定規(guī)程

JJG(粵)009—2022

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）

MedicalDiagnosticSystemofMagneticResonanceImaging(MRI)

（修訂征求意見稿）

2022－xx－xx發(fā)布2022－xx－xx實施

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廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

JJG（粵）009—2022

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）計量檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（以下簡稱MRI系統(tǒng)）的首次檢定、后續(xù)檢

定、使用中檢驗和影響成像性能的部件修理后的計量檢定。

2引用文獻

本規(guī)程引用下列文獻：

YY/T0482-2010醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測定

AAPMReportNo.28,1990磁共振成像的質(zhì)量保證方法和模體（Quality

assurancemethodsandphantomforMagneticResonanceImaging）

NEMAMS1-2008(R2014，R2020)磁共振診斷成像中信噪比（SNR）的測定

(Determinationofsignal-to-noiseratio(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImaging)

NEMAMS2-2008(R2014，R2020)磁共振診斷成像中二維幾何畸變的測定

（Determinationoftwo-dimensionalgeometricdistortioninDiagnosticMagnetic

ResonanceImages）

NEMAMS3-2008(R2014，R2020)磁共振診斷成像中圖像均勻性的測定

（DeterminationofImageuniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages）

NEMAMS5-2018磁共振診斷成像中層厚的測定（DeterminationofSlice

ThicknessinDiagnosticMagneticResonanceImaging）

在使用本規(guī)范時，應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。

3術(shù)語和計量單位

3.1術(shù)語

3.1.1感興趣區(qū)（ROI）regionofinterest

在給定時間內(nèi)對圖像中特別感興趣的局部區(qū)域。

3.1.2測量興趣區(qū)（MROI）measurementregionofinterest

一個居中的規(guī)則形狀的幾何區(qū)域，包含至少由體模產(chǎn)生影像的75％的區(qū)域。

3.1.3圖像信號imagesignal

圖像信號是指原始、未減影圖像的測量興趣區(qū)（MROI）內(nèi)的像素平均值（減去像

素基線偏移量，如果有）。

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3.1.4圖像噪聲imagenoise

圖像噪聲是指測量興趣區(qū)（MROI）內(nèi)像素強度的隨機變化量。

3.1.5圖像信噪比imagesignal-to-noise,SNR

圖像信噪比是圖像信號除以圖像噪聲得到的比值。

3.1.6圖像均勻性imageuniformity

當成像物體具有均勻的磁共振（MR）特性時，磁共振成像系統(tǒng)在掃描整個物體過

程中產(chǎn)生一個均勻信號響應(yīng)的能力。

3.1.7幾何畸變geometricdistortion

又稱空間線性，指任何圖像系統(tǒng)的圖像中出現(xiàn)的幾何變形程度。幾何變形可以是

圖像中所顯示的點相對于已知位置的偏移或圖像中任意兩點之間距離測量值相對于

實際值的偏差。

3.1.8空間分辨力spatialresolution

在沒有嚴重噪聲時，測量成像系統(tǒng)對兩個相鄰高對比度物體的成像分辨能力。

3.1.9低對比分辨力lowcontrastresolution

當物體產(chǎn)生的信號強度與背景信號強度相近時，成像系統(tǒng)對物體的分辨能力。

3.1.10層厚slicethickness

成像層的厚度。由于成像層的剖面沒有銳化（勾邊）處理，所以用斷層分布的半

高寬（dFWHM）來定義層厚。斷層分布是指磁共振成像系統(tǒng)對于垂直穿過成像層的運

動點源的響應(yīng)。十分之一高度的全寬值（dFWTM）是斷層分布的另一個描述。

3.1.11偽影imageartifact

是一種與被掃描物體的結(jié)構(gòu)或化學(xué)成分無關(guān)的影像異常，但不包括隨機噪聲，或

者是源于被掃描物體的結(jié)構(gòu)或化學(xué)成分在非期望的掃描區(qū)域出現(xiàn)的影像異常。

3.1.12有效視野（FOV）fieldofview

又叫檢查野，是MRI等成像設(shè)備的重要性能參數(shù)之一，用于衡量成像設(shè)備能夠

進行有效成像的空間尺寸。

3.2計量名稱單位和符號

3.2.1長度單位名稱：毫米；單位符號：mm。

3.2.2分辨力單位名稱：線對每毫米；單位符號：Lp/mm。

3.2.3磁場強度的單位名稱：特斯拉；單位符號：T。

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4概述

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)是一種利用核磁共振原理的影像診斷系統(tǒng)。利用原子核自旋

運動的特點，在外加磁場內(nèi)，經(jīng)過射頻脈沖后產(chǎn)生信號，通過識別水分子中氫原子產(chǎn)

生的信號，經(jīng)探測器輸入至計算機，再經(jīng)數(shù)據(jù)處理轉(zhuǎn)換得到水分子在人體內(nèi)的分布，

進而得到人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)影像，然后依據(jù)形成的影像進行臨床診斷。

診斷的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備，在結(jié)構(gòu)上主要由磁體系統(tǒng)、線圈、射頻系統(tǒng)、計算機成像

系統(tǒng)和診斷床等組成。

5計量性能要求

除5.8外，MRI系統(tǒng)的其他計量性能要求均是在相位或頻率編碼正、反兩個方向

分別進行橫斷面、冠狀面、矢狀面掃描下的要求。

5.1信噪比（SNR）

信噪比（SNR）見表1。

表1各主磁場強度MRI系統(tǒng)的信噪比和圖像均勻性要求

標稱主磁場強度信噪比圖像均勻性

高于1.5T15085％

1.0T～1.5T（含1.5T）12080％

0.5T～1.0T（含1.0T）10075％

低于0.5T（含0.5T）5070％

5.2圖像均勻性

頭部掃描的有效視野（FOV）為250mm時，其圖像均勻性見表1。

5.3幾何畸變

有效視野（FOV）不小于250mm。

1.0T以上（含1.0T）的MRI系統(tǒng)的幾何畸變應(yīng)小于2.0%。

1.0T以下的MRI的幾何畸變應(yīng)小于4.0%。

當距離不超過20mm時，幾何畸變不超過±1mm。

5.4空間分辨力

有效視野（FOV）為250mm。

5.4.1新安裝的磁共振成像系統(tǒng)，要達到廠家的出廠技術(shù)要求并滿足5.4.2的要求。

5.4.2運行中的磁共振成像系統(tǒng)，1.0T以上（含1.0T）MRI，其最高分辨力不小于5Lp/cm；

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1.0T以下的MRI，最高分辨率不小于4Lp/cm。

5.5低對比分辨力

在有效視野（FOV）為250mm時，用256×256采集矩陣，首次檢定時低對比分

辨力應(yīng)能分辨直徑4mm深為0.5mm的圓孔；后續(xù)檢定時低對比分辨力應(yīng)能分辨直徑

6mm深為0.5mm的圓孔。

5.6層厚

標稱層厚≥5.0mm時，標稱值與實際值之差的不超過±1.0mm。

當2.0mm≤標稱層厚＜5.0mm時，標稱值與實際值之差的不超過±0.5mm。

5.7主磁場強度

標稱磁場強度不小于1.0T的MRI系統(tǒng)，在線圈內(nèi)中心區(qū)域的磁場強度最大誤差不

超過±1.0%；

標稱磁場強度小于1.0T的MRI系統(tǒng)，在線圈內(nèi)中心區(qū)域的磁場強度最大誤差不超

過±3.0%。

6通用技術(shù)要求

6.1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）上必須清晰地標有制造廠、型號、編號和出廠日期

等信息。

6.2醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（MRI）的電氣、機械、屏蔽及防護性能，應(yīng)分別符合相應(yīng)

國家標準中規(guī)定的要求。

7計量器具的控制

7.1檢定條件

7.1.1檢定環(huán)境條件

溫度：（18～26）℃；相對濕度：40%～75%；氣壓：（86.0～104.0）kPa。

7.1.2檢定設(shè)備

7.1.2.1磁共振計量模體，見附錄B；

7.1.2.2磁共振計量模體內(nèi)部溶液，使用純水配制順磁離子試劑的溶液填充，無氣泡，

以使其產(chǎn)生的MRI信號與受診者身體產(chǎn)生的相類似，典型值：縱向弛豫時間T1＜

1200ms，橫向弛豫時間T2＞50ms，自旋密度。推薦的方法：使用

H2

每升純水配1.25克CuSO4或1.96克CuSO4·5H