2025年醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗合同模板甲方：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____乙方：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____鑒于甲方擁有醫(yī)藥產(chǎn)品（以下簡稱產(chǎn)品）的知識產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)銷售權(quán)，乙方具有進行臨床試驗的能力，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，經(jīng)充分協(xié)商，就產(chǎn)品在____省/市范圍內(nèi)的臨床試驗事項達成如下協(xié)議：一、臨床試驗?zāi)康?.1評估產(chǎn)品的安全性和有效性；1.2了解產(chǎn)品的藥代動力學和藥效學特點；1.3為產(chǎn)品的注冊提供科學依據(jù)。二、臨床試驗范圍2.1臨床試驗類型：____；2.2臨床試驗階段：____；2.3臨床試驗地點：____省/市；2.4臨床試驗對象：____。三、臨床試驗方案3.1乙方應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的要求，制定詳細的臨床試驗方案，包括試驗設(shè)計、病例選擇、觀察指標、數(shù)據(jù)收集等；3.2乙方應(yīng)確保臨床試驗方案的科學性和可行性，并對方案進行定期審核和調(diào)整；3.3乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗方案的副本，甲方有權(quán)對方案進行審查和提出建議。四、臨床試驗費用4.1甲方承擔臨床試驗所需的全部費用，包括試驗藥物、試驗器械、試驗人員工資、試驗場地租賃等；4.2乙方負責協(xié)調(diào)臨床試驗的相關(guān)事宜，并提供必要的技術(shù)支持；4.3雙方另有約定的費用分擔方式，從其約定。五、臨床試驗數(shù)據(jù)和資料5.1乙方應(yīng)嚴格按照臨床試驗方案進行試驗，確保試驗數(shù)據(jù)的準確性和完整性；5.2乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗數(shù)據(jù)和資料，不得泄露、篡改、毀損；5.3乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后____個月內(nèi)，向甲方提交完整的臨床試驗報告。六、知識產(chǎn)權(quán)和保密6.1雙方在臨床試驗過程中所取得的成果，包括專利申請、學術(shù)論文等，歸雙方共同所有；6.2雙方應(yīng)對臨床試驗過程中獲得的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露；6.3雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴格保密。七、違約責任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致臨床試驗無法順利進行，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任；7.2乙方違反臨床試驗方案的約定，導致試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整或不可靠，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。八、爭議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。九、附則9.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；9.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)