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如何正確理解第五類化學(xué)指示卡及與其他指示卡區(qū)別具有可讀性,國外必須簽名!時(shí)間溫度壓力無越級(jí)優(yōu)勢(shì)的概念!包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)所有關(guān)鍵參數(shù);對(duì)溫度和時(shí)間的誤差比普通卡??;爬行式判讀方式,完全避免人為因素;終點(diǎn)到達(dá)過程模擬生物指示劑的性能;防水設(shè)計(jì),完全避免冷凝水的影響;第4類卡的定義:監(jiān)測(cè)兩者或兩者以上關(guān)鍵參數(shù)。第6類卡的定義:某特定的滅菌周期,所使用的指示物,對(duì)于該滅菌周期的所有關(guān)鍵參數(shù),進(jìn)行評(píng)價(jià)。第5類卡的定義:監(jiān)測(cè)所有的關(guān)鍵參數(shù)。且與生物指示劑進(jìn)行擬合。InternalUse3MConfidential相同點(diǎn)第五類第六類化學(xué)指示劑設(shè)計(jì)反映滅菌過程的所有關(guān)鍵參數(shù)化學(xué)指示劑設(shè)計(jì)反映滅菌過程的所有關(guān)鍵參數(shù)InternalUse3MConfidential不同點(diǎn)第五類第六類設(shè)計(jì)性能,使其化學(xué)變化與生物指示劑的D
值和Z值相關(guān),監(jiān)測(cè)結(jié)果模擬生物指示劑設(shè)計(jì)性能以所選特定的滅菌周期的設(shè)定值為依據(jù),監(jiān)測(cè)滅菌器是否按照其設(shè)定值運(yùn)行適用于所有的壓氣蒸汽滅菌過程,包括下排氣和預(yù)真空按照抗力儀設(shè)定的參數(shù),很難和醫(yī)院的滅菌器匹配121-135度的滅菌器使用不同的指示劑必須要于每一不同的周期中。如果滅菌器參數(shù)設(shè)定(時(shí)間,溫度)和包內(nèi)卡參數(shù)不吻合,結(jié)果沒有意義3.第5類與第6類化學(xué)指示卡的區(qū)別第1點(diǎn),第5類卡為一張區(qū)域監(jiān)測(cè)卡。而第6類卡為一張點(diǎn)卡。第2點(diǎn),第5類卡可作為植入器械的PCD,但第6類卡不能作為。是不是,只要爬行卡,就一定是第5類化學(xué)卡?第5類化學(xué)卡的參數(shù)定義根據(jù)ISO11140-1化學(xué)指示物定義,第5類化學(xué)卡,要求達(dá)到第1點(diǎn),指示卡在121度必須進(jìn)行測(cè)定,要求不低于16.5分鐘才可以通過。第2點(diǎn),5類卡必須在121到135度的范圍內(nèi),進(jìn)行測(cè)試。第6類化學(xué)卡的參數(shù)定義根據(jù)ISO11140-1化學(xué)指示物定義,第6類卡,定義為在測(cè)試一中,某溫度點(diǎn)(例如134度,4分鐘)要求合格,測(cè)試二中,根據(jù)測(cè)試一的條件,133度,4*0.94=3.76分鐘,要求不合格。第6類化學(xué)卡的定義灰色區(qū)域通過,或者不通過,原則上都可以。第5類與第6類化學(xué)指示卡的區(qū)別第1點(diǎn),第5類卡為一張區(qū)域監(jiān)測(cè)卡。而第6類卡為一張點(diǎn)卡。第2點(diǎn),第5類卡可作為植入器械的PCD,但第6類卡不能作為。化學(xué)PCD可以第5類,也可以第6類。但是生物PCD必須是第5類。每包放入化學(xué)指示卡但只有第五類化學(xué)指示卡,可用植入物的生物PCD中同時(shí)使用。InternalUse3MConfidentialTime上溫時(shí)間(小于10秒)一次抽真空(小于2分鐘)Pressure/TemperatureoC121132抗力儀的工作流程腔體大小
20cm.直徑/30cm.深度/9.42liter容積.InternalUse3MConfidential排氣抽真空滅菌干燥壓力溫度醫(yī)院典型預(yù)真空壓力滅菌的流程InternalUse3MConfidentialTime上溫時(shí)間(小于10秒)一次抽真空(小于2分鐘)Pressure/TemperatureoC121132抗力儀的監(jiān)測(cè)流程能量釋放化學(xué)指示卡接觸能量,產(chǎn)生變化InternalUse3MConfidential醫(yī)院滅菌器滅菌過程???????????100020000很多能量已經(jīng)釋放,接觸到指示卡Internal
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