歐盟勤植物檢瞬檢疫暨食品衢生法規(guī)曾介

編撰軍位：U歐盟兼融比利疇代表

初版日寺^：2005/10/14

再版修定日寺:2006/11/30

目鰥

壹、前言(一)1

IL法規(guī)介貂3

一、一般食品法規(guī)3

二、嗣料衢生法規(guī)12

三、食品污染物最高含量之安全襟津22

四、勤物用蕖殘留27

五、晨桑殘留30

六、食品添加剜烷靶39

七、食品襟不規(guī)靶43

八、食品接斶物^47

九、演羥品檢疫49

十、肉^加工羥品56

十一、酒^羥品60

十二、基因改造庫品(GMO)65

十三、我閾翰圜:其他食品68

十四、植物檢疫燒靶71

十五、其他輿食品有II之特定規(guī)靶73

爹、輿建^77

肆、拓金肖歐盟市埸之重要站81

伍、附^83

附^1:參考資料來源83

附:「圜：盟各曾具陵I羥品襟示之使用^言」一霓表84

壹、前言（一）

依撼我2004年迤出口統(tǒng)三十，我出口至歐盟（束^彳及25閾）共

222德美元，*勺彳占我全球出口1,740德美元之12.78%,我自歐

盟迤口共102德歐元，的彳占我全球迤口1,679德美元之6.1%o

我封歐盟享有120德貿(mào)易JIIM差。惟在食品及植物花卉貿(mào)易領(lǐng)域，

尤其在食品領(lǐng)域，歇盟羥品似占有相封僵勢(shì)，且^等羥品均望寸我

享有I嗔差。

If查，我翰園:前6大^食品羥品（含植物及切花）依序：（1）

第3章角^品及水羥品；（2）第22章歆料酒及醋；（3）第6章植物、

切花；（4）第20章蔬菜果^及植物之^裂品；（5）第21章雄^

品；⑹第19章轂裂品及糕耕^食品，其出口^額僮*勺4,576

K美元，我輸^等羥品亦僮估我同^羥品全球出口II之2.5%。

圖:盟輸我前6大^食品羥品（1）第22章歐料、酒及醋；（2）第19章

款裂品及糕耕^食品；（3）第21章雄^品；（4）第23章^

裂勤物甑I料；（5）第35章改^漱:粉；（6）乳裂品；禽蛋及天然蜜等，

it□5德5087K美元，的彳占我自全球迤口同^羥品之

28.69%o且若排除第22章之^料及酒不予It算，迤口^額亦的有

2德8,043美元，於H占我自全球迤口同^羥品之18.35%。

饕於我典歐盟^食品貿(mào)易仍有大量^展空^,我必須充分了

解或掌握歐盟殿格之勤植物橫瞬檢疫及食品衢生法規(guī)，或作充分

配合典因愿以免造成我出口^之障另一方面，封內(nèi)亦須參

考圖:盟法規(guī)，改善我國(guó)!內(nèi)食品安全簽管醴制，俾以輿閾除接觸,，

除能人食品彳葡生之需求，亦有利憤助我商改善羥品品,

拓^^洲市埸，或迤而提升其閾除市埸之兢事力。爰此，園：盟相

II食品及銅料衢生法規(guī)愿值我方借

歐洲爆彝痼I牛病及戴奧辛污染事件彳爰，歇盟近黑年來陛^制定

或修正之食品及甑I料衢生法規(guī)多蓬數(shù)百項(xiàng)。歐盟食品法規(guī)雎具禊

雄性，但因等法規(guī)?？剂渴称丰芷仙?、公聚健康及璟境保^等因

素作架情性、系統(tǒng)性、整醴眉面規(guī)副而制定，或非依摞各羥品別

FT定，故如欲瞭解他別羥品之相II法規(guī)，即須分就食品污染物、

震蕖殘留、勤物用蕖殘留、甑I料衢生、食品添加剜、嗣料添加剜

及襟示^^等各Ji面考量。此外，圖:盟卷防止有害物散至食

物^,她熬懸消費(fèi)者有槿利知道^^食品之成分，亦要求渠者須

配合落^相H襟示規(guī)靶，俾建立「食品及銅料快速11警系統(tǒng)（Rapid

AlertSystemforFoodandFeed,RASFF）j,加弓盒食物生建之可追溯

性。因此，相H品必須以圜!盟各曾具閾所使用之襟示^言

襟示，我商如擦^售至他別歐盟曾具域I亦必須注意。

由於歐盟食品衢生管理法規(guī)及指令多數(shù)已於2006年正式

施，且多項(xiàng)法規(guī)、指令亦持^更新修定，本^爰就予以麋整，以供

我食品棠者拓市埸作懸參考＞另因本^封勤植物衢生橫瞬及

檢疫之知^有限，且相II涉及之法規(guī)亦相富靡雄，本文僮就一般食

品法規(guī)、嗣料彳葡生管理、勤物用蕖殘留、震蕖殘留、渝羥品檢疫、

肉^加工羥品、基因改造食品、其他食品法規(guī)（包括速食麴及果沫）

以及涉及食品（水果）及非食品（花卉、包裝材料）之植物檢疫規(guī)

甄等章^概略分述介貂。此外，饕於我閾食品棠者拓歐盟市埸常

面陶勤植物防疫檢疫（SPS）冏題，本^11另麋整我商拓歐盟市

埸可能需要之市埸瓷能法規(guī)資料、H稅資料等查前工具以及各曾

員閾使用之襟示^文等，供我商參考if用。

前言（二）

由於我閾食品衢生法規(guī)之管理制度相昇於歐盟法規(guī)制度，以致

我演羥品及蜂蜜羥品於2006年^遭歇盟取消列懸核可翰歐第三閾

名軍。因此本次修FT主要內(nèi)容，符依撼近期臺(tái)歐盟SPS商^題

之各項(xiàng)冏題及^^，以及孰委曾食品典戳翳管理Jt（FVO）塞查我輸

歐羥品之原期及相H規(guī)靶，更新歐盟嗣料、食品衢生法規(guī)，增列下

列章^:食品添加理I、食品襟示法規(guī)、食品接斶物酒^羥品及

其他輿食品有II之特定規(guī)靶，另符增列^^輿建^一^，供我相H

罩位及棠界參考。

貳、法規(guī)介貂

一、一般食品法規(guī)

由於^盟數(shù)年前爆彝戴奧辛（dioxin）污染及痼1牛病事件，使^盟

食品安全殿重受威宵，園:盟懸硅保食品安全之高襟津或加強(qiáng)消費(fèi)者封

歇盟食品安全政策之信心，爰於2000年通謾歐盟食品白皮薯，期以建

立歐盟整醴食品安全管理械制。嗣彳度亦於2002年通謾一般食品法

（178/2002虢法規(guī)，已於2006年1月1日生效展同日寺成立歐洲食品安

全局（EuropeanFoodSfetyAuthority,EFSF），俾期憤各畬員閾軌行典

食品安全有II之法規(guī)，如食品之可追溯性、防止有害食品（含有害物

M）迤入市埸、食品供鷹^棠者（含迤出口商）之羲矜（包括配合^

施歇盟食品及嗣料快速頸警系統(tǒng)\襟示規(guī)甄、不符合食品安全襟津日寺

須自市埸撤回之規(guī)定。

依撼歐盟一般食品法（第178/2002虢法規(guī)）第65脩規(guī)定，法

規(guī)第11,12及14至20脩規(guī)定須於2005年1月1日起生效。歐盟食物

及勤物健康常移委員畬（StandingCommitteeontheFoodChainand

AnimalHealth）卷憤fl各畬具閾軌行上述法規(guī)有Bl食品之可追溯性、

防止有害食品迤入市埸、食品棠者之羲矜及封暹出口商之要求

（178/2002虢法規(guī)第11,12及16至20修）等一般原即及基本燒靶，已

於去年底制定指厚銅領(lǐng)2,她同疇?wèi)嵵郒渠者瞭解，以微底落^相H

規(guī)靶。相^新規(guī)輪符遹用於所有食品、勤物甑］料、勤物用桑、保育^

植物、肥料以及所有食物^^者，包括晨埸^管、食品之加工、11輸、

It存、配送及零售等。

另外，在襟示規(guī)靶方面，園:盟懸建立食物^之可追溯性系統(tǒng)，所

有食品及嗣料均須襟示生羥者之姓名、地址、庫品名耦及交易日期，

相H資料須保存至少5年，俾供追查之需。法規(guī)第18修雎未明碓規(guī)

靶襟示資料，惟基本上愿包括下列UI:（1）供鷹商姓名地址及

其供鷹之羥品名耦、^售封象姓名地址及金肖售崖品名耦、交易或交貨

1WhitePaperonFoodSafety:

/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/coni/1999/coml999_0719en0l.pdf

2178/2002虢法規(guī)或鈿亍法規(guī)第H,12及16至20脩之指溥銅帚資料，IS另上^查^:

/comm\food\food\foodlaw\quidance\index_en.him。

藏。（2）羥品之交易量、脩碣、其他相II資m1（如定量包裝或散裝、

水果或蔬菜槿原料或加工羥品卜可追溯性法規(guī)（或襟示規(guī)靶）

雎未強(qiáng)制要求第三閾出口商配合軌行，惟輸入歐盟之謹(jǐn)口羥品須落

相II規(guī)定，懸避免重新黏貼襟示之困攥，歐盟迤口商勢(shì)必符要求出口

商配合^施。其他相II規(guī)定尚包括（1）褻現(xiàn)食品不符食品安全襟舉日寺

要求自市埸撤回之規(guī)定。（2）食品棠者之羲移【包括配合^施歐盟食

品及嗣料快速警輟系統(tǒng)（RapidAlertSystemforFoodandFeed,

RASFF）］o此外，盟各曾具閾之食品彳葡生法（第852/2004虢規(guī)章）

已於2006年1月生效，其中有^勤物用蕖、保育^植物等相H烷靶亦

須配合本項(xiàng)規(guī)定^施。

此外，歐盟依撼食品白皮耆及一般食品法，於2002年底及2004

年1了定相II食品衢生管理法規(guī)及指令（U:孰委曾懸憤助渠者亦於2005

年6月底斜封新食品衢生法，制定一指醇桐領(lǐng)3。）,II就近期已^施或

於2006年1月1日生效之一般食品彳葡生法規(guī)另摘要如彳麥：

（~）2002/99/EC34:「供人食用之勤物性羥品之生羥、加工及^售」

勤物衢生規(guī)靶，本項(xiàng)指令已自2005年1月1日^施。其中第7

至10脩規(guī)定有^自第三國(guó)I迤口之相II烷輪主要包括第三閾暹

口名軍之塞核脩件、檢疫瞪明文件之規(guī)靶。

（二）852/20045:6「食品彳葡生法規(guī)」，本項(xiàng)規(guī)定已於2006年1月1日生

效。主要憤歐盟各曾員閾之食品衢生法，以碓保食品在各陷

段生羥謾程之衢生襟津。規(guī)靶所有食品加工渠者（包括食品ii

翰渠者及盒^^者）須遵守法規(guī)附件一第A部分之一般衢生

規(guī)靶，或要求所有食品渠者（不包括原物料生羥者）須遵守附

件二之一般衢生規(guī)甄，如食品衢生瞪、il輸修件、生羥得殳借、

廚繪虞理、供J1水、人具彳葡生、包裝、食品之熟慮理及食品加

工人具之培UM等。此外，規(guī)定第5脩亦要求食品渠者（除原

物料初級(jí)羥品之生羥者外）均須探用食品衢生法典委具曾

（CodexAlimentarius）所布之危害分析輿II維控制黠制度

（HazardAnalysisandCriticalControlPoints,HACCP）之原即‘‘

3/comm/food/intemational/trade/interpretation_imports.pdf°

4/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。

5/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/I_226/l_22620040625en00030021.pdf°

6HACCP保用以辨BL押估及控制各槿食品危害之防系統(tǒng)，傅統(tǒng)之裂程突擎檢查貍最^^品之

抽棣檢查i?於消趣且效率不高，故HACCP制度已成懸世界性之食品安全型即。

及相II要求規(guī)定，以碓保食品衢生安全。

（三）853/20047:「勤物源性食品之特定彳葡生法規(guī)」,本項(xiàng)規(guī)定已於

2006年1月1日生效□主要保金十封852/2004之食品衢生穗、醴法

規(guī)之禱充規(guī)定，包括封勤物源性食品之生羥、售制定特定之

衢生及勤物福利規(guī)定。烷靶羥品項(xiàng)目主要包括奶及乳裂品、蛋

及蛋裂品、水羥品、矍段里肉品、禽^及其筐品。此

外，規(guī)定亦規(guī)靶生羥及^售^等食品之工）S及埸所須^主政

^^登春己、核準(zhǔn);屠宰摩須碓^遵守853/2004虢規(guī)章之要求，遵

守HACCP之規(guī)定;且^等羥品自第三閾迤口亦須懸核準(zhǔn)之第三

閾謹(jǐn)口名軍。相II襟示規(guī)輪須遵守178/2002之規(guī)定，在閾家別

^別碣方面即須依撼閾除襟ISO規(guī)定（如我閾卷TW卜

（四）854/200489:「供人^食用勤物源性羥品之官方簽控法規(guī)」已於

2006年1月1日生效。主要燒45肉品、矍段里危庫品、

奶及乳裂品等食品官方查瞬祝靶（包括侵良衢生規(guī)靶及軌行

HACCP原即）以及核準(zhǔn)自第三閾迤口之閾家名罩相II燒靶（包

括工摩及埸所登^典核準(zhǔn)之規(guī)靶）以及包裝、襟籟及食品含特

定微生物襟型之烷甄。

（五）882/20049：「碓保核^遵守嗣料及食品法、勤物衢生及勤物福利

法規(guī)之官方簽控法規(guī)」。本項(xiàng)規(guī)定已於2006年1月1日生效。

主要金十封「園:盟一般食品法」另1族田部軌行規(guī)即。例如:（1）

官方整控及查瞬程序，以及建^孰委曾建立指厚桐領(lǐng)，例如

HACCP原期之落甑I料及食品符合相II法規(guī)之管理制度等。

（2）官方簽控之抽檬輿分析方法必須符合法規(guī)附件3所FT之押

估襟型（如ISO之建^分析方法），亦須符合歐洲襟津委具曾

（EuropeanCommitteeforStandardisation,CEN）所定之襟舉。（3）

暹口之規(guī)定，如建立暹口核準(zhǔn)清罩、食品及嗣料之凰陂清罩、

未符合法規(guī)須符物品退11、扣押、沒收或^毀之規(guī)定（如第21

修封退if之燒靶以及超遇60天尚未孰行退11之貨物須予以

毀。（4）歐盟封各畬具孰行簽控措施之禱助辨法（27及28脩，

另於2007年1月1日^施卜

（六）有H歐盟封第三閾暹口勤物性羥品之殘留檢測(cè)和烷靶，或已

於2005年2月19日^施第2005/34/EC虢指令，即^檢測(cè)含有

7/eur-Iex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf?

8/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_2262(X)40626en00830127.pdf?

9/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_l9120040528en00010052.pdf。

歐盟禁止使用物^（藻物殘留）之羥品即須滯留不得放行或通

知物主，且貨物須於60天內(nèi)退或傅il（不得迤入歐盟境內(nèi)）,

如超謾60天者未Jt理者，即須予以^毀。

另查閾除襟型i^^（ISO）已依撼「危害分析」及「II維控制黠之查

核結(jié)果」FT定食品安全管理系統(tǒng)之特定襟津（IS022000）。且基於Codex

Alimentarius所定原即，所有食品行棠符須探用HACCP原期之食品安

全管理系統(tǒng)，以硅保食品安全逵到更高襟津。因此，使目前歐盟相

法規(guī)尚未明文規(guī)靶自第三閾迤口之食品鄉(xiāng)millHACCP熬瞪或ISO

相H熬瞪（如IS09000）,惟歐盟在塞核自第三閾rr可名軍，即勢(shì)必橫

祝第三閾食品彳葡生橫瞬檄II如何軌行核可商之查瞬，即是否塞查

商如何落^HACCP原期等。此外，歐盟未來符制定探用HACCP原期

之指（if另參BI852/2004虢規(guī)章第9脩）b基本上，HACCP原

期包括:

（-）危害分析：彳住原料之生羥、加工程序、售以及消費(fèi)等各^^

可能羥生之各槿危害（包括物理、化壁即懸生物之危害）謹(jǐn)行

碓熬分析，加依撼押估之危害性擦定頸防措施。

（二）H維控制黠（CCPS）之碓定：界定各隋段之必要整測(cè)措施，俾

碓保羥品品^及安全。

（三）制定管制CCPS之襟型：FT定每他CCPS之管制襟型及檢測(cè)方

法。

（四）制定CCPS例行之整測(cè)程序：落^CCPS例行性簽測(cè)，以硅保

每他璟gf5暨生羥程序符合襟津。

（五）制定CCPS修正tt副:富某他CCPS超出管制襟型，鷹有陶疇

性修正言十副。

（六）HACCP系統(tǒng)之有效性硅熬：）?商自我檢查以碓熬相II措施之有

效性。

（七）保留檢測(cè)結(jié)果之余己：J1保留各項(xiàng)整測(cè)措施之余己^，俾碓熬其

有效性，加供橫瞬主管檄II參考。

除上述法規(guī)之外，歐盟一般食品彳葡生法規(guī)之新規(guī)定於近期公告之

主要者尚有：毛檢測(cè)規(guī)靶暨肉品之衢生法規(guī)、食品之微生物安全

襟型規(guī)靶、一般食品衢生法規(guī)之遇渡性法規(guī)以及沙氏捍菌控制^^之

^行^^等。相H辭情另分述如彳爰:

(-)2075/2005虢規(guī)章：旋毛檢測(cè)規(guī)靶暨肉品之衢生法規(guī)。

饕於歐盟第854/2004虢規(guī)章(供人^食用勤物性羥品之官方簽控

法規(guī))之烷靶內(nèi)容包括：肉品、曼段敦龜羥品、奶及乳裂品

等食品官方查瞬燒靶(如侵良彳麻生烷靶及孰行HACCP原即X核準(zhǔn)自

第三閾迤口之閾家名罩相II燒靶(如工及埸所登^典核準(zhǔn)之規(guī)靶)

以及包裝、襟籟及食品含特定微生物襟津之烷靶?，F(xiàn)因考量寄生在肉

品之旋毛^蠡(Trichinella或Trichinellaspiralis),孰委^於去年12月

22日公告第2075/2005虢規(guī)章，燒靶肉品旋毛^蠡暨囊蠡(Cysticercus)

之官方管制特定措施，加要求出口至歐盟之第三H須先完成旋毛蠡檢

浪

旋毛^蠹常寄生於豬、山豬、焉及其他槿^勤物，如食用^旋毛

蠹感染之肉品(幼蠡或囊蠹寄生於肌肉)符感染旋毛蠡癥(Trichinosis)

危害人醴健康。又因特定低溫及冷;柬^^能毅除寄生在特定規(guī)格肉品

之旋毛蠡及囊蠹,且相^冷濂方式^^^洲食品安全局探熬，例如，

冷沫室需雉持零下25度，冷濂日寺^^依肉品厚度即不同；其他冷凄方

式尚包括：15公分立方之肉品，在零下15度須雉持20天，或在零下

23度即須雉持10天(其他辭情It另參規(guī)章之附件II)0此外，由

於目前已有多槿方式得以檢測(cè)旋毛感染情形，惟尤以探用磁石攬

拌器檢測(cè)方法(magneticstirrermethod)金十望寸混合檬本(pooledsamples)分

解迤行檢測(cè)之結(jié)果最受肯定。故^規(guī)章亦tt封檢測(cè)方式FT定官方塞查

檢測(cè)方式是否符合規(guī)定之相II燒靶，例如規(guī)定檢測(cè)及探檬所必須使用

之器具、探檬規(guī)格、混合檬本之裂作及檢測(cè)程序等(其他辭情if另參

規(guī)章之附件1卜

此外，第2075/2005虢規(guī)章之主要規(guī)甄尚包括：⑴屠宰之豬肉，

其旋毛蠡檢測(cè)須由主管械II指定^^室參照探用附件I之檢測(cè)方法;(2)

如揉用附件n之冷漾Jt理方式，即得以免檢測(cè)；(3)在尚未瞪^旋毛蠡

檢測(cè)結(jié)果懸除性之前，屠宰之肉品不得核予健康官午可^^,惟如非供

人^食用且不含橫^肌，即得以在檢測(cè)結(jié)果揭嗓前先予以放行。(4)各

曾具閾須於2006年12月31日金十封章制定繁急因措施11■副o(5)

非旋毛11疫II之前］覆埸之官方熬定襟津(!￥如規(guī)章之附件IVb(6)11

口肉品之衢生要求：自第三il出口至園:盟含有橫^肌之肉品即須在出

口前完成旋毛蠡橫冽1,且須檢附官方默翳核彝之健康馨明文件。除非

規(guī)章蕖於2006年1月11日生效。辭余田內(nèi)容^遛上^查^:

/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00600082.pdf"

自第三II出口肉品之甑I疊埸盟熬定卷非旋毛蠡疫之甑］餐埸，

即得以免瞬。

（二）2073/2005虢規(guī)章"：食品之微生物安全襟舉燒靶。

懸碓保食品在各P皆段生庫謾程之彳雷生襟舉。歐盟^^及理事曾已

公告第852/2004虢規(guī)章，燒靶所有食品加工渠者（包括食品il翰渠者

及盒K渠者）須遵守法規(guī)附件一第A部分之一般衢生規(guī)靶，或要求

所有食品渠者（不包括原物料生羥者）須遵守附件二之一般衢生規(guī)靶，

如食品衢生瞪、11WH僚件、生羥言殳借、扇繪慮理、供JB水、人具衢生、

包裝、食品之熟慮理及食品加工人具之培UM等。此外，食品棠者（除

原物料初級(jí)羥品之生羥者外）亦均須探用食品衢生法典委員曾（Codex

Alimentarius）所布之危害分析輿Hit控制黠制度（HazardAnalysisand

CriticalControlPoints,HACCP）之原期及相II要求規(guī)定，以碓保食品

衢生安全。另基於^規(guī)章之第4脩規(guī)定，食品渠者須符合微生物之相

H襟舉，亦即透謾微生物襟型之橫冽I,以查瞬食品棠者是否遵循

HACCP作渠程序。此外，圜:盟典公冢健康有II之勤物檢疫科壁委具曾

（ScientificCommitteeonVeterinaryMeasuresrelatingtoPublicHealth,

SCVPH）亦陛^樊表多項(xiàng)微生物之覲黠，尤其部分覲黠及相II建18

盟食品科擘委■&曾（ScientificCommitteeonFood,SCF）熬可同意，

例如食品之Listeriamoncytogenes渡度暨生菌數(shù)須低於100cfu/go因

此，SCF輿SCVPH共同依撼Codex指蹲銅I領(lǐng)（Principlesforthe

establishmentandapplicationofmicrobiologicalcriteriaforfoods

CAC/GL21-1997）FT定食品之微生物安全襟舉，由軌委畬於2005

年12月22日公告第2073/2005虢規(guī)章。

章主要規(guī)甄內(nèi)容包括：（1）相II定羲：如微生物包括細(xì)菌、病

毒、酵母菌、徽菌、藻寄生原蠡、微生寄生蠕蠡，以及^等微生

物之毒素及代割物微生物襟型指食品之微生物安全含量等（其他相H

定羲It參規(guī)章之第1修規(guī)定'（2）一般要求規(guī)定：食品渠者須硅熬

其食品保符合本規(guī)章附件I之微生物安全襟津，主要保碓保食品符合彳葡

生襟型以及硅保食品上架輾安全疑）1。（3）襟示烷靶:由於肉品含有沙

F號(hào)氏菌，故附件I所列之肉品或肉^裂品須明硅襟示食用前須予以烹

煮。（4）食品之微生物安全襟津：除依撼羥品^別（如［1分懸肉品、牛奶

規(guī)章蕖於2006年1月20日正式生效，出內(nèi)容至下列址查^:

/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00010026.pdf。

及乳裂品、蛋^羥品、演羥品及蔬菜水果等）FT定相II微生物之安全含

量，亦FT定相II抽檬檢測(cè)方法及次數(shù)。相^^余田祝靶11另參規(guī)章

之附件I。

（三）2073/2005虢規(guī)章“：食品彳葡生法規(guī)第853/2004腺854/2004虢

及第882/2004虢規(guī)章之謾渡性法規(guī)。

^於歇盟理事曹及^曾第853/2004虢規(guī)章第9修、第854/2004虢

規(guī)章第16修及第882/2004虢規(guī)章第63僚等相II法規(guī)之謾渡期規(guī)定，

孰委曾爰於去年12月下旬公告第2076/2005虢規(guī)章，言丁定落等法

規(guī)之謾渡性法規(guī)之規(guī)章。！1查，依撼第2076/2005虢規(guī)章第1修規(guī)定，

^等規(guī)章之謾渡期^^施4年暨至2009年12月31日。軌委曾探取^

遇渡期法規(guī)之主要考量因素包括：（1）由於853/2004虢規(guī)章未符微量

禽^肉品及兔肉納入管制靶嚅，且第854/2004規(guī)章附件I第B部分第

X章所FT定檢疫襟型較懸辭翥，故第91/495/EEC虢指令封兔肉及野味

肉之衢生橫瞬規(guī)定在改探用第854/2004規(guī)章之檢疫瞪明文件之前，在

遇渡期仍可使用原第91/495/EEC虢指令之檢疫瞪明文件格式。（2）

由於第853/2004虢規(guī)章附件III之第5部分壁寸碎肉（mincedmeat）要求襟

示之規(guī)定（尤其肉品之脂肪及蛋白^比率襟示）因尚未完成其相H凰

估輟告，故於謾渡期^仍探用原理事曾第94/65/EC虢指令所燒靶

之襟舉（辭樂陽t示H型之規(guī)定H第2076/2005虢規(guī)章之第10脩烷

定）。（3）由於食品裂造渠者所使用之包裝材料以及已印刷之襟示材料

（黏貼於羥品之襟籟）尚有Jt存，且由於襟示之燮更亦符造成渠者須

更換襟示得殳借或^整襟示言殳倩，因此棠者如於2006年1月1日所探瞞

之已印裂襟示材料,即得以使用至2007年12月31日。至棠者於2005

年12月31日所探瞞之襟示暫殳借即得以使用至謾渡期（2009年12月

31日）結(jié)束。（4）歐盟尚未^和迤口羥品之衢生法規(guī)之前，迤口羥品

仍須依撼各曾具閾所烷靶之規(guī)定辨理【迤口掾有植物及勤物源性之混

合加工食品（compositfood）即不受第853/2004第6脩第4款之余勺束

（須檢附符合衢生瞪明之文件）］（U1:1S另參規(guī)章第7脩及第

17脩規(guī)定。U2:另撼孰委畬官具告耦，由於混合^^食品所涉羥品

相富泛，甚至包括耕乾所使用之乳品、勤物脂肪等均腐勤物源性庫

品，惟其成份比率相富低，未來可能予以［1隔，不列入檢疫項(xiàng)目靶凰。

規(guī)章已於2006年1月1日生效，其砌定包括：冷藏或冷沫凝品須使用清澈水之規(guī)定（第11

修）、牛奶及乳裂品、蛋及蛋^^品、屠宰摩之具工受副I規(guī)定等。辭情^另上^查^

/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/L33820051222en00830088.pdf。

但由於成分比率之界定目前尚在■^中，故相II混合羥品是否得以免

瞬輸歐，目前仍腐各曾員閾主管檄H槿責(zé)。）

（四）1168/2006虢及第1177/2006虢規(guī)章"：園:盟沙氏捍菌控制tf副

之寅行余田劃。

依撼歐盟孰委曾統(tǒng)言十!^查,歐盟2004年人畜共患傅染?。▃oonoses）

封人醴影警之案例共有40離件，其中又以沙氏捍菌（Salmonella）共言十

192,000件最懸殿重。因此，孰委曾懸迤一步控制或降低禽^及蛋羥品

之沙氏捍菌^散情形，爰於2006年8月公告第1168/2006虢規(guī)章及第

1177/2006虢規(guī)章。

II查，懸硅保透謾合宜且有效的措施，以控制加降低特定沙氏悍

菌（尤其踢炎沙F號(hào)氏菌Salmonellaenteritidis及鼠^寒沙F號(hào)氏菌

Salmonellatyphimurium）在生蛋St（layinghensofGallusgallus）筐品

各生圜皆段迤一步^散，歐盟已於2003宗公告理事曾第2160/2003虢

規(guī)章（封人畜共患停染病之控制言十副法規(guī)）,或FT定未來愿降低^散率

之日寺程表，以期於2010年前符沙氏捍菌之感染率降至2%。惟由於各

曾具閾生蛋維遭沙氏捍菌感染之比率介於0%至79%不同程度，因此，

孰委^公告第1168/2006蹣章，以明碓規(guī)甄不同感染^散程度者每

年最少愿降低感染之百分比，如AII去年之感染^散程度低於10%,

今年期最少逵到;咸少10%以上之感染情形;B閾去年^散程度介於

10%至19%,即今年最少成少20%感染案例。此外，^規(guī)章，亦明

FT相H橫瞬、抽檬規(guī)定（if另參規(guī)章之附件方

此外，由於疊維渠者常使用抗微生物?。╝ntimicrobial暨抗生素）

以降低禽^^生疾病或死亡（尤其可有效降低沙式捍菌之感染），惟抗

生素之抗萊性、殘留以及使用抗生素符不易檢測(cè)沙氏捍菌感染情形等

冏題,因此，孰委^公告第1177/2006虢規(guī)章，規(guī)定控制沙氏捍菌之

閾家言十副所探取之特定控制方法，或重申、明FT在何槿特定情況下方

得以使用抗生素（U:惟^1831/2003規(guī)章所核可使用之銅料添加剜，

即不受此規(guī)章限制），或FT定^散率低於10%者不得施接槿疫苗。

另查，依撼第2160/2003虢規(guī)章第10脩規(guī)定，孰委曾已要求第三

出口閾提交沙氏悍菌控制11?副，因此，如我方擦輸歇之出口庫品項(xiàng)目

格第1168/2006虢規(guī)章內(nèi)容上^查：

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/1_21120060801en00040008。第1177/2006虢

規(guī)章辭系出內(nèi)容^另至下列站查^:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_212/1_21220060802en00030005。

包括第2160/2003虢規(guī)章附件I所列勤物羥品之初級(jí)羥品(primary

production),即歐方可能曾要求我方提供沙氏捍菌控制此外，歐

盟現(xiàn)P皆段雎僮規(guī)靶相M!)物之初級(jí)羥品，惟未來2010年^群若遭沙氏

捍菌感染，見］其^蛋符完全禁止在市面^售，如作懸加工羥品，亦須

先探取相H滋菌程序(sterilisationprocedure),因此，歐盟沙氏捍菌控制

|十耋慳寸未來食品渠之影,我相H棠者宜及早因鷹。(U：歐盟沙

氏捍菌控制|十副介貂及上述相II法規(guī)^^內(nèi)容亦可至下列^站查BI：

http://ec.europa.eu/food/food/biosafety/salmonella/index_en.htmo)

二、銅料雷生法規(guī)

（-）銅料衢生管理法規(guī)

懸雉^人^及勤物健康，孰委畬已於2002年FT定一般食品法（第

178/2002虢法規(guī)），她同日寺成立歐洲食品安全局（EFSA）。此外，因醴熬

畜牧羥品在晨渠之重要地位，且嗣料品^^決定畜牧羥品侵劣之主要

因素。因此，懸硅保勤物甑I料安全，提升畜牧庫品之品^,她建情安

全輾Jt之食物,孰委曾已依撼理事曾95/69/EC虢指令於1998年通謾

98/51/EC虢指令，F(xiàn)T定銅料棠之登看己烷靶。惟饕於銅料安全之^任保

腐甑I料所有相管棠者，包括初級(jí)原料提供、^藏、加工、^送及

市埸之售等。且考量目前危害分析輿H維控制黠（HACCP）制度已

普遍11用在食品衢生管理上，故有必要碓定如何在甑I料羥棠落^相II

登^及核準(zhǔn)制度，或要求相II棠者配合孰行HACCP原劃。因此，孰委

畬^於2005年屢除理事曾95/69/EC虢指令及孰委曾98/51/EC虢指

令，F(xiàn)T定183/2005虢規(guī)章I、

^新銅料彳葡生管理規(guī)甄除重申第三閾迤口之甑I料須符合歐盟第

178/2002及882/2004虢相II規(guī)定（須列懸882/2004虢核準(zhǔn)之第三閾家

名罩）之外，亦要求嗣料渠者向主管械II提出申II登^疇（規(guī)定所指

之主管^^包括第三閾之主管檄II），須檢附軌行HACCP相II型期之

文件、財(cái)移瞪明，孰委曾亦須於2006年2月8日前提輟理事^^制度

之軌行情形之且依^^規(guī)定，未來主管檄II核準(zhǔn)之甑I料棠者名軍亦須

於2007年11月完成，或於日彳爰每年11月30日前完成更新。雎目前

未強(qiáng)制燒靶各曾員閾之甑I料棠者探用HACCP制度，歐盟也只鼓勘各畬

具閾彝展其HACCP制度，渠者亦可自II性使用相II指厚銅領(lǐng)。惟撼

悉，圜：盟謹(jǐn)口商已陛要求第三國(guó)!出口商須取得HACCP,且由於

近年來歐洲彝生之戴奧辛事件（受污染之焉金令薯皮供懸甑I料）以及痼［

羊病，因此，未來歐盟望寸甑I料之管理可能探取更殿I(lǐng)I之制度。本項(xiàng)新

規(guī)定已自2006年1月1日起生效。

（二）嗣料之迤口燒靶

歐盟第90/667/EEC虢指令主要燒甄勤物）8粢物用於加工裂成嗣料

14

/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf

15主要保扁檢視歐盟渠者之配合軌行情形。倘若歐盟境內(nèi)渠贏法完全配合提出HACCP翡§＞歐

盟則輾法封第三閾出口商提出此項(xiàng)要求，否即招遑反WTO之閾民待遇原即。因此，目前向未強(qiáng)制

要求第三閾出口商提出HACCP。

之檢疫法規(guī)，惟^^指令因歐盟爆樊痼［牛病彳爰，已另公告歇盟^^暨

理事曾第1774/2002虢規(guī)章”，規(guī)靶勤物副筐品（animalbyproducts）

如不遹人^食用亦不得用於生羥勤物甑I料或ft物甑I料。或符勤物副羥

品副分卷下列三^：（1）第一^（高雇）：可能引致TSE、或有未

明雇I除暨特定雇物禁止物由閾除之扇繪（catering

waste）,含有璟境污染之殘留物等（H規(guī)章第4脩^等羥品

須予以焚化，或理彳及予以掩埋。（2）第二^（低如勤物

帶有疾病或桀物殘留^^之勤物副羥品（羊^^規(guī)章第5修）b^等

羥品^^遹富Jt理彳爰，得以供懸生羥其他羥品，如有械氯醴、化阜品，

惟不得作懸甑I料用途。（3）第三^（供懸甑I料用途之副羥品）：供人

食用之健康勤物，其被屠宰彳爰之副羥品（It規(guī)章第6脩卜因此

基本上，圖:盟有H銅料及角料之迤口規(guī)45法規(guī)懸1774/2002虢規(guī)章。

規(guī)靶任何不逾人^食用之勤物蛋白亦不得用於勤物甑I料。由於我閾不

含勤物蛋白之覲賞角料方得以輸歐，故目前我閾出口摩商含勤物蛋

白之甑I料尚不能出口至歐盟。至不含勤物蛋白之角料，出口疇僮須

依撼法規(guī)之第X附件，II分銅料腐Charter3a（罐裝）或3b（其

他加工方式）,或橫附^我主管械II核章之正碓檢疫瞪明害即可。未來

如我含勤物蛋白之銅料得以輸歇,即欲出口之公司即須另先申H懸核

可之出口摩商。

另依撼第1774/2002虢規(guī)章第30脩，第三出口閾如掇出口^規(guī)章

附件7及附件8之筐品（第3勤物副羥品之銅料及II物銅料），MiJ^

出口閾須先^熬定懸核可出口閾，暨^閾封^等羥品之衢生暨健康措

施保等同於歐盟規(guī)靶（U:31脩保派具考察，因此，歐盟懸落^

章暨上述封第三出口閾之迤口管制修例（li:目前封第三閾之嗣料迤

口尚未規(guī)定核可出口商名軍）,歐盟棠於2006年函IfWTO各曾具封

章表示意見。

此外，由於我肉^及乳裂品尚未通遇歐盟核可之第三閾迤口名

￥,故我81目前僮能出口第1774/2002虢規(guī)章附件XI之第PARTX及

XI所規(guī)靶之羥品（如II物甑I料、dogchews、明夥、水解蛋白及磷酸氧

黜嗣料卜饕於甑I料在食物^之重要性，或懸期我相H羥品能）嗔利^

歇,我似愿配合歇方^等規(guī)定，或探取下列措施：（1）儒速完成我肉

16/eur-lex/en/consleg/pdf72002/en_2002R1774_do_00l.pdf

^及乳裂品輸歇申if案，尤其我殘留整測(cè)言十副尚未提供歐方參考，亦

即我勤物副羥品仍有有害殘留物之屋,故含勤物性蛋白嗣料亦因受

阻不得輸歐（2）此外，我疊豬渠者使用扇繪套畏豬一If?，似亦JBFT定相

II管制法規(guī)（U:德國(guó)I及奧地利已於2006年10月31日起禁止使用扇

食勤物）；（3）建立嗣料摩商之管理制度（包括核可摩商名II暨翰

歇摩商名軍之建立），II於此gf5,if另參BI歐盟第183/2005規(guī)章（新嗣

料衢生規(guī)靶卜

（三）銅料含^似戴奧辛之毒性常量保數(shù)（2005/7/EC虢指令I(lǐng)?）

一般^似戴奧辛（Dioxins）化合物共可分懸三^,包括：多氯戴

奧辛（polychlorinateddibenzo-p-dioxins,PCDDs）、多氯口夫喃

（polychlorinateddibenzofurans,PCDFs）及多氯驕苯（polychlorinated

biphenyls,PCBs）,且懸「斯德哥豳摩持久性有檄污染物公於）（Stockholm

POPConvention）」禁止使用和生羥之持久性有械污染物,歐盟已於1970

年制定70/373/EEC虢指令烷靶甑I料之抽檬檢測(cè)方法?；蜢?002年7

月26日制定2002/70/EC虢指令探用70/373/EEC之抽檄檢測(cè)方式暫丁定

戴奧辛以及^似戴奧辛（多氯驕苯PCBs）之程度。又孰委曾於1970

年亦制定76/371/EEC指令烷靶嗣料之抽棣檢測(cè)方式。故懸IS和銅料之

抽檬榭刖方式，爰修FT2002/70/EC虢指令或FT定本項(xiàng)指令（2005/7/EC）

燒靶甑I料含^似戴奧辛之毒性常量保數(shù)（TEF\

另有II嗣料之戴奧辛安全含量一^,II查，幸丸委曾於2002年5月

7日通謾2002/32/EC虢指令r其中第8脩及附件一燒靶勤物銅料之有

害物^（undesirablesubstances）之最高含量。惟富日寺僮祝靶多氯聊苯

之^似戴奧辛（diosin-likePCBs）,未規(guī)輪其他^似戴奧辛含量（如多氯

戴奧辛、多氯口夫喃及多氯馨苯卜琪因凰古科技之提升，食品之

戴奧辛或^似戴奧辛大多可以測(cè)出其含量，且依撼WHO公告人If每

遇每公斤封戴奧辛及似戴奧辛之容^取量不愿超遇14pg,因此，

園:盟勤物管疊科擘委具曾（SCAN）爰同意修FT第2002/32/EC虢指令附

件I、II所列之戴奧辛及^似戴奧辛之最高殘留襟舉，亦熬定渝甑I料及

危油保最容易遭污染之甑I料。爰此，孰委曾於2006年2月4日公告第

2006/13/EC虢指令\或要求各曹員閾最邂於2006年11月4日前^

17/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf

18/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/ln00100021.pdf

19/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/L03220060204en()044(X)53.pdfo

指令落^於閾內(nèi)法規(guī)或行政命令。有II戴奧辛及^似戴奧辛之最高殘

留襟舉之修正情形，H遙上^查BI。

(四)其他銅料有害物^之最高含量限制

(1)磷含量：軌委曾2002/32/EC虢指令雎已祝靶勤物銅料之有害

物^之最高含量。惟因雇估科技之提升，相H規(guī)定須予以更新，

如汞含量。此外，由於勤物甑I料添加物已改探用酵素，如植酸酵素

(phytase),且勤物嗣料已限制氟(fluorine)之使用含量，故孰委^^於

2005年通謾第2005/8/EC虢指令20,^整勤物銅料添加物之磷含量。

(2)有檄氯化物之最高限量襟舉

此外，孰委^^於2006年9月30日公告第2006/77/EC21虢指令修

定第2002/32/EC虢指令附件I各槿銅料含有檄氯化合物(organochlorine

compounds)之最高限量襟型。例如，龜油成分比率敕高之龜甑I料通常

含有較高之特氧aldrin)及地特鼠dieldrin)等有械氯野朦粱，故圜啰定原

襟津規(guī)定。其他常見於勤物銅料之有械氯化合物尚有Camphechlor.

Chlordane、DDT、Endosulfan、Endrin、Heptachlor、

Hexachlorobenzene(HCB)及Hexachlorobenzene(HCH)等。

(3)銅料真菌毒素之限量襟型

歐盟孰委曾第466/2001棠^^食品之真菌毒素(mycotoxins)最高含

量襟津，惟因玉米及轂作物之脫氧雪腐^刀菌烯醇(deoxynivalenol)、

玉米赤霉烯酮(zearalenone)、伏焉鰥泡毒素(fumonisins)等真菌毒素^由

勤物甑I料亦可能危害食品安全暨人醴健康，因此，孰委曾要求歐盟食

品安全局(EFSA)金十封上述四項(xiàng)真菌毒素提出押估建^,她依撼相平

估意見於2006年8月23日公告第2006/576/EC虢建言第？，建^各畬具

閾封供懸甑I料用途之玉米、轂^作物及銅料檢測(cè)相II真菌毒素，＞

rr定相n襟型限量。(u:EFSA封各真菌毒素之押估意見輟告，it另

依^^建ifi之附U所列^址上^擷取)

(五)甑I料添加剜燒靶

歐盟封嗣料添加剜之主要規(guī)靶(1831/2003虢規(guī)章23)已於2004年10

月18日生效，規(guī)定封銅料添加剜之主要燒靶內(nèi)容包括：(1核可

20/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00440045.pdf

21http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_271/l_27120060930en00530055.pdf。

22http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/L229/l_22920060823en00070009.pdfo

/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_268/l_26820031018en00290043.pdf

之添加剜方能於市埸^售、加工及使用24。甑|料添加剜主要［1分卷下列

5大^：技街性、感官性(如味受\管覆性、勤物g］使用銅料之特定

需求、球蠡抑制蕖coccidiostats及histomonostatso(2)禁止使用抗生

素：除coccidiostats及histomonostats之外,其他抗生素自2005年12

月底起禁止使用。至coccidiostats及histomonostats亦符自2012年底

禁止使用。(3)尚未掩得列入嗣料添加剜清II者，劃須向歐盟參考^

瞬室(CommunityReferenceLaboratory,CRL)提出申簫‘。有IICRL

富核申If銅料添加剜之祝甄暨CRL之耀壹羲矜，If另參孰委曾第

378/2005規(guī)定26。(4)銅料添加剜之襟示及包裝燒靶:須襟示核準(zhǔn)之

添加剜名耦、棠者之姓名地址、浮重、核準(zhǔn)代虢、安全使用建脩

碣、別代碣(規(guī)定第16W)o

另外，歐盟近期通謾之嗣料添加剜法規(guī)尚包括：

(1)255/2005虢規(guī)章27：^於園:盟理事曾1970年第70/524/EC虢法規(guī)

封銅料添加物之烷靶以及2003年第1831/2003虢法規(guī)準(zhǔn)使用勤物

管疊剜添加物之烷靶，以及其他相II法規(guī)、指令(如1411/1999虢、

70/524/EEQ1436/98、70/524/EEQ261/2003、1465/2004.654/2000)

準(zhǔn)使用微生物裂粵］(micro-organismpreparation)及酵素裂剜

(enzymepreparation)之勤物封象及相II規(guī)甄。孰委曹爰參考歇盟

食物及勤物健康常矜委具畬(StandingCommitteeontheFood

ChainandAnimalHealth)之意見通謾第255/2005虢規(guī)章，規(guī)靶永

久授耀使用之嗣料添加剜。規(guī)定所規(guī)靶之銅料添加剜主要包括

微生物裂剜及酵素裂剜二大其中微生物裂杳U即I包括Toyoi生

菌^!］(Bacilluscereusvar.Toyoi)及袋踢球菌裂杳］(Enterococcus

faecium)；酵素裂剜芥田項(xiàng)包括：雉素內(nèi)切酵素

(Endo-1,3(4)-beta-glucanase)、半^雉素酵素

(Endo-1,4-beta-xylanase)及6-植酸酵素(6-phytaseEC6因

可釋放輾械磷卜

24歐盟核可或撤金官核準(zhǔn)之食司料添加州IS?:

/comm/food/food/animalnutrition/feedadditives/authoadditives_en.htm及

/comm/