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XXXXXXX有限公司設(shè)計開發(fā)控制程序制定:審核:核準(zhǔn):生效日期:修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注XXXXXXX有限公司編號HJ/QP-RD-06文件名稱設(shè)計開發(fā)控制程序版次A/0制訂部門技術(shù)部頁次第PAGE\*Arabic4頁/共=NUMPAGES5-14頁1目的建立設(shè)計開發(fā)作業(yè)流程,對產(chǎn)品設(shè)計過程進(jìn)行控制,確保設(shè)計滿足合同或客戶要求。2范圍適用于本公司各類產(chǎn)品設(shè)計的全過程,包括產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。3職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場調(diào)研,并收集客戶對新產(chǎn)品需求的有關(guān)資料。3.2(副)總經(jīng)理負(fù)責(zé)下達(dá)產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計圖紙及技術(shù)文件的編制和管理,負(fù)責(zé)組織設(shè)計、評審、驗證、確認(rèn)等工作。3.4生產(chǎn)、品管、采購等部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)工作的實施。4工作程序4.1設(shè)計開發(fā)流程圖作業(yè)流程責(zé)任部門依據(jù)文件或說明使用表單設(shè)計開發(fā)策劃設(shè)計開發(fā)策劃銷售部技術(shù)部1.銷售部與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議,由銷售部將該表連同顧客所附的相關(guān)資料交技術(shù)部;2.綜合公司內(nèi)處反饋的信息,技術(shù)部以《項目建議書》提出開發(fā)或技術(shù)改進(jìn)的建議,呈(副)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)回技術(shù)部。合同或技術(shù)協(xié)議《項目建議書》設(shè)計計劃設(shè)計計劃設(shè)計開發(fā)計劃設(shè)計開發(fā)計劃技術(shù)部技術(shù)部負(fù)責(zé)就以上立項依據(jù),組織編制相應(yīng)的《設(shè)計計劃書》,包括以下內(nèi)容:設(shè)計輸入、設(shè)計輸出(初稿),設(shè)計評審,樣機(jī)制作,設(shè)計驗證小批試制,設(shè)計確認(rèn),設(shè)計正稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位;需要增加或調(diào)整的資源(如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等);《設(shè)計計劃書》將隨著設(shè)計進(jìn)展及時進(jìn)行修改,重新審批、發(fā)放?!对O(shè)計計劃書》設(shè)計輸入設(shè)計輸入技術(shù)部設(shè)計輸入必須完整、合理、明確,輸入內(nèi)容一般包括:技術(shù)性能指標(biāo);產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范,包括:功能、外觀、安全、環(huán)境要求等;使用材料;客戶所處國家或地區(qū)的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);同類型產(chǎn)品樣品;專業(yè)報刊資料;行業(yè)產(chǎn)品展覽會資料;合同評審結(jié)果?!对O(shè)計輸入評審》設(shè)計輸出設(shè)計輸出技術(shù)部1.設(shè)計輸出是經(jīng)過設(shè)計過程把客戶的要求轉(zhuǎn)化為一系列的圖紙和文件。設(shè)計輸出一般包括:裝配圖、零配件圖、包裝圖;產(chǎn)品物料清單(BOM);工藝文件(工藝卡、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn))。2.技術(shù)部經(jīng)理組織對產(chǎn)品設(shè)計圖紙和文件進(jìn)行審核批準(zhǔn)。3.設(shè)計輸出應(yīng)達(dá)到:滿足設(shè)計輸入的要求;包含或引用驗收準(zhǔn)則;標(biāo)準(zhǔn)與安全及主要功能關(guān)系重大的設(shè)計特性?!对O(shè)計輸出評審》設(shè)計驗證設(shè)計驗證技術(shù)部1.項目負(fù)責(zé)人主持召開各相關(guān)部門有關(guān)人員參加的產(chǎn)品設(shè)計評審會,對產(chǎn)品設(shè)計滿足質(zhì)量要求的程度進(jìn)行檢查和評價,評審結(jié)果形成設(shè)計評審報告。2.項目負(fù)責(zé)人組織設(shè)計驗證工作,驗證設(shè)計是否滿足規(guī)定要求。設(shè)計驗證可以單獨進(jìn)行,或在設(shè)計評審中進(jìn)行。根據(jù)具體情況可采用以下一種或幾種方法:將新設(shè)計的產(chǎn)品與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較;樣板的試制、進(jìn)行測試、做好測試記錄;進(jìn)行設(shè)計評審;變換方式進(jìn)行計算,以驗證原來的計算結(jié)構(gòu)和分析的正確性;采用新技術(shù)、新方法或其他方法驗證?!对O(shè)計驗證報告》《設(shè)計評審記錄》設(shè)計確認(rèn)設(shè)計確認(rèn)技術(shù)部綜合評審、驗證和(副)總經(jīng)理及銷售部經(jīng)理意見,由(副)總經(jīng)理對產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行最終確認(rèn),經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行試產(chǎn)安排工作?!对O(shè)計驗證報告》試產(chǎn)試產(chǎn)技術(shù)部品管部采購部生產(chǎn)部1.設(shè)計確認(rèn)合格后,技術(shù)部開出《試產(chǎn)通知單》明確試產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)內(nèi)容,經(jīng)(副)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,分別交生產(chǎn)部、倉庫、采購、品質(zhì)部等相關(guān)人員。2.試產(chǎn)中所有相關(guān)人員均應(yīng)在現(xiàn)場,從設(shè)計、工藝、生產(chǎn)品檢多個角度去評審,并由品質(zhì)部對試產(chǎn)產(chǎn)品做檢驗,合格后生產(chǎn)部出具《試產(chǎn)總結(jié)報告》寫明結(jié)論,交工程部及(副)總經(jīng)理最終確認(rèn)。3.只有經(jīng)試產(chǎn)合格才可投入批量生產(chǎn)?!对嚠a(chǎn)通知單》《試產(chǎn)總結(jié)報告》設(shè)計變更設(shè)計變更技術(shù)部客戶1.設(shè)計過程中,若因設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)等任何環(huán)節(jié)提出質(zhì)疑時,由技術(shù)部經(jīng)理組織原項目負(fù)責(zé)人召開評審會議,對其中問題進(jìn)行研討,并形成方案,明確分工進(jìn)行更改。2.設(shè)計結(jié)束后,任何部門或客戶均可提出更改。3.當(dāng)客戶提出更改需求時,由技術(shù)部經(jīng)理組織項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審,無異后簽名確認(rèn),同時發(fā)出《工程更改通知單》給品管、采購、生產(chǎn)等部門?!豆こ套兏暾垎巍贰豆こ套兏ㄖ獑巍焚Y料整理資料整理技術(shù)部技術(shù)部負(fù)責(zé)整理歸檔本項目所有技術(shù)文件資料,包括圖紙、工藝文件、規(guī)格書、受控表單等。5
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