藥品研發(fā)生產(chǎn)合作框架協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章合作宗旨與定義1.1本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在藥品研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的合作事宜，確立雙方的權(quán)利、義務(wù)和責任，共同推動藥品研發(fā)生產(chǎn)項目的順利進行。1.2以下術(shù)語在本協(xié)議中的含義如下：（1）“藥品”指甲乙雙方共同研發(fā)、生產(chǎn)的用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的物質(zhì)或組合物。（2）“研發(fā)”指藥品的研究與開發(fā)。（3）“生產(chǎn)”指藥品的制造、加工、包裝、儲存和銷售。第二章合作內(nèi)容2.1甲方負責以下事項：1）提供藥品研發(fā)所需的資金、技術(shù)、設(shè)備和人才支持；2）協(xié)助乙方完成藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中的相關(guān)手續(xù)；3）負責藥品的市場推廣和銷售。2.2乙方負責以下事項：1）負責藥品的研發(fā)和生產(chǎn)工作；2）按照甲方的要求提供研發(fā)進度報告；3）保證藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求。第三章合作期限3.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。3.2在合作期限內(nèi)，如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。第四章合作權(quán)益分配4.1甲方享有以下權(quán)益：1）對藥品研發(fā)成果的優(yōu)先使用權(quán)；2）對藥品生產(chǎn)過程中的知識產(chǎn)權(quán)享有共有權(quán)益；3）按照約定比例分享藥品銷售利潤。4.2乙方享有以下權(quán)益：1）對藥品研發(fā)成果的共有權(quán)益；2）按照約定比例分享藥品銷售利潤。第五章合作終止與違約責任5.1合作終止條件：1）雙方協(xié)商一致終止合作；2）一方未履行本協(xié)議約定的義務(wù)，經(jīng)另一方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；3）一方發(fā)生重大違約行為，導(dǎo)致合作不能繼續(xù)進行。5.2合作終止后，雙方應(yīng)按照以下方式處理：1）甲方應(yīng)按照約定支付乙方已發(fā)生的研發(fā)和生產(chǎn)費用；2）雙方應(yīng)按照約定辦理藥品研發(fā)成果的轉(zhuǎn)讓手續(xù)；3）雙方應(yīng)按照約定辦理藥品生產(chǎn)過程中的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)。5.3違約責任：1）一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合作不能正常進行，應(yīng)承擔違約責任；2）因一方違約導(dǎo)致另一方損失的，應(yīng)賠償對方的損失；3）雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)承擔相應(yīng)的法律責任。第六章知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬1）藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有，具體分配比例雙方另行約定。2）甲乙雙方應(yīng)共同努力保護共有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)另一方同意，不得單獨申請、轉(zhuǎn)讓或許可他人使用。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護1）甲乙雙方應(yīng)按照國家知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)的要求，及時申請、注冊和保護藥品研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。2）甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，防止知識產(chǎn)權(quán)泄露、侵權(quán)或被非法使用。6.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決1）如雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面產(chǎn)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2）如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標準1）甲乙雙方應(yīng)保證藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標準。2）甲乙雙方應(yīng)共同制定藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制標準和操作規(guī)程。7.2質(zhì)量監(jiān)督1）甲乙雙方應(yīng)相互監(jiān)督對方的質(zhì)量控制措施，保證藥品質(zhì)量符合約定標準。2）甲乙雙方應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行檢查，對發(fā)覺的問題及時整改。7.3質(zhì)量責任1）如因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致?lián)p失，責任方應(yīng)承擔相應(yīng)責任。2）甲乙雙方應(yīng)共同承擔因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的第三方索賠。第八章資金投入與財務(wù)管理8.1資金投入1）甲乙雙方應(yīng)根據(jù)約定比例投入研發(fā)和生產(chǎn)所需資金。2）甲乙雙方應(yīng)按照約定時間和方式支付各自應(yīng)承擔的費用。8.2財務(wù)管理1）甲乙雙方應(yīng)建立完善的財務(wù)管理制度，保證資金使用的合規(guī)性和效益。2）甲乙雙方應(yīng)定期對財務(wù)狀況進行審計，保證財務(wù)報表的真實性和準確性。8.3資金使用監(jiān)督1）甲乙雙方應(yīng)相互監(jiān)督對方資金使用情況，保證資金用于約定用途。2）如一方發(fā)覺另一方存在違規(guī)使用資金情況，有權(quán)要求對方改正并承擔相應(yīng)責任。第九章保密與競業(yè)禁止9.1保密義務(wù)1）甲乙雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他敏感信息予以保密。2）甲乙雙方應(yīng)采取必要措施，防止保密信息泄露、被非法使用或披露。9.2競業(yè)禁止1）甲乙雙方在合作期間及合作終止后____年內(nèi)，不得從事與本項目相關(guān)的競爭業(yè)務(wù)。2）甲乙雙方應(yīng)相互尊重對方的商業(yè)利益，不得惡意搶奪對方客戶、市場或業(yè)務(wù)。第十章爭議解決與法律適用10.1爭議解決1）甲乙雙方在合作過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2）如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2法律適用1）本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2）甲乙雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保證合作事項的合法性。第十一章合作變更與終止11.1合作變更1）在合作期限內(nèi)，如甲乙雙方同意對合作內(nèi)容、合作期限等進行變更，應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議。2）補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，但不得與本協(xié)議相抵觸。11.2合作終止1）甲乙雙方在合作期限內(nèi)不得單方面終止合作。2）如因不可抗力等特殊原因?qū)е潞献鞑荒芾^續(xù)，雙方應(yīng)協(xié)商一致終止合作。11.3合作終止后的處理1）合作終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定辦理藥品研發(fā)成果、知識產(chǎn)權(quán)和財務(wù)結(jié)算等事宜。2）合作終止后，甲乙雙方仍需遵守本協(xié)議約定的保密、競業(yè)禁止等條款。第十二章違約責任與賠償12.1違約責任1）甲乙雙方應(yīng)嚴格履行本協(xié)議約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任。2）違約方應(yīng)賠償對方因違約所造成的直接經(jīng)濟損失。12.2賠償范圍1）賠償范圍包括但不限于因違約導(dǎo)致的研發(fā)停滯、生產(chǎn)延誤、銷售損失等。2）賠償金額應(yīng)按照實際損失計算，但不得超過雙方約定的最高賠償限額。第十三章合作續(xù)約13.1續(xù)約條件1）在合作期限屆滿前，甲乙雙方如愿意繼續(xù)合作，應(yīng)提前____個月通知對方。2）雙方應(yīng)在合作期限屆滿前簽訂書面續(xù)約協(xié)議。13.2續(xù)約內(nèi)容1）續(xù)約協(xié)議應(yīng)參照本協(xié)議的內(nèi)容和格式，并根據(jù)雙方實際情況進行調(diào)整。2）續(xù)約協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用本協(xié)議的相關(guān)條款。第十四章信息披露與溝通14.1信息披露1）甲乙雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和本協(xié)議約定，及時向?qū)Ψ脚端幤费邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的信息。2）甲乙雙方應(yīng)相互協(xié)助，保證信息披露的真實性、準確性和完整性。14.2溝通機制1）甲乙雙方應(yīng)建立有效的溝通機制，定期召開會議，協(xié)調(diào)解決合作過程中的問題。2）雙方應(yīng)指定專人負責日常溝通，保證合作事項的順利進行。第十五章其他條款15.1合