手術(shù)無(wú)影燈光學(xué)性能校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforOpticalPerformanceofSurgicalS遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（遼）561-2024手術(shù)無(wú)影燈光學(xué)性能校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforOpticalPerformanceof手術(shù)無(wú)影燈光學(xué)性能校準(zhǔn)規(guī)范JJF（遼）561-2024JJF（遼）561-2024I 4 4 4 5 6 9 JJF（遼）561-2024法和計(jì)量特性主要參考了YY9706.241-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分JJF（遼）561-20241手術(shù)無(wú)影燈光學(xué)性能校準(zhǔn)規(guī)范環(huán)繞中心照度（光斑中心點(diǎn)）的圓的直徑，圓邊緣照度為中心照度的固定百分比值。照度達(dá)到中心照度50%區(qū)域的光斑直徑用d50表示。照度達(dá)到中心照度10%區(qū)域的光斑直徑用d10表示。手術(shù)無(wú)影燈最大程度地減小由于操作者局部遮擋光束而造成工作區(qū)域陰影影響的能力?？捎谜诎鍋?lái)模擬操作者頭部的遮擋，用深腔管模擬手術(shù)位置的遮擋。無(wú)影效果可分為單遮板3.5單遮板無(wú)影率percentageofilluminationwithonebaffleJJF（遼）561-202423.6雙遮板無(wú)影率percentageofilluminationwithtwobaffle3.7深腔照明率percentageofilluminationundercavity3.8單遮板深腔照明率percentageofilluminationundercavitywithonebaffle當(dāng)光束被一個(gè)擋板遮擋時(shí)標(biāo)準(zhǔn)深腔管底部的照度，與無(wú)遮擋中心照度的比值。以百分比3.9雙遮板深腔照明率percentageofilluminationundercavitywithtwobaffle當(dāng)光束被兩個(gè)擋板遮擋時(shí)標(biāo)準(zhǔn)深腔管底部的照度，與無(wú)遮擋中心照度的比值。以百分比3.10光柱深度depthofillumination手術(shù)無(wú)影燈的工作原理在于減淡本影。手術(shù)無(wú)影燈將發(fā)光強(qiáng)度較大的燈在燈盤(pán)上排列成圓形或類(lèi)圓形，燈盤(pán)內(nèi)各個(gè)方向照射的燈光增大了發(fā)光源的面積，既能從不同角度把光照射到手術(shù)臺(tái)上，保證醫(yī)生視野內(nèi)足夠明亮，同時(shí)又不產(chǎn)生明顯的本影，達(dá)到無(wú)影效果，幫助醫(yī)手術(shù)無(wú)影燈通常由燈頭、控制器、懸臂組件和安裝固定組件組成，選配攝像系統(tǒng)和顯示JJF（遼）561-2024圖1光分布示意圖分別測(cè)量：?jiǎn)握诎鍩o(wú)影率、雙遮板無(wú)影率、深腔照明率、單遮板深腔無(wú)影率、雙遮板深注：以上指標(biāo)不適用于合格性判別，僅供參考。1）環(huán)境溫度15～35）℃。3）電源電壓及頻率：AC（220±11）V50±1）Hz。4）關(guān)閉環(huán)境內(nèi)其他光源，或在環(huán)境背景照度不JJF（遼）561-20244注：校準(zhǔn)用設(shè)備也可使用參數(shù)符合規(guī)范要求的一體化檢測(cè)裝置。中心照度，光斑直徑，無(wú)影效果（單遮板無(wú)影率、雙遮板無(wú)影率、深腔照明率、單遮板注：對(duì)于多個(gè)獨(dú)立燈頭構(gòu)成的手術(shù)無(wú)影燈系統(tǒng)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)手術(shù)無(wú)影燈燈頭進(jìn)行單獨(dú)測(cè)量。如果照度可調(diào)整，應(yīng)設(shè)置在照度最大值狀態(tài)。如果光斑直徑可調(diào)整，應(yīng)選擇常用光斑直徑進(jìn)行測(cè)量。圖2中心照度和光斑直徑測(cè)量的擺位示意圖將照度計(jì)探頭放置在手術(shù)無(wú)影燈發(fā)光面最低點(diǎn)下方（手術(shù)無(wú)影燈的光軸垂直向下）1000JJF（遼）561-2024在圖2所示測(cè)量位置，用照度計(jì)在過(guò)光斑中心的光軸橫截面上的四個(gè)坐標(biāo)位（P1-P'1，圖3光斑直徑測(cè)量示意圖按照式（1）計(jì)算光斑直徑d10和光斑直徑d50：dmean=(d1+d2+d3+d4)/4（1）×100%（2）JJF（遼）561-20246λ——光斑直徑d50和光斑直徑d10的比值，%按照?qǐng)D4所示放置擋板和光度探頭，當(dāng)光束被一個(gè)擋板遮擋時(shí)c圖4單遮板無(wú)影率測(cè)量示意圖按照?qǐng)D5和圖6所示放置雙遮板和照度計(jì)光度探頭。在手術(shù)無(wú)影燈和照度計(jì)光度探頭位JJF（遼）561-2024圖5雙遮板無(wú)影率測(cè)量示意圖圖6測(cè)量雙遮板無(wú)影率時(shí)的雙遮板四個(gè)不同位置JJF（遼）561-20248圖7單遮板深腔無(wú)影率測(cè)量示意圖在手術(shù)無(wú)影燈和照度計(jì)光度探頭位置不變時(shí)，雙遮板對(duì)在如圖11所示的依次相隔45°的四個(gè)不同位置處的光斑中心照度進(jìn)行測(cè)量（見(jiàn)圖9取算術(shù)平均值為E。雙遮板深腔無(wú)影圖8雙遮板深腔無(wú)影率測(cè)量示意圖JJF（遼）561-2024圖9測(cè)量雙遮板深腔無(wú)影率的雙遮板四個(gè)不同位置探頭以光斑中心為基點(diǎn)沿光軸上、下移動(dòng)，直到所移位置到達(dá)測(cè)量照度為中心照度6圖10光柱深度測(cè)量JJF（遼）561-2024D=L1+L2g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)說(shuō)復(fù)校時(shí)間間隔是由儀器的使用情況、儀器本身質(zhì)量等諸多因素所決定的，因此，送校單JJF（遼）561-2024外觀及工作正常性檢查：o符合要求o不符合：校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果中心照度測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）光斑直徑光斑直徑d10d504次測(cè)量值/（mm）平均值/（mm）d50和d10的比值/(%)無(wú)影效果單遮板無(wú)影率：測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）單遮板無(wú)影率/(%)雙遮板無(wú)影率：測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）雙遮板無(wú)影率/(%)深腔照明率：測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）深腔照明率/(%)單遮板測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）單遮板深腔無(wú)影率/(%)雙遮板測(cè)量值/（lx）平均值/（lx）雙遮板深腔無(wú)影率/(%)光柱深度平均值/（mm）L1L2L1+L2/（mm）校準(zhǔn)結(jié)果的擴(kuò)展不確定度U（k=2）以下空白JJF（遼）561-2024JJF（遼）561-2024依據(jù)JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求，以一臺(tái)手術(shù)無(wú)影燈為例，給Ex=EEx——被測(cè)手術(shù)無(wú)影燈在額定測(cè)試條件下的照度值，單位為lx；測(cè)量次數(shù)12345平均值（lx）測(cè)量值（lx）922009250092400928009220092510測(cè)量次