質(zhì)量手冊

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0.1目錄

章節(jié)號標題頁碼

0.1書目1

0.2文件修訂履歷表2

0.3任命書3

0.4手冊頒布令4

0.5質(zhì)量方針5

1.0公司概況6

1.1公司組織架構(gòu)7

2.0質(zhì)量手冊內(nèi)容8

3.0質(zhì)量手冊的編制、批準與修訂8

4.0質(zhì)量管理體系9

4.1總則9

4.2文件要求10

5.0管理職責13

5.1管理承諾13

5.2以顧客為關注焦點13

5.3質(zhì)量方針14

5.4策劃15

5.5職貢與權限和溝通15

5.6管理評審18

6.0資源管理19

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)2()

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃21

7.2叮顧客有關的過程22

7.3設計和開發(fā)23

7.4選購24

7.5生產(chǎn)和服務供應25

7.6測量和監(jiān)控設備的限制27

8.0測量、分析和改進28

8.1總則28

8.2監(jiān)視和測量28

8.3不合格限制30

8.4數(shù)據(jù)和資料分析31

8.5改進32

附件-質(zhì)量目標34

附件二程序文件書目35

附件三質(zhì)量管理體系條款職能安排表36

附件四產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖39

0.2文件修訂履歷表

序號條款號修改章節(jié)（內(nèi)容）修改人審批生效日期

1增加工程部、PMC部質(zhì)量目標2012-7-12

2修改職能安排表8.4內(nèi)容。2012-7-12

0.3

任命書

為使公司更好地貫徹執(zhí)行TS09001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》，加強

對質(zhì)量管理體系運行的領導，特任命為本公司質(zhì)量管理體系管理

者代表，履行以下職責：

1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

2.向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；

3.確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。

總經(jīng)理:

2012年3月14日

0.4

手冊頒布令

本質(zhì)量手冊（以下簡稱“手冊”）是為了在我公司建立和實施質(zhì)量管

理體系，持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品質(zhì)量標準，滿足顧客要求的產(chǎn)品而

制定的。

本手冊是依據(jù)IS09001：2008《質(zhì)量管理體系——要求》和本公司實

際狀況相結(jié)合編制而成。手冊對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)、總體的闡述，是

質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，也是我公司質(zhì)量管理體系運行應長期遵循的綱

領性文件，它是我公司對外向顧客供應滿足的產(chǎn)品和服務的牢靠保證，適

用于本公司全部的部門和人員。

現(xiàn)批準頒發(fā)公司的《質(zhì)量手冊》，由管理者代表組織實行，全體干部員

工必需切實執(zhí)行,不斷地改進與提升,迎接市場經(jīng)營新的挑戰(zhàn)。

總經(jīng)理:

2012年3月14日

0.5質(zhì)量方針

全員參與優(yōu)質(zhì)高效持續(xù)改進客戶滿足

公司通過宣揚、培訓使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針內(nèi)涵

全員參與

以人為木,人是蛆織目標實現(xiàn)的干脆推動力。公司在推行質(zhì)量管理中非常重視人的作用，

主動為各類人員創(chuàng)建一個主動投入、奮勉進取、充分發(fā)揮聰慧才智的工作環(huán)境，為提高整體

效益和實現(xiàn)發(fā)展目標作出貢獻。

優(yōu)質(zhì)高效（優(yōu)良品質(zhì)、高效率）

抓住客戶最有效的利器一一穩(wěn)定的品質(zhì)。沒有品質(zhì)，就沒有明天。因為大多數(shù)客戶不再接受

或容忍質(zhì)量平平的產(chǎn)品，要想企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，而別無

它法。

企業(yè)追求的目標，首先是創(chuàng)建利潤，創(chuàng)建利潤又得建立在高效率、高品質(zhì)及低成本的基礎上,

品質(zhì)代表著利潤，也代表著生產(chǎn)力，更代表著市場占有率，消退奢侈，提升效率，提升品質(zhì)是企

業(yè)走向強大的必經(jīng)這路。

沒有最好，只有更好。只有將持續(xù)改進作為質(zhì)量管理的一項基本原則，主動找尋不足和差

距，主動發(fā)覺改進的機會，實行有效的改進措施，才能夠不斷提高工廠質(zhì)量水平，保持穩(wěn)定的、較

高的質(zhì)量水平，在市場競爭中立于不敗之地。

客戶滿足

注意顧客權益的愛護和實現(xiàn)已成為世界性的潮流，組織所供應的產(chǎn)品必需更加注意顧客生活更

高層次的須要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動力。在當前的經(jīng)濟發(fā)展水平和市場經(jīng)濟制度下,

顧客的需求、期望也更加特性化和多樣化，識別、理解和確定顧客需求的困難程度也是前所未有的,

這就要求我們必需始終親密地關注顧客的需求、期望及其改變和提高?，通過各種途徑精確了解和駕

馭顧客一般的和特定的需求，并將其精確、完整地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務規(guī)范、實施規(guī)范，確保產(chǎn)品的

適用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改進組織的業(yè)績，改善與顧客的

美系，提高顧客忠誠度，并且通過動態(tài)地關注顧客要求的改變做出快速反應，提高市場占有率和經(jīng)

營績效。

1.0公司概況

深圳市迪爾威電子科技限公司

是一家專業(yè)從事通訊產(chǎn)品、網(wǎng)絡產(chǎn)品、數(shù)碼產(chǎn)品、等研發(fā)制造、銷售服務于一體的

專業(yè)化高科技企業(yè)，從創(chuàng)辦以來，公司便注意對卓越品質(zhì)的追求，堅持品質(zhì)就是生命

的原則，立志為廣闊消費者供應高質(zhì)量的產(chǎn)品，

發(fā)展至今，我司已經(jīng)同時具有生產(chǎn)實力和售后服務實力的專業(yè)制造商。廠房面

積400平方米的生產(chǎn)企業(yè)，并有持續(xù)增長的狀態(tài)，面對全球經(jīng)濟一體化的趨勢，我公

司將接著堅持以市場為導向，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，走品牌經(jīng)營之路，注意經(jīng)營實效，不

斷提升企業(yè)的綜合競爭力，努刀把建設成為中國知名企業(yè)。

組織架構(gòu)詳見附件五

注：財務部不在本質(zhì)量管理體系限制范圍。

2.0質(zhì)量手冊內(nèi)容

2.1質(zhì)量管理體系的范圍：

本質(zhì)量手冊依據(jù)IS09001：2008標準，結(jié)合本公司實際狀況編寫而成。適用于本公司

PCEA的設計、生產(chǎn)和服務。本手冊闡明白本公司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理

體系所包括的過程依次和相互作用，對文件化的質(zhì)量管理體系運行做出了明確規(guī)定，是本

公司各部門進行質(zhì)量活動必需遵循的法規(guī)和準則。

本手冊也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并信任我公司的產(chǎn)

品質(zhì)量得到嚴格有效的限制和保證。

2.2引用標準：

本公司依據(jù)GB/T19001-2008標準建立質(zhì)量管理體系，運用與整套標準，沒有進行刪減

2.3術語及定義：

本手冊采納IS09000：2005《質(zhì)量管理體系一基本原理和術語》中所確立的術語和定義。

3.0質(zhì)量手冊的制定、批準和修訂

3.1質(zhì)量手冊的制定、批準和實施：

質(zhì)量手冊由管理者代表組織制定，由總經(jīng)理批準頒布。本手冊為公司的受控文件，自

批準之日起實施。本手冊由管理者代表負責說明。

3.2質(zhì)量手冊的發(fā)行和修訂

3.2.1本手冊由管理者代表編制及更新，并由總經(jīng)理審批。文控負責保存本手冊正本，

復制副本蓋“受控印章”按規(guī)定的部門分發(fā)。未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將

本手冊供應應公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應將手冊交還文控，辦

理核收手續(xù)。

3.2.2本手冊運用期間，如有修改建議應剛好匯總到管理者代表處，管理者代表應定期

對本手冊的適用性、有效性進行評審，并記錄在修改限制頁上。本手冊的持有者應

使其妥當保管，不得丟失、損壞、隨意涂抹.必要時依據(jù)《文件限制程序》進行修

訂.

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總則：公司應：

?確定質(zhì)量管理體系所需的過程并識別公司須要的過程;

?確定這些過程的依次和相互作用；

?確定所須要的相關標準和方法，以確保有效運作和對過程的限制；

?確保取得必需的資源和信息，以支持運作并監(jiān)督限制：

?測量（適用時）、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必需的措施以獲得支配的結(jié)果并持

續(xù)改進。組織應依據(jù)IS09001：2008國際標準的要求管理這些過程，全部這些過程

的限制程序見公司的各相關程序文件。

?本公司目前外包過程為SMT,外包過程按7.4供貨商管理過程實施限制,這種限制不

應免除公司對符合全部顧客要求的責任。

?組織應實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。

質(zhì)量管理體系所需過程包括與管理活動、資源供應、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。

質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程模式為：

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量體系文件包括的內(nèi)容

質(zhì)量體系文件描述了公司運用的質(zhì)量體系，是公司各項質(zhì)量管理工作所必需遵循的準則,

質(zhì)量體系文件共分為四個層次，具體如下：

4.2.1.2質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量體

系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標、組織結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。

4.2.1.3程序文件規(guī)定了實施質(zhì)量體系要素所涉及的質(zhì)量活動的過程，明確其目的、范圍、

職責、步驟文件和記錄,是質(zhì)量手冊內(nèi)容的擴展和支持性文件。

4.2.1.4作業(yè)指導文件

作業(yè)指導文件包括工藝規(guī)程、檢驗指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導書，確定了具

體操作的具體技術規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導具體管理工作的工作細微環(huán)節(jié)、支配、

規(guī)章制度等。

4.2.1.5各質(zhì)量活動都要作好質(zhì)量記錄，以證明該項工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改進供應依據(jù)。

4.2.2質(zhì)量手冊：

4.2.2.1本公司按GB/T19001-2008idtIS09001:2008標準要求編制和保持質(zhì)量手冊，包括:

4.2.2.1.1質(zhì)量管理體系的范圍（見2.0）；

4.2.2.1.2相關程序文件的引用：

4.2.2.1.3質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述；

4.2.2.1.4質(zhì)量手冊的限制（見3.0）。

文件限制

規(guī)定質(zhì)量體系文件的限制方式和限制范圍，公司全部文件在發(fā)布前都應經(jīng)過審批.體系文件

包含外來文件和產(chǎn)品標準以及客戶有關資料。

質(zhì)量體系文件

公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類，即公司文件和外來文件，

公司文件

內(nèi)部質(zhì)量體系文件一一包括質(zhì)量手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。

設備資料和工藝文件一一用于系統(tǒng)調(diào)試、驗證、作業(yè)指導的資料。

外來文件

客戶供應的文件,包括規(guī)格標準。

與產(chǎn)品和質(zhì)量有關的行業(yè)、國家和國際標準。

4.2.3.2質(zhì)量文件的批準和發(fā)布

4.2.3.2.1文件發(fā)行前須經(jīng)相關領導審核，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準。

4.2.3.2.2管理者代表以缺少該文件會對質(zhì)量體系的正常運作產(chǎn)生不良影響為標精確定文件

的適用性及分發(fā)地點，文控須相應地分發(fā)文件。

4.2.3.2.3文件應發(fā)放到運用場所或個人。受控文件須運用最新版本，失效文件由文控I可收

并銷毀。

全部留作法律用途或?qū)W問保存作用的過期文件和資料，須進行明確標識并將其與現(xiàn)行文件分

開保存。

4.2.3.4文件和資料的更改

除井另經(jīng)授權，任何受控文件之修改，須經(jīng)原審批部門再審及核準。

4.2.3.5相關文件：《文件限制程序》

4.2.4質(zhì)量記錄

質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)，也是產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司對質(zhì)量

記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責必需有明確的規(guī)定。

4.2.4.1.1質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進行填寫。

4.2.4.1.2質(zhì)量記錄必需敬重事實，應標明所記錄的項目、人員、活動結(jié)果和日期并由記錄者

簽名。

4.2.4.1.3記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機軟件或數(shù)據(jù)庫文

件，具體某一種記錄的方式必需明確的規(guī)定。

4.2.4.2編制和標識

質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負責統(tǒng)一編制登記，應建立公司質(zhì)量記錄總覽表，質(zhì)量記錄

應有規(guī)定的格式和標識。

4.2.4.3收集和歸檔

質(zhì)量記錄由各相關部門負責收集、整理和歸檔保管。

4.2.4.4存儲和保管

質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管，但保管的方式、地點、責任人、保管的條件和保存期限必

需有相應的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應明確規(guī)定。

4.2.4.5質(zhì)量記錄的處置由各部門領導或經(jīng)理確定。

4.2.4.5質(zhì)量記錄的運用必需按規(guī)定辦理有關手續(xù)。

4.2.4.7相關文件：《質(zhì)量記錄限制程序》

5.0管理職責

5.1管理承諾

?建立符合IS09001:2008版國際標準要求的質(zhì)量管理體系，并通過定期的管理評審、內(nèi)

部質(zhì)量審核、統(tǒng)計分析等方法，來持續(xù)不斷改進和提高公司的質(zhì)量管理體系。

?建立滿足客戶要求及法律法規(guī)要求的分析和執(zhí)行程序，以保證其要求在公司內(nèi)部得到充

分理解和有效滿足。

?建立公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，并通過管理評審定期對其進行評價，依據(jù)公司的實際

發(fā)展狀況，客戶的要求及市場的改變剛好調(diào)整公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。

?定期執(zhí)行管理評審，以評價公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性及適用性，并對公司的

質(zhì)量管理體系作持續(xù)不斷的改進。

?為建立、保持和改進公司質(zhì)量管理體系供應充分必要的人力、物力、財力及設備資源。

?培訓與激勵員工，不斷提高其業(yè)務技能和水平，使其滿足公司持續(xù)改進質(zhì)量之須要。

5.2以顧客為關注焦點

5.2.1概述

公司為保證顧客的要求和期望能得到滿足，建立以顧客需求為目標的文件化體系。

5.2.2職責

5.2.2.1銷售部負責顧客要求及信息的收集，并剛好將內(nèi)容提交工程部以及相關部門。

5.2.2.2工程部負責組織與顧客要求及產(chǎn)品質(zhì)量有關的法律法規(guī)和其他要求的識別、獲得、

魂認及更新c

5.2.3限制要求

銷售部負責按《合同評審管理程序》將顧客的信息及要求剛好記錄并傳遞。

5.2.4支持性文件《合同評審管理程序》

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理應正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針，并確保：

與公司的宗旨相適應；

包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

供應建立和評審質(zhì)量目標的框架：

在公司內(nèi)各層次進行溝通和理解；

定期評審其持續(xù)相宜性，一般在管理評審中進行；公司的質(zhì)量方針是見0?5節(jié)。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

由總經(jīng)理及公司管理層依據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及公司內(nèi)部的實際狀況

對公司的質(zhì)量目標進行策劃，質(zhì)量目標應當分解到各職能部門（見質(zhì)量目標一覽表），

質(zhì)量目標必需量化且與公司的質(zhì)量方針和不斷改進的宗旨相符合，包含對■產(chǎn)品的要求。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2.1總經(jīng)理授權管理者代表對建立和實施質(zhì)量管理體系所須要的過程進行策劃，通過

策劃由相關部門形成相應的文件，以滿足質(zhì)量口標以及質(zhì)量管理體系的總要求，

5.4.2.2質(zhì)量管理體系策劃包括：

確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、

輸出及相應的活動；

明的確施這些過程以實現(xiàn)質(zhì)量目標所需投入的資源，包括人員、供方、設備設施、

工作環(huán)境、財務資源和信息；

對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標的相宜性、充分性和有效性定期進行評審，依據(jù)評

審找尋改進的契機，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

5.4.2.3在對質(zhì)量管理體系某一過程進行變更策劃和實施時，應考慮其它過程的改變并實行

相應措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性：

5.5職責與權限和溝通

5.5.1職責和權限

為滿足客戶和法律法規(guī)要求，本公司建立組織機構(gòu)并規(guī)定和溝通其職責、權限和相互關

系。本手冊只對二級以_1_部門或崗位描述職責、權限，二級部門以下的崗位的設置和實力要求

在各部門中崗位描述職責、權限加以規(guī)定。

A）總經(jīng)理

①頒布公司的質(zhì)量方針和有關文件，并負責規(guī)定各部門負責人的職責、權限和相互關系；

②總負責建立本公司的質(zhì)量管理體系，配備必要的資源并確認必要資源的可用性，定期開

展管理評審活動，確認質(zhì)量管理體系在受控狀態(tài)下進行持續(xù)改進的有效運行；

③把握公司總的方向與路途；審批質(zhì)量管理體系文件，負責在管理層任命一位管理者代表;

④對本公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作全面負責，并傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

⑤總負責實現(xiàn)對顧客的質(zhì)量承諾，并監(jiān)督處理顧客的重大信息和投訴看法：

⑥總負責對公司財務狀況限制與管理。

B）管理者代表：見552的規(guī)定.

C）行政部

①負責制訂員工的教化培訓支配，組織質(zhì)量、與意識的管理教化，提高管理人員的素養(yǎng)；

②負責員工的教化培訓原始記錄的建立、健全和存檔工作；

③負責人員的聘請、面試、解聘等工作；負責幫助工程部對外來法律法規(guī)的獲得與內(nèi)部傳

達、資料整理并歸檔；

④負責辦公室各項管理與考勤、績效考核管理的工作：負責幫助管理者代表完成內(nèi)部審核

及管理評審等活動。

D）銷售部：

①負責市場銷售調(diào)研工作，開拓新市場與客戶；對市場信息做好登記、整理.、處理.、反饋、

跟蹤；負責組織實施合同評審；

②負責與顧客的溝通，并對顧客滿足度進行監(jiān)測；

③負責國內(nèi)市場產(chǎn)品的銷售工作。

E）工程部

①負責制定原材料的技術標準，并參與對合同的評估；

②產(chǎn)品開發(fā)設計，設計各階段質(zhì)量的監(jiān)測；

③負責新產(chǎn)品技術資料的轉(zhuǎn)換與技術支持、不良技術改善、工程變更的具體工作；

④負責幫助外包商的品質(zhì)異樣的處理與指導：負責對產(chǎn)品的市場技術支持：

⑤幫助選購對外包商的管理。

F）支配部

①參與生產(chǎn)異樣、不合格品、客訴的分析處理：

②負責貨物的儲存和運輸工作；

③負責公司各倉庫的盤點、進出賬目的歸口管理與歸檔；

④負責產(chǎn)品在保存及處理過程中遇到的問題。

G）選購部

①負責對供應商/外包商、的評估和選擇與管理：

②負責與供應商的溝通，確保選購、加工產(chǎn)品的質(zhì)量；

③負責選購信息和選購資料的收集和整理；選購進度的跟進。

G）品質(zhì)部：

Q負責收集質(zhì)量相關法律、標準；負責測量和監(jiān)控設備的限制和管理；

@負責過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控（設計各階段產(chǎn)品質(zhì)量、外包商與供應商產(chǎn)品質(zhì)量、進料產(chǎn)

品質(zhì)量、售后服務中產(chǎn)品質(zhì)量的限制與管理）

卬負責不合格品的限制；負責訂正預防措施的跟蹤與處理；

Q負責相關記錄資料的收集和分析；負責顧客投訴的處理。

J）生產(chǎn)部

①負責按單/支配要求組織生產(chǎn)，負責生產(chǎn)現(xiàn)場的5s管理；

②負責生產(chǎn)設備的日常維護與保養(yǎng)；

③負責生產(chǎn)設備管理及編制相應的設備操作規(guī)程，負責組織生產(chǎn)員工的培訓和技能訓練：

5.5.2管理者代表

最高管理者應指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下

方面的職責和權限；

①確保依據(jù)IS09001：2008的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；

②負責向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，以供管理評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎；

③負責就公司質(zhì)量管理體系有關的包括顧客在內(nèi)的外部溝通和聯(lián)絡工作；

促使公司內(nèi)全體員工形成“滿足顧客要求，達到顧客滿足”的意識。

內(nèi)部溝通

內(nèi)部信息資料來源于各部門責任者，內(nèi)部溝通形式有：

①會議，文件，改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡等：

②培訓、各類日常報表、總結(jié)報告等有形的管理活動和評審活動。溝通的內(nèi)容至少但不限于

全部對質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門之間的質(zhì)量信息，應以書面形式傳遞；

③向上級溝通以總結(jié)報告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡等形式進行；

④向下級溝通以會議、內(nèi)部聯(lián)絡書、培訓等形式進行；

⑤各部門之間的溝通主要以會議、內(nèi)部聯(lián)絡書、電腦網(wǎng)絡等形式進行；

5.6管理評審

總則

公司每年至少進行一次管理評審，最長時間不超過12個月，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的

相宜性、充分性和有效性，評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的須要，包拈質(zhì)量方

針和質(zhì)量口標。

評審輸入

管理評審輸入是為管理評審供應充分精確的信息，是為管理評審有效實施的先決條件。管

理評審輸入包括目前體系運行狀況和改進的須要：

內(nèi)部及外部審核的結(jié)果；訂正和預防措施的現(xiàn)狀及改進的機會；

客戶反饋的相關信息與資料；以往管理評審所確定的措施的實施狀況；

過程的業(yè)績與產(chǎn)品的符合性；經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的內(nèi)、外部變更；

改進的建議。

評審輸出

管理評審輸出是管理評審的結(jié)果，將干脆導致本公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實物質(zhì)量的不斷

改進，是總經(jīng)理對質(zhì)量方針和目標，及至經(jīng)營方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。

管理評審輸出包括：

①質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施；

②與客戶要求有關的產(chǎn)品的改進措施；

③資源需求的措施；

④管理評審依據(jù)《管理評審程序》進行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并依據(jù)《記錄限制程序》

的要求加以限制。

5.6.4相關文件

《管理評審程序》《記錄限制程序》

6.0資源管理

6.1資源供應：

本公司承諾剛好確定和供應充分的資源，以熨施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；增

加顧客滿足。

公司資源包括人員、物料、費金、設施、設備、技術和方法。

全部相關部門負責確定和安排下列資源以執(zhí)行工作及進行驗證活動：

具備必要專業(yè)技能的合格人力資源,檢查.測量和測試設備,測試設備及電腦軟件

支持性服務（通訊,運輸,環(huán)境）等.

6.2人力資源

總則

本公司對每項工作，都會委派基于肯定教化，培訓，技能和閱歷的人員去擔當，從事

影響產(chǎn)品與要求的符合性工作人員應是能夠勝任的，并且有嚴格人員需求調(diào)查和審批，招

聘和考核制度。

實力、意識和培訓

本公司對每個從事影響產(chǎn)品要求的符合性工作人員的實力進行識別，制定培訓制度、

有支配有目的、有系統(tǒng)地供應培訓以滿足這些需求。培訓的有效性須進行評估。確保員

工能意識到他們從事的活動的相關性及重要性，以及他們對達到質(zhì)量目標如何貢獻。培

訓記錄應予以保存，具體參閱《人力資源限制程序》

相關文件：《人力資源限制程序》

6.3基礎設施：

本公司需對設備、設施等供應修理、維護和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作

場地和相關設施，支持性服務：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。

6.3.1設施、設備、過程策劃的有效性

為確保公司供應的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符

合性所具備的設施進行識別，并在供應這些設施的同時還對這些設施進行修理和保養(yǎng)。

這些設施指：

建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關的設施（如供水、供電、通風、平安等設施）：

過程設備（如機器、工夾模治具、測試儀器、硬件和軟件）；

支持性服務（如運輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡以及信息系統(tǒng)等）；

建筑物、工作場所外相關設施由行政部管理；生產(chǎn)、檢測設備由設備管理部依據(jù)《設備管

理限制程序》管理，以確保其滿足規(guī)定的要求。

相關文件：《設備管理限制程序》

6.4工作環(huán)境：

最高管理者應當確保創(chuàng)建一個滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和貯存須要的溫濕度環(huán)境，公司產(chǎn)品在常

溫、常濕下儲存、生產(chǎn)和運用。對影響產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境狀杰符合相關法規(guī)及其他的相關因

素進行有效限制，.同時須要創(chuàng)建一個良好的軟環(huán)境來激勵員工的士氣，包括良好的內(nèi)部

溝通文化、平安及保障制度、顧客第一的文化理念。

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

公司應剛好精確地了解顧客的要求,實現(xiàn)產(chǎn)品的過程策劃，以保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

產(chǎn)品實現(xiàn)過程應包括接到客戶要求（包括隱含及口頭要求，及有關書面資料的輸入）評審

起先，通過設計與開發(fā)、找尋合適的供應商進行選購，再通過對生產(chǎn)及品質(zhì)檢驗過程的有效

限制和配置及限制測量和監(jiān)控設備完成產(chǎn)品的交付，實現(xiàn)全過程。

產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的策劃由工程部主持，策劃結(jié)果以質(zhì)量支配、圖紙、B0M、運用說明書、

生產(chǎn)工藝、檢驗標準等形式表示。檢驗文件和工藝文件、表格由各職能部門負責編制。

產(chǎn)品的選購、生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的過程策劃已在程序文件中體現(xiàn)，并遵循PDCA循環(huán)原

則不斷改進。針對特定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃以工藝文件、檢驗文件、資源配置等形式來完成。

明確質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求后，由工程部編制工藝性文件，品質(zhì)部編制檢驗文件；包括：（產(chǎn)

品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則），并提出相應

的所需資源和設施要求，由總經(jīng)理批準后實施；

行政部負責組織培訓，使其能達到規(guī)定要求，培訓過程詳見《人力資源限制程序》；

品質(zhì)部依據(jù)有關檢驗標準并實施驗證和確認活動：各職能部門應按要求實施質(zhì)量記錄以供

應真實牢靠的客觀證據(jù)。由文控負責整理后的歸檔管理工作。

7.2與顧客有關的過程

與產(chǎn)品有關的要求的確定

銷售部為充分了解客戶對產(chǎn)品的要求（包括隱含要求）和期望，以達到客戶滿足，應

對客戶要求進行識別。包括：

1）明示規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品固有特性的要求，對產(chǎn)品的交付和交付后活動的要求及對產(chǎn)

品支持方面的要求；

2）隱含要求，即雖然未加以規(guī)定，但對已知預期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過對市場

信息的收集、分析、調(diào)研，針對客戶需求而作出的承諾；

3）產(chǎn)品的義務，包括適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求和其它社會要求；

4）本公司認為必要的任何的附加要求.識別客戶要求的方式有：會議、電話、電傳、訂單、

客戶滿足度調(diào)查等。

產(chǎn)品有關要求的評審

為確保本公司己經(jīng)正確理解產(chǎn)品要求，在向客戶做出供應產(chǎn)品的承諾前，銷售部對己經(jīng)識

別的客戶要求和本公司確定的合理附加要求按（合同評審限制程序）進行合同評審，確保有實力

滿足規(guī)定的要求：

1）確保精確充分理解客戶要求，包括客戶口頭表達的要求也已得到確認；

2）產(chǎn)品要求已在前述基礎上做出明確規(guī)定，一般要求形成文件；

3）本公司內(nèi)部確信通過初步策劃，包括實行必要的、可實現(xiàn)的技術上和資源上的措施，有實

力保證客戶對產(chǎn)品的運用、交付和服務各方面的要求。

4）當本公司提出產(chǎn)品要求更改時，應在得到客戶的認可之后才能進行，且業(yè)務人員要將相關

信息剛好傳遞到有關人員；當客戶提出產(chǎn)品要求變更時，銷售部要對其進行重新評審，并

確保相關信息已經(jīng)通達到有關人員。

顧客溝通

本公司針對以下方面由銷售部確定并實施與客戶溝通的有效支配：

1）產(chǎn)品信息；

2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；

3）客戶反饋，包括客戶埋怨；

4）銷售部每年向客戶進行一次客戶滿足度調(diào)查，對結(jié)果進行分析，對不足項實行相應的改善

措施。

合同文本、合同評審結(jié)果等記錄須保存，其中合同文本須保存到法律責任結(jié)束。各部門與客

戶聯(lián)系的記錄亦按此方法處理。

相關文件：

《客戶滿足度限制程序》

7.3設計和開發(fā)

公司工程部依《設計和開發(fā)限制程序》做好公司新產(chǎn)品設計和開發(fā)工作。

7.3.1設計和開發(fā)策劃

工程部應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和限制。在進行設計和開發(fā)策劃時，確定：

a）設計和開發(fā)階段：依據(jù)產(chǎn)品特點、組織的實力和以往的閱歷等因素，明確劃分設計開發(fā)

過程的階段，規(guī)定每階段的工作內(nèi)容和要求；

b）適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動：明確規(guī)定在每個階段需開展的適

當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求；

c）設計和開發(fā)的職責和權限：明確相關人員在參與設計開發(fā)活動中的職責和權限。工程部

對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確耿賁分工。

隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出也予更新。

7.3.2設計和開發(fā)輸入

工程部部依據(jù)客戶的要求，確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸

入應包括：

a）功能和性能要求；

b）適用的法律、法規(guī)要求；

c）適用時，以前類似設計供應的信息：

d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。

對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與相宜的。要求應完整、清晰，并且不能自用沖

突。

7.3.3設計和開發(fā)輸出

設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得

到批準。

設計和開發(fā)輸出應：

a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求；

b）給出選購、生產(chǎn)和服務供應的適當信息；

c）包含或引和產(chǎn)品接收準則；

d）規(guī)定對產(chǎn)品的平安和正常運用所必需的產(chǎn)品特性。

7.3.4設計和開發(fā)評審

在相宜的階段，應依據(jù)所策劃的支配（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：

a）評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的實力；

b）識別任何問題并提出必要的措施；

評審的參與者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要

措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

7.3.5設計和開發(fā)驗證

為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的支配（見7.3.1）對設計和開發(fā)

進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

7.3.6設計和開發(fā)確認

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的運用要求或已知的預期用途的要求，依據(jù)所策劃的支配（見

7.3.1）,對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認

結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

7.3.7設計和開發(fā)更改的限制

應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確

認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)

品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

7.4.1選購過程

7.4.1.1公司應對供應商進行評估，選購文件在發(fā)布之前應經(jīng)過評審和批準.

7.4.1.2選購負責組織評估原材料供應商和外協(xié)廠，最初著眼點是他們的基本公司背

景，再由工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門依據(jù)物料對公司產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度進行

樣品檢測與試用，并從質(zhì)量保障實力、交貨期、生產(chǎn)實力等方面對供應商進行綜

合評估。評估合格的列入合格供應商名單，對評估不合格的取消其資格或再次評審，

7.4.1.3供應商限制

選購須對重要物料/產(chǎn)品的供應商的表現(xiàn)進行持續(xù)監(jiān)控和限制，評定因素包括

質(zhì)量表現(xiàn)、交貨、價格、服務，不能達到要求的供應商會被要求供應訂正行動。改善

的方式由品質(zhì)部確定，可包括自評、現(xiàn)場審核、第三方審核。

7.4.2選購信息

選購信息應表述對選購產(chǎn)品：

1）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；

2）人員資格要求；

3）質(zhì)量管理體系要求。

在選購前，須經(jīng)過審批確保其選購要求是相宜的和充分的。

7.4.3選購產(chǎn)品的驗證：

7.4.3.1公司全部選購物料由品質(zhì)部負責檢驗，當須要在供應商處驗證原材料選購產(chǎn)品

的要求時，應在選購文件中明確規(guī)定此驗證的支配及驗證后產(chǎn)品放行的方式。

客戶對選購產(chǎn)品的驗證如有特別要求時，客戶有權對選購產(chǎn)品進行驗證，客戶的驗

證不能免除公司供應合格產(chǎn)品和滿足服務的責任。

相關文件：

《選購限制程序》

《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量限制程序》

7.5生產(chǎn)和服務供應

生產(chǎn)和服務供應的限制

公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和報務限制程序》，確保整個生產(chǎn)過程在受控條件下有條不紊

的進行，視和測量；主要包括以下幾點：

1）生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)任務組織人員按生產(chǎn)策劃進行生產(chǎn)；對生產(chǎn)設備進行日常維護和保養(yǎng),

確保生產(chǎn)連續(xù)進行.

2）生產(chǎn)部依據(jù)技術資料編制對應的生產(chǎn)工藝文件，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足客戶的要求。

3）品質(zhì)部確保獲得和運用監(jiān)視測量設備并編制檢驗文件，進行質(zhì)量檢驗.

4）檢驗合格成品由倉庫負責保管和交付，由售后服務部負責產(chǎn)品交付后活動的實施。

生產(chǎn)和服務供應過程的確認

當生產(chǎn)過程質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，本公司將對這樣的過程實施確認，這

包括僅在產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)的過程，本公司對此類過程進夕亍限制，以確認過程實現(xiàn)所策劃

的結(jié)果的實力。

1）為過程的評審和批精確定準則。

2）對過程設備實力和人員資格進行認可。

3）編制作業(yè)指導文件，規(guī)定作業(yè)方法和程序。

4）確定所需的質(zhì)量記錄。

5）必要時對過程進行重新確認。

本公司生產(chǎn)過程中錫焊（手工錫焊、波峰焊、浸錫、SMT-外包）為特別過程，公司按上述要求

進行限制。

標識和可追溯性

組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中運用相宜的方法識別產(chǎn)品；組織應確立全部物料、貨品及制

成品在收發(fā)和儲存過程中的正確作業(yè)方法,防止作業(yè)中可能造成的混亂、物品積壓與流失,倉庫

按《倉庫管理限制程序》實施工作,為防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆、誤用或非預期運用，以

及實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)應利用適當?shù)臉俗R方法予以限制。

產(chǎn)品標識指識別選購產(chǎn)品，中間產(chǎn)品、成品特性或狀態(tài)的標識或標記。

生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的標識采納銘牌、編號等來標識。

當用測量和監(jiān)控結(jié)果來識別產(chǎn)品狀態(tài)時，應對每種產(chǎn)品賜予唯一的狀態(tài)標識（合格、不合

格、待檢）。當合同有要求，法律、法規(guī)有要求或出于質(zhì)量限制有考慮時，按相應要求進行標

識。產(chǎn)品以生產(chǎn)批次為唯一的可追溯性標識在相關記錄中予以記錄。

顧客財產(chǎn)

在本公司的生產(chǎn)中，應對客戶的修理產(chǎn)品等客戶財產(chǎn)予以妥當?shù)膼圩o。對客戶財產(chǎn)予以

登錄、標識、驗證、愛護、維護。如客戶供應的財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損失或不適用時應報告給客

戶并保持記錄。

文控中心負責客戶供應資料的管理，售后服務部負責客戶修理品的管理。

產(chǎn)品防護

產(chǎn)品在未完成送到客戶約定的地點交付客戶接收前，本公司應對產(chǎn)品負有防護責任，以

保持與要求的符合性，倉庫和生產(chǎn)部負責產(chǎn)品形成過程的搬運、貯存及包裝、防護管理工作。

包括：

1）建立并愛護適當?shù)姆雷o標識，如包裝標識等：

2）供應適當?shù)陌徇\方式和設備，防止在生產(chǎn)過程及交付的搬運時損壞產(chǎn)品；

3）依據(jù)產(chǎn)品特點和客戶要求進行包裝，重點有利于產(chǎn)品搬運、貯存時的防護：

4）選購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間，本公司供應必要的環(huán)境和設施條件,

實行有效的管理限制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。

相關文件《記錄限制程序》

7.6測量和監(jiān)控設備的限制

為保證各工序質(zhì)量和檢驗、測量結(jié)果的精度和有效性，對于用于檢驗、試驗、測量等工序

的限制設備、儀器儀表、試驗軟件、模具和量具的管理、校準和運用必需做出明確的規(guī)定。

全部用于檢驗、試驗、測試等工序限制的設備、儀表、試驗軟件統(tǒng)稱為計量器具,應對時

間間隔賜予確認

7.6.1設備管理

品質(zhì)部負責計量器具的管理，并建立《計量器具一覽表》，明確規(guī)定計量器具的編

號、運用地點、運用范圍、校準周期和保管人員。明確計量器具的功能特性、測量精度

和所需的精度。

7.6.2校準

計量設備應能夠識別，以確定其校準狀態(tài)。品質(zhì)部負貢制定《計量器具一覽表》并

組織實施。公司對簡潔、直觀而且有合適的校準手段的計量器具可自行校準，但應有明

確的作業(yè)指導文件，并能追溯到國家或國際標準。需外協(xié)托付校準時.，被托付方必需經(jīng)

過評估，確定具有相應的資格并供應必要的資格證明，其運用的標準和校準儀器、方法

應能追溯到國家或國際標準。需校準的計量器具應有校準標識,每次校準應有校準記錄和

校準合格標識。經(jīng)校準不合格的計量器具應剛好支配修理和再校準，以保證其精度。

7.6.3運用

制定運用計量器具的操作指導文件,運用人員必需按規(guī)定運用計量器具。只有在校準有

效期內(nèi)的計量器具才允許運用。

相關文件

《設備管理限制程序》

8.0測量、分析和改進

8.1總則

為證明產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效

性，本公司應策劃和實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。

監(jiān)視和測量的策劃包括：

對產(chǎn)品、過程實力、客戶滿足度和體系運行有效性的確認、審核、監(jiān)控等評價活動。

規(guī)定對監(jiān)視和測量活動的內(nèi)容、頻次、方式和必需的記錄，其中：

對產(chǎn)品的策劃規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工序限制點及進行必需的檢驗和試驗；

對過程實力的策劃考慮質(zhì)量體系過程包括管理活動、資源供應、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量活動有關

的過程。尤其對：產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中人員、設備、材料、方法及工作環(huán)境方面因素；

對客戶滿足度的限制包括產(chǎn)品質(zhì)量、改善效果及交貨期等方面的內(nèi)容，并規(guī)定客戶不滿足

的處理和改進措施的監(jiān)控；

體系運行有效性的測量和監(jiān)控須考慮質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度，并通過內(nèi)部審核來實施，提交

管理評審。

在監(jiān)視和測量活動中運用恰當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析、

8.2監(jiān)視和測量

顧客滿足

通過客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務等方面滿足度的監(jiān)控，從而實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的

績效的測量和改進.

銷售部負責對顧客滿足和不滿足信息進行收集分析；監(jiān)控客戶滿足和不滿足的信息，對

客戶不滿足或投訴緣由分析及訂正措施的制定與實施；

銷售部負責將信息分析的資料留存，并將結(jié)果作為管理評審的輸入，并做出改進決策；

相關文件《顧客滿度限制程序》

內(nèi)部審核

實施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實施效果是否達到了規(guī)定要求，以便剛好發(fā)覺問題

實行訂正預防措施，使體系得到有效運行及持續(xù)改進。公司每年至少進行一次內(nèi)部審核。

1）管理者代表主導和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作；

2）管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部審核限制程序》進行策劃和紐織實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

3）內(nèi)部審核應依據(jù)所審核活動的實際狀況和重要性來支配日程支配。

4）審核應盡量支配與審核活動無干脆關系的人員進行。

5）審核人員必需由具備審核資格的人員參與；

6）記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責任人員予以確認；

7）對審核時發(fā)覺的問題，負責該區(qū)域的管理人員應剛好實行訂正措施，在其后的跟蹤審核活

動中，驗證和記錄所實行訂正措施的實施狀況及有效性；

8）將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評審、具體詳見《內(nèi)官限制程序》。

過程的監(jiān)視和測量

由于質(zhì)量管理體系干脆影響產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的滿足程度，所以本公司實行適當?shù)姆?/p>

法對過程進行監(jiān)視并在適用時進行測量，以證明其實力，當發(fā)覺過程實力不足時，應依據(jù)

須要實行訂正和預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

為了驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足，本公司對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)視。按《產(chǎn)品的

監(jiān)視與測量限制程序》限制。

1）品質(zhì)部負責編制來料、過程、成品檢驗標準；

2）品質(zhì)部負責組織對來料實施檢驗和試驗；

3）品質(zhì)部對產(chǎn)品成品依據(jù)檢驗標泮實施檢驗和試驗；

4）品質(zhì)部負責組織填寫各類檢驗和試驗記錄，記錄應表明經(jīng)授權產(chǎn)品放行的責任者；

5）當檢驗和試驗結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時，方可交付客戶；假如交付時發(fā)生

不滿足耍求需特采的狀況必需由客戶批準。

8.2.5相關文件

《內(nèi)部審核限制程序》

《選購限制程序》

8.3不合格限制

為防止不合格品材料/產(chǎn)品的誤投或接著加工及誤出廠，保證不合格能處于受控狀態(tài)，

必需對不合格品的標識、記錄、評價、隔離和處置做出嚴格規(guī)定并予以執(zhí)行。

8.3.1不合格品來源于：

進廠物料檢驗、生產(chǎn)過程的在制品檢驗、成品檢驗和各種試驗、客戶的修理/退貨。

不合格品的處置視其具體狀況可采納選別運用、特采、退貨、返工、返修、報廢等方式。

8.3.2標識、記錄與隔離

各階段發(fā)覺的不合格品和可疑材料/產(chǎn)品，應對其做出可視/明顯的不合格標識并按

規(guī)定進行有效的隔離，將不合格狀況通知責任部門，并取得認同，以便于跟蹤產(chǎn)品

性能，分析趨勢，在適當條件下實行必耍的訂正措施。

8.3.3不合格品的處理

不合格品的處置有以下幾種方式：

不合格的項目經(jīng)返工達到規(guī)定要求，并經(jīng)重新檢驗確認合格不合格的項目經(jīng)過返修或

不經(jīng)返修后暫準接收.經(jīng)返修后的項目必需經(jīng)過重新檢驗，進廠物料的不合格品，可實行暫

準接收的方式處置但必需記錄。暫準接受必需經(jīng)過授權人員的批準，暫準的產(chǎn)品必需有明確

的跟蹤措施。當在交付或起先運用后發(fā)覺不合格品時，組織應實行與不合格的影響或潛在影

響的程度相適應的措施。

.對于無法返工、返修、暫準接收的成品和在制品應作報廢處理。廢品應作報廢標識，并放

入廢品區(qū)。

選購的物料的不合格品，必要時經(jīng)批準后從不合格品中解選出合格品，重新按規(guī)定抽檢

直至合格，篩選后的不合格品視狀況以其它方式處置。

選購的物料中的不合格品，經(jīng)過品質(zhì)等部門確認，總經(jīng)理批準，并由選購與供應

商達成一樣看法后，可降級或改作它用，但必需滿足降級后或其它用途所規(guī)

定的要求。

選購物料確定無法運用時，經(jīng)品質(zhì)部判定，總經(jīng)理批準，由選購退給供應商，并記錄，

作為供應商評定依據(jù)。

對嚴峻不合格狀況，按《訂正和預防措施限制程序》實行訂正或預防措施，以防止再次發(fā)

生。

8.3.3.6返工產(chǎn)品的限制

負責返工操作員須得到書面化的作業(yè)指導書，返工后產(chǎn)品按限制支配進行重檢。

8.3.4相關文件

《不合格品限制程序》《訂正及預防措施限制程序》

8.4數(shù)據(jù)和資料分析

公司收集并分析有關數(shù)據(jù)和資料，以供評價質(zhì)量管理體系的相宜性和有效性，并為實

施持續(xù)改進供應機會。公司各職能部門應按要求收集相關的數(shù)據(jù)和資料，并進行分析。公

司數(shù)據(jù)和資料的收集主要來自于測量和監(jiān)控活動、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和顧客、供方有關的過程。

這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)和資料、與運行實力有關的數(shù)據(jù)和資料等。

各部門利用收集的數(shù)據(jù)和資料進行分析，為質(zhì)量管理體系相宜性和有效性的評價供應相關

信息，這些信息包括：

1）顧客滿足度的現(xiàn)狀和趨勢；

2）產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合性；

3）過程及產(chǎn)品特性的改變趨勢；

4）公司產(chǎn)品、過程和體系的相關信息。

公司應通過數(shù)據(jù)和資料的分析，識別需改進的內(nèi)容，并落實責任部門實施改進。

8.5改進

持續(xù)改進

本公司制定系列程序文件，對存續(xù)改進的過程予以規(guī)定以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品符合性的

持續(xù)改進。持續(xù)改進的過程包含持續(xù)改進的提出、立項、不合格的緣由的分析、訂正和預防措施的

確定、跟蹤和評價及負責部門和人員等。

本公司通過質(zhì)量方針、目標的叁成分析、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計分析、訂正和預

防措施和管理評審等方式，以推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。具體運作按《管理評審限制程序》、

《訂正預防措施限制程序》利《內(nèi)部審核限制程序》執(zhí)行。

8.5.2訂正措施

本公司制定文件化的管理程序，實施訂正措施，消退不合格的緣由，以防止其再發(fā)生，

并確定其有效性。訂正措施應與遇到不合格的影響相適應。訂正措施是指為了防止已出現(xiàn)的不

合格，玦陷或其他不希望狀況的發(fā)生，消退其緣山所實行的措施，訂正與訂正措施不同，訂正

是指“返修”，“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的即時處置。訂正措施涉及消退不

合格發(fā)生的緣由，各部門可以就以下狀況依據(jù)程序提出訂正措施要求：

①產(chǎn)品同一類型的稍微缺陷多次重復出現(xiàn),或嚴峻的產(chǎn)品缺陷.

②通過數(shù)據(jù)和資料分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進機會，并支配適當?shù)母倪M活動

③實施訂正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)改進

④在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標

⑤其它不符合狀況

當出現(xiàn)外部不符合時，相關部門必需按顧客規(guī)定的方法作出反應.已確定的責任部門必需

調(diào)查不合格的緣由，提出并執(zhí)行訂正措施，執(zhí)行訂正措施時，適當時必需考慮防錯技術和訂

正措施的影響，即將訂正措施應用于類似的產(chǎn)品和過程等。

8.5.3預防措施

本公司制定文件化的程序，識別、消退潛在不合格緣由，以預防其再發(fā)生。預防措施是

指為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ麪顩r的發(fā)生，消退其緣由所實行的措施，可以

包括程序和體系的更改。實行的預防措施要與其潛在的影響相適應。預防措施的制定由提出

部門與相關部門研討確定，并由提出部門跟蹤其效果和評價有效性。預防措施與訂正措施不

同，后者著于解決現(xiàn)有的問題，前者著重于預防潛在同樣的問題或狀況再次發(fā)生。

預防措施的程序文件包含以下要求：

①識別潛在的不合格及緣由；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

②確定并實施所需的措施和記錄其結(jié)果；評審所實行的預防措施；

具體運作按《訂正預防措施限制程序》執(zhí)行。訂正與預防措施的落實狀況必需在管理

評審和/或公司經(jīng)營會議上作評審。

相關文件

《訂正預防措施限制程序》

《公司質(zhì)量目標一覽表》

附件一：公司質(zhì)量目標:

部門目標唄目資料米源計算方法

（客驗貨合格批數(shù)/客驗貨總批數(shù)）X100%（月統(tǒng)

產(chǎn)品一次性合格率295%客戶驗貨報告

計）

公司

客戶訂貨單，出貨

準時交貨率295%（準時交貨批數(shù)/出貨總批數(shù)）X100%（月統(tǒng)計）

單

客戶投訴不超過2次客戶投訴報告干脆統(tǒng)計（月統(tǒng)計）

品質(zhì)部（客險貨合格批數(shù)/客臉貨總批數(shù)）X1OO%（月統(tǒng)

產(chǎn)品一次性合格率295%客戶驗貨報告

計）

銷售部客戶滿足度290%客戶滿足度調(diào)查表干脆統(tǒng)計（半年統(tǒng)計）

生產(chǎn)部產(chǎn)品直通率294%生產(chǎn)日報表（生產(chǎn)合格數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)量）X100%（月統(tǒng)計）

力購合同書，送貨（物料來料準時批數(shù)/來料總批數(shù)）X100%（月統(tǒng)

選購部物料來料準時率295%

單計）

（考核合格人數(shù)/培訓人數(shù)）X100%（季統(tǒng)計）

行政部員工受訓合格率達298%員工培訓考核記錄

工程部設計開發(fā)一次通過率292%樣品承認記錄（送樣合格次數(shù)/送樣總次數(shù)）X100%（季統(tǒng)計）

PMC部支配達成率'9