《衛(wèi)生法規(guī)》Part1衛(wèi)生法規(guī)基礎(chǔ)理論P(yáng)ART01衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象第一節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象

概念衛(wèi)生法規(guī)是由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，在保護(hù)人體健康的各類法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象衛(wèi)生法規(guī)的調(diào)整對(duì)象調(diào)整生命健康權(quán)益保障關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生民事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生刑事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生行政管理關(guān)系調(diào)整國際衛(wèi)生法律關(guān)系調(diào)整現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展而形成的新型社會(huì)關(guān)系PART02衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則第二節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則衛(wèi)生法規(guī)的特征內(nèi)容具有廣泛性與自然科學(xué)緊密相連包含大量技術(shù)規(guī)范吸收大量的道德規(guī)范采用多種調(diào)節(jié)手段反映社會(huì)共同要求衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則保護(hù)公民生命健康權(quán)益原則預(yù)防為主原則依靠科技進(jìn)步原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則動(dòng)員全社會(huì)參與原則國家衛(wèi)生監(jiān)督原則患者權(quán)利自主原則衛(wèi)生法規(guī)的基本原則PART03衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)衛(wèi)生法的主要內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織管理醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理生命健康權(quán)益保護(hù)特殊人群健康保護(hù)健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生管理監(jiān)督疾病預(yù)防與控制公共衛(wèi)生管理環(huán)境污染防治中醫(yī)藥與民族醫(yī)藥管理等衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)衛(wèi)生法的效力等級(jí)指為了解決衛(wèi)生法律適用過程中法律之間的沖突和矛盾，根據(jù)各衛(wèi)生法淵源的制定主體、程序、時(shí)間、適用范圍等因素的不同，以確定其在法律效力上的地位。

憲法具有最高的法律效力衛(wèi)生法律的效力高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章；衛(wèi)生行政法規(guī)的效力高于地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章。地方性衛(wèi)生法規(guī)的效力高于本級(jí)和下級(jí)地方政府衛(wèi)生規(guī)章。省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內(nèi)的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。衛(wèi)生自治條例與單行條例只在本民族自治地方范圍內(nèi)適用。衛(wèi)生法效力等級(jí)衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)1.特別法優(yōu)于一般法2.新法優(yōu)于舊法3.有關(guān)機(jī)關(guān)裁決衛(wèi)生法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。4.衛(wèi)生行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國務(wù)院裁決。5.地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章之間不一致時(shí)，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照規(guī)定的權(quán)限做出裁決。衛(wèi)生法效力等級(jí)特殊規(guī)則PART04衛(wèi)生法律關(guān)系第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會(huì)團(tuán)體之間，它們的內(nèi)部機(jī)構(gòu)以及它們與公民之間在醫(yī)療衛(wèi)生管理監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系概念衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系構(gòu)成要素主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對(duì)象衛(wèi)生法律關(guān)系國家機(jī)關(guān)企事業(yè)單位社會(huì)團(tuán)體公民

衛(wèi)生法律關(guān)系主體衛(wèi)生法律關(guān)系權(quán)利：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)雙方當(dāng)事人所賦予的實(shí)現(xiàn)己方意志的可能性。義務(wù)：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)雙方當(dāng)事人所規(guī)定的必須分別履行的責(zé)任。對(duì)于權(quán)利主體超出法定范圍的要求，義務(wù)主體不承擔(dān)義務(wù)。衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系公民的生命健康權(quán)利行為物智力成果或精神產(chǎn)品

衛(wèi)生法律關(guān)系客體衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間形成了權(quán)利與義務(wù)關(guān)系變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容或客體發(fā)生了變化消滅是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系完全終止衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅衛(wèi)生法律關(guān)系一定的法律規(guī)范——前提；一定的法律事實(shí)——根據(jù)

法律事實(shí)分為法律行為和法律事件法律行為是法律關(guān)系主體以其主觀意愿表現(xiàn)出來的行為。法律行為分為合法行為和違法行為兩種。法律事件不以法律關(guān)系主體主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀現(xiàn)象，分為自然事件和社會(huì)事件。衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅條件PART05衛(wèi)生法律責(zé)任第五節(jié)概述

衛(wèi)生法律責(zé)任指行為人違反衛(wèi)生法規(guī)定或約定義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。衛(wèi)生法律救濟(jì)包括衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟、衛(wèi)生行政賠償。概念概述1.法律責(zé)任主體的特定性，衛(wèi)生法律責(zé)任承擔(dān)主體一般是衛(wèi)生法律關(guān)系中的衛(wèi)生行政主體與衛(wèi)生行政相對(duì)人；2.是行為人違反衛(wèi)生法應(yīng)承擔(dān)的法律后果，承擔(dān)法律責(zé)任的直接依據(jù)是衛(wèi)生法律、法規(guī)或規(guī)章；3.衛(wèi)生法律責(zé)任的多樣性，包括衛(wèi)生行政責(zé)任、民事責(zé)任及刑事責(zé)任；4.必須由國家專門機(jī)關(guān)在法定職責(zé)范圍內(nèi)依法予以追究責(zé)任。衛(wèi)生法律責(zé)任特征衛(wèi)生法律責(zé)任1.行為人實(shí)施了違反衛(wèi)生法的行為2.衛(wèi)生違法行為具有社會(huì)危害性3.衛(wèi)生違法行為與社會(huì)危害性之間具有因果關(guān)系4.衛(wèi)生違法的主體必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人或其他組織，在主觀方面必須有過錯(cuò)衛(wèi)生法律責(zé)任構(gòu)成衛(wèi)生法律責(zé)任衛(wèi)生法律責(zé)任的種類衛(wèi)生行政責(zé)任衛(wèi)生民事責(zé)任與衛(wèi)生民事訴訟衛(wèi)生刑事責(zé)任與衛(wèi)生刑事訴訟PART06衛(wèi)生法律救濟(jì)第六節(jié)衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政管理相對(duì)人認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)的具體行政行為的合法性與適當(dāng)性進(jìn)行審查并做出復(fù)議決定的一種法律制度衛(wèi)生行政訴訟指公民、法人和其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動(dòng)衛(wèi)生行政賠償是指衛(wèi)生行政主體及其工作人員因違法行使行政職權(quán)，侵犯行政相對(duì)人的合法權(quán)益并造成損害，由衛(wèi)生行政主體依法予以賠償?shù)闹贫雀攀?.衛(wèi)生行政復(fù)議所處理的爭(zhēng)議是行政爭(zhēng)議，以具體行政行為為審查對(duì)象，核心問題是審查具體行政行為是否合法、適當(dāng)；2.行政復(fù)議是因行政相對(duì)人提起復(fù)議申請(qǐng)而引起的；3.行政復(fù)議的管轄主體只能是一定的行政機(jī)關(guān)，一般是做出具體行政行為主體的上級(jí)機(jī)關(guān)；4.行政復(fù)議是一種行政自我監(jiān)督制度；5.行政復(fù)議是對(duì)具體行政行為的合法性與適當(dāng)性進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政復(fù)議特征概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)主要舉證責(zé)任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政訴訟原則概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)主要舉證責(zé)任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政賠償責(zé)任構(gòu)成要件衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償方式：行政賠償?shù)闹饕绞绞侵Ц顿r償金，另外還包括返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)和賠禮道歉等方式。程序：起訴、受理、審理、判決及執(zhí)行基本原則：合法原則、公正原則、公開原則、及時(shí)原則、便民原則。程序：申請(qǐng)、受理、審理、復(fù)議決定、執(zhí)行、衛(wèi)生行政復(fù)議的中止與終止衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯人身權(quán)）下列侵犯人身權(quán)的衛(wèi)生行政行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法拘留或違法釆取限制公民人身自由的行政強(qiáng)制措施2.非法拘禁或以其他方法非法剝奪公民人身自由的3.以毆打等暴力行為或者唆使他人以毆打等暴力行為造成公民身體傷害或者死亡的4.造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)）下列侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)的行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法實(shí)施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)和停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰行為2.違法對(duì)財(cái)產(chǎn)釆取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的3.違反國家規(guī)定征收財(cái)物、攤派費(fèi)用的4.造成財(cái)產(chǎn)損害的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（排除）不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形：1.與行政機(jī)關(guān)工作人員行使職權(quán)無關(guān)的個(gè)人行為2.因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的3.法律規(guī)定的其他情形PART07衛(wèi)生法的發(fā)展歷程第七節(jié)衛(wèi)生法的發(fā)展歷程當(dāng)代中國衛(wèi)生立法中國近代的衛(wèi)生法古代社會(huì)外國及國際衛(wèi)生立法殷商時(shí)期-《周易》、《春秋》、《周禮》、《左傳》；周代-專門醫(yī)事制度；秦代-系統(tǒng)法典宋代-《藥劑法》《洗冤集錄》元代-行醫(yī)資格與考試制度明清-庸醫(yī)行醫(yī)、傳染病防治民國《傳染病預(yù)防條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《助產(chǎn)士條例》、《公立醫(yī)院設(shè)置條例》、《管理成藥條例》。新民主主義革命時(shí)期《衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)綱要》、《衛(wèi)生防疫條例》和《暫行傳染病預(yù)防條例》等?！夺t(yī)院診所管理暫行條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《傳染病管理辦法》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)暫行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等《漢謨拉比法典》，《十二銅表法》，英國《伊麗莎白濟(jì)貧法》、《助產(chǎn)士法》、《婦幼保健法》、《精神缺陷法》等。二次世界大戰(zhàn)后，1948年WHO成立，——《國際衛(wèi)生條例》、《世界衛(wèi)生立法匯編》聯(lián)合國：《1961年麻醉品單一公約》、《1971年精神藥物公約》、《兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界公約》謝謝欣賞！《衛(wèi)生法規(guī)》Part2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度PART01概述第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類

概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以保護(hù)人體健康為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健等活動(dòng)的衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特征醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宗旨是救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使命是維護(hù)國家衛(wèi)生安全、社會(huì)公共衛(wèi)生安全、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗(yàn)中心專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握咀o(hù)理院、護(hù)理站其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其功能、規(guī)模劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)公眾健康利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營(yíng)利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營(yíng)中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開，實(shí)行自主定價(jià)，依法自主經(jīng)營(yíng)，照章納稅。按其性質(zhì)和任務(wù)劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其投資主體劃分二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)立法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國務(wù)院在1994年2月26日發(fā)布，自1994年9月1日起施行）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部，94年8月29日頒布，1994年9月1日起施行，2006年11月修訂。衛(wèi)生部制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)章程》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》等一系列規(guī)章。PART02醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和審批第二節(jié)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃單位和個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等制定，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生資源的利用效率。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分省、市、縣三級(jí)。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局；市級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床位以上、500張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床位以上的三級(jí)醫(yī)院、重點(diǎn)?？坪椭攸c(diǎn)?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置原則公平可及原則統(tǒng)籌規(guī)劃原則科學(xué)布局原則分級(jí)醫(yī)療原則公有制主導(dǎo)原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本條件：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等。省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。以上第（2）（3）（4）（5）（6）項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任擬建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。有下列情形之一的單位和個(gè)人，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)指?jìng)€(gè)體開業(yè)行醫(yī)者根據(jù)國家法律規(guī)定所開設(shè)的診所、門診部、衛(wèi)生所（室）或醫(yī)院等。在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件凡有下列情形之一的，不得申請(qǐng)個(gè)體開業(yè)診所：精神病患者。在執(zhí)業(yè)中犯過嚴(yán)重過錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者。全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員。其他不適宜開業(yè)行醫(yī)者。（二）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：必須是獨(dú)立的法人。投資總額不得低于2000萬元人民幣。中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%。合資、合作期限不超過20年。省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（三）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件四、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批程序衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審查，對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；對(duì)不予以批準(zhǔn)的要以書面形式告知理由。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

四、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。不能提供滿足投資總額的資信證明。投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理。污水、污物、糞便處理方案不合理。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

PART03醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列條件：有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有相應(yīng)的規(guī)章制度能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列條件：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料.申請(qǐng)登記應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并提交：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生行政部門受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件和期限一般是自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)提交的材料進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)審核不合格的，應(yīng)將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式告知申請(qǐng)人。執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供全部材料之日算起。審核一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)。不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。投資不到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能。通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求。消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。申請(qǐng)登記有下列情形之一的，不予登記：

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)辦理變更登記；新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)注銷登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或者合并的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況申請(qǐng)辦理相應(yīng)手續(xù)：二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)按照政府物價(jià)等有關(guān)部門核準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用。不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員上崗工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。遵守病歷管理的有關(guān)規(guī)定。門診病歷的保存期≥15年，住院病歷的保存期≥30年。（一）執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。嚴(yán)格按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件。充分尊重患者知情同意權(quán)及時(shí)報(bào)告和合法處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件加強(qiáng)藥品管理服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣按規(guī)定收費(fèi)

（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則PART04醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、監(jiān)督管理和法律責(zé)任第四節(jié)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審是指生行政部門通過周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查的形式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)問題、處理問題、促進(jìn)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審概念一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織和管理，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成?？h級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的方式主要是周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的行為給予處罰。（一）監(jiān)督管理的主體二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的案件進(jìn)行調(diào)查、取證。對(duì)經(jīng)查驗(yàn)屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或處罰意見。實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況。執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況。醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況。服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況。執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況。組織管理情況。人員任用情況。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)情況。（三）各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查、指導(dǎo)：醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院：是指以診治疾病、護(hù)理病人為主要目的，具備一定數(shù)量的病床設(shè)施、相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和必要的設(shè)備，通過醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，對(duì)病人實(shí)施診療的專門機(jī)構(gòu)。醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療預(yù)防教學(xué)科研技術(shù)管理（一）醫(yī)院的概念和任務(wù)醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院評(píng)審是按醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量作出院外評(píng)價(jià)。醫(yī)院評(píng)審一般3年為一個(gè)評(píng)審周期?，F(xiàn)行醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)由以下三部分組成：醫(yī)院基本條件：①醫(yī)院規(guī)模；②醫(yī)院功能與任務(wù)；③醫(yī)院管理；④質(zhì)量管理；⑤思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)；⑥醫(yī)院安全；⑦醫(yī)院環(huán)境。醫(yī)院分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)：共分三級(jí)十等，即一、二級(jí)醫(yī)院各分甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。（二）醫(yī)院分級(jí)管理和評(píng)審三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。2006年11月10日國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《醫(yī)療廣告管理辦法》，于2007年1月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告內(nèi)容僅只限于下列項(xiàng)目：醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；所有制形式；醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；診療科目；床位數(shù)；接診時(shí)間；聯(lián)系電話。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得含有下列情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的內(nèi)容；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理申請(qǐng)形式與提交的材料受理受理結(jié)果禁止性規(guī)定：禁止任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。重新申請(qǐng)：醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告申請(qǐng)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形違法發(fā)布醫(yī)療廣告的法律后果未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)當(dāng)撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告的法律責(zé)任四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動(dòng)的有出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記范圍使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的出具虛假證明文件四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：①發(fā)生重大醫(yī)療事故；②連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；③連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；④管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款或者沒收藥品、醫(yī)療器械的行政處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政而又不履行處罰決定的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。PART05處方管理法律制度第四節(jié)處方管理法律制度處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方還包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。開具處方和調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥必須憑醫(yī)師處方才可以銷售、調(diào)劑和使用。2006年11月27日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過《處方管理辦法》，2007年2月14日公布，自2007年5月1日起施行。一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則患者一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏絻H限于一名患者的用藥。書寫處方字跡要清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒要寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。二、處方的書寫規(guī)則西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。二、處方的書寫規(guī)則除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。藥品劑量與數(shù)量都必須用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)采用法定劑量單位。三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)獲得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方才有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員如要開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方能有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照臨床診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌證、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，也可以使用經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方，但開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。五、處方的有效期限和用量要求處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綉?yīng)為一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。五、處方的有效期限和用量要求開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑