尊敬的大會主席、各位專家

大家好！1艾速平?是抑酸治療的一線用藥

強(qiáng)效持久抑酸

更高標(biāo)準(zhǔn)更值信賴艾速平?簡要處方信息商標(biāo)名：艾速平?通用名：注射用艾司奧美拉唑鈉曾用名：注射用埃索美拉唑鈉注冊分類：6類申請類型：仿制（國內(nèi)首批仿制）醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類規(guī)格：40mg、20mg（國內(nèi)獨(dú)家）適應(yīng)癥：1、作為當(dāng)口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法；2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊撸ㄎ哥R下Forrest分級Ⅱc-Ⅲ）給藥方法注射用藥：配制溶液的靜脈注射時間至少在3分鐘以上滴注用藥：配制溶液的靜脈注射時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)艾速平?手性結(jié)構(gòu)，優(yōu)勢構(gòu)型左旋異構(gòu)，是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，質(zhì)子泵抑制劑家族的第一個單一光學(xué)異構(gòu)體奧美拉唑?yàn)橄w艾司奧美拉唑?yàn)閮?yōu)勢構(gòu)型，S-異構(gòu)體艾速平?通用名為艾司奧美拉唑

國家醫(yī)保目錄乙類，價格更合理艾司奧美拉唑2009年批準(zhǔn)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄：乙類（口服常釋劑型、注射劑）2014年6月6日藥典委員會確定標(biāo)準(zhǔn)，更名為：艾司奧美拉唑北京、江蘇、海南等省市均已將醫(yī)保目錄平行調(diào)整艾速平?首批獲批艾司奧美拉唑針劑

同時具有20mg,40mg兩個規(guī)格艾速平?20mg(國內(nèi)獨(dú)家）艾速平?40mg艾速平?具有兩種包裝兩種規(guī)格：40mg、20mg兩種包裝小包裝：1支/盒；中包裝：10支/盒件/箱：12中包裝，共計(jì)120支艾速平?一項(xiàng)專利

獲取代亞砜化合物的合成方法專利艾速平?制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)高于《藥典》及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)Ⅰ≤0.3%雜質(zhì)Ⅲ≤0.5%雜質(zhì)Ⅳ≤0.5%總雜≤1.5%H168/66（雜質(zhì)Ⅰ）≤0.5%H193/61（雜質(zhì)Ⅲ）≤0.9%H215/01雜質(zhì)Ⅳ≤1.3%總雜≤2.6%雜質(zhì)Ⅰ≤0.5%雜質(zhì)Ⅲ≤0.5%雜質(zhì)Ⅳ≤0.8%總雜≤2.0%R-對映體≤0.5%

未定入≤0.5%參見：艾速平?CFDA藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2015年版.第二部2.注射用艾司美拉唑進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn).標(biāo)準(zhǔn)號：JX20040055艾速平?是奧美拉唑的S-型異構(gòu)體

血漿濃度是R-奧美拉唑的3倍

抑酸效果更出色艾速平?血漿濃度更高艾速平?強(qiáng)效抑酸OlbeL,etal.NatRevDrugDiscov2003;2(2):132-9.艾速平?具有代謝優(yōu)勢，降低對CYP2C19的依賴性，個體差異小、抑酸效果更穩(wěn)定

Lindberg.P.,etal.,AlimentPharmacolTher,2003.17(4):p.481-8艾司奧美拉唑胃內(nèi)pH值基線泮托拉唑40mg靜脈滴注，每天1次艾司奧美拉唑針劑40mg靜脈滴注，每天1次pH=4給藥后的時間(小時)艾速平?起效更快

用藥1小時即能達(dá)到pH＞4艾司奧美拉唑針劑快速起效，用藥后第1天，1小時即能達(dá)到pH＞4Wilder-SmithCH,etal.

AlimentPharmacolTher.20:1099–1104一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽交叉研究，納入25例幽門螺旋桿菌陰性的健康成人受試者，隨機(jī)使用艾司奧美拉唑針劑或泮托拉唑針劑每天靜脈滴注40mg，給藥5天，分析第1天和第5天24小時胃液PH

艾速平?抑酸能力更強(qiáng)PisegnaJR,etal.AlimentPharmacolTher.2008Mar15;27(6):483-90一項(xiàng)開放標(biāo)簽交叉研究，納入101例幽門螺旋桿菌陰性的健康成人受試者，隨機(jī)分為兩組，分別使用艾司奧美拉唑針劑(40mg)或蘭索拉唑針劑(30mg)5天，經(jīng)過10-17天的洗脫期，兩組受試者交叉，分析兩個階段第1天和第5天24小時胃液PH，共97例完成研究胃內(nèi)pH平均值P<0.001P<0.0001P<0.0001艾司奧美拉唑針劑用藥后第1天4小時內(nèi)、第1天和第5天24小時胃內(nèi)pH平均值較泮托拉唑分別高1.3、0.8和1.1艾速平?抑酸作用更持久一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽交叉研究，納入25例幽門螺旋桿菌陰性的健康成人受試者，隨機(jī)使用艾司奧美拉唑針劑或泮托拉唑針劑每天靜脈滴注40mg，給藥5天，分析第1天和第5天24小時胃液PH第5天24小時

胃內(nèi)pH＞6的時間(小時)P<0.001Wilder-SmithCH,etal.

AlimentPharmacolTher.20:1099–1104第5天24小時

胃內(nèi)pH＞4的時間(小時)P<0.0001艾司奧美拉唑針劑40mg靜脈滴注用藥第5天24小時胃內(nèi)pH＞4和pH＞6的時間較泮托拉唑分別延長4.9小時和1.8小時艾速平?20mg連續(xù)給藥可維持胃內(nèi)平均pH＞4

且胃內(nèi)pH＞4時間長達(dá)12h，適合每天2次給藥方案EurJClinPharmacol.2009,65:19-31.胃內(nèi)pH＞4時間長達(dá)12h以上胃內(nèi)24h的pH平均值可達(dá)4以上艾速平?有效止血率高達(dá)98%15總有效率(%)一項(xiàng)研究納入200例潰瘍出血患者，隨機(jī)分為艾速平?(40mg加以0.9%NaCl靜脈滴注，q12h)組和奧美拉唑(40mg加以0.9%NaCl靜脈滴注，q12h)組，治療5天，比較兩組患者治療后的效果P<0.05曾凡清.中外醫(yī)療.2013;27:107-110艾速平?顯著減少上消化道再出血的發(fā)生16SungJJ,etal.

AnnInternMed.2009;150(7):455-64再出血累積率(%)靜脈滴注后直至再出血的時間(天)安慰劑艾速平?P=0.009一項(xiàng)全球16個國家、91個臨床研究中心參與的國際多中心、隨機(jī)、雙盲、對照研究，納入767例消化性潰瘍出血患者，隨機(jī)分為兩組，一組接受艾速平?80mg靜脈輸注(30min內(nèi))，隨后每小時8mg靜脈滴注，持續(xù)71.5小時;另一組接受相同方案的安慰劑靜脈輸注，隨后兩組均接受埃索美拉唑40mg口服27天。主要研究終點(diǎn)為治療后72小時的再出血發(fā)生比例艾速平?顯著減少上消化道再出血的發(fā)生17一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、前瞻性研究，納入215例經(jīng)內(nèi)經(jīng)治療后再出血風(fēng)險較高的患者，隨機(jī)分為2兩組，一組接受艾速平?80mg靜脈滴注(30min內(nèi))治療72小時后口服艾司奧美拉唑40mg維持治療27天(n=108);另一組接受西咪替丁200mg靜脈輸注72小時后口服西咪替丁60mg治療27天。主要研究終點(diǎn)為初始內(nèi)鏡治療后72小時的再出血率，次要指標(biāo)初始內(nèi)鏡治療后7天、30天的復(fù)發(fā)出血率72h再出血發(fā)生率(%)72小時再出血發(fā)生率僅為0.9%，較西咪替丁降低5.4倍

BaiY,etal.AdvTher.2015;32(11):1160-76艾速平?使用靈活方便

靜滴、靜推均可，穩(wěn)定性高靜脈注射：注射液的制備是通過加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中供靜脈使用。靜脈滴注：滴注液的制備是通過將1支本品用0.9%氯化鈉溶液溶解至100ml，供靜脈使用。配制后的注射用或滴注用液體均是無色至極微黃色的澄清溶液，應(yīng)在12小時內(nèi)使用，保存在30℃以下。從微生物學(xué)的角度考慮最好立即使用18艾速平?獲臨床路徑及指南推薦《臨床路徑釋義》（消化系統(tǒng)分冊）.2015《臨床路徑治療藥物釋義》（消化系統(tǒng)分冊）.2015急性上消化道出血急診診治流程專家共識（2015）急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南（2015）肝硬化食管胃靜脈曲張出血防治指南（2015）應(yīng)激性潰瘍防治專家建議（2015）應(yīng)激性黏膜病變預(yù)防與治療——中國普通外科專家共識（2015）中國急性胃粘膜病變急診專家共識（2015）神經(jīng)外科重癥管理專家共識（2013）咨詢問題一臨床最常用的PPIs抑制劑最常用的是？為什么？原研埃索美拉唑（耐信）奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑咨詢問題二艾速平?最有可能競爭的市場機(jī)會是：原研埃索美拉唑（耐信）奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑咨詢問題三艾速平?20mg獨(dú)家規(guī)格對臨床