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XXXXX有限公司不合格品控制程序文件編號(hào):QP15300版次:A/1文件履歷表序號(hào)版本發(fā)行日期修改內(nèi)容編制審核批準(zhǔn)1A/1牛成章張近明1.目的1.1確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用、安裝和交付。2.適用范圍2.1適用于本公司采購(gòu)品、半成品、成品生產(chǎn)、出廠等過(guò)程中所產(chǎn)生的不合格品的控制。3.名詞定義3.1致命不合格(CR)3.1.1違反產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的;3.1.2主要部品用錯(cuò)。3.2嚴(yán)重不合格(MA)3.2.1零部件欠缺或其產(chǎn)生的功能完全喪失;3.2.2與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)樣品不符,使產(chǎn)品的性能不能達(dá)到所規(guī)定的要求;3.2.3產(chǎn)生顧客索賠及要求修理可能性很高的。3.3輕微不合格(MI)3.3.1產(chǎn)品可以有效使用,但使商品價(jià)值降低的;3.3.2可能要求修理的。3.4特采3.4.1特采包括加工、挑選、讓步接收。5.執(zhí)行方法5.1不合格品識(shí)別5.1.1IQC發(fā)現(xiàn)的不合格品5.1.1.1判定不合格的物料,檢驗(yàn)員做好質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)后,并在《驗(yàn)收入庫(kù)單》中填寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果,由IQC交品保主管,品保主管會(huì)同制造經(jīng)理判斷是否需要特采,若‘是’則特采,若‘否’則由品保主管簽核退回供應(yīng)商,當(dāng)制造經(jīng)理和品保主管意見(jiàn)不一致時(shí),由總經(jīng)理最終裁決。5.1.1.2挑選或加工由供應(yīng)商或本公司處理,若由本公司挑選或加工,則由品保部經(jīng)理/科長(zhǎng)按公司規(guī)定填寫(xiě)應(yīng)扣除的供應(yīng)商款額;若讓步接收,由品保部經(jīng)理/科長(zhǎng)填寫(xiě)折價(jià)百分比。5.1.1.3挑選或加工后的物料需經(jīng)IQC重檢合格后方可入庫(kù),不合格的物料則由倉(cāng)庫(kù)退回供應(yīng)商,并填寫(xiě)《不合格品退貨單》。5.1.1.4經(jīng)IQC檢驗(yàn)后所判定的所有不合格物料,都應(yīng)向供應(yīng)商開(kāi)具《進(jìn)料不良改善通知書(shū)》,由品保部門(mén)負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證其改善效果。5.1.2制程中自檢、順序檢驗(yàn)、質(zhì)控點(diǎn)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品。5.1.2.1操作工應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)后放置在指定區(qū)域。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品率超過(guò)5%時(shí),應(yīng)向主管反饋,由PQC開(kāi)具《品質(zhì)異常反饋處理單》,交品保部/制造處置。5.1.2.3《品質(zhì)異常反饋處理單》應(yīng)填寫(xiě)以下信息:不合格品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量及生產(chǎn)批號(hào)。不合格品的制造單位或發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)。不合格的性質(zhì)及具體情況(必要時(shí)可附上檢驗(yàn)記錄單)。5.1.2.4PQC在核對(duì)物料時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)并放置不合格品區(qū)域。5.1.2.5制程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購(gòu)品應(yīng)經(jīng)過(guò)IQC確認(rèn),區(qū)分是來(lái)料不合格還是制程中造成的不合格,若為來(lái)料不合格,按本程序5.1.1條款執(zhí)行操作。5.1.3FQC發(fā)現(xiàn)的不合格品。5.1.3.1對(duì)不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)后放置在指定區(qū)域并填寫(xiě)《不合格品評(píng)審處置單》。交品保部/制造處置。5.1.4交付后退回的產(chǎn)品。5.1.4.1由倉(cāng)庫(kù)接收,F(xiàn)QC確認(rèn)做好標(biāo)識(shí)后入庫(kù),F(xiàn)QC填寫(xiě)《不合格品評(píng)審處置單》,交品保部制造/科處置。5.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離5.2.1品保人員應(yīng)使用《檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)卡》進(jìn)行標(biāo)識(shí),并要求制造單位協(xié)助移置入不合格品存放區(qū)。5.3不合格品評(píng)審5.3.1品保部主管在接到《不合格品評(píng)審處置單》后,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)的制造單位負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審。5.3.2評(píng)審應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容和其它必須的內(nèi)容,由品保人員記錄在《不合格品評(píng)審處置單》上,不合格的情況(包括原因分析)。不合格可能產(chǎn)生的后果。處置方式及具體措施,包括后續(xù)加工中應(yīng)采取的措施。處置后的驗(yàn)證方式和驗(yàn)證要求。糾正預(yù)防措施。5.3.3如果決定讓步接收則應(yīng)報(bào)品保部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),合同狀態(tài)下的成品讓步接收需由客戶確認(rèn)后放行。5.3.4如決定返工則應(yīng)開(kāi)立《返工追蹤單》,如報(bào)廢則還應(yīng)開(kāi)立《報(bào)廢單》。產(chǎn)品報(bào)廢須報(bào)財(cái)務(wù)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.4處置5.4.1制造單位應(yīng)按評(píng)審決定的處置方式對(duì)不合格品實(shí)施處置,處置完畢應(yīng)填寫(xiě)‘不合格品評(píng)審處置單’//‘報(bào)廢單’,并通知品保人員。5.5驗(yàn)證5.5.1品??茟?yīng)對(duì)不合格品的處置完成情況進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn),并記錄在‘不合格品評(píng)審處置單’驗(yàn)證欄內(nèi)。5.5.2對(duì)返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn),合格方可放行入庫(kù),不合格則由PQC判定是否可再返工,可以返工按本程序5.4規(guī)定重新處置。否則開(kāi)立‘報(bào)廢單’通知制造單位執(zhí)行報(bào)廢。5.5.3品保部應(yīng)對(duì)報(bào)廢處置進(jìn)行確認(rèn),按本程序5.3.4執(zhí)行,并制作‘不合格品報(bào)廢統(tǒng)計(jì)表’。5.5.4降級(jí)使用和特采的不合格品,品保部應(yīng)貼標(biāo)識(shí)條予以標(biāo)識(shí)并跟蹤其使用。5.6入庫(kù)5.6.1對(duì)讓步接收或返工后讓步接收及降級(jí)使用的不合格品或返工后合格的產(chǎn)品按《產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝防護(hù)和交付控制程序》有關(guān)規(guī)定辦理入庫(kù)。5.7糾正和預(yù)防措施5.7.1不合格品處置完成后,品保應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》展開(kāi)糾正和預(yù)防措施。6.相關(guān)規(guī)定6.1《持續(xù)改進(jìn)控制程序》6.2《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》7.使用表單7.1不合格品評(píng)審處置單FR153017.2不合格品統(tǒng)計(jì)表FR153027.3糾正預(yù)防措施單FR15303XXXXX有限公司不合格品評(píng)審處置單表單編號(hào):FR15301品名規(guī)格數(shù)量來(lái)源不合格描述不合格原因不合格評(píng)價(jià)□致命□嚴(yán)重
□輕微責(zé)任單位:通知單位:評(píng)審處理意見(jiàn)糾正:□返工□返修□報(bào)廢□讓步接收□退貨□其它具體措施:糾正措施:評(píng)審人員:審批意見(jiàn)審批人:處理結(jié)果:再驗(yàn)證:負(fù)責(zé)人:驗(yàn)證人:備注1.若選中某項(xiàng)目,應(yīng)在□內(nèi)打“√”2.除返工、退貨外,其它處置方式應(yīng)說(shuō)明理由。3.品保部可以決定在權(quán)限范圍內(nèi)的不合格品控制,由品
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