滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校法的基本知識主講教師：張媛媛目錄一法的定義二法的特征三法律淵源一法的定義（一）法法是由國家制定或認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范的總稱。一法的定義（二）藥事法規(guī)藥事法規(guī)是國家關(guān)于藥品管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)范性文件的總稱。研制生產(chǎn)經(jīng)營使用檢驗藥品進出口監(jiān)督管理行為規(guī)范單位個人?藥品監(jiān)督管理的依據(jù)二法的特征具有規(guī)范性。具有國家意志性具有國家強制性具有普遍性具有程序性三法律淵源法律淵源是法的外在表現(xiàn)形式，指法律由何種國家機關(guān)制定或認可，具有何種表現(xiàn)形式或效力等級。憲法法律決議命令地方性法規(guī)三法律淵源（一）憲法國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥憲法是國家的根本大法，由最高國家權(quán)力機關(guān)－全國人民代表大會制定，具有最高的法律地位，其他任何法律、法規(guī)都不得與憲法相抵觸。

三法律淵源（二）法律廣義的法律指法的整體，即國家制定或認可并由國家強制力保證實施的各種行為規(guī)范的總和，泛指一切法律規(guī)范（包括行政法規(guī)）。狹義的法律是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會依照一定的立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件，如民法、刑法、專利法等。藥品監(jiān)管法律的淵源

三法律淵源（三）行政法規(guī)行政法規(guī)是由國務(wù)院制定和頒布的規(guī)范性文件，一般采用條例、規(guī)定、細則、辦法等名稱?！兑吧幉馁Y源保護條例》《麻醉藥品管理辦法》①國務(wù)院根據(jù)憲法和相關(guān)法律的要求，為執(zhí)行法律的規(guī)定需要而制定的，如《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》②由國家藥品監(jiān)督管理部門提出法規(guī)草案，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的。三法律淵源（四）部門規(guī)章規(guī)章是指國務(wù)院各部、各委員會根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門權(quán)限內(nèi)發(fā)布的命令、指示等。規(guī)定辦法條例《藥品注冊管理辦法》《國家藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議暫行辦法》三法律淵源（五）地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市及省會所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大市的人大及其常委會，根據(jù)國家授權(quán)或為貫徹執(zhí)行國家法律，結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，制定的藥品監(jiān)管方面的規(guī)范性文件?！逗颖笔≈嗅t(yī)藥條例》《山東省藥品使用條例》三法律淵源（六）地方政府規(guī)章地方政府規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市和較大市的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定地方政府規(guī)章。只能在本行政區(qū)內(nèi)有效不得同國家的憲法、法律和行政法規(guī)等相抵觸三法律淵源（七）自治條例和單行條例藥事自治條例和單行條例是指民族自治地方的人大依法在其職權(quán)范圍內(nèi)根據(jù)當(dāng)?shù)孛褡宓慕?jīng)濟、政治、文化的特點，制定發(fā)布的有關(guān)藥品監(jiān)督的行政管理法律文件，同地方性法規(guī)具有同等法律地位和效力。《西藏自治區(qū)實施〈中華人民共和國藥品管理法〉的辦法》

三法律淵源（八）國際條約國際條約是兩個或兩個以上國家之間所締結(jié)、加入或承認的關(guān)于