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文檔簡介
歡迎來到《藥事管理與法規(guī)》課堂【案例1】定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格案2016年5月,某市物價(jià)局物價(jià)檢查所在檢查中發(fā)現(xiàn),該市麻、精定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)將定價(jià)為10.5元/支的杜冷丁提價(jià)到20元/支出售,共銷售1萬元。定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格的行為是否違法,應(yīng)該怎樣處罰?【案例2】藥店擅自提高藥品價(jià)格案2003年5月,某市物價(jià)局的物價(jià)檢查所在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該市藥材公司第二門市部將定價(jià)為10.5元的抗病毒口服液提價(jià)到12元出售,銷售金額500元,于是處以1000元罰款。你認(rèn)為物價(jià)局的處罰是否正確?【案例3】藥店高價(jià)售藥案2019年3月,孫某到長春市上藥科園大藥房有限公司藥店購買了兩種藥:疏肝益陽膠囊,貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.25g*36粒,批號為180108,單價(jià)為74.3元,共買了五盒,花費(fèi)496元;前列解毒膠囊,石家莊科迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.4g*48粒,批號為180401,單價(jià)為124元,共買了四盒,花費(fèi)371.5;共計(jì)花費(fèi)876.5元。孫某回家后在網(wǎng)上藥店查到同廠家的疏肝益陽膠囊售價(jià)45元/盒,前列解毒膠囊售價(jià)40元/盒(0.4g*24粒)。這樣算疏肝益陽膠囊每盒多花了29.3元,前列解毒膠囊每盒多花了44元,總計(jì)多花了322.5元孫某想知道藥店藥價(jià)和網(wǎng)上相差這么多合理嗎?自己多花的錢能要回來嗎?【案例四】藥品經(jīng)營企業(yè)串通定價(jià)案從2007年9月28日到10月18日,某省物價(jià)局對該省某市醫(yī)藥商會(huì)及所屬會(huì)員單位串通定價(jià)的行為進(jìn)行了凋查。通過調(diào)查詢問、提取實(shí)證,查實(shí)該市醫(yī)藥商會(huì)及其所屬會(huì)員單位于2007年8月17日召開理事會(huì),研究并通過了《確定第一批名優(yōu)藥品統(tǒng)一市場零售價(jià)的決議》和《某市醫(yī)藥商會(huì)推薦品種違規(guī)銷售處罰規(guī)定》;2007年9月l日起,該市醫(yī)藥商會(huì)推薦的3種藥品統(tǒng)一市場零售價(jià)開始在其會(huì)員單位及直營店執(zhí)行。該市醫(yī)藥商會(huì)為了統(tǒng)一藥品零售價(jià),曾3次召集會(huì)議,并通過了對不愿意執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格的藥房的譴責(zé)意見。經(jīng)營企業(yè)串通定價(jià)的行為是否違法,應(yīng)該怎樣處罰?
藥品的價(jià)格如何確定?經(jīng)營企業(yè)可否隨意漲價(jià)?經(jīng)營企業(yè)可否串通定價(jià)?第七章藥品價(jià)格管理課程內(nèi)容我國藥品價(jià)格如何制定?生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可否自主制定藥品價(jià)格?我國對藥品價(jià)格是如何管理的?課程要求掌握
現(xiàn)階段藥品價(jià)格的管理;熟悉
了解
2015年前藥品價(jià)格的管理;現(xiàn)階段藥品價(jià)格的制定;《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《ADR報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《中華人民共和國價(jià)格法》《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國專利法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》
《中藥品種保護(hù)條例》《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》?與藥品價(jià)格相關(guān)的法律法規(guī)有哪些?《藥品管理法》2019年12月1日施行《藥品管理法實(shí)施條例》2019.3.2修訂《中華人民共和國價(jià)格法》1998年5月1日施行《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》2015.5.4?與藥品價(jià)格相關(guān)的法律法規(guī)有哪些??2015年6月1日前我國藥品的價(jià)格是怎樣的?(一)藥品價(jià)格制定藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)是指由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形成的價(jià)格由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門,按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動(dòng)幅度(只能下浮),指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格是指依照價(jià)格法規(guī)定,由價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門,按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府定價(jià)市場調(diào)節(jié)價(jià)政府指導(dǎo)價(jià)價(jià)格主管部門定價(jià)權(quán)限定價(jià)范圍最高零售價(jià)?哪種藥物執(zhí)行政府定價(jià)?哪種藥物是政府指導(dǎo)價(jià)?(二)政府定價(jià)的藥品種類與定價(jià)部門發(fā)改委定價(jià)種類省級政府部門定價(jià)種類①《醫(yī)保目錄》內(nèi)的處方藥,包括西藥、中成藥;②《醫(yī)保目錄》外的麻醉藥品、精一類藥品、國家指令計(jì)劃生產(chǎn),并由國家統(tǒng)一收購的避孕藥具和計(jì)劃免疫藥品(定出廠價(jià));③《醫(yī)保目錄》外的血液制品;④處于專利保護(hù)期內(nèi)的藥品;⑤壟斷經(jīng)營的特殊藥品;①《醫(yī)保目錄》內(nèi)的非處方藥及地方醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷品種;②麻藥、精一藥品的批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格③醫(yī)院制劑、《醫(yī)保目錄》所列民族藥和中藥飲片?政府定的是最高價(jià)還是最低價(jià)?(三)政府定價(jià)的形式政府定價(jià)出廠價(jià)格(口岸價(jià)格)最高零售價(jià)可向下浮動(dòng)取消流通差率控制經(jīng)營者自主定價(jià)政府指導(dǎo)價(jià)市場調(diào)節(jié)價(jià)專家進(jìn)行評審和論證
(四)政府定價(jià)的程序價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)?政府定價(jià)的程序是什么?在指定的刊物上公布取消絕大部分藥品政府定價(jià)為什么要取消取消政府定價(jià)藥價(jià)會(huì)不會(huì)上漲關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知發(fā)改價(jià)格[2015]904號自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價(jià)格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時(shí)由國家發(fā)展改革委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。?現(xiàn)階段我國藥品的價(jià)格如何制定?最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格麻、精一類藥品其他藥品政府市場定價(jià)調(diào)節(jié)價(jià)通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)價(jià)格合理形成;專利、獨(dú)家藥,通過談判形成價(jià)格;醫(yī)保目錄外的血液制品等,通過招標(biāo)形成價(jià)格由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價(jià)格(一)現(xiàn)階段藥品價(jià)格的制定(二)現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理?現(xiàn)階段我國價(jià)格如何管理?應(yīng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為010202明碼標(biāo)價(jià)是指經(jīng)營者收購、銷售商品和提供服務(wù)時(shí)公開標(biāo)示商品價(jià)格、服務(wù)價(jià)格等有關(guān)情況的行為03經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品,不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用(二)現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理?現(xiàn)階段我國價(jià)格如何管理?【案例5】不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)處罰案2020年1月23日,赤壁市市場監(jiān)管局接到某消費(fèi)者投訴湖北康華大藥房連鎖有限公司城西店銷售N95口罩單價(jià)為12元/只,價(jià)格過高。執(zhí)法人員詢問調(diào)查并查閱當(dāng)事人經(jīng)營賬冊,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人以8.5元/只購進(jìn),以12元/只銷售上述口罩,銷售過程中未標(biāo)明商品型號、價(jià)格等信息,僅通過口說向消費(fèi)者報(bào)價(jià)。當(dāng)事人行為違反《價(jià)格法》第十三條,構(gòu)成不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)的價(jià)格違法行為。赤壁市市場監(jiān)管局立即責(zé)令當(dāng)事人整改,并依據(jù)《價(jià)格法》第四十二條及《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定,以簡易程序當(dāng)場對當(dāng)事人作出罰款1000元的行政處罰。04經(jīng)營者不得有下列不正當(dāng)價(jià)格行為(二)現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理01020304串通操縱市場價(jià)格050607低于成本傾銷散布漲價(jià)信息,哄抬物價(jià)利用虛假手段誘騙消費(fèi)實(shí)行價(jià)格歧視變相提高或者壓低價(jià)格牟取暴利?現(xiàn)階段我國價(jià)格如何管理?08法規(guī)禁止的其它不正當(dāng)價(jià)格行為2020年1月27日,通山縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)對通山縣慈口鄉(xiāng)下泉衛(wèi)生所進(jìn)行檢查。經(jīng)調(diào)查:當(dāng)事人于2020年1月22日起,以每個(gè)4元到10元不等的價(jià)格售賣“穩(wěn)健”牌一次性醫(yī)用口罩,當(dāng)事人售賣的一次性口罩進(jìn)價(jià)為0.8元/個(gè)。其售賣商品購銷差價(jià)額超過了15%。當(dāng)事人行為涉嫌違反《價(jià)格法》第十四條第(三)項(xiàng)、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條第一款第三項(xiàng)規(guī)定,構(gòu)成哄抬價(jià)格的價(jià)格違法行為。目前,通山縣市場監(jiān)管局正按照行政處罰程序?qū)υ摪甘聦?shí)進(jìn)行全面調(diào)查,將于近期作出行政處罰決定?!景咐?】哄抬物價(jià)進(jìn)行立案調(diào)查《條例》第四十七條:政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》第二十八條的規(guī)定實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測時(shí),為掌握、分析藥品價(jià)格變動(dòng)和趨勢,可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測定點(diǎn)單位;定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持,如實(shí)提供有關(guān)信息資料。05政府價(jià)格主管部門實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測(二)現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理?現(xiàn)階段我國價(jià)格如何管理?06違反藥品價(jià)格規(guī)定的法律責(zé)任(二)現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理?現(xiàn)階段我國價(jià)格如何管理?不正當(dāng)價(jià)格違法行為的處罰違反明碼標(biāo)價(jià)的處罰責(zé)令改正,沒收違法所得;五倍以下的罰款責(zé)令改正,沒收違法所得,可以并處五千元以下的罰款《價(jià)格法》40條《價(jià)格法》42條【案例1】定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格案2016年5月,某市物價(jià)局物價(jià)檢查所在檢查中發(fā)現(xiàn),該市麻、精定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)將定價(jià)為10.5元/支的杜冷丁提價(jià)到20元/支出售,共銷售1萬元。定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格的行為是否違法,應(yīng)該怎樣處罰?【案例1案例分析】定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格案【案情分析】該市麻、精定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自將定價(jià)為10.5元的藥品提價(jià)為20元。杜冷丁為麻醉藥品,執(zhí)行政府定價(jià),擅自提價(jià)牟取暴利的行為違反了《藥品管理法》第85條第2款:“經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定,制定藥品零售價(jià)格,禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為”的規(guī)定,也違反了《價(jià)格法》第14條:“經(jīng)營者不得有違反法律、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利”的規(guī)定?!咎幜P決定】【案例1案例分析】定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提高藥品價(jià)格案《藥品管理法》對“不按價(jià)格規(guī)定”的行為沒有處罰措施。因此該市麻、精定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)擅自提價(jià)牟取暴利的行為應(yīng)依據(jù)《價(jià)格法》第40條規(guī)定給與行政處罰。具體處罰措施為:責(zé)令改正,沒收違法所得1萬元,并處3萬元的罰款?!景咐?】藥店擅自提高藥品價(jià)格案2003年5月,某市物價(jià)局的物價(jià)檢查所在檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該市藥材公司第二門市部將定價(jià)為10.5元的抗病毒口服液提價(jià)到12元出售,銷售金額500元,于是處以1000元罰款。你認(rèn)為物價(jià)局的處罰是否正確?【案例2案例分析】藥店擅自提高藥品價(jià)格案2003年5月,該藥材公司擅自將定價(jià)為10.5元的藥品提價(jià)為20元??共《究诜簽獒t(yī)保目錄中的非處方藥,執(zhí)行政府定價(jià),即價(jià)格不得超過最高零售價(jià)。擅自提價(jià)的行為違反了《藥品管理法(舊法)》第55條第2款:“經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià),不得以任何形式擅自提高價(jià)格”的規(guī)定,“擅自提高價(jià)格是不正當(dāng)價(jià)格行為“,違反了《價(jià)格法》第14條的規(guī)定?!景盖榉治觥俊咎幜P決定】該藥材公司不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià),擅自提價(jià),違法明碼標(biāo)價(jià)的行為應(yīng)依據(jù)《價(jià)格法》第39條給與行政處罰。責(zé)令改正,沒收違法所得,處以2500元以下的罰款,所以本案中處以1000元的罰款是合理的。【案例2案例分析】藥店擅自提高藥品價(jià)格案【案例3】藥店高價(jià)售藥案2019年3月,孫某到長春市上藥科園大藥房有限公司藥店購買了兩種藥:疏肝益陽膠囊,貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.25g*36粒,批號為180108,單價(jià)為74.3元,共買了五盒,花費(fèi)496元;前列解毒膠囊,石家莊科迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.4g*48粒,批號為180401,單價(jià)為124元,共買了四盒,花費(fèi)371.5;共計(jì)花費(fèi)876.5元。孫某回家后在網(wǎng)上藥店查到同廠家的疏肝益陽膠囊售價(jià)45元/盒,前列解毒膠囊售價(jià)40元/盒(0.4g*24粒)。這樣算疏肝益陽膠囊每盒多花了29.3元,前列解毒膠囊每盒多花了44元,總計(jì)多花了322.5元孫某想知道藥店藥價(jià)和網(wǎng)上相差這么多合理嗎?自己多花的錢能要回來嗎?【案例3案例分析】藥店高價(jià)售藥案2019年3月,孫某到長春市上藥科園大藥房有限公司藥店購買了疏肝益陽膠囊、前列解毒膠囊兩種藥,相比網(wǎng)上售價(jià)總計(jì)多花了322.5元。【案情分析】【案例3案例分析】藥店高價(jià)售藥案現(xiàn)在很多藥店多同一種藥物的銷售價(jià)格各不相同,甚至某些藥店的藥品價(jià)格會(huì)高出很多,但這種行為不構(gòu)成違法。因?yàn)閺?015年6月1日起發(fā)改委取消絕大部分藥品政府定價(jià),我國的藥品價(jià)格主要實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià),即藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。如果某藥店藥品價(jià)格高,就會(huì)沒有消費(fèi)市場,自然通過市場競爭機(jī)制就會(huì)降低藥品價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥品通過政府集中招標(biāo)采購的方式控制藥品價(jià)格。所以某藥店太高藥品價(jià)格的行為不構(gòu)成違法,孫某的多花費(fèi)的藥費(fèi)不能返還?!景盖榉治觥俊景咐?】藥品經(jīng)營企業(yè)串通定價(jià)案從2007年9月28日到10月18日,某省物價(jià)局對該省某市醫(yī)藥商會(huì)及所屬會(huì)員單位串通定價(jià)的行為進(jìn)行了凋查。通過調(diào)查詢問、提取實(shí)證,查實(shí)該市醫(yī)藥商會(huì)及其所屬會(huì)員單位于2007年8月17日召開理事會(huì),研究并通過了《確定第一批名優(yōu)藥品統(tǒng)一市場零售價(jià)的決議》和《某市醫(yī)藥商會(huì)推
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