2025年醫(yī)療器械采購協(xié)議指南目錄一、引言二、采購原則與目標三、采購流程四、資質(zhì)要求與審核五、產(chǎn)品選擇與評估六、價格談判與合同簽訂七、質(zhì)量保障與售后服務八、違約責任與爭議解決九、附則一、引言為確保我國醫(yī)療器械市場的健康發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械采購行為，提高采購效率與質(zhì)量，特制定本《____年醫(yī)療器械采購協(xié)議指南》（以下簡稱《指南》）。本《指南》適用于____年度我國各級醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位及政府部門的醫(yī)療器械采購活動。二、采購原則與目標（一）采購原則1.合法合規(guī)：采購活動應嚴格遵守國家有關法律法規(guī)，遵循公開、公平、公正的原則。2.質(zhì)量優(yōu)先：采購的醫(yī)療器械應具備良好的質(zhì)量性能，滿足臨床需求。3.價格合理：采購價格應合理，兼顧經(jīng)濟效益與社會效益。（二）采購目標1.提高醫(yī)療器械采購效率，降低采購成本。2.保障醫(yī)療器械質(zhì)量，滿足臨床使用需求。3.促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。三、采購流程（一）采購計劃1.采購單位應根據(jù)實際需求，制定醫(yī)療器械采購計劃。2.采購計劃應包括采購品種、數(shù)量、預算、時間等要素。（二）供應商選擇1.采購單位應通過公開招標、邀請招標等方式選擇供應商。2.供應商應具備相應的資質(zhì)，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。（三）合同簽訂1.采購單位與供應商達成一致意見后，簽訂采購合同。2.合同應明確雙方的權(quán)利和義務，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等。四、資質(zhì)要求與審核（一）供應商資質(zhì)要求1.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。2.具備良好的商業(yè)信譽和售后服務。3.具備相應的技術實力和質(zhì)量保障能力。（二）資質(zhì)審核1.采購單位應審核供應商的資質(zhì)證明文件。2.審核合格后，供應商方可參與采購活動。五、產(chǎn)品選擇與評估（一）產(chǎn)品選擇1.采購單位應根據(jù)臨床需求，選擇適合的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.產(chǎn)品應符合國家相關標準，具備良好的質(zhì)量性能。（二）產(chǎn)品評估1.采購單位應對供應商提供的產(chǎn)品進行評估。2.評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、性能、價格、售后服務等。六、價格談判與合同簽訂（一）價格談判1.采購單位與供應商進行價格談判。2.談判內(nèi)容應包括產(chǎn)品價格、付款方式、交貨時間等。（二）合同簽訂1.雙方達成一致意見后，簽訂采購合同。2.合同應明確雙方的權(quán)利和義務，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等。七、質(zhì)量保障與售后服務（一）質(zhì)量保障1.供應商應保證所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量符合合同要求。2.采購單位應對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（二）售后服務1.供應商應提供完善的售后服務，確保醫(yī)療器械的正常使用。2.售后服務內(nèi)容包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)等。八、違約責任與爭議解決（一）違約責任1.供應商未能按照合同約定提供醫(yī)療器械的，應承擔違約責任。2.采購單位未能按照合同約定支付款項的，應承擔違約責任。（二）爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議的，應首先通過友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法