歡迎參加全員參與質(zhì)量管理定義測(cè)量分析改善控制FMEA培訓(xùn)課程蘇州艾凱艾國際標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)有限公司AQA介紹（PPT）AQA·AP的注冊(cè)地址中國·

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姓名基本信息(企業(yè)名稱、客戶群體、主要產(chǎn)品、工作崗位)體系狀態(tài)對(duì)課程的期望及要求學(xué)員介紹課程目標(biāo)課程內(nèi)容第一部分ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)回顧第二部分FMEA的基本概念第三部分DFMEA的開發(fā)

第四部分PFMEA的開發(fā)

第五部分案例研究第一部分TS標(biāo)準(zhǔn)中涉及到FMEA的條款

工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如：控制計(jì)劃、FMEAs等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。

特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性［見7.3.3d)］，并且

——

在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；

——

與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；

——

對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出——

補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：

——

設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；

——

產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；

——

適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)；

——

產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；

——

產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；

——

適用時(shí)，診斷指南。

制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：

——

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；

——

生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)；

——

顧客要求（若存在）；

——

以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。注：制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。

制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：

——

規(guī)范和圖樣；

——

制造過程流程圖/布局；

——

制造過程FMEAs；

——

控制計(jì)劃（見）；

——

作業(yè)指導(dǎo)書；

——

過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；

——

有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；

——

適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；

——

產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。

控制計(jì)劃組織應(yīng)：

——針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程；——在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)：——列出用于制造過程控制的方法；——包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性（見）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；——如果有，包括顧客要求的信息；——在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見7.1.4）。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。第二部分

FMEA基礎(chǔ)概念FMEA的發(fā)展歷史——FMEA的前身是FMECA（故障模式影響及危害性分析），在1950年由格魯曼提出，主要是對(duì)飛機(jī)主控系統(tǒng)進(jìn)行失效分析。——1957年波音與馬丁公司正式編制FMEA的作業(yè)程序，并將其列在其工程手冊(cè)中?！?0世紀(jì)60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計(jì)劃，美軍也同時(shí)開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-SID-1629FMECA作業(yè)程序?！?0年代中期，開始于航天業(yè)（阿波羅計(jì)劃）?！?970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的評(píng)審項(xiàng)目中的一部分?！?972年，NAAO正式采用FMEA作為可靠度計(jì)劃使用；FMEA的發(fā)展歷史——1974年，美海軍制定艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《Mil-Std-1625“實(shí)行艦艇裝備失效模式及后果分析的程序”》，這使FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用品供貨鏈條——1976年，美國國防部采用FMEA來作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn)，雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面?！?980年，F(xiàn)MEA被修改為MIL-SID-1629A，并延用至今?！?980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商?！?985年由國際電工委員會(huì)（IEC）參考MIL-SID-1629A加以部分修改而出版FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)（IEC812）。FMEA的發(fā)展歷史——1988年：美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用FMEA。——1989年：美健康與人類服務(wù)部頒發(fā)“生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”（FDA90—4236）；FMEA被要求用于設(shè)施資格認(rèn)可?！?990年：美汽油協(xié)會(huì)建議將FMEA溶于設(shè)計(jì)之中（ANSIZ21.64andZ21.47）。美鐵道業(yè)建議用FMEA來提高火車車廂的安全性。ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討?！?991年：ISO9000系列改版后建議用FMEA來提高產(chǎn)品及過程的設(shè)計(jì)。——1993年：美健康與人類服務(wù)部的FDA（食品與藥品管理局）計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件；如：FMEA及FTA，來提高產(chǎn)品安全性及顧客的保護(hù)?！?993年，包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）組織編制和采用了FMEA參考手冊(cè)?！?994年，F(xiàn)MEA成為QS-9000體系證書獲得的不可缺少的一部分。QS9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目，是由美國三大汽車公司（克萊斯勒、福特和通用）組成的供應(yīng)商質(zhì)量要求特別工作組制定的?！?995年：美海軍工作隊(duì)將FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支持計(jì)劃?！?996年：美FDAGMP（如今的質(zhì)量體系規(guī)定）更新后，結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作風(fēng)險(xiǎn)分析；如FMEA。——ISO9004第8.5節(jié)將FMEA作為設(shè)計(jì)評(píng)審之要項(xiàng)?！狢E標(biāo)志，以FMEA作為安全分析方法?！狪SO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面來作為其分析與改進(jìn)的方法?！狥MEA手冊(cè)，美國三大汽車公司作為QS9000的基本工具手冊(cè)，現(xiàn)在已經(jīng)更新至第四版本，已成為汽車行業(yè)的一個(gè)基本的分析工具FMEA第四版本改了那些內(nèi)容？第四版格式更易于閱讀手冊(cè)內(nèi)增加的示例和措辭使人更易理解和使用FMEA。強(qiáng)調(diào)FMEA的過程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評(píng)審定義并強(qiáng)化對(duì)設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的聯(lián)系的理解，同時(shí)也定義和其它工具的關(guān)聯(lián)

改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻率、探測(cè)度的評(píng)級(jí)表，以便對(duì)實(shí)際分析和使用更有意義

介紹了行內(nèi)目前使用的可選方法，不再強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”

建議不要把RPN作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的首要方法FMEA的特點(diǎn)

失效還未產(chǎn)生，可能會(huì)發(fā)生，但不一定會(huì)發(fā)生；分析時(shí)機(jī)：在產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)或制造過程開發(fā)階段之前進(jìn)行；合作：FMEA分析小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人員組成；具有作為動(dòng)態(tài)文件使用的FMEA專用分析記錄表格，包括按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間所要求的更改。FMEA是一種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具理解：FMEA是一個(gè)過程理解：FMEA開發(fā)沒有一個(gè)單一的或特有的過程理解：FMEA的分類DFMEAPFMEA系統(tǒng)FMEA，子系統(tǒng)FMEA，零部件FMEAMFMEA等等FMEA的客戶是誰？最終用戶

OEM組裝和制造中心（工廠）

供應(yīng)鏈制造

政府法規(guī)機(jī)構(gòu)

FMEA的基本開發(fā)方法建立小組定義范圍定義顧客識(shí)別功能、要求和規(guī)范識(shí)別潛在失效模式FMEA的基本開發(fā)方法識(shí)別潛在影響識(shí)別潛在原因識(shí)別控制識(shí)別與評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)建議措施與結(jié)果管理者職能客戶特殊要求是如何影響FMEA的？請(qǐng)學(xué)員思考第三部分DFMEA的開發(fā)

DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA是DesignFailureModeandEffectsAnalysis（設(shè)計(jì)失效模式及后果分析）的英文簡稱。D(Design)設(shè)計(jì)F(Failure)失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能。

M(Mode)模式A(And)及/和E(Effects)后果A(Analysis)分析DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA針對(duì)產(chǎn)品，重點(diǎn)分析由產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式。如：系統(tǒng)附屬系統(tǒng)附屬裝配部件/零件原料DFMEA的開發(fā)：概念簡介DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，因此應(yīng)當(dāng)：在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開始DFMEA。在產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時(shí)，及時(shí)更新DFMEA。在生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布之前，基本上完成DFMEA。作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。DFMEA的開發(fā)：定義的顧客最終用戶

OEM組裝和制造中心（工廠）

供應(yīng)鏈制造

政府法規(guī)機(jī)構(gòu)

DFMEA的開發(fā)：跨部門小組方法DFMEA是由一個(gè)多方論證（跨職能）的小組來開發(fā)和維護(hù)的，可能包括：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商，同時(shí)也包括更高級(jí)或低級(jí)的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)的責(zé)任人員DFMEA的開發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮

DFMEA應(yīng)當(dāng)包括所有在制造或裝配過程中可能發(fā)生的，且由設(shè)計(jì)所導(dǎo)致的潛在失效模式和原因DFMEA的開發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮DFMEA并不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)不足，但它會(huì)把制造和裝配過程中的技術(shù)。物理限制考慮在內(nèi)。例如：必要的拔模斜度有限的表面處理能力裝配空間（比如：工具可達(dá)到）有限的鋼的淬硬性公差/過程能力/性能DFMEA的開發(fā)：可制造性、可裝配性與可服務(wù)性的考慮當(dāng)產(chǎn)品投入現(xiàn)場(chǎng)使用后，DFMEA還能將產(chǎn)品服務(wù)性和可回收的技術(shù)限制和物理限制考慮在內(nèi)。例如：（維修或拆卸）工具的可達(dá)性診斷能力材料分類標(biāo)志（回收用）制造過程中使用到的材料/化學(xué)品DFMEA的開發(fā)：DFMEA過程輸入DFMEA開發(fā)時(shí)候應(yīng)考慮那些輸入呢？（學(xué)員練習(xí)）DFMEA的開發(fā)：DFMEA過程輸出DFMEA開發(fā)時(shí)候應(yīng)考慮那些輸出呢？（學(xué)員練習(xí)）DFMEA的開發(fā)：設(shè)計(jì)框圖的運(yùn)用DFMEA的開發(fā)往往從設(shè)計(jì)框圖開始下圖是一個(gè)簡單的設(shè)計(jì)框圖（1）下列示例是一個(gè)關(guān)系框圖，圖5－14是一種框圖形式，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖來闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。

系統(tǒng)名稱：閃光燈車型：1994年新產(chǎn)品

FEMA識(shí)別號(hào)：XXX110D001

工作環(huán)境極限條件：工作溫度：-20-160F

耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B

振動(dòng)：不適用沖擊：6英尺下落濕度：0－100%RH

外部環(huán)境：灰塵可燃性(靠近熱源的部件是什么？)：________________________________

其它：_______________________________________________________

字母＝零件，─＝附著的/相連的，┅＝界面、不相連，數(shù)字＝連接方法，＝不屬于此FMEA燈泡總成D44開關(guān)開/關(guān)C燈罩A彈簧F--電池B極板E+35521零件

連接方法A.燈罩1.不連接（滑動(dòng)配合）B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開關(guān)3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧

（2）從該示例中我們可以看出：1該產(chǎn)品（閃光燈）是由哪幾個(gè)部分組成的2每一個(gè)零件之間是怎樣連接的3該產(chǎn)品的使用環(huán)境如何4產(chǎn)品的功能/性能要求分析是什么圖5－14DFMEA框圖DFMEA的開發(fā)：設(shè)計(jì)框圖的運(yùn)用DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（A）—“DFMEA編號(hào)”的填寫根據(jù)組織自己的習(xí)慣，不拘一格DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（B）—“系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)”的填寫

系統(tǒng)FMEA的范圍子系統(tǒng)FMEA的范圍部件FMEA的范圍DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（C）—“設(shè)計(jì)責(zé)任”的填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（D）—“車型年/車輛類型”的填寫

如果已知可填，否則可以不填DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（E）—“關(guān)鍵日期”的填寫

填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間/日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（F）—“DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期”的填寫

如果是首次發(fā)布DFMEA,那么該日期應(yīng)該和關(guān)鍵日期一致;如果是修訂后的版本,那么應(yīng)該是修訂發(fā)生的日期。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（G）—“核心小組”的填寫

填寫小組成員的基本信息，可附頁空格（H）—“編制者”的填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a,含a1,a2）—“項(xiàng)目/功能/要求”的填寫

填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如：編號(hào)、零件級(jí)別等）用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境a1,a2可以分開寫，也可以在放一起如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫常見的問題：1.沒有列出所有的項(xiàng)目/功能2.有些層級(jí)低的組織不清楚設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在車輛中用于何處3.所列出的項(xiàng)目/功能是錯(cuò)誤的DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“

潛在失效模式”的填寫

失效模式可能發(fā)生，而不是一定發(fā)生用專業(yè)術(shù)語來描述，而不要描述成客戶可以感知到的現(xiàn)象，如：“震動(dòng)”對(duì)應(yīng)于“車子顛的很厲害”潛在失效模式是指零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，或者是更低一級(jí)的零部件潛在失效模式的影響后果DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效模式可以是但不限于下列情況：

——與硬件相關(guān)的普通失效模式包括：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路（電器）、氧化、斷裂、打滑（不能承受全部扭矩）、無支撐（結(jié)構(gòu)的）、彎曲、支撐不足（結(jié)構(gòu)的）、剛性齒合、脫離太快、信號(hào)不足、信號(hào)間斷、無信號(hào)、EMC/RFI、腐蝕、漂移等。

——與功能相關(guān)的普通失效模式包括：過早工作、在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能工作、在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能停止工作、間歇性工作、功能減弱等。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫常用的失效模式分為兩大類型：1）Ⅰ類失效：指不能完成規(guī)定的功能。如：突發(fā)型——包括斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫等。漸變型——磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等。

2）Ⅱ類失效：指產(chǎn)生了有害的非預(yù)期功能。如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放等。有關(guān)不同要求的失效模式的例子，可以參見3項(xiàng)目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求停止汽車（考慮行駛環(huán)境條件，比如：潮濕，干燥等等）在規(guī)定距離和重力下，使行駛在干燥瀝青路上的汽車停止汽車不停止在超出規(guī)定距離的情況下停車在重力超過xx的情況下停車在沒有系統(tǒng)要求的情況下，允許汽車暢通行駛在沒有收到指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車行駛部分受阻在沒有收到指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車無法行駛制動(dòng)盤允許力從剎車片向車軸傳遞必須向車軸施加規(guī)定的阻力矩施加的阻力矩不足夠

表3潛在失效模式示例DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“潛在失效影響”的填寫

潛在失效后果是指失效模式可能帶來的對(duì)完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意和不符合安全和政府法規(guī)規(guī)定。

根據(jù)顧客可能察覺和經(jīng)歷到的現(xiàn)象來描述失效影響需要根據(jù)專業(yè)小組的知識(shí)程度，盡可能的預(yù)測(cè)潛在的失效影響典型的失效影響可以根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來說明。表4給出了3里的失效模式的影響。項(xiàng)目失效模式影響盤式剎車系統(tǒng)汽車不停止汽車控制受損；不符合法規(guī)在超出規(guī)定路程的情況下停車汽車控制受損；不符合法規(guī)在重力超過xx的情況下停車不符合法規(guī)在沒有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車行駛部分受阻剎車片壽命縮短；汽車控制程度降低在沒有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車無法行駛顧客無法駕駛汽車DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效后果可能是但不限于下列情況：噪聲、工作不正常、外觀不良、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、失去功能、性能衰退、異味、工作減弱、運(yùn)行間歇、熱衰變、泄露、不符合法規(guī)等。失效后果分析要運(yùn)用“失效鏈分析”方法，弄清楚直接后果、中間后果和最終后果。要從顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫失效后果可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮：

——

對(duì)完成規(guī)定功能的影響；

——

對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)完成功能的影響；

——

對(duì)系統(tǒng)內(nèi)其它零件的影響；

——

對(duì)顧客滿意的影響；

——

對(duì)安全和政府法規(guī)符合性的影響；

——

對(duì)整車系統(tǒng)的影響。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫查閱歷史和類似的FMEA報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、使用情況報(bào)告、市場(chǎng)收回及其他文件，確定歷史上失效模式的影響建立“失效庫”是一個(gè)好的方法CFT小組用頭腦風(fēng)暴的方式去分析失效顧客”泛指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶?！?/p>

當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)以過程表現(xiàn)加以說明（如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等）?！?/p>

當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（d）“嚴(yán)重度（S）”的填寫

嚴(yán)重度（S）僅適用于后果，嚴(yán)重度的評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)分為1—10級(jí)。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。“嚴(yán)重度（S）”是指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。

嚴(yán)重度是產(chǎn)品被設(shè)計(jì)出來之后所具有的固有特性，不會(huì)因?yàn)橥饨缡挛锏母淖兌淖儭?/p>

DFMEA小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值，對(duì)嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不將作進(jìn)一步的分析。有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減少（如：“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度）。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（見表5－3）表5－3推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性（對(duì)顧客的影響）等級(jí)不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）。8基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）。7次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）。6次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）。5干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（>75%）察覺到。4有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被許多顧客（50%）察覺到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，但只被少數(shù)識(shí)別能力敏銳的顧客（<25%）察覺到。2沒有影響沒有可識(shí)別的影響1注：1.以上的打分是推薦的，對(duì)于層級(jí)較低的組織仍可能得到識(shí)別。2.組織可以根據(jù)自己的組織的特點(diǎn)去定義打分的方式。3.打分只是把感性的認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)化為理性的方式,而不是絕對(duì)。4.同一產(chǎn)品在不同的組織、不同的小組中，嚴(yán)重度的打分可能會(huì)不同，打分是小組內(nèi)的一致意見。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（e）“級(jí)別”的填寫

填入對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如：安全性、關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。產(chǎn)品的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明。

1當(dāng)嚴(yán)重度≧8時(shí)，建議將其確認(rèn)為特殊特性。

2當(dāng)嚴(yán)重度為5－8，而頻度>3時(shí)，建議將其確認(rèn)為重要特性?？梢栽诒砀裰刑顚懱厥馓匦缘姆?hào)，該符號(hào)應(yīng)和“特殊特性清單”中的相一致DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）“失效的潛在起因與機(jī)理”的填寫

失效起因與機(jī)理：在DFMEA中是指引失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)和設(shè)計(jì)缺陷。失效的潛在起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或失效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力和/或適當(dāng)?shù)募m正措施。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確、材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足、應(yīng)力過大、潤滑能力不足、維修保養(yǎng)說明不充分、環(huán)境保護(hù)不夠、算法不正確/計(jì)算錯(cuò)誤、維護(hù)說明書不當(dāng)、軟件規(guī)范不當(dāng)、表面精加工規(guī)范不當(dāng)、行程規(guī)范不足、規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)、過熱、規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)?。還有別的嗎？請(qǐng)思考？DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效機(jī)理可能包括但不限于下列情況：屈服、化學(xué)氧化、電移、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕。還有別的嗎？請(qǐng)思考？DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫設(shè)計(jì)FMEA小組應(yīng)基于二個(gè)假定考慮失效原因：假定某一失效模式是由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；假定某一失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯(cuò)誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過程的錯(cuò)誤。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫分析潛在失效起因/機(jī)理可以采用以下途徑：——現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMEA資料；——應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；——應(yīng)用“五個(gè)為什么？”，例如：門鎖扣不上。為什么鎖舌與鎖座錯(cuò)位？為什么車門下沉？為什么門鉸鏈變位？為什么固定門鉸鏈的框架變形？為什么框架剛度不足？——

應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面進(jìn)行分析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析法，試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）等方法，從可能的多因素中找出主要原因。——

應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效起因和機(jī)理；——

充分發(fā)揮多方論證小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的起因進(jìn)行歸納分析。表5顯示的是表3里的失效模式的原因舉例失效模式機(jī)制原因汽車不停止從踏板到剎車片沒有力的傳送由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)的斷裂由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉連接器力矩規(guī)范不正確導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失由于液壓管折皺/壓縮，規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧希鹬苿?dòng)液流失汽車超過yy英尺后停止從踏板到剎車片力的傳送減少由于潤滑不到位引起的機(jī)械接合點(diǎn)的僵硬由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械結(jié)合點(diǎn)的腐蝕由于液壓管折皺、規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起部分制?dòng)液流失超過xx重力后停止汽車從踏板到剎車片力的傳送過大/過快由于密封設(shè)計(jì)，總泵內(nèi)的累積壓力上升在沒有指令的情況自行啟動(dòng)；汽車行駛部分受阻剎車片不松開由于表面加工沒有創(chuàng)立良好的自動(dòng)清潔和防腐蝕保護(hù)，引起橫桿和襯耳的腐蝕率和棄置率的增加在沒有指令的情況下自行啟動(dòng)；汽車無法行駛液壓不釋放由于密封設(shè)計(jì)，引起的總泵真空鎖閉表5潛在原因示例DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（g）—“頻度”的填寫發(fā)生頻度是指一個(gè)特定原因/機(jī)制在設(shè)計(jì)壽命中發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式發(fā)生。發(fā)生可能性的等級(jí)評(píng)估代表的是相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的值（參見表5-4）.應(yīng)當(dāng)有一個(gè)一致的發(fā)生頻度的評(píng)級(jí)系統(tǒng)以確保連續(xù)性。發(fā)生頻度是一個(gè)FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)級(jí)，不是絕對(duì)反映實(shí)際的發(fā)生可能性DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)分1—10級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需考慮下列問題：——

類似的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修資料/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？——

部件是沿用以前使用水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，還是與其相類似？——

相對(duì)于先前水平的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)所作的變化有多顯著？——

零部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？——

零部件是否是全新的？——

零部件的用途有無變化？——

有哪些環(huán)境改變？——

針對(duì)該用途，是否采取了工程分析（如可靠性）來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？——

是否采取了預(yù)防性控制措施？表5－4

DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度-DFMEA（在項(xiàng)目或汽車的可靠性/設(shè)計(jì)壽命內(nèi)）標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生頻度-DFMEA(每個(gè)項(xiàng)目/每輛車的事件)等級(jí)很高沒有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)≥100/1000≥1/1010高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是不可避免的。50/10001/209在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是可能的。20/10001/508在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或變更，失效是不確定的。10/10001/1007中等相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模式/測(cè)試時(shí)的頻繁失效。2/10001/5006相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模式/測(cè)試時(shí)的偶爾失效。0.5/10001/20005相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模式/測(cè)試時(shí)的個(gè)別失效。0.1/10001/100.0004低幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)僅有個(gè)別失效。0.01/10001/100.0003幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)沒有觀察到失效。≤0.001/10001/1.000.0002很低通過預(yù)防控制消除失效通過預(yù)防控制消除了失效1注：1.打分只是相對(duì)意義,不是決定的數(shù)值2.收集客戶的投訴/退貨的結(jié)果對(duì)該分值是有直接的指導(dǎo)意義3.同樣,收集同行/市場(chǎng)的分析也是同樣可以確定該分值的相對(duì)值DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”的填寫現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（例如：道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全設(shè)計(jì)[減壓閥]、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等）。要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫設(shè)計(jì)預(yù)防的方法？設(shè)計(jì)探測(cè)的方法？表6顯示了表5原因的預(yù)防與探測(cè)控制。失效模式原因預(yù)防控制措施探測(cè)控制措施汽車不停止由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)斷裂按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-845設(shè)計(jì)環(huán)境應(yīng)力測(cè)試03-9963由于密封設(shè)計(jì)，引起的主缸真空鎖閉沿用相同工作循環(huán)要求的設(shè)計(jì)壓力可變性測(cè)試-系統(tǒng)等級(jí)不正確連接器扭矩規(guī)范導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失按照扭矩要求-3993設(shè)計(jì)振動(dòng)步驟-壓力測(cè)試18-1950由于液壓管折皺/壓縮，或者規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起制?dòng)液流失按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）管道回復(fù)能力表6預(yù)防與探測(cè)設(shè)計(jì)控制示例DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（i）—“探測(cè)度（D）的填寫”

探測(cè)度是指現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)欄里，所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān)的等級(jí)。當(dāng)識(shí)別到不止一個(gè)的控制的時(shí)候，建議將每個(gè)控制的探測(cè)等級(jí)包括在控制描述內(nèi)，并且在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)分探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1—10級(jí)相對(duì)值表5－5推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)機(jī)率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒有探測(cè)機(jī)率沒有現(xiàn)行控制；無法探測(cè)或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的探測(cè)能力很弱；虛擬分析（例如：CAE,FEA等等）與預(yù)期的實(shí)際操作條件沒有關(guān)聯(lián)。9很微小在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，使用通過/不通過試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（用接受標(biāo)準(zhǔn)來測(cè)試系統(tǒng)或子系統(tǒng)，例如：乘坐與操縱，托運(yùn)評(píng)估等）8微小在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前，通過試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（對(duì)系統(tǒng)或子系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試，直到故障發(fā)生；進(jìn)行系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)等）7很低在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，通過老化試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（在耐久性試驗(yàn)之后進(jìn)行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測(cè)試，例如：功能檢查）。6低在設(shè)計(jì)定稿之前在設(shè)計(jì)定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用通過/不通過試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：性能接受標(biāo)準(zhǔn)，功能檢查等）。5中等在設(shè)計(jì)定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用試驗(yàn)直到失效的試驗(yàn)來驗(yàn)證（例如：持續(xù)試驗(yàn)直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）。4中等偏高在設(shè)計(jì)定稿之前，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)，開發(fā)/確認(rèn)試驗(yàn)），使用老化試驗(yàn)來確認(rèn)（例如：數(shù)據(jù)趨勢(shì)，前/后的數(shù)值，等等）3高虛擬分析-相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的探測(cè)能力很強(qiáng)。虛擬分析（例如：CAE,FEA等等）在設(shè)計(jì)定稿前，與實(shí)際或預(yù)期的操作條件關(guān)聯(lián)性很高2很高探測(cè)不適用；失效預(yù)防由于有了設(shè)計(jì)方案（例如：已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，最佳實(shí)踐或常用材料等）的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無法發(fā)生。1幾乎可以確定表5-5推薦的DFMEA預(yù)防/探測(cè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（j）—“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）”的填寫風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。是嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（0）及探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。填入RPN=（S）*（O）*（D）.在單獨(dú)地FMEA范圍內(nèi),數(shù)值可以在1到1000之間變化..FMEA第四版本手冊(cè)不推薦使用RPN閥值來決定是否需要采取措施，而之前的三個(gè)版本都是采用“閥值”的多少來采取措施，為什么如今不推薦了呢？

DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫1.使用閥值意味著RPN是衡量相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法(它們通常不是),而且不要求持續(xù)的改進(jìn)(事實(shí)上是要求的).例如:顧客如果在下面不合理地使用了100這個(gè)閥值,供應(yīng)商就會(huì)對(duì)RPN為12的特性B采取措施.2.使用閥值的另一個(gè)問題是,沒有一個(gè)要求強(qiáng)制造采取措施的RPN值.我們定多少“閥值”是合理呢？有的公司定100，有的定120，有的甚至定60等等，難道定100的時(shí)候，100以上就有風(fēng)險(xiǎn)，100一下就沒有風(fēng)險(xiǎn)嗎？3.另外,建立閥值可能會(huì)促使小組成員產(chǎn)生錯(cuò)誤行為:即小組成員花時(shí)間去試圖求證一個(gè)低發(fā)生頻繁度或低探測(cè)度等級(jí)的數(shù)值,以期降低RPN.項(xiàng)目嚴(yán)重度發(fā)生頻度探測(cè)度RPNA92590B744112DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（k）—“建議措施”的填寫·降低嚴(yán)重度等級(jí)：只有設(shè)計(jì)更改能夠降低嚴(yán)重度等級(jí)設(shè)計(jì)修訂可以彌補(bǔ)／降低失效的嚴(yán)重度，從而降低高嚴(yán)重度的等級(jí)。例如：對(duì)輪胎的要求是“在使用時(shí)保持適當(dāng)?shù)臍鈮骸薄！皻鈮嚎焖倭魇А暗氖Ｊ接绊憞?yán)重度比起”完全癟氣“輪胎的失效模式影響嚴(yán)重度來的低。設(shè)計(jì)變更并不意味著嚴(yán)重度會(huì)降低DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫降低發(fā)生頻度等級(jí)：通過設(shè)計(jì)更改去除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)制，從而降低發(fā)生頻度等級(jí)。下面列出的是應(yīng)當(dāng)考慮到，但不僅限于此的措施：防錯(cuò)設(shè)計(jì)，消除失效模式。修訂設(shè)計(jì)幾何和公差修訂設(shè)計(jì)來降低壓力，替換薄弱（失效可能性高）的零部件增加冗余度修訂材料規(guī)格DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫降低探測(cè)度等級(jí)：最好的方法是使用防錯(cuò)/防誤。設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)的增加只能降低探測(cè)度等級(jí)。某些情況下，對(duì)待定零件作設(shè)計(jì)更改，可能會(huì)增加探測(cè)的可能性（即：降低探測(cè)度等級(jí)）。此外，還應(yīng)考慮：試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其當(dāng)失效模式的原因有多個(gè)或者交互作用時(shí)）修訂試驗(yàn)計(jì)劃對(duì)于設(shè)計(jì)措施，可以考慮使用下列內(nèi)容：試驗(yàn)設(shè)計(jì)或可靠性試驗(yàn)的結(jié)果設(shè)計(jì)分析（可靠性失效，結(jié)構(gòu)失效，或物理失效模式）它將確認(rèn)解決方法的有效性，且不會(huì)引進(jìn)新的潛在失效模式制圖、圖示，或模型來證實(shí)目標(biāo)特性的物理變更設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果對(duì)已有工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南的變更可靠性分析結(jié)果DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（I）－“職責(zé)與目標(biāo)完成日期”的填寫填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（m）－“采取的措施和完成日期”的填寫在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（22）－“措施的結(jié)果”的填寫重新估算RPN值焦點(diǎn)是持續(xù)改進(jìn)下表顯示的是原因(欄f)、控制(欄h)、和建議措施（欄k）應(yīng)用于的示例項(xiàng)目失效模式原因預(yù)防控制發(fā)現(xiàn)控制推薦措施盤式剎車系統(tǒng)汽車不停止由于防腐蝕保護(hù)不充分，引起機(jī)械連結(jié)斷裂按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-845設(shè)計(jì)環(huán)境壓力測(cè)試03—9963改用不銹鋼材料由于密封設(shè)計(jì)，引起的主缸真空鎖閉沿用相同的工作循環(huán)要求的設(shè)計(jì)壓力可變性測(cè)試-系統(tǒng)等級(jí)沿用密封設(shè)計(jì)不正確連接器扭矩規(guī)范導(dǎo)致液壓管松動(dòng)，引起制動(dòng)液的流失按照扭矩要求—3993設(shè)計(jì)振動(dòng)步驟-壓力測(cè)試18-1950將連接器從螺栓式改為快速連接式由于液壓管折皺，或者規(guī)定不適當(dāng)?shù)墓艿啦牧?，引起制?dòng)液流失按照材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）-管道回復(fù)能力將軟管設(shè)計(jì)從MS-1178改換為MS-2025，從而增強(qiáng)力度。DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA的跟蹤措施

DFMEA是“動(dòng)態(tài)”的，在怎樣的時(shí)機(jī)需要去評(píng)審和更新呢？DFMEA的開發(fā)：基本表格填寫DFMEA和相關(guān)文件之間的聯(lián)系邊界(框)圖,參數(shù)圖等B/P圖DFMEA設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVP&R),PFMEA等DFMEA的開發(fā)：錯(cuò)誤案例研究第四部分PFMEA的開發(fā)PFMEA的開發(fā)：概念簡介PFMEA是指ProcessFailureModeandEffectsAnalysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。過程FMEA（也叫做P-FMEA）：

P(Process)過程

F(Failure)失效在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能

M(Mode)模式

A(And)及/和

E(Effects)后果

A(Analysis)分析PFMEA的開發(fā)：概念簡介PFMEA是針對(duì)制造過程，重點(diǎn)分析由制造或裝配過程缺陷引起的潛在產(chǎn)品失效模式，如：過程/流動(dòng)過程順序/過程的步驟設(shè)備/機(jī)器工具/裝置/夾具操作者制造影響的材料質(zhì)量PFMEA的開發(fā)：概念簡介PFMEA的分析時(shí)機(jī)（什么時(shí)候做PFMEA？）PFMEA開始于可行性之前或過程中，在有了產(chǎn)品初步圖紙和/或生產(chǎn)用工裝制造之前：PFMEA在過程設(shè)計(jì)任務(wù)（如：過程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完成PFMEA工作；制造過程開發(fā)各階段、獲得有關(guān)發(fā)生變化信息時(shí)，對(duì)PFMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，并不斷進(jìn)行修改和更新；PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：考慮到從單個(gè)部件到總成的所有制造工序。從原材料采購到交付給顧客！包括樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)，批量生產(chǎn)后如發(fā)生更改（產(chǎn)品和過程）、采取了糾正/預(yù)防措施等現(xiàn)象時(shí)，必須重新評(píng)審FMEA的有效性。如果沒有，至少每半年對(duì)FMEA的有效性進(jìn)行一次評(píng)估。過程FMEA應(yīng)從過程的流程圖開始，應(yīng)包括流程圖中的所有過程。針對(duì)新產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)建立和制訂其單獨(dú)的過程失效模式及后果分析（PFMEA）；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品和舊產(chǎn)品），企業(yè)應(yīng)根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/過程和相同的產(chǎn)品/過程特性（特別是其相同的產(chǎn)品/過程特殊特性）建立和制定其通用的過程失效模式及后果分析（PFMEA）。

PFMEA的開發(fā)：定義的顧客

通常,PFMEA里面”顧客”的定義指的是”最終客戶”.然而,顧客也可以是一個(gè)后續(xù)或下游的制造或裝配操作,服務(wù),或者調(diào)節(jié)PFMEA的開發(fā)：跨部門小組方法由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組來進(jìn)行PFMEA分析工作依靠小組的共同努力；負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)地同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：設(shè)計(jì)/技術(shù)/工程、制造、裝配、材料、服務(wù)、質(zhì)量和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一層次的部門。組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量、可靠性、維修、采購、供方等方面的專家小組；負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師領(lǐng)導(dǎo)小組；所有受影響的領(lǐng)導(dǎo)有負(fù)責(zé)過程的工程師代表參加；PFMEA的開發(fā)：PFMEA的輸入PFMEA開發(fā)時(shí)候應(yīng)考慮那些輸入呢？（學(xué)員練習(xí)）PFMEA的開發(fā)：PFMEA的輸出PFMEA開發(fā)時(shí)候應(yīng)考慮那些輸出呢？（學(xué)員練習(xí)）PFMEA的開發(fā)：過程流程圖的運(yùn)用

PFMEA起始于過程流程圖過程流程圖有多種方式可以完成,關(guān)鍵要看客戶是否存在特殊要求PFMEA的開發(fā)：過程流程圖的運(yùn)用PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（A）—“PFMEA編號(hào)”的填寫根據(jù)組織自己的習(xí)慣，不拘一格PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（B）—“項(xiàng)目”的填寫填入正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的過程名稱和編號(hào)。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（C）—“過程責(zé)任”的填寫填入整車廠（OEM）—部門和小組，如果知道，應(yīng)包括供方的名稱。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（D）—

“車型年/項(xiàng)目（產(chǎn)品型號(hào)）”的填寫填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車年型/項(xiàng)目（如果已知的話），如果未知道的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（E）—“

關(guān)鍵日期”的填寫填入初次PFMEA應(yīng)完成的時(shí)間/日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（F）—“PFMEA日期（原始）”的填寫填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（G）—“

核心小組”的填寫列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在附表上）。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（H）—

“編制者”的填寫填入負(fù)責(zé)編制PFMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a，含a1,a2）—“

過程功能/要求”的填寫

輸入與受分析的過程步驟/操作相對(duì)應(yīng)的過程功能。過程功能應(yīng)描述操作的目的列出每個(gè)受分析的過程步驟/操作的過程功能的要求。要求是指對(duì)規(guī)定的過程的輸入，以期達(dá)到設(shè)計(jì)目的和其它顧客要求PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“潛在失效模式”的填寫

指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一個(gè)（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一個(gè)（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果在準(zhǔn)備PFMEA中，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確和合格的PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開孔太淺、開孔太深、漏開孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。

PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上四個(gè)螺釘少于四個(gè)螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘沒有完全扭入螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來鈕轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“

潛在的失效后果”的填寫潛在失效影響是指由顧客察覺出的失效模式的影響。既可能是內(nèi)部的顧客，也可能是最終顧客。本文中的顧客可以是下一步操作，后續(xù)操作或場(chǎng)所，經(jīng)銷商，車主。在評(píng)估潛在失效影響時(shí)，應(yīng)當(dāng)將每一種都考慮進(jìn)去。PFEMA里的產(chǎn)品影響應(yīng)當(dāng)和影響DFEMA里的一致。如果失效模式可能對(duì)安全造成影響，或者引起法律的不符合，則應(yīng)當(dāng)在PFMEA當(dāng)在PFMEA里清楚標(biāo)明。針對(duì)最終顧客應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來說明影響。如果顧客是下一步操作，后續(xù)操作/場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)就過程/操作性能來說明影響。PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫確定潛在影響的方法潛在失效模式是否是物理性地阻礙下游過程操作，或者對(duì)設(shè)備或操作員構(gòu)成潛在危害？對(duì)最終顧客的潛在影響是什么？如果影響還未波及到最終顧客，就會(huì)發(fā)現(xiàn)，會(huì)怎樣？影響示例要求失效模式影響四個(gè)螺釘少于四個(gè)鏍釘最終顧客，座墊松動(dòng)，有噪音，制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運(yùn)，并進(jìn)行額外挑選和返工規(guī)定的鏍釘使用了錯(cuò)誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘扭入其他孔洞里制造和裝配：難以安裝剩余螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入最終顧客：坐墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：由于螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動(dòng)導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工表IV.3影響示例PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格d—“嚴(yán)重度（S）”的填寫

指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1—10級(jí)，（見過程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）。影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（對(duì)顧客的影響）等級(jí)影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過程影響的嚴(yán)重度（對(duì)制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。潛在失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。9會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警?；竟δ軉适Щ蚬δ芙档突竟δ軉适Вㄆ嚐o法運(yùn)行，不影響汽車安全運(yùn)行）8嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄。生產(chǎn)線關(guān)閉或中止發(fā)運(yùn)基本功能降低（汽車可以運(yùn)行，但是性能下降）7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷性能下降）5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（＞75%）察覺到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，并且被許多顧客（50%）察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問題，但只被少識(shí)別能力敏銳的顧客（＜25%）察覺到。2微小中斷對(duì)過程、操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識(shí)別的影響1

沒有影響沒有可識(shí)別的影響。過程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（推薦性的）PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格e—“分類”的填寫

附加過程控制的零部件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)一些特殊產(chǎn)品或過程特性（比如：關(guān)鍵，重要，嚴(yán)重，顯著）特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用可依據(jù)顧客的特殊要求予以確定PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）—“失效模式的潛在原因”的填寫

失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）盡量少考慮人為的因素PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)----過大或過小焊接不當(dāng)----電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確熱處理不當(dāng)----時(shí)間、溫度澆口／通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格g—

“頻度”的填寫頻度是指某一特定的起因／機(jī)理發(fā)生的可能性描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義（1~10），而不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。

頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效可能性標(biāo)準(zhǔn)，原因的發(fā)生頻度──PFMEA（每個(gè)項(xiàng)目/每輛車的事件）等級(jí)很高≥100/1000≥1/1010高50/10001/2920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003≤0.001/10001/1,000,0002很低通過預(yù)防控制消除了失效。1PFMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”的填寫

現(xiàn)行過程控制描述的是可以最大程度的預(yù)防失效原因的控制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。有兩種過程控制可以考慮；預(yù)防:消除（預(yù)防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效原因或失效模式，會(huì)導(dǎo)致開發(fā)相關(guān)的糾正措施或?qū)Σ?。如果可以，盡可能采用預(yù)防的方式預(yù)防的控制有那些呢？探測(cè)的控制有那些呢？原因與控制示例要求失效模式原因預(yù)防控制探測(cè)控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入操作員沒有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直操作員培訓(xùn)在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來發(fā)現(xiàn)螺