20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度臨床試驗(yàn)合同中的臨床試驗(yàn)合同期限與續(xù)約條件分析合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（臨床試驗(yàn)委托方）：名稱(chēng)：（填寫(xiě)甲方名稱(chēng)）地址：（填寫(xiě)甲方地址）聯(lián)系人：（填寫(xiě)甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話(huà)：（填寫(xiě)甲方聯(lián)系電話(huà)）2.乙方（臨床試驗(yàn)實(shí)施方）：名稱(chēng)：（填寫(xiě)乙方名稱(chēng)）地址：（填寫(xiě)乙方地址）聯(lián)系人：（填寫(xiě)乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話(huà)：（填寫(xiě)乙方聯(lián)系電話(huà)）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明確甲方委托乙方實(shí)施2025年度臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，達(dá)到研究目的。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)制定，并參照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）進(jìn)行。三、定義與解釋3.1專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)（1）臨床試驗(yàn)：指在人體（或動(dòng)物）上進(jìn)行的研究，以評(píng)價(jià)藥物、生物制品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性。（2）試驗(yàn)藥物：指用于臨床試驗(yàn)的藥品、生物制品或醫(yī)療器械。（3）受試者：指參加臨床試驗(yàn)的個(gè)體。3.2關(guān)鍵詞解釋?zhuān)?）臨床試驗(yàn)合同期限：指本合同約定的乙方實(shí)施臨床試驗(yàn)的時(shí)間范圍。（2）續(xù)約條件：指在合同期限屆滿(mǎn)后，經(jīng)雙方協(xié)商一致，乙方繼續(xù)履行合同所應(yīng)滿(mǎn)足的條件。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等要求實(shí)施臨床試驗(yàn)。（2）甲方有權(quán)要求乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和GCP規(guī)定。（3）甲方有權(quán)要求乙方在合同期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。（4）甲方有權(quán)要求乙方在合同期限內(nèi)按照約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等要求實(shí)施臨床試驗(yàn)。（2）乙方有權(quán)要求甲方在合同期限內(nèi)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。（3）乙方有權(quán)要求甲方提供必要的臨床試驗(yàn)資料，包括但不限于試驗(yàn)藥物、受試者等。（4）乙方有權(quán)在合同期限內(nèi)，根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，向甲方提出合理調(diào)整試驗(yàn)方案的建議。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年度，合同期限為一年。5.2合同履行地點(diǎn)臨床試驗(yàn)的實(shí)施地點(diǎn)為：（填寫(xiě)具體地點(diǎn)）5.3合同履行方式乙方根據(jù)甲方要求，按照GCP規(guī)定，實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿(mǎn)；（2）合同約定的其他終止條件。6.3終止程序（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前30日書(shū)面通知對(duì)方；（2）雙方協(xié)商一致，可以終止合同。6.4終止后果（1）合同終止后，乙方應(yīng)立即停止臨床試驗(yàn)；（2）雙方應(yīng)按照合同約定，妥善處理已完成的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）臨床試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)用：包括但不限于試驗(yàn)藥物、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告編寫(xiě)等費(fèi)用。（2）人員費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、研究人員、護(hù)士、數(shù)據(jù)管理人員的工資、福利等。（3）設(shè)備與材料費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備、試劑、耗材等費(fèi)用。（4）其他費(fèi)用：包括但不限于差旅費(fèi)、通訊費(fèi)、辦公費(fèi)等。7.2支付方式甲方應(yīng)按照本合同約定的支付方式向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。支付方式如下：（1）預(yù)付款：合同簽訂后，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的30%作為預(yù)付款。（2）進(jìn)度款：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中，甲方應(yīng)根據(jù)乙方提交的進(jìn)度報(bào)告和發(fā)票，按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的70%支付進(jìn)度款。（3）尾款：臨床試驗(yàn)完成后，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的30%作為尾款。7.3支付時(shí)間（1）預(yù)付款支付時(shí)間：合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)。（2）進(jìn)度款支付時(shí)間：每個(gè)進(jìn)度節(jié)點(diǎn)完成后5個(gè)工作日內(nèi)。（3）尾款支付時(shí)間：臨床試驗(yàn)報(bào)告提交并經(jīng)甲方確認(rèn)后5個(gè)工作日內(nèi)。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)在約定的支付時(shí)間內(nèi)，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬或支票等方式向乙方支付款項(xiàng)。（2）乙方應(yīng)在收到甲方支付的款項(xiàng)后，向甲方開(kāi)具合法的稅務(wù)發(fā)票。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按時(shí)支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的1%。（2）甲方未按時(shí)提供臨床試驗(yàn)所需的資料或設(shè)備的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的延誤責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的1%。（2）乙方未嚴(yán)格遵守GCP規(guī)定或法律法規(guī)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照實(shí)際損失向?qū)Ψ街Ц顿r償金。（2）賠償金支付方式與合同約定的支付方式相同。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同中涉及的所有技術(shù)、商業(yè)秘密、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息均屬保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開(kāi)之日止。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取一切必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、社會(huì)異常事件等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。（2）不可抗力事件發(fā)生導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。10.4不可抗力實(shí)例自然災(zāi)害：地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等；政府行為：政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等；社會(huì)異常事件：罷工、騷亂等。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國(guó)家安全、公共利益的；（2）涉及他人合法權(quán)益的；（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同中未明確約定的權(quán)利，甲方保留在合同履行過(guò)程中根據(jù)實(shí)際情況行使的權(quán)利。（2）乙方在合同履行過(guò)程中，未經(jīng)甲方同意，不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利轉(zhuǎn)讓或以其他方式處分。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密等保密內(nèi)容的最終解釋權(quán)。（2）甲方保留對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果的最終審核權(quán)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。14.2修改和補(bǔ)充效力經(jīng)雙方簽字蓋章的修改和補(bǔ)充協(xié)議，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)（1）甲方應(yīng)積極配合乙方開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)提供試驗(yàn)藥物、受試者等。15.2協(xié)作與配合方式雙方應(yīng)通過(guò)書(shū)面、電話(huà)、電子郵件等方式進(jìn)行溝通和協(xié)作。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于臨床試驗(yàn)的全部協(xié)議，具有獨(dú)立性，不影響雙方之間其他合同或協(xié)議的效力。16.3增減條款本合同如需增減條款，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。十七、簽字、日期、蓋章甲方（臨床試驗(yàn)委托方）：（簽字）（蓋章）日期：（填寫(xiě)日期）乙方（臨床試驗(yàn)實(shí)施方）：（簽字）（蓋章）日期：（填寫(xiě)日期）附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.試驗(yàn)方案及知情同意書(shū)2.試驗(yàn)藥物批件及說(shuō)明書(shū)3.受試者招募計(jì)劃4.數(shù)據(jù)管理計(jì)劃5.統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃6.試驗(yàn)記錄表7.費(fèi)用預(yù)算表8.人員配備表9.設(shè)備與材料清單10.保密協(xié)議11.爭(zhēng)議解決協(xié)議12.不可抗力事件證明13.修改和補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方的違約行為及認(rèn)定：未按時(shí)支付費(fèi)用的，認(rèn)定為違約。未按時(shí)提供臨床試驗(yàn)所需資料或設(shè)備的，認(rèn)定為違約。未遵守GCP規(guī)定或法律法規(guī)的，認(rèn)定為違約。2.乙方的違約行為及認(rèn)定：未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的，認(rèn)定為違約。未嚴(yán)格遵守GCP規(guī)定或法律法規(guī)的，認(rèn)定為違約。向第三方泄露保密內(nèi)容的，認(rèn)定為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.合同法：調(diào)整平等主體之間合同關(guān)系的法律規(guī)范。2.藥品管理法：規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)的法律。3.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）：規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程的法規(guī)。4.保密協(xié)議：雙方約定保密事項(xiàng)的協(xié)議。5.不可抗力：不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。6.違約金：當(dāng)事人一方違約時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兑欢〝?shù)額的金錢(qián)。7.賠償金：一方因違約給對(duì)方造成損失時(shí)，應(yīng)賠償?shù)慕疱X(qián)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：受試者招募困難。解決辦法：優(yōu)化招募計(jì)劃，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，提高招募效率。2.問(wèn)題：試驗(yàn)藥物供應(yīng)不及時(shí)。解決辦法：提前與藥品供應(yīng)商溝通，確保試驗(yàn)藥物按時(shí)供應(yīng)。3.問(wèn)題：試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集不準(zhǔn)確。解決辦法：加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，對(duì)數(shù)據(jù)收集過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格審核。4.問(wèn)題：試驗(yàn)進(jìn)度延誤。解決辦法：制定詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目管理，確保試驗(yàn)按期完成。5.問(wèn)題：保密內(nèi)容泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)教育，嚴(yán)格執(zhí)行保密協(xié)議，對(duì)泄露行為進(jìn)行追責(zé)。6.問(wèn)題：爭(zhēng)議解決困難。解決辦法：提前與對(duì)方溝通協(xié)商，如協(xié)商不成，可尋求仲裁或訴訟解決。多方為主導(dǎo)的條款說(shuō)明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細(xì)規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方參與背景在2025年度臨床試驗(yàn)合同中，如需增加第三方合同主體，應(yīng)明確第三方的參與背景和目的，確保其與合同的整體目標(biāo)和要求相一致。2.第三方責(zé)任確保其提供的試驗(yàn)藥物、設(shè)備、材料等符合合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照合同約定的時(shí)間和方式，完成試驗(yàn)藥物的供應(yīng)和設(shè)備、材料的提供。對(duì)其提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量保證責(zé)任。3.第三方權(quán)利在合同約定的范圍內(nèi)，使用甲方提供的試驗(yàn)藥物和設(shè)備。獲得甲方支付的相應(yīng)費(fèi)用。在合同履行過(guò)程中，獲得必要的技術(shù)支持和協(xié)助。4.第三方義務(wù)嚴(yán)格遵守合同約定，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行保密。在合同履行過(guò)程中，積極配合甲方和乙方的工作。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo)，以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時(shí)增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利增加在合同履行過(guò)程中，乙方有權(quán)要求甲方提供必要的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息。乙方有權(quán)對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行必要的調(diào)整，以確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。乙方有權(quán)獲得合同約定的額外費(fèi)用，以補(bǔ)償其額外的勞動(dòng)和資源投入。2.乙方利益條款增加甲方應(yīng)保證乙方在試驗(yàn)過(guò)程中獲得合理的經(jīng)濟(jì)利益。甲方應(yīng)保證乙方在試驗(yàn)完成后獲得相應(yīng)的成果分享。甲方應(yīng)保證乙方在試驗(yàn)過(guò)程中的人身安全。3.甲方的違約及限制條款甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金。甲方未提供必要的數(shù)據(jù)和信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方不得無(wú)故終止合同，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo)，以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時(shí)增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利增加甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等要求實(shí)施臨床試驗(yàn)。甲方有權(quán)要求乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和GCP規(guī)定。甲方有權(quán)要求乙方在合同期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.甲方的利益條款增加甲方有權(quán)獲得試驗(yàn)完成后產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。甲方有權(quán)獲得試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息。甲方有權(quán)獲得乙方在試驗(yàn)過(guò)程中提供的合理技術(shù)支持。3.乙方的違約及限制條款乙方未按時(shí)完成臨床試驗(yàn)，應(yīng)向甲方支付違約金。乙方未嚴(yán)格遵守GCP規(guī)定或法律法規(guī)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。乙方不得泄露甲方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息。全文完。2025年度臨床試驗(yàn)合同中的臨床試驗(yàn)合同期限與續(xù)約條件分析1合同目錄一、合同概述1.1合同名稱(chēng)1.2合同雙方1.3合同目的二、臨床試驗(yàn)合同期限2.1合同起始日期2.2合同終止日期2.3合同期限延長(zhǎng)三、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1臨床試驗(yàn)名稱(chēng)3.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3臨床試驗(yàn)方法四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)五、臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用結(jié)算六、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)6.1數(shù)據(jù)收集6.2數(shù)據(jù)分析6.3數(shù)據(jù)保密七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)八、保密條款8.1保密范圍8.2保密期限8.3違約責(zé)任九、爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)十、合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止的程序十一、續(xù)約條件分析11.1續(xù)約條件概述11.2續(xù)約條件變更11.3續(xù)約條件實(shí)施十二、合同附件12.1附件一：臨床試驗(yàn)方案12.2附件二：費(fèi)用清單12.3附件三：保密協(xié)議十三、合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署代表十四、合同生效與備案14.1合同生效條件14.2合同備案手續(xù)14.3合同備案機(jī)構(gòu)合同編號(hào)_________一、合同概述1.1合同名稱(chēng)：2025年度臨床試驗(yàn)合同1.2合同雙方甲方：[甲方全稱(chēng)]地址：[甲方地址]聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人]聯(lián)系電話(huà)：[甲方聯(lián)系電話(huà)]乙方：[乙方全稱(chēng)]地址：[乙方地址]聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人]聯(lián)系電話(huà)：[乙方聯(lián)系電話(huà)]1.3合同目的為了明確甲乙雙方在2025年度臨床試驗(yàn)中的權(quán)利和義務(wù)，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同。二、臨床試驗(yàn)合同期限2.1合同起始日期：2025年1月1日2.2合同終止日期：2025年12月31日2.3合同期限延長(zhǎng)如雙方同意延長(zhǎng)合同期限，應(yīng)在本合同到期前一個(gè)月書(shū)面通知對(duì)方，并達(dá)成書(shū)面協(xié)議。三、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目3.1臨床試驗(yàn)名稱(chēng)：[臨床試驗(yàn)名稱(chēng)]3.2臨床試驗(yàn)?zāi)康模篬臨床試驗(yàn)?zāi)康腯3.3臨床試驗(yàn)方法：[臨床試驗(yàn)方法]四、雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方的權(quán)利：按照合同約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；要求乙方按照約定完成臨床試驗(yàn)；接收臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。甲方的義務(wù)：向乙方提供必要的技術(shù)支持和試驗(yàn)條件；確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全和保密；對(duì)乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方的權(quán)利：按照合同約定收取臨床試驗(yàn)費(fèi)用；要求甲方提供必要的試驗(yàn)條件；對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)估。乙方的義務(wù)：按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)；確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性；對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。五、臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1費(fèi)用總額：[費(fèi)用總額]5.2費(fèi)用支付方式：[費(fèi)用支付方式]5.3費(fèi)用結(jié)算：[費(fèi)用結(jié)算]六、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)6.1數(shù)據(jù)收集：[數(shù)據(jù)收集]6.2數(shù)據(jù)分析：[數(shù)據(jù)分析]6.3數(shù)據(jù)保密：[數(shù)據(jù)保密]七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義本合同中所稱(chēng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是指乙方在執(zhí)行本合同過(guò)程中所創(chuàng)造的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的專(zhuān)利、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬所有與臨床試驗(yàn)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方所創(chuàng)造的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行申請(qǐng)和保護(hù)。乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成相關(guān)申請(qǐng)和保護(hù)工作。八、保密條款8.1保密范圍本合同中涉及的所有技術(shù)、商業(yè)信息和數(shù)據(jù)均屬保密信息，雙方應(yīng)予以保密。8.2保密期限本合同終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)保密，直至相關(guān)技術(shù)、商業(yè)信息和數(shù)據(jù)不再構(gòu)成商業(yè)秘密。8.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向另一方支付違約金。九、爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)在收到爭(zhēng)議通知之日起30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。如協(xié)商不成，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。十、合同解除與終止10.1合同解除條件一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方通知后仍未糾正；發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止條件合同期滿(mǎn)或雙方約定的終止條件成就時(shí)，本合同終止。10.3合同解除與終止的程序合同解除或終止，雙方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并采取必要的措施終止合同的履行。十一、續(xù)約條件分析11.1續(xù)約條件概述本合同期滿(mǎn)后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在合同期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并達(dá)成書(shū)面續(xù)約協(xié)議。11.2續(xù)約條件變更續(xù)約協(xié)議中，雙方可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)合同條款進(jìn)行適當(dāng)變更。11.3續(xù)約條件實(shí)施續(xù)約協(xié)議生效后，雙方應(yīng)按照續(xù)約協(xié)議的約定履行合同義務(wù)。十二、合同附件12.1附件一：臨床試驗(yàn)方案12.2附件二：費(fèi)用清單12.3附件三：保密協(xié)議十三、合同簽署13.1簽署日期：[簽署日期]13.2簽署地點(diǎn)：[簽署地點(diǎn)]13.3簽署代表甲方代表：[甲方代表姓名]乙方代表：[乙方代表姓名]十四、合同生效與備案14.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。14.2合同備案手續(xù)本合同生效后，雙方應(yīng)向相關(guān)管理部門(mén)辦理備案手續(xù)。14.3合同備案機(jī)構(gòu)[備案機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]甲方（蓋章）：_________________________乙方（蓋章）：_________________________甲方代表（簽字）：_____________________乙方代表（簽字）：_____________________年月日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1甲方主導(dǎo)權(quán)條款1.1.1甲方有權(quán)決定臨床試驗(yàn)的總體方向和重大決策；1.1.2甲方有權(quán)指定臨床試驗(yàn)的主要研究人員和顧問(wèn)；1.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方提交的試驗(yàn)方案進(jìn)行審核和修改。1.2甲方資金支持條款1.2.1甲方應(yīng)按照合同約定，在合同簽訂后一定期限內(nèi)支付首期款項(xiàng)；1.2.2甲方應(yīng)按照合同約定，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中根據(jù)實(shí)際需要支付款項(xiàng)；1.2.3甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)的，應(yīng)向乙方支付違約金。1.3甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)先權(quán)條款1.3.1甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除合同另有約定外，歸甲方所有；1.3.2乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如與甲方現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)沖突，應(yīng)優(yōu)先考慮甲方的權(quán)利。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1乙方主導(dǎo)權(quán)條款2.1.1乙方有權(quán)決定臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施細(xì)節(jié)；2.1.2乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的試驗(yàn)方案提出修改意見(jiàn)；2.1.3乙方有權(quán)指定臨床試驗(yàn)的具體研究人員和執(zhí)行人員。2.2乙方技術(shù)支持條款2.2.1乙方應(yīng)確保試驗(yàn)設(shè)備、材料和技術(shù)滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)的要求；2.2.2乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和支持，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行；2.2.3乙方未按時(shí)提供技術(shù)支持的，應(yīng)向甲方支付違約金。2.3乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)先權(quán)條款2.3.1乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除合同另有約定外，歸乙方所有；2.3.2甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如與乙方現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)沖突，應(yīng)優(yōu)先考慮乙方的權(quán)利。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1第三方中介職責(zé)條款3.1.1第三方中介應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙雙方的關(guān)系，確保合同履行；3.1.2第三方中介應(yīng)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量；3.1.3第三方中介應(yīng)定期向甲乙雙方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。3.2第三方中介費(fèi)用條款3.2.1第三方中介的費(fèi)用由甲乙雙方按照約定比例分擔(dān)；3.2.2第三方中介的費(fèi)用支付方式及時(shí)間由合同約定；3.2.3第三方中介未履行職責(zé)或違反合同約定的，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)相應(yīng)責(zé)