藥劑制備常見問題示例試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪些是藥劑制備中常見的原輔料？

A.水B.乙醇C.氫氧化鈉D.碳酸氫鈉E.聚乙烯吡咯烷酮

答案：ABDE

2.在制備混懸液時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其穩(wěn)定性？

A.懸浮顆粒大小B.混懸劑pH值C.溫度D.靜置時(shí)間E.混懸劑粘度

答案：ABCDE

3.以下哪些屬于固體制劑的類型？

A.片劑B.膠囊劑C.液體制劑D.粉末劑E.混懸劑

答案：ABD

4.制備溶液劑時(shí)，以下哪些步驟是必須的？

A.稱量B.溶解C.過濾D.穩(wěn)定E.分裝

答案：ABCE

5.在制備注射劑時(shí)，以下哪些問題是需要特別注意的？

A.無菌操作B.pH值控制C.溶劑選擇D.沉淀形成E.氣體釋放

答案：ABCDE

6.以下哪些屬于半固體制劑的類型？

A.氣霧劑B.糊劑C.膏劑D.油膏E.膜劑

答案：BCD

7.制備乳劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其穩(wěn)定性？

A.乳化劑種類B.乳化劑用量C.水油比例D.混合順序E.攪拌速度

答案：ABCDE

8.在制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其崩解速度？

A.膠囊殼的厚度B.藥物粒徑C.濕度D.膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)E.膠囊劑pH值

答案：ABCDE

9.以下哪些屬于外用制劑的類型？

A.洗劑B.涂膜劑C.軟膏劑D.氣霧劑E.膜劑

答案：ABCDE

10.制備軟膏劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其穩(wěn)定性？

A.油脂種類B.油脂含量C.攜帶劑種類D.攜帶劑用量E.攪拌速度

答案：ABCDE

11.以下哪些屬于藥用輔料？

A.潤滑劑B.抗氧劑C.穩(wěn)定劑D.粘合劑E.填充劑

答案：ABCDE

12.在制備乳劑時(shí)，以下哪些是乳化劑的作用？

A.降低表面張力B.提高乳劑穩(wěn)定性C.增加分散相粒徑D.降低分散相粘度E.提高分散相的分散性

答案：ABDE

13.以下哪些是制備片劑時(shí)需要注意的問題？

A.壓片壓力B.片重控制C.片劑硬度D.片劑色澤E.片劑含量

答案：ABCDE

14.制備注射劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其pH值？

A.溶劑種類B.藥物性質(zhì)C.注射劑pH值D.溶劑pH值E.藥物pH值

答案：ABCDE

15.以下哪些屬于藥用高分子材料？

A.羥丙甲纖維素B.甲基丙烯酸甲酯C.丙烯酸乙酯D.乙基纖維素E.聚乙烯吡咯烷酮

答案：ADE

16.在制備乳劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其粒徑分布？

A.乳化劑種類B.乳化劑用量C.水油比例D.混合順序E.攪拌速度

答案：ABCDE

17.以下哪些是制備膠囊劑時(shí)需要注意的問題？

A.膠囊殼的厚度B.藥物粒徑C.濕度D.膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)E.膠囊劑pH值

答案：ABCDE

18.制備外用制劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響其穩(wěn)定性？

A.油脂種類B.油脂含量C.攜帶劑種類D.攜帶劑用量E.攪拌速度

答案：ABCDE

19.以下哪些屬于藥用輔料？

A.潤滑劑B.抗氧劑C.穩(wěn)定劑D.粘合劑E.填充劑

答案：ABCDE

20.在制備乳劑時(shí)，以下哪些是乳化劑的作用？

A.降低表面張力B.提高乳劑穩(wěn)定性C.增加分散相粒徑D.降低分散相粘度E.提高分散相的分散性

答案：ABDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥劑制備過程中，所有原輔料在混合前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和檢驗(yàn)。（）

答案：√

2.混懸液的穩(wěn)定性與懸浮顆粒的大小成正比。（）

答案：×

3.片劑的硬度越高，其崩解速度越快。（）

答案：×

4.注射劑的pH值越接近人體血液pH值，越有利于藥物的吸收。（）

答案：√

5.軟膏劑的粘度越高，其穩(wěn)定性越好。（）

答案：√

6.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類無關(guān)。（）

答案：×

7.膠囊劑的崩解速度與膠囊殼的厚度成反比。（）

答案：√

8.氣霧劑的噴射壓力越高，其噴射距離越遠(yuǎn)。（）

答案：√

9.藥用高分子材料在藥劑制備中主要用于提高藥物的穩(wěn)定性。（）

答案：√

10.制備外用制劑時(shí)，藥物的濃度越高，其療效越好。（）

答案：×

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述制備混懸液時(shí)，影響其穩(wěn)定性的主要因素。

答案：制備混懸液時(shí)，影響其穩(wěn)定性的主要因素包括懸浮顆粒大小、混懸劑pH值、溫度、靜置時(shí)間和混懸劑粘度等。

2.說明制備片劑時(shí)，如何控制片重和片劑硬度。

答案：制備片劑時(shí)，控制片重可以通過精確稱量和調(diào)整壓片機(jī)的壓力來實(shí)現(xiàn)?？刂破瑒┯捕葎t需優(yōu)化藥物和輔料的混合均勻性，以及調(diào)整壓片機(jī)的壓力。

3.簡(jiǎn)要介紹注射劑制備過程中的無菌操作要點(diǎn)。

答案：注射劑制備過程中的無菌操作要點(diǎn)包括：使用無菌設(shè)備和容器、工作人員穿戴無菌防護(hù)服、操作環(huán)境保持清潔、嚴(yán)格的無菌操作規(guī)程、消毒和滅菌處理、避免交叉污染等。

4.解釋為什么在制備乳劑時(shí)，水油比例對(duì)乳劑的穩(wěn)定性有重要影響。

答案：在制備乳劑時(shí)，水油比例對(duì)乳劑的穩(wěn)定性有重要影響，因?yàn)樗捅壤龥Q定了乳劑中油相和水分子的比例，進(jìn)而影響乳化劑的穩(wěn)定作用和乳劑的相分離傾向。合適的水油比例有助于提高乳劑的穩(wěn)定性和均勻性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥劑制備過程中，藥物穩(wěn)定性的重要性及其影響因素。

答案：藥物穩(wěn)定性是藥劑制備過程中的重要指標(biāo)，它直接關(guān)系到藥物的有效性和安全性。藥物穩(wěn)定性差可能導(dǎo)致以下問題：藥物降解，影響療效；產(chǎn)生有毒代謝產(chǎn)物，增加毒性；藥物含量不穩(wěn)定，影響臨床用藥安全。影響藥物穩(wěn)定性的因素包括：藥物的化學(xué)性質(zhì)、物理狀態(tài)、制劑類型、原輔料的性質(zhì)、制備工藝、儲(chǔ)存條件等。

2.論述藥劑制備過程中，如何確保制劑的均一性和有效性。

答案：確保藥劑制劑的均一性和有效性是藥劑制備的關(guān)鍵。以下措施有助于實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)：

-嚴(yán)格控制原輔料的純度和質(zhì)量；

-優(yōu)化制備工藝，確保藥物和輔料混合均勻；

-采用適當(dāng)?shù)闹苿┘夹g(shù)，如微囊化、包合等，提高藥物釋放的均勻性；

-通過穩(wěn)定性試驗(yàn)，評(píng)估制劑在儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性；

-優(yōu)化制劑的包裝和儲(chǔ)存條件，防止藥物降解和污染；

-進(jìn)行臨床前和臨床研究，驗(yàn)證制劑的有效性和安全性。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.答案：ABDE

解析思路：水、乙醇、碳酸氫鈉和聚乙烯吡咯烷酮都是藥劑制備中常見的原輔料。

2.答案：ABCDE

解析思路：混懸液的穩(wěn)定性受多種因素影響，包括顆粒大小、pH值、溫度、靜置時(shí)間和粘度。

3.答案：ABD

解析思路：片劑、膠囊劑和粉末劑都是固體制劑，而液體制劑和混懸劑屬于不同類別。

4.答案：ABCE

解析思路：制備溶液劑時(shí)，稱量、溶解、過濾和穩(wěn)定是基本步驟。

5.答案：ABCDE

解析思路：注射劑制備時(shí)，無菌操作、pH值控制、溶劑選擇、沉淀形成和氣體釋放都是需要注意的問題。

二、判斷題

1.答案：√

解析思路：藥劑制備中，原輔料的篩選和檢驗(yàn)確保了制劑的質(zhì)量。

2.答案：×

解析思路：混懸液的穩(wěn)定性與懸浮顆粒大小成反比，顆粒越小，穩(wěn)定性越好。

3.答案：×

解析思路：片劑硬度越高，崩解速度越慢，因?yàn)橛捕雀叩钠瑒┬枰嗟臅r(shí)間來崩解。

4.答案：√

解析思路：注射劑的pH值接近人體血液pH值，有助于藥物的吸收和減少刺激性。

5.答案：√

解析思路：軟膏劑粘度越高，穩(wěn)定性越好，因?yàn)檎扯雀叩能浉鄤┎灰追謱印?/p>

6.答案：×

解析思路：乳化劑的種類和用量直接影響乳劑的穩(wěn)定性。

7.答案：√

解析思路：膠囊殼厚度越薄，膠囊內(nèi)容物崩解速度越快。

8.答案：√

解析思路：氣霧劑的噴射壓力越高，噴射距離越遠(yuǎn)，因?yàn)閴毫χ苯佑绊憞娚淞Χ取?/p>

9.答案：√

解析思路：藥用高分子材料用于提高藥物的穩(wěn)定性，如微囊化和包合技術(shù)。

10.答案：×

解析思路：藥物濃度過高可能導(dǎo)致毒性增加，不一定療效越好。

三、簡(jiǎn)答題

1.答案：懸浮顆粒大小、混懸劑pH值、溫度、靜置時(shí)間和混懸劑粘度等。

解析思路：這些因素都會(huì)影響混懸液中顆粒的分散性和穩(wěn)定性。

2.答案：通過精確稱量和調(diào)整壓片機(jī)的壓力來控制片重，通過優(yōu)化混合均勻性和調(diào)整壓力來控制片劑硬度。

解析思路：精確稱量和調(diào)整壓力是保證片重一致性的關(guān)鍵，而混合均勻性和壓力則是影響片劑硬度的因素。

3.答案：使用無菌設(shè)備和容器、穿戴無菌防護(hù)服、保持操作環(huán)境清潔、嚴(yán)格的無菌操作規(guī)程、消毒和滅菌處理、避免交叉污染等。

解析思路：無菌操作是防止注射劑污染和保證無菌質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

4.答案：水油比例決定了乳化劑的穩(wěn)定作用和乳劑的相分離傾向，合適的水油比例有助于提高乳劑的穩(wěn)定性和均勻性。

解析思路：水油比例是影響乳劑結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素，合適的比例有助于形成穩(wěn)定的乳劑體系。

四、論述題

1.答案：藥物穩(wěn)定性是藥劑制備過程中的重要指標(biāo)，影響療效、毒性和臨床用藥安全。影響因素包括藥物的化學(xué)性質(zhì)、物理狀態(tài)、制劑類型、原輔料的性